药点笔记|一次性生产组件标准化的可提取物研究方法1
“如果一项决定没有强有力的科学依据，赛多利斯将通过科学研究来支持该依据”作者 | Hovery Yin、Elin Sun编辑 | Johnson Wang、Hester Pan 2020年6月2日，国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。赛多利斯作为一家引领了可提取物科学（2‒10）并持续20多年为我们的产品发布可提取物数据的供应商，在多年的研究中发展，完善并建立了能够充分满足各个药品监管机构标准的内部方法来对一次性组件进行可提取物分析，用可提取物数据和服务来支持生物制药客户实施一次性产品。为了定义我们的研究方法，我们需要询问和回答几个与研究目的、提取溶液、提取条件和分析方法有关的问题。其他考虑因素包括要提取的批次数量、报告限的定义和第三方组件。“如果一......阅读全文
利福平的生产方法
利福平是利福霉素SV的半合成衍生物。将利福霉素SV氧化成利福霉素S，再与甲醛、叔丁胺进行甲酰化反应生成3-甲酰基叔丁胺利福霉素S，然后用维生素C还原、与1-甲基-4-氨基哌嗪缩合而得利福平。
酶的生产方法
酶的生产是指经过预先设计，并且通过人工控制而获得所需要的酶的过程。概括地说，酶的生产方法有提取法、发酵法和化学合成法三种。提取法是最早采用并且一直沿用至今的一种方法。提取法采用各种技术，直接从动植物或微生物的细胞或组织中将酶提取出来。提取法虽简单易行，但必须要有充足的原材料，这就使提取法的广泛应用受
可的松的生产方法
可由肾上腺提取液分离,还可由胆汁酸、山药皂草甙为原料制得。
安乃近的生产方法
生产方法取4-氨基安替比林(AA)为原料，经甲酰化生成4-甲酰氨基安替比林(FAA)，再经甲基化生成4-甲酰甲氨基安替比林(FMAA)，经水解生成4-甲氨基安替比林(MAA)，最后经缩合反应制成安乃近 。用途有解毒、镇痛、抗风湿作用。主要用于退热,也用于急性关节炎、风湿性痛、肌肉痛、头痛等。
肝素的生产方法
方法一、酶解-树脂法酶解 取100kg新鲜肠黏膜(总固体5%-7%),加苯酚200ml (0.2%),如气温低时可不加。在搅拌下加入绞碎胰0.5-1kg(0.5%-1%),用 300-400g/L(30%-40%)NaOH溶液调节pH8.5-9,升温至40-45℃,保温2-3h。pH8,再加5kg粗
罂粟果提取物的检查方法
检查干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(通则0831)。总灰分不得过15.0%(通则2302)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
罂粟果提取物的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(通则0831)。总灰分不得过15.0%(通则2302)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
极差法标准化0和1怎么处理
极差法标准化0和1处理：其中=c2/max($c$2:$c$11)是个主体=c2/max($c$2:$c$11)*0.8是为了防止图表过长=round(c2/max($c$2:$c$11)*0.8,2)这个是为了保留小数点的问题。数据标准化方法包括总和标准化、标准差标准化、极大值标准化和极差标准化，
生物制药上游和下游工艺中“浸出物的命运”
一次性使用系统（SUS）在生物制药生产中被广泛应用。这些聚合物材料中的化合物可能会在不同阶段以浸出物形式进入生产过程中，可能会影响生产工艺效率（如抑制细胞生长）或成为工艺相关的药品杂质，从而潜在影响药品质量和/或患者安全。目前，浸出物的研究主要集中于在“最差条件”或模拟情况下检测和评估单个组件的可提
研究实现木质素生物质转化与可持续粘合剂生产
将木质素转化为高附加值化学品或材料，对生物质高值化利用及可持续发展具有重要意义。纳米酶作为具有类酶催化活性的纳米材料，兼具天然酶的高效性和纳米材料的稳定性，为绿色降解木质素提供了新途径。然而，纳米酶如何实现对天然酶功能的高效模拟，并克服催化活性与选择性之间的权衡难题，以及如何将木质素降解产物高
反渗透膜组件的污染及解决方法
反渗透膜组件一般受两种物质的损害，一是造成膜污染的物质，如：颗粒胶状不溶物，结垢性物质，金属氧化物，有机物等；另一类是引起膜化学损坏的物质，如：游离氯、PH值、微生物。当出现以下情形之一时需要进行化学清洗：1．标准化后盐的透过率增加10%；2．标准化后透过液流量降低10%；3．进水和浓水的压差△P较
研究发现一种新型抗真菌药，可杀灭多重耐药真菌
多重耐药真菌病原体导致的感染对人类健康构成严重威胁，探索研究破解耐药性的治疗药物至关重要，因而备受关注。 国际学术期刊《自然》北京时间3月20日凌晨在线发表中国科学家团队最新完成的一篇药物发现论文指出，他们从超过31.6万种细菌基因组中筛选基因簇，研究发现一种新的临床前化合物，其对多重耐药病原
一次性生物技术协助生产新冠疫苗“大订单”
生物制药是全球制药业的风向标，亦是中国的战略性新兴产业。一次性技术具有灵活、快速、低成本等特点，是近年来生物制药的关键新技术；而新冠病毒在全球的肆虐，加速了疫苗开发商转向一次性技术的进程。本文将带您了解：一次性技术的市场前景如何？当前有哪些挑战？如何应对挑战？一次性技术的浪潮一次性使用技术也称为可抛
瑞士科学家称笔记本电脑可“烤伤”皮肤导致男性不育
你是否有将笔记本电脑放在腿上工作的习惯？是否长时间保持这一姿势后感觉腿部发烫？瑞士医疗人员10月4日在医学期刊《儿科》上撰文指出，经常将笔记本电脑放在腿上可能引发“烘烤皮肤综合征”。 文章说，由于长时间处于热源下，患者腿部皮肤会出现不寻常的斑点。 文章援引一个病例说，一名12岁男孩喜
研究发现：单个电子可如“乒乓球”般在量子点间往返
未来的单电子电路由量子点网络构成，这需要一种机制，能够将电子从电路的一个功能部分传输至另一个部分。据美国物理学家组织网9月21日报道，英国剑桥大学的研究人员找到了一种新方法，可使单个电子在两点间往返运动，如同打电子“乒乓球”一般。这一进展或可为量子信息的传输提供重要的技术支持，可能
美研究发现全新乳腺癌治疗靶点－可显著抑制肿瘤生长
美国斯克利普斯研究所（TSRI）科学家的一项研究表明，一生长调节因子可作为乳腺癌的全新治疗靶点，使用SR-3029实验室化合物可显著抑制肿瘤生长。 发表在最新一期《科学转化医学》杂志上的这项研究指出，一种名为“酪蛋白激酶 1δ酶”（CK1δ）的生长调节因子可作为全新的乳腺癌治疗靶点。对于包括难
基于植物的支架可促进培养肉的生产
创造实验室培养的肉的挑战之一是使其具有与真实事物一样的质地。一种新的细胞培养支架可能会有所帮助，因为据说它价格低廉、可以食用，而且是由植物性物质制成。在生产培养肉时，科学家通常会从某种类型的动物（如牛）的细胞开始，将这些细胞播种到具有类似支架微结构的三维材料上，然后等待这些细胞在该结构中繁殖。结
乳制品消费方式发生新的变化－标准化生产最受关注
平时在超市里展示的奶酪，可能只有二三十种，那我们一次可以见到的奶酪，最多能有多少种？4月23日，在哈尔滨举办的第十四届中国国际奶业展览会暨乳业合作大会上，“最大规模的奶酪品种展示”吉尼斯世界纪录被创造出来——近500种奶酪的亮相成功刷新了此前由英国创造的汇集375种奶酪的吉尼斯世界纪录。 如今
基因表达组件的概念
中文名称表达组件英文名称expression cassette定 义与基因表达有关的一系列序列元件的组合。常包括启动子、编码序列、终止子、增强子等。完整的表达组件是能够表达出目的物的成套基因元件。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），方法与技术（二级学科）
新方法可提高疟疾特效药青蒿素产量
德国技术人员发现一种可成倍增产疟疾特效药青蒿素的新方法，有望大幅降低药价、挽救更多人的生命。 德国马克斯·普朗克研究所技术人员发明一种设备，以生产青蒿素的废料青蒿素酸为原料，制成新的药物，从而增加青蒿素产量。这种装置仅有旅行箱大小，成本不高，能够在全球任何地方投产。 彼得·泽贝格尔主
中美学者：一种天然提取物可抗癌
十月初，中国科学家屠呦呦荣获诺贝尔生理学或医学奖，她在上世纪七八十年代创制新型抗疟药——青蒿素和双氢青蒿素，挽救了无数倍疟疾折磨的病患。这是天然植物提取物用于疾病治疗的极好例子。从上世纪九十年代末开始，植物提取物越来越受到医药界、食品界的关注。近年来，不断有天然提取物用于抗癌的研究成果报道，例如
国家食药总局：核查24家购买非法银杏叶提取物药企
近期，总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。经核实，桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司主观故意弄虚作假，使用假劣原料生产药品，性质恶劣、情节严重。 对此，国家食药总局要求，对已有案件线索一查到底，对从桂林兴达药业有限公司购买
－新靶向药可解耐药困局
世卫组织近期发布的《全球癌症报告2014》显示：全球癌症患者和死亡病例均在增加，新增癌症病例近一半出现在亚洲，中国新增癌症病例高居首位，而肺癌是最普遍、最致命的癌症。据世卫组织预测，到2025年，中国每年新增肺癌病例将超过100万，成为世界第一肺癌大国。 肺癌患者尤其是非小细胞肺癌患者，确诊时
PNAS：重磅－研究人员开发出可同时靶向多靶点的抗癌药物
MYC是一种调节基因，它控制着其他基因的表达，并编码涉及多个基本细胞过程的转录因子或者蛋白质。它也是癌细胞中最常见的突变基因，因此是癌症治疗中极具吸引力的靶点。 同时MYC又被证明是一个很复杂且难研究的治疗性药物靶点。在一项最近发表在《PNAS》上的新研究中，来自加州大学圣地亚哥分校（UCSD
VSE流量计可提高测量点
VSE流量计可提高测量点，有高精度的测量表现！目前市场上使用VSE流量计的设备大部分都是属于高精度、严要求的设备。提供设备的工况也可以进行在线选型！ VSE流量计也可以搭配数显仪表进行一起使用！ 目前德国原装进口过来的VSE流量计可以提供进口报关单，并且VSE流量计支持技术共享，有不
VSE流量计可提高测量点
VSE流量计可提高测量点，有高精度的测量表现！目前市场上使用VSE流量计的设备大部分都是属于高精度、严要求的设备。提供设备的工况也可以进行在线选型！ VSE流量计也可以搭配数显仪表进行一起使用！ 目前德国原装进口过来的VSE流量计可以提供进口报关单，并且VSE流量计支持技术共享，有不
英研究出可提前检测多种癌症的方法
英国研究人员11月6日报告说，许多癌症发生时都会产生一种特殊分子，对其进行追踪可以提前检测出癌症发病迹象，这一技术还可进一步用于癌症治疗。 英国牛津大学研究人员当天在英国癌症研究所组织的学术会议上报告了这项成果。据介绍，许多癌症的发病机理都与DNA受损有关，而DNA受损时会产生一种名为γH
研究发现了可消除HIV的新方法
在 JCI Insight 发表的这一研究可能会促使制定新的治疗策略来补充抗逆转录病毒疗法（ART），改善对 HIV 感染者病毒复制的控制，并预防与慢性感染有关的并发症。UdeM 的蒙特利尔医院研究中心的研究员兼教授 Petronela Ancuta 说：“我们已经确定了一种刺激位于肠道内的 C
研究发现了可消除HIV的新方法
在 JCI Insight 发表的这一研究可能会促使制定新的治疗策略来补充抗逆转录病毒疗法（ART），改善对 HIV 感染者病毒复制的控制，并预防与慢性感染有关的并发症。UdeM 的蒙特利尔医院研究中心的研究员兼教授 Petronela Ancuta 说：“我们已经确定了一种刺激位于肠道内的 C
位置传感器总结笔记
电机的高性能控制中，往往需要知道电机转子的位置或者是速度信息，最直接的方法就是通过传感器或是后面说的编码器测量转子的位置或是转速。值得一提的是，速度是位置相对时间的变化率，因此一个位置传感器也可以看作一个速度传感器。当然，使用Sensorless的一系列算法，例如利用电机数学模型，或是电机的非理