美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般？
美国食品和药物管理局官网数据库显示，美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”，涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格 瑞德西韦是一种核苷类似物，原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，一些体外及动物研究显示，一定浓度下该药可对严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒起到抑活作用。 美国药管局官网信息显示，瑞德西韦仅得到“孤儿药”认定，还没有获得“孤儿药”用途的上市批准。 美国“孤儿药”认定是为了鼓励企业研发治疗罕见病的药物。根据美国《孤儿药法案》，用于治疗美国境内患者少于20万人的疾病的药物可申请“孤儿药”资格，获得认定后可享受上市前到上市后一系列优惠政策，包括加速审批、税收抵免、研发资助、免除新药申请费以及批准上市后可享受7年市场独占期等。 而吉利德科学公司的在研抗病毒疗法瑞德西韦获得美国FDA授予的孤儿药资格，这一消息也......阅读全文
瑞德西韦成为孤儿药－国内如何应对
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的药
美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般？
美国食品和药物管理局官网数据库显示，美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”，涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格 瑞德西韦是一种核苷类似物，原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，一些体外及动物研究显示，一定浓度下该药可对严重急性
瑞德西韦获美国药管局“孤儿药”认定
美国食品和药物管理局官网数据库显示，已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”，涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦是美国吉利德科技公司一款在研药，尚未在全球任何地方获批上市。美国药管局官网信息显示，瑞德西韦仅得到“孤儿药”认定，还没有获得“孤儿药”用途的上市批准。美国“孤儿药
对抗新冠肺炎－这些药上了热搜！克力芝、双黄连、瑞德西韦
国家卫生健康委员会官方网站显示，截至2月11日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例38800例（其中重症病例8204例），累计治愈出院病例4740例。 进入2020年，新型冠状病毒感染的肺炎（简称新冠肺炎）疫情状况每每牵动国人的心，当前举国科学家、一线医务人
美国认证瑞德西韦为孤儿药，会影响我们申请ZL吗
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的
美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦
美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。 瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物，原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示，瑞德西韦仅能在医院
瑞德西韦和氯喹能有效抑制新冠病毒
第10名：瑞德西韦和氯喹能有效抑制新冠病毒 Altmetric指数：7292 论文标题：Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in v
瑞德西韦同情用药范围正在扩大
3月29日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示，吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡，通过“扩大可及”方案，医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日，美国的一些初始站点已经启动并运行，预计在其他国家的站
吉利德CEO公开信：无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗
在过去的一周，吉利德一直在与监管机构协商，为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案，医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验，然而，对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说，“紧急”是最真实的描述。 我们
吉利德Remdesivir(瑞德西韦)抑制新冠病毒－对中国无偿援助
美国首例确诊病例在接受吉利德科学在Remdesivir(瑞德西韦)作为特效药诊疗之后,病情出现了迅速缓解。据上观新闻,关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制！ 美国吉利德科学公司(GILD.O)周五表示，该公司提供了实
武汉病毒所抢注瑞德西韦新冠病毒ZL系误读
新型冠状病毒怡情爆发以来持续争议不断的中国科学院武汉病毒研究所（以下简称“武汉病毒所”）又一次站上了舆论焦点。 2月4日晚，武汉病毒所官网发布一篇名为《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》的稿件，稿件表示： 近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科
吉利德董事长：已向超千人提供瑞德西韦
3月29日，美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦：来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。 在公开信中，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍，作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物，有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中，“我们有望在接下来的几周
吉利德董事长：已向超千人提供瑞德西韦
3月29日，美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦：来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。 在公开信中，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍，作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物，有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中，“我们有望在接下来的几
钟南山：美国必须有更强有力的措施
4月2日，新冠疫情防控经验国际分享会在线召开。中国工程院院士钟南山、李兰娟及海内外专家出席了分享会。会上他们为国际疫情的防控治疗等给出这些建议。 【防控】钟南山：美国必须有更强有力的措施 “我有点担心美国即将发生的情况，美国的问题将是全球的问题，联邦政府必须要采取更激烈的、更强有力的举措。”
面对全球疫情，钟南山、李兰娟给出这些建议
4月2日，新冠疫情防控经验国际分享会在线召开。中国工程院院士钟南山、李兰娟及海内外专家出席了分享会。会上他们为国际疫情的防控治疗等给出这些建议。 【防控】钟南山：美国必须有更强有力的措施 “我有点担心美国即将发生的情况，美国的问题将是全球的问题，联邦政府必须要采取更激烈的、更强有力的举措。
瑞德西韦中美新冠临床结果大相径庭－最终能否获批？
民间称瑞德西韦为“人民的希望”，中国从2月开始临床试验，美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。 4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，68%改善60%副作用，该药的中国重症临床试验已中止（原定4月
氯奎宁+快利佳+瑞德西韦－美国首位华裔新冠患者出院了
前几周，我们报道了纽约首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)的遭遇。 当时他透过推特发出求救和警告，曾提到病情严重、对医院治疗不满意、请求转院等。 好消息是！他出院了。 3月21日，首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己结束近三周的治疗。 自己获得
瑞德西韦临床试验失败？日本特批其为首款新冠治疗药物
近期，为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗，全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示，中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日，中国就传来一个好消息。据报道，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究，这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。
瑞德西韦能否广泛应用？
2月5日，由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验，第一批病例入组工作就位，首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 最近，瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。 据报道，2月2日，瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。 随后，有消息称，瑞德西韦“
钟南山谈新冠肺炎疫情峰值：初步估计在2月中下旬
2月17日下午，广州医科大学附属第一医院副院长张挪富带领广东医疗队，在武汉协和医院西院区通过网络平台与钟南山院士进行视频会诊。期间，钟南山院士表示根据现有数学模型和政府采取的有力措施，预计在2月中下旬出现峰值，4月左右全国疫情会平稳。 延伸阅读： “新药”瑞德西韦4月出结果，“老药”获钟南山
瑞德西韦到底有没有效？《柳叶刀》发表中国临床研究结果
当地时间4月29日晚，《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。 结果显示，与安慰剂相比，抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者，并未加快新冠肺炎患者的恢复速度，也未降低病死率。 试验结果：临床改善时间无统计学差异 研究发现，瑞德西韦组和安
短期放出“有效药”瑞德西韦的是家什么公司？
2 月 1 日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇关于美国首例新型冠状病毒患者的病例诊疗过程以及临床表现的文章，在经翻译后，迅速引发国内关注。 一名35岁的男子从中国武汉探望家人后返回华盛顿州，被确诊感染新型冠
《科学》：饶子和团队又一新冠最新研究，和瑞德西韦有关
在新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起疫情爆发的当下，抗病毒药瑞德西韦（remdesivir）在全世界备受关注，用于治疗COVID-19患者的临床结果牵动无数人的心。 瑞德西韦是一款尚未获批的抗病毒药，原本计划被用于治疗埃博拉病毒引起的疾病。而人们对瑞德西韦抗新冠病毒感染的潜力寄予厚望，与
日本“特批”瑞德西韦－安全性和有效性仍待评估
美国时间5月7日，吉利德宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已通过特殊审批途径，批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。 前不久，瑞德西韦获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权。 据悉，此次日本“特批”瑞德西韦，将原来的审查手续简略化，引起日媒关注，一些日本国内专家要求政府慎重行事。
吉利德的瑞德西韦疗效？官方辟谣：待定
中日友好医院辟谣：瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬 2月6日晚，针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻，正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示，这一说法不实。 2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市
吉利德瑞德西韦启动多项临床试验
歌礼制药近日宣布，由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎临床研究：已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院，其他入组患者正在
瑞德西韦中国重症临床试验提前中止－68％改善60％副作用
北京时间4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，大多数患者获得了临床改善，但这些同情用药的数据存在局限性。目前，该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西
瑞德西韦“ZL之争”引起轩然大波
新型肺炎疫情依然不断升级，而“人民的希望”也来了！2 月 6 日起，热议抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验，首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。 值得一提的是，瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“ZL之争”，吉利德科
世卫考察组组长谈新冠药物：目前只有一种药可能有效
美国吉利德公司在美国当地时间2月26日对外表示，该公司将对瑞德西韦进行两项后期研究，从而测试该药在新冠肺炎重症患者和中度患者身上的效果。 从3月份开始，吉利德将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究，对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。 据悉吉利德展开的两项后期研究计
中日友好医院教授曹彬盘点新冠肺炎药物临床试验
目前，针对新冠肺炎，全世界已有不少候选药，“但我们必须承认，它们中只有少数进入了临床评价阶段”，“很多候选药还处在研发的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好医院教授曹彬在中美携手抗击新冠在线交流活动中说。 针对他主持的洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝）、瑞德西韦，及国内其他药物临床试验，