药点笔记|一次性生产组件标准化的可提取物研究方法2
对工艺应用中的一次性组件确定了不同的风险分类（表2）。为可提取物研究设置参数时考虑了这些风险等级。根据风险评估，确定了以下提取时间：● 对于低风险和中等风险的一次性组件，除菌级过滤器和无菌连接器使用一次较短的接触时间（1天、7天或21天）。● 对于高风险一次性组件，储存袋和管道有两个长期接触的时间点（21或70天）。2. 提取液其目标是确定最少种类的提取溶液，产生全面的数量和质量的可提取物，能够在不溶解组件的基础聚合物，同时对给定一次性组件的预期用途的情况下。尽管赛多利斯已经为不同的目的进行了数千项研究，但没有单一项研究试图确定最少提取液种类，以确定在生物制药工艺使用条件下潜在可提取物的范围。对于可提取物研究，Dorey等人(6)选择纯乙醇和纯水，在40°C下不溶解聚合物。纯乙醇显示出很强的提取能力，这是材料表征所必需的；而纯水对亲水性化合物显示出良好的提取能力，可应用于各种分析方法。1 M 氢氧化钠和1 M盐酸......阅读全文
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法2
对工艺应用中的一次性组件确定了不同的风险分类（表2）。为可提取物研究设置参数时考虑了这些风险等级。根据风险评估，确定了以下提取时间：● 对于低风险和中等风险的一次性组件，除菌级过滤器和无菌连接器使用一次较短的接触时间（1天、7天或21天）。● 对于高风险一次性组件，储存袋和管道有两个长期接触的时间
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法
2020年6月2日，国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。 赛多利斯作为一家引领了可提取物科学（2‒10）并持续20多年为我们的产品发布可提
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法
2020年6月2日，国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。 赛多利斯作为一家引领了可提取物科学（2‒10）并持续20多年为我们的产品发布可提
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法4
提取条件和提取物的处理：通过浸泡或灌装一次性组件（袋或管）来提取一次性组件。刚性一次性组件，如过滤器和外壳，通过摇动彻底湿润，以降低一次性组件和溶剂之间的界面阻力，并使表面易于接触溶剂。只要有可能达到所需的SA/V比，一次性组件就可无须分割整个使用。不执行切碎等操作。按照预期用途对组件进行处理：对于
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法1
“如果一项决定没有强有力的科学依据，赛多利斯将通过科学研究来支持该依据”作者 | Hovery Yin、Elin Sun编辑 | Johnson Wang、Hester Pan 2020年6月2日，国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法3
3. 提取条件我们研究的目的要求明显超出实际使用条件及在实验室研究中仍然可行的提取条件。表面积/体积比（SA/V）: USP 要求每毫升提取液中待提取组件的SA/V为6 cm2/mL(13)。尽管这一比率的设定依据没有记录在案，但它确实明显夸大了实际应用中的预期SA/V，并且已证明接近实验室环境中可
「官网」机电组件生产设备展|2024深圳机电组件生产设备展
深圳电子元器件展，电子仪器仪表展，深圳电子仪器仪表展，电子元器件展，深圳电子设备展，电子设备展，电子元器件展览会，电子仪器展，深圳电子仪器展，电仪器展览会，深圳继电器展，深圳电容器展，深圳连接器展，深圳集成电路展2024深圳国际电子设备及仪表仪器展览会展览时间：2024年4月9-11日地 点：深圳会
血清甘油三酯的测定方法与标准化研究近况(2)
二、TG测定的方法学 血清TG测定方法一般可分为化学法、酶法和色谱法3大类[6～9]。早期测定方法是以总脂质与胆固醇和磷脂之差估算。化学法用有机溶剂抽提标本中的TG， 去除抽提液中磷脂等干扰物后，用碱水解（皂化）TG，以过碘酸氧化甘油生成甲醛，然后用显色反应测甲醛。比较准确的是二氯甲烷-硅酸-
烟草可替代青蒿批量生产抗疟药
德国马克斯普朗克分子植物生理学研究所专家发明了从烟草中提取青蒿素的方法，从而可以满足大批量廉价生产抗疟疾药物的需要。这项研究成果刊登在科学杂志《eLife》上。 全球对抗疟疾药物需求很高，但大批量廉价生产始终还做不到，因为药物的主要成分青蒿素需要从天然植物青蒿中提取，而青蒿生长的地域和数量受
医学资料笔记2－基因的转移和重组
细菌间基因的转移与重组是发生遗传性变异的重要原因之一。DNA可以从一种生物转移至另一生物，整合至染色体，改变其遗传信息的组成，这类基因转移的方式称之为基因水平转移。这类遗传物质的交流可发生在亲缘、远缘，甚至无亲缘关系的生物之间。根据DNA片段的来源及交换方式等不同，将基因转移和重组分为转化、转导
关于半刚性电缆组件的五点认识
半刚性电缆组件的最基本形式为由金属管构成的同轴传输线。其中，所述金属管一般为形成外导体的铜管，沿该铜管的中心线设有金属丝导体。所述中心金属丝导体由介电材料支撑，从而保持于上述外导体的同一中心轴线上。Pasternack公司半刚性、可塑形及半柔性电缆组件示例以下是关于半刚性电缆的五点最重要的认识：1、
一次性技术破局国产生物药，加速研发及生产进程
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。 当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争
新研究可实现优异的甲烷生产性能
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503451.shtm
艾叶提取物的生产流程
以水-乙醇为提取溶剂，加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，弃去药渣，提取液经浓缩回收乙醇，蒸发水分，采用喷雾干燥方式，得到艾叶提取物粉末，粉末经粉碎机粉碎，100-120目摇摆振动筛筛分 ，得100-120目粉末，经混合器混合1小时，采用出口级别纸板桶包装，内层为双层聚氯乙烯材质塑料袋，常
研究表明辣椒提取物可促进静息能量消耗
近日，发表在《营养学》杂志上的一项研究表明，辣椒提取物可将静息能量消耗（REE）提升6%。研究使用的是OmniActive健康科技公司的辣椒提取物。 所谓静息能量消耗，是指机体禁食2小时以上，在适合温度下平卧休息30分钟后的能量消耗，主要用于维持机体细胞、器官的正常功能和人体的觉醒状态。研究表
研究表明辣椒提取物可促进静息能量消耗
近日，发表在《营养学》杂志上的一项研究表明，辣椒提取物可将静息能量消耗（REE）提升6%。研究使用的是OmniActive健康科技公司的辣椒提取物。 所谓静息能量消耗，是指机体禁食2小时以上，在适合温度下平卧休息30分钟后的能量消耗，主要用于维持机体细胞、器官的正常功能和人体的觉醒状态。研究表
新仪器可研究氨生产催化反应机理
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515909.shtm
标准化可促进智能农业
由于全球人口日益增多和气候变化，提升农业产量和效率的需求也越来越迫切。而数字化能够提高农业各部门之间的整体互联水平，以此为恰当处理农业领域中的众多挑战提供帮助。标准化和规范化能够进一步促进农业领域必要的数字化进程。比如，标准和规范可以使不同数据资料以一致的格式书写，来保障农民更准确地了解在不同农业部
英研究发现大豆提取物可治儿童粘多糖贮积症
英国曼彻斯特大学研究人员发现，从大豆中提取的名为染料木黄酮的物质，可帮助治疗粘多糖贮积症，这种疾病会导致儿童痴呆和夭折。 粘多糖贮积症是一种遗传疾病，新生儿由于基因存在缺陷而缺少相应的酶，导致糖分无法分解而在大脑中堆积，最终使神经功能受损，出现痴呆、行为异常等，孩子在十几岁就夭
关于酵母提取物的生产工艺介绍
◆干食用酵母(Dried food yeast) 干食用酵母的生产工艺比较简单，直接将洗净的酵母乳质壁分离后进行滚筒干燥，得到的产品即为干食用酵母。该产品有30%的可溶物质，含有丰富的VB，蛋白质和膳食纤维，微量元素等。可应用于健康食品，粉末调味品等产品 [1] 。 ◆干自溶酵母(Dried
美研究可高效阻断蛋白生成的量子点技术
15年前，科学家发现一种可以阻止特定基因表达的方法，并因此在2006年赢得诺贝尔奖。该发现就是活细胞内的RNA干扰（RNAi）现象，给医疗科学带来诱人的希望，不过迄今为止该技术仍难以得到应用。现在，美国华盛顿大学与埃默里大学的科学家通过使用一种称为“量子点”的纳米技术成功地解决了这个问题。这项技术比
酵母提取物可促进脑功能
马麦脱酸酵母在美国远不是一种最受欢迎的食物。事实上，许多美国人可能都还没有听说它。然而一项最新研究表明，在促进大脑功能方面，马麦脱酸酵母要远远胜出花生酱。 马麦脱酸酵母是英国品牌，是由酵母提取物制成的食品酱——由啤酒酵母制成的一种食品添加剂。 虽然马麦脱酸酵母以迅雷不及掩耳之势之势席卷大英伦
蘑菇提取物可清除HPV感染
根据美国得克萨斯大学休斯顿健康科学中心的最新研究，每天使用蘑菇提取物有助于免疫系统清除人类乳头瘤病毒（HPV）感染。这项研究发表在22日的《肿瘤学前沿》杂志上。 这项研究的首席研究员、得克萨斯大学休斯顿分校麦戈文医学院妇产科和生殖科学系教授、药学博士朱迪思·A·史密斯说：“我们的研究结果表明，
2019中国国际生物制药4.0峰会将于三月开幕
新一代信息技术与制造业深度融合，正在引发影响深远的产业变革，形成新的生产方式、产业形态、商业模式和经济增长点。各国都在加大科技创新力度。继德国推出工业4.0后，我国颁布了《中国制造2025》的战略方针加快制造业转型升级。基于信息物理系统的智能装备、智能工厂等智能制造正在引领制造方式变革。 “生
Nature：抗体标准化生产方法被开发－解决实验重复性
近日，发表于国际杂志Nature上的一项研究报告中，来自新墨西哥州洛萨拉摩斯国家实验所（Los Alamos National Laboratory）的研究者开发出了一种制造抗体的标准化方法；研究者表示，当前并没有标准的质量控制和标准方法来生产抗体，这就使得很多实验在重复性上会出现很多问题，有些
研究称地震具神奇魔力－可“点水成金”
图为一个重70多盎司（约2公斤）的金块。 据美国全国广播公司(NBC)报道，一项最新研究发现，地震具有神奇的魔力，能够使水变成黄金。 根据3月17日出版的《地球科学》期刊一项研究报告，断层中的水在地震时会蒸发，经沉淀后变成黄金。 领导这个研究项目工作的澳大利亚昆士兰大学地球物理
除菌过滤技术及应用指南
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，
化学药生产的实时监测
具有高分辨、高灵敏度和高通量等优势的超高效液相色谱技术（UPLC），特别适合监控流动反应及开发优化条件。本文以DMF体系升温条件下向3,4-二氟硝基苯中加入吗啉的流动反应为例，通过对反应体系流出液取样和监测，对连续流动反应中的起始原料、终产品和潜在杂质的存在情况和动力学参数进行表征，并在优化反
关于磺胺药的生产介绍
磺胺药的生产一般都以乙酰苯胺（退热冰）为起始原料，经氯磺酸氯磺化（见磺化得对乙酰氨基苯磺酰氯。对乙酰氨基苯磺酰氯经氨水胺化、碱液水解和盐酸中和便得磺胺(SN)。磺胺与硝酸胍、纯碱熔融，处理后得磺胺脒。磺胺和磺胺脒曾是磺胺药常用品种，它们和对乙酰氨基苯磺酰氯都只作为磺胺药生产的中间体。磺胺嘧啶和磺
几乎无药可治的乳腺癌竟然有了新靶点
在乳腺癌里，有一种分类叫做“三阴性乳腺癌”。它并不常见，大概只占乳腺癌总数的10%。但它造成的死亡病例，却占到了乳腺癌患者死亡数的四分之一！ 这背后的原因很简单。通常的乳腺癌里往往会表达雌激素受体（HR）、孕激素受体（PR）、或是人表皮生长因子受体2（HER2）。于是，在过去几十年里，科研人员