一次性技术破局国产生物药，加速研发及生产进程
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。 当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争抢更多的市场份额。对国产生物制药来说，还有不少关卡有待攻破，比如技术、人才、资本以及审批等等。在这其中，如何缩短药物上市时间，如何让新药更快的触及市场显然已成为重中之重。 从不锈钢罐到一次性反应袋：速度是关键 众所周知，新药研发耗时长，成本高，风险大。除了研发投入要加大以外，药物研发流程包含多个试验环节，不同环节会涉及到很多不同的技术或平台，需要上游和下游技术的有效配合，如果可以简化整个工作流程，在早期研发阶段就能进行更多的预判，对下游研发生产质量的把控，就可大大避免失败的风险。 过去十年，无论从研发思路还是工艺方面，一次性技术......阅读全文
首个国产托珠单抗生物类似药申报上市
我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Ac
进口药就一定比国产药好？
一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。
进口药就一定比国产药好？
一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。
药明生物被列入UVL“带火”生物反应器行业－或引来国产浪潮
“之前外界可能对生物反应器关注度不是很高，但随着国内外商业环境的变化，尤其这次突发事件（指药明生物事件），确实令国产生物反应器受到了强大关注，昨日开始我们的一些潜在合作伙伴纷纷前来询问公司产品细节。”某家拥有生物反应器产品的公司负责人向财联社记者透露称。 事实上，由于药明生物（2269.HK）
国产药的质量差在哪里？
我今天来说一个严肃的话题，说说国产药的质量问题。关于国产药，我听到过几个好玩的说法，都来自医生。一个说，心血管方面的药，夏天可以吃国产的，冬天危险系数比较高，一定要吃进口药。还有一个说，刚开始生病的时候吃进口药，等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说，普通病人的医保数额有限，只能吃国产药。
国产廉价药断货：用好有形之手确保廉价药供应
国务院总理李克强近日作出批示，要求有关部门“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。此前有报道称，巯嘌呤片这一治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药，在全国多地形成“药荒”，一些地方甚至连续5个月断货。网民表示，救命的国产廉价药之所以断货闹“药荒”，原因就在于价格过低无利可图。政府的“有形之手”不可缺
救命药印度代购－是什么阻碍患者吃上便宜的国产药
慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元，从印度代购仿制药，一个月只要260元…… 治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美…… 这些药您听说过吗？您了解它们的价格有多高吗？您知道很多国内患者从印度代购这些药品的仿制药吗？ 近日，湖南沅江市民
一次性技术破局国产生物药，加速研发及生产进程
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。 当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争
国产新冠特效药来了！国产VV116疗效不差于Paxlovid
许多国家已批准辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）和国产原研药阿兹夫定用于应急附条件治疗2019年冠状病毒病(Covid-19)的紧急使用。然而，供应无法满足全球需求，这就产生了对更多选择的需求。2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作
国产创新抗癌药大幅降低患者负担
昨日，在亦庄经济开发区举办的加快推进高精尖产业发展的“医药健康”专场交流会上，百泰生物、北生研生物制品有限公司、泰德制药、加科思等多家企业向媒体介绍了本市医药健康行业的最新进展及下一步规划。 治疗老年痴呆，以往多数患者采用口服药，未来还可以采用西药式贴膏，不仅可以避免肠胃的吸收或者不适等问
回看国产新冠特效药进展
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。 北京日报记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。 免疫球蛋白临床试验已展开 目前，国药集团中国
进口药免税后仍高于国外？－专家：国产药没竞争力
格列卫“挨说” ZL制度不当背锅侠 近日，一种名为格列卫的药被称为“神药”，成为人们热议的焦点。 “我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者这句无奈心酸的话，让许多人潸然泪下。而众所周知的进口ZL药与印度仿制药悬殊的价格落差，也让人震惊。 热议中，中国该不该效仿印度，对进口高价药进行
儿童药、创新药大爆发！人福、石四药……冲刺国产首家
近年来，随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地，药品的审评审批效率不断提升。近日，CDE官网显示，4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来，已有27个品种被纳入优先审评名单，从理由来看，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最
国产生物离心机分类方法
国产生物离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：国产生物实验室离心机和国产生物工业离心机。2、按容量可分：国产生物微量离心机和国产生物大容量离心机。3、按速度可分：国产生物低速离心机和国产生物高速离心机。4、按结构可分：台式国产生物离心机和落地式国产生物离心机。5、按分离功能可分：分析型国产生物离
国产生物离心机分类方法
国产生物离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：国产生物实验室离心机和国产生物工业离心机。2、按容量可分：国产生物微量离心机和国产生物大容量离心机。3、按速度可分：国产生物低速离心机和国产生物高速离心机。4、按结构可分：台式国产生物离心机和落地式国产生物离心机。5、按分离功能可分：分析型国产生物离
国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02－全球3期临床达主要终点
日前，在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上，复宏汉霖公布了生物类似药HLX02（注射用曲妥珠单抗）的最新研究进展。 HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体，为曲妥珠单抗（trastuzumab，TZB）的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理
国产“伟哥”增新军－药企抢占百亿抗ED市场
自原研药万艾可在华ZL到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随
这一国产企业孤儿药已获美欧认证！
日前，远大医药发布公告称集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物ITM-11的新药临床试验申请，近日已获得国家药品监督管理局正式受理。 ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的RDC药物，该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过
首个国产结直肠癌EGFR抗体药获批
·“对于RAS/BRAF基因野生型左半结肠癌伴远处转移患者，西妥昔单抗为首选靶向药，但国内仅有进口爱必妥这一款，尚无其他同类药物。患者一旦过敏，只能用推荐级别靠后的其他药物，疗效会受到影响。恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。”2024年6月25日，先声药业集团（2096.HK）旗
药明生物宣布收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地
杭州2021年3月17日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布与辉瑞中国达成一项收购协议，药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成，将迅速提升药明生物原液和制剂产
药明生物连续并购生物药CDMO工厂，产能欲突破30万升
近4000亿市值！ 2020年1月16日，药明生物宣布收购拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂，2020年12月21日，药明生物宣布收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂。 2021年3月18日 ， 药明生物宣布与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议，药明生物将收购苏
北京建成国产生物试剂成果转化平台
科研机构拥有生物技术，却苦于难以转化成实际应用的生物试剂；三甲医院需要大量的诊断试剂，却缺乏渠道了解国产试剂的研究成果，只能大量依赖进口……这种尴尬有望改变。近日，由北京市科学技术研究院打造的国产生物试剂科技成果转化服务平台正式建成，国产生物试剂成果转化能力不足的现状将得到极大改善。 “生物
分析国产生物安全柜技术概况
国产生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。 防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室获得性感染的主要设备。
中国医药产业中97％国产药为仿制
今年我国药市规模将达7556亿元，创新药市场份额不足30%，而在发达国家ZL药则占市值50%以上。 中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。 长期以来，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能
重磅生物药ZL到期－生物仿制药开始繁荣
根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美
国产生物安全柜有什么使用要求
国产生物安全柜有什么使用要求置于无人员活动、无物品流通的位置。实验用具必须一次性放入柜中。开口处严禁被覆盖。实验前5分钟启动。使用紫外线后要清洁灯管。需要定期检测紫外灯的辐射效果。柜中避免使用明火。一旦有危险品溢出，必须第一时间清理。 国产生物安全柜被大量应用于医疗卫生监督、疾病的防治
丹纳赫联合药明生物发起行业倡议并发布生物药解决方案
——打响生物药生态圈创新与合作峰会前奏 6月23日下午，丹纳赫生命科学与药明生物生物药解决方案及丹纳赫生命科学新品发布会在上海卓美亚喜马拉雅酒店率先揭开序幕。打响了由中国生化制药工业协会作为指导单位，丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的生物药生态圈创新与合作峰会前奏。丹纳赫生命科学中国区总裁
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公