原料药工艺放大需要注意的几大问题
药物活性成分——原料药，其质量在很大程度上影响着药品的安全和有效性。为了保证药品的生产质量,保证人民安全用药，需要关注原料药生产车间的GMP现场管理。GMP生产车间，对于有效落实生产质量管理工作，生产高质量的药品意义重大。而当原料药的生产准备从实验室规模放大到工业规模时，需要注意原料药工艺放大时可能存在的问题。（1）原料中间体的可用性评价在进行放大反应之前，应检查原料中间体的成分，以确定能否得到预计的收益和提供预计的产率和质量的产物。原料与中间体的可用性评价应注意两结合：分析测试与实验验证相结合；原料的评价与中间体的评价相结合。（2）原料药生产工艺路线的复审工业化是原料药开发工艺的最终目标，在路线选择时首要考虑是否可以工业化批量生产。一般情况下，单元反应的方法和生产工艺路线应在实验室阶段就基本选定。在中试放大阶段，只是确定具体工艺操作和条件以适应工业化生产。但是当选定的工艺路线和工艺过程，在中试放大时暴露出难以克服的重大问题时，......阅读全文
原料药工艺放大需要注意的几大问题
药物活性成分——原料药，其质量在很大程度上影响着药品的安全和有效性。为了保证药品的生产质量,保证人民安全用药，需要关注原料药生产车间的GMP现场管理。GMP生产车间，对于有效落实生产质量管理工作，生产高质量的药品意义重大。而当原料药的生产准备从实验室规模放大到工业规模时，需要注意原料药工艺放大时可能
浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题
原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模，是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程，其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，可为正式生产提供数据、物质
浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题
原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模，是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程，其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，可为正式生产提供数据、物质和消耗
浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题
原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模，是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程，其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，可为正式生产提供数据、物质
发酵工艺中原料药消泡剂残留问题与检测方法
消泡剂（泡敌）残留原因 在利用微生物生产抗生素、维生素等药品中，经常会遇到泡沫的烦恼，特别是利用空气来搅拌物料的发酵过程中，会有大量气泡产生，易导致液泛跑料，不得不降低装罐系数，降低或中停通气搅拌，使发酵效率和产能受影响。加入少量消泡剂，可替代大量食用油，有效消除泡沫，从而提高产能和发
发酵工艺中原料药消泡剂残留问题与检测方法
消泡剂（泡敌）残留原因 在利用微生物生产抗生素、维生素等药品中，经常会遇到泡沫的烦恼，特别是利用空气来搅拌物料的发酵过程中，会有大量气泡产生，易导致液泛跑料，不得不降低装罐系数，降低或中停通气搅拌，使发酵效率和产能受影响。加入少量消泡剂，可替代大量食用油，有效消除泡沫，从而提高产能和发酵单位。消泡剂
发酵工艺中原料药消泡剂残留问题与检测方法
消泡剂（泡敌）残留原因 在利用微生物生产抗生素、维生素等药品中，经常会遇到泡沫的烦恼，特别是利用空气来搅拌物料的发酵过程中，会有大量气泡产生，易导致液泛跑料，不得不降低装罐系数，降低或中停通气搅拌，使发酵效率和产能受影响。加入少量消泡剂，可替代大量食用油，有效消除泡沫，从而提高产能和发
湿法脱硫后采用SCR脱硝工艺－需要注意的几个问题
钢铁钢铁企业烧结机和竖炉烟气脱硝究竟是采用活性炭脱硫脱硝一体化技术、还是低温SCR、抑或是分子筛、O3脱硝？哪一种工艺更优？经过近一段时间的反复争论、实践检验之后，想必已经有了结果。多数中小型钢铁企业更青睐于低温SCR工艺。因为它在保留原有湿法脱硫装置的情况下，投资改造成本更少，运行成本更低，而且没
湿法脱硫后采用SCR脱硝工艺－需要注意的几个问题
钢铁钢铁企业烧结机和竖炉烟气脱硝究竟是采用活性炭脱硫脱硝一体化技术、还是低温SCR、抑或是分子筛、O3脱硝？哪一种工艺更优？经过近一段时间的反复争论、实践检验之后，想必已经有了结果。多数中小型钢铁企业更青睐于低温SCR工艺。因为它在保留原有湿法脱硫装置的情况下，投资改造成本更少，运行成本更低，而且没
pcr需要注意的问题
1、PCR产物的电泳检测时间：一般为48h以内，有些最好于当日电泳检测，大于48h后带型不规则甚至消失。2、假阴性，不出现扩增条带模板：模板中含有杂蛋白质，模板中含有Taq酶抑制剂，模板中蛋白质没有消化除净，特别是染色体中的组蛋白，在提取制备模板时丢失过多，或吸入酚。模板核酸变性不彻底。在酶和引物质
电磁流量计在购买时需要注意的几大点
电磁流量计作为导电介质的测量，在工业、市政、农业等范畴应用是很普遍的，由于其原理简单，而且可靠，整个测量管内没有压损及可动部件，只需介电常数能抵达要求，是一款很好的流量测量仪表。但是在工艺选择上，电磁流量计还是有严格的选型要求，达不到选型要求，计量数据肯定倾向会比较大或者测量不出来。电磁流量计在选型
攻博需要注意的问题
中国的高等教育，尤其是研究生教育，自从大学扩招以来，其招生人数逐渐增加，到2015年博士招生超过了7万，当年毕业的博士也超过5万。美国从2006年到2015年，10年间共计培养了501695名博士，年均培养博士45219人。很显然，中国目前的博士培养人数已经超过了美国。美国在2006-2015年
ELISA实验需要注意的问题
实验室需要做elisa实验，在做的时候需要特别注意些什么问题呢？比如说样品稀释，加样，温育等方面。elisa实验中应该注意的问题，包括样品稀释、试剂盒平衡、样品和试剂的混匀、加样、温育等问题，希望对你有用处。Elisa试剂盒有着准确性高、灵敏度高、特异性强的诸多优点，深受广大用户朋友的喜爱。然而，在
原料药合成工艺的关键要素有哪些？
API是用于制造药物制剂的活性成分，通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得，经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的。原料药的药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分，处于药物研发的基础，是药品质量形成的重要环节。下面来简单介绍以下原料药合成工艺研究中涉及的关键要素。
抗体检测需要注意的问题
为了保证试验的特异性和敏感性，无论是颗粒性抗原、组织提取物、多肽抗原、重组抗原都必须纯化，否则容易产生非特异性反应。在应用标记免疫分析中，可引起本底数值的增高，极大地影响试验的准确性。在检测自身抗体时，许多抗原是用组织提取物，更应注意抗原的纯化问题。由于不同组织、器官间可存在相同抗原成分，使得同
钳形表的使用需要注意哪些问题？
1）测量前要机械调零，同时要对钳形表外观进行检查。 （2）选择合适的量程，先选大，后选小量程或看铭牌值估算。 （3）当使用最小量程测量，其读数还不明显时，可将被测导线绕几匝，匝数要以钳口中央的匝数为准，则读数=指示值×量程 / 满偏×匝数 （4）测量完毕，要将转换开关放在最大量程处。 （
震荡培养箱在使用时应注意的几大问题
震荡培养箱是霉菌、微生物的培养及育种试验的培养装置，特别实用于生物工程、化工、医学研究、农林科学、水产、畜牧等领域从事科研和生产使用的理想的设备。 震荡培养箱在使用过程中应注意以下问题：1、震荡培养箱是一种植物,生物,微生物,遗传,病毒,医学,环保,食品,石油,化工等科研,教育和生产部门作精密培养制
买地磅需要注意哪些问题？
购买地磅注意事项有哪些： 1.重要的就是传感器和仪表。购买知名品牌的比较保险，比如上海耀华的表头性价比比较高，柯力的也可以。像顶松、碧彩世面上用的比较少。传感器一般使用桥式感应器，厂家为博达、柯力、广测、中航这四家，生活从那技术纯熟，销售价格也比较实惠。 2.选择电子地磅生产厂家。
质谱仪操作需要注意哪些问题
首先了解你的仪器的工作原理，知道它可以做哪些样品分析，熟读SOP，对于仪器的操作和日常维护熟记于心。上面两点你能做到，其实已经不错了。重要的一点，质谱仪是精密仪器，灵敏度高，使用不当会污染离子源，作分析时一定要先确定样品是否可以进该质谱仪。
革兰氏染色需要注意哪些问题
1、革兰氏染色成败的关键是酒精脱色。如脱色过度，革兰氏阳性菌也可被脱色而染成阴性菌；如脱色时间过短，革兰氏阴性菌也会被染成革兰氏阳性菌。脱色时间的长短还受涂片厚薄及乙醇用量多少等因素的影响，难以严格规定。 2、染色过程中勿使染色液干涸。用水冲洗后，应吸去玻片上的残水，以免染色液被稀释而影响染色效果。
倾斜式混料机的几大工艺特征
倾斜式混料机的几大工艺特点： 1.倾斜式混料机的强逆流混合原理应用在生产中实现复合叠加的处理，加强混料地速度与强度。 2.倾斜式混料机采用自动机器人焊接工艺，可以提高焊接的质量，从而提高产品质量。 3.倾斜式混料机采用数控立车用来加工各类零件，可以提高平零件的质量，增强其稳定性与抗震性。
电子拉力试验机正常维护时需要注意的几大要点
电子拉力试验机应用非常广泛,适合各类五金、金属、橡塑料、鞋业、皮革、服装、纺织、绝缘体、电线电缆、端子等各类材料，有着测试其拉伸、撕裂、剥离、抗压、弯曲抗剪力、三点抗折……等各项物性测试性能。其日常维护保养对于产品的测试性有着非常重要的意义。 电子拉力试验机油源的保养： 1、定期检查主机和油源处
影像仪的放大倍率问题
影像测量仪是将待测工件透过镜头光学放大再影像经数码信号传送显示器其过程也作放大，由工件尺寸大小到影像尺寸大小的放大倍率称为影像放大倍率，其计算公式如下：影像放大倍率＝光学放大倍率×数码放大倍率。光学放大倍率为物体通过镜头成像到CCD的感光单元上面的放大倍率。这部分是纯粹的光学成像，遵守几何光学原理。
电液伺服试验机维护时需注意的几大问题
“星火纵横”电液伺服试验机在建筑资料，金属资料的力学检测上，由于其杰出的操控功能和试验精度，得到了广泛的运用。在大型钢铁企业，及质检单位实验室里，试验机往往是多台迚行高负荷任务。而实验人员大多缺少保护保护经历，所以，常常出现这些那些的问题。厂家及用户都丌胜其烦。有些用户乃至诉苦设备太娇贵，还丌如旧
恒温摇床选购时需要注意的问题
选购恒温摇床时需要注意的问题1.先要知道使用的烧瓶的容量，例如：250ml、500ml、1L等容量。2.确定实验中经常使用的烧瓶容量后，要确定需要的数量（这样就知道应该用多大的恒温摇床设备了）3.摇床的大小确定后，还要知道做的实验Z低的温度和Z高的温度（温度是根据实验的物品来定的）例如：做细菌培养，
使用磁力泵需要注意的问题
1.自吸式磁力泵泵腔中存在必定的间系及磁力泵内使用的是“静轴承”，因此不能够使用在有压力的系统中，正压与负压均不可行。2.因磁力泵轴承的冷却和润滑是靠被输送的介质，所以相对制止空运转，同时避免在工作半途停电后再启动时所造成时空载运转。3.被输送介质中，若含有固体颗粒，泵入口要加过滤网：如含有铁磁质微
选购恒温摇床时需要注意的问题
选购恒温摇床时我们需要注意的问题先要知道我们使用的烧瓶的容量，例如：250ml、500ml、1L等容量。2.确定我们实验中经常使用的烧瓶容量后，要确定我们需要的数量（这样就知道我们应该用多大的恒温摇床设备了）3.摇床的大小确定后，我们还要知道我们做的实验Z低的温度和Z高的温度（温度是根据实验的物品来
肾移植需要注意的几个问题
肾脏在人体中的作用复杂，不仅包括维持内环境稳定，还能分泌促红细胞生成素、活性维生素D等多种生物活性物质，在调节生命活动中发挥重要作用。因此，肾脏功能不是任何一种精密机器可以替代的，肾移植是目前治疗终末期肾脏病（ESRD）的最理想措施。 但肾移植术前和术后都将面临众多的风险，需要肾内科医生的
溶解氧水样需要注意的问题
1.采样时不得充氧采样,不能使水样曝气或有气泡残存在采样瓶中。采样管应完全浸没于水中,避免吸进气体,可沿瓶壁倾注水样或用虹吸法吸入水样,使水样慢慢流入采样瓶内,必须注满容器,不留空间,使水样溢流出瓶容积的0.5-1倍左右,并用水封口。 2.如果水样中含有游离氯等氧化性物质,滴定时将消耗标准溶液
申请国外标准需要注意的问题
申请国外标准应该注意以下问题： 1、关于报告使用的语言 报告可以是中英文对照的，如果客户要求只出中文版报告，也可以只出中文报告，但是提出申请时的典型报告必须用中文，这个CNAS-EL01有规定。外资实验室可以中英文对照。 2、关于CNAS报告的法律效力 我们首先来看一种比较普遍的流行的说