SyngistixES软件应用满足制药领域21CFRPart11规定
在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定，以确保数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™(ES)软件可完全支持实验室遵守此规定。针对于元素分析平台之一的PinAAcle系列原子吸收光谱仪(AAS)，Syngistix ES软件重新优化的用户设置（User Setup）和ES工具（ES Tools）模块提供了内置数据完整性控制系统。Syngistix ES软件应用于PinAAcle AAS的主要优势特征体现在：√ 安全审计追踪√ 使用系统登录和Windows登录进行密码保护控制访问√ 多级用户群权限设置√ 电子签名和原因码√ 数据完整性√ 数据库文件结构其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括：√ 登录历史记录，包括登录失败检测和锁定√ 备份数据库√ 电子邮件和文本通知√ 综合事......阅读全文
SCIEX宣布推出新的M3－MicroLC系统
分析测试百科网讯 SCIEX，在11月16日宣布推出M3 MicroLC系统，一个新的完全集成的微级别LC系统，主要应用于生物制药，例如抗体药物的研发，而在这些领域样本的大小往往是有限的。M3 MicroLC系统大大提高了LC-MS工作流程的灵敏度，使得研究人员在生物分析定量实验中能够
药物稳定性试验箱选择的三要点
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是 1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期
探秘上海仪迈新型渠道销售模式
分析测试百科网讯 2016年5月22日，第十四届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2016）于北京国家会议中心开幕。展会期间，上海仪迈仪器科技有限公司（以下简称“仪迈”）携公司全新IP-digiFD系列旋光仪、折光仪、pH计、电导率仪、超微
显微计数法不溶性微粒产品升级
仪器型号： YH-MIP-0103工作原理： 显微计数法检测范围： 1μm-500μm中国药典规定为什么要选择显微计数法? 第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品 不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测 定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据 。第二：光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度 的
用于－LiquiPhysics™－Excellence－的软件－LabX
用于 LiquiPhysics Excellence 系统的 LabX™ 软件，可方便地管理测量结果、完全符合 21 CFR 11 规范、实现了平滑无缝地与 LIMS/SAP连接、建立了综合样品清单以及更多功能。 让实验室一体化 LabX 不仅支持您使用 LiquiPhysics Excellenc
Nicolet－Evolution－300－紫外可见分光光度计简介
NicoIet Evolution 300是在积累了英、美杰出生产商60年紫外可见分光光度计生产经验的基础上精心打造出的新一代产品。可靠的技术、全新的平台将在竞争中立于不败之地。 光学设计： Nicolet Evolution 300 采用铸铝光学底座，光学部件直接固定的底座上，因而系统稳定
扁线弹簧拉力测试机记录装置满足那些规定
扁线弹簧拉力测试机主要适用于医疗器械扁线弹簧的抗拉强度、拉伸强度、拉伸刚度、拉力测试仪、拉伸变形等力学性能测试。扁线弹簧拉力测试机应带有记录装置，其记录装置应符合下面规定：a)记录纸应使用伸缩量小的纸，坐标宽度应与每档测量范围的大容量相适应；b)记录纸的标度标记应清晰并为等分刻度，为易于读数宜用粗细
什么是LHAMA测试,哪些产品须满足LHAMA的规定
LHAMA中文名称“美国危险艺术材料标签法”，是一项对输入美国的艺术材料影响很大的法令，凡是在美国市场销售的艺术材料都必须按照该法案的要求进行慢性毒性的评估。 哪些产品须满足LHAMA的规定 1.可作一般用途而不一定只用于艺术的铅笔、钢笔、唛头笔、粉笔等; 2.艺术创作使用的附助工具和装置
无线温度验证系统的应用及优点
无线温度验证系统的应用及优点 温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度高，价格相对于无线产品的价格要低廉的多，且容易校准，耗材价格也更加便宜。但是在某些全封闭的区域内无法使用有线的温度验证仪对设备进行验证，这个时候就需要选择无线的来代替有线。无线温度验证系统是专业应用于制药/生物工程及
解析关于A91Plus实验室气相色谱仪特点
磐诺A91Plus实验室气相色谱仪集气相色谱系统、气相质谱联用系统，样品进样和预处理系统于一体。引入了各项新技术，保证各项性能指标的稳定性。在满足日常检测需求的基础上，为各领域提供更为专业、系统的分析平台！ 采用全新“双芯”处理器，进一步提升了电子气路的控制精度至0.001psi；
安东帕为制药检测保驾护航
我们总是赞叹韩国和印度不断在拍的“能改变国家的电影”。近期引爆朋友圈，千人飙泪的中国好电影《我不是药神》，让观众对白血病患者有了深刻的认知，也用黑色幽默讲述了神油店老板从一个交不起房租的男性保健品商贩,一跃成为印度药独家代理商的故事。 电影的热映，让“看病贵”“仿制药”这样的话题再度进入人们的
上海凯来成为美国鲁道夫仪器中国区总代理
美国鲁道夫仪器公司（Rudolph Instruments）成立于1948年，1959年即推出了全球第一台商用自动旋光仪，并且推出了全球第一台全自动光学旋光仪和北美第一台以微处理器为基础的自动旋光仪和糖度仪。历经六十余年的发展，鲁道夫公司始终将创新摆在第一位，致力于为客户提供高准确度、高精度、可
药物溶出度仪产品特征和维护注意事项
产品特征： · 精密的转速和温度 · 使用AutoPlus和AutoFill，地取样与收集 · 彩色的触摸屏图标和插图 · 基础的操作程序，可以满足常规的分析工作 · 的操作程序，可以满足科研和质控的需要 · 通过USB接口上传和下载程序 · 取样点报警
安捷伦推出新一代－OpenLAB－ELN－OpenLAB
安捷伦科技公司（纽交所： A ）今日发布了新版 OpenLAB 电子实验记录本 。这一新版软件为从事分析研发的科学家提供了一种记录、共享实验和结果数据的最佳方法。 安捷伦还通过减少从请求到结果所需的步骤简化了分析请求的处理流程。这一设计大大提高了实验室的工作效率。增加了一种特定的分析模块用于
药品检测的新选择
图1.四种药片的标准拉曼谱图：A为复方磺胺甲恶唑，B为泰诺，C为阿司匹林，D为安乃近。 拉曼光谱作为一种新兴的检测技术，具有得天独厚的优点，检测快速，无需样品制备，操作简单，因此在药品生产原材料的入库检测、药品真伪的鉴别以及药品生产的在线监测等方面可望发挥重要作用。 与红外光谱相
安东帕携多款制药领域新产品和整体解决方案亮相CPHI
分析测试百科网讯 2020年12月16日，第二十届世界制药原料中国展（CPhI China）在上海新国际博览中心开幕。安东帕携微波消解/萃取仪Multiwave 5000/超级微波Multiwave 7000、MCR系列模块化智能型高级流变仪、Modulyzer多参数测量系统、Ultrapyc
不溶性微粒检测仪在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
一、摘要 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准，本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。 关键词 USP788 光阻法 SIS 二、客户遇到的问题 某医药企业想检测盐
梅特勒推出统计质量控制系统试用活动
为庆祝FreeWeigh.Net统计质量控制系统中文版震撼上市，梅特勒-托利多特举办FreeWeigh.Net系统免费试用活动。在线填写试用申请问卷并提交给我们，即有机会获得免费试用机会!活动时间：即日起至2009年4月30日活动规则：本活动共设5个免费试用名额。详细填写试用申请问卷，将有机会得到梅
GMP附录《计算机化系统》解读“如何管理非色谱类数据”
上一期中，我们预期了GMP法规新附录《计算机化系统》将为制药企业带来的影响，提到Empower 3网络版软件可以解决色谱数据的安全性、合规性和备份问题。那么，对于非色谱类仪器，如何解决它们的数据管理问题?本期我们将进行详细的讨论。
震撼来袭！布鲁克INVENIO傅立叶变换红外光谱仪
震撼来袭！布鲁克 INVENIO 傅立叶变换红外光谱仪闪亮登场！ INVENIO是一款高性能的智能型傅立叶变换红外光谱仪，既能进行常规的实验分析，更能满足各类研究级应用需求。 作为最前沿的傅立叶变换红外光谱仪，INVENIO能为广大用户提供最可靠、最全面的研究平台，无论是基础科学研究，亦或是
岛津RM3000便携式拉曼光谱仪上市
——制药行业原辅料现场快速检测的利器 近日，岛津公司在中国市场正式推出RM-3000便携式拉曼光谱仪。RM-3000便携式拉曼光谱仪 近年来现场快速检测需求的日益增长。特别是制药行业中必须严格按照GMP规范，对原辅料每一包装的内容物进行核对和检验。诸如此类的应用，需要在现场快速测定
安捷伦2100生物分析仪的特点－上海弥楼生物
▶快速获得结果，30 分钟内可完成 10 个样品的自动化分析。▶不需要手动染色和脱色的步骤，所有的程序都集中在一个步骤中实现。▶检测的精确度高，预包装的试剂和标准化检测方法可产生高度重现结果。▶可分析多种蛋白质样品，细胞消化液、柱层析组分、抗体和纯化的蛋白质。▶样品消耗量低，每个分析仅需要4 μl
数字式激光粒度分析仪的技术特点
技术特点 · 测量范围：0.04 to 2500 μm · 液体样品处理单元进行全自动样品制备、稀释和分散。可选标准配置或小体积配置 · 可选符合FDA要求的Confirm 21 CFR Part 11软件。 可提供IQ和OQ认证服务，确保该系统的准确性、可靠性和一致性。这些服务保障了分析
Pharma－GFPRO－Detectors
Pharma GF-PRO Detectors 产品型号：Pharma GF-PRO Detectors产品品牌：梅特勒-托利多产品价格：电询 Designed and built to comply wi
带你了解流变仪
流变仪是一种实验室装置，用于测量液体、悬浮液或浆液响应施加的力的流动方式。它用于那些不能用单一粘度值定义的流体，因此需要比粘度计有更多的参数来设定和测量。流变仪可分为毛细管流变仪、转矩流变仪、旋转流变仪和界面流变仪。 我们这款是旋转流变仪，这里给大家介绍一下MARS IQ 流变仪优点。
Bruker推出新型TANGO™－FTNIR光谱仪
弗罗里达州奥兰多市—2012年3月12日， Bruker公司在Pittcon 2012展会上成功展出其在去年8月份推出的新型TANGO傅立叶变换近红外光谱仪。 TANGO是一款创新杰出的傅立叶变换近红外光谱仪(FT-NIR)，它进一步扩展了Bruker公司在 FT-NIR
空气净化器中高效空气过滤器性能实验方法
一、产品说明高效过滤器性能检测仪是把我公司生产的新一代2.83L/min触摸屏粒子计数器与稀释器有机结合在一起形成的一体机，从而方便了用户在不同场合对不同浓度的粒子进行检测。特点：1、采用日本进口激光二极管，寿命更长，性能稳定；2、德国托马斯进口气泵，连续工作流量稳定，低噪音；3、配合稀释器能够检测
C330水蒸气透过率测试系统（电解法）
C330水蒸气透过率测试系统（电解法）——本产品基于电解法水分分析传感器的测试原理，参照ISO 15106-3标准设计制造，为中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、率的水蒸气透过率检测试验。产品拥有一体式3个测试腔，高精度传感器，内置专用计算机控制系统，提供的温度、湿度、流量的调节与控制，具有极高的测试
你了解iChrom－5100高效液相色谱仪嘛
引领国产液相发展方向 iChrom 5100高效液相色谱仪是大连依利特分析仪器有限公司凝结二十载智慧结晶，研发的全新一代、具有自主知识产权的高效液相色谱仪。该产品同时也是国家重大科学仪器设备开发专项（2012YQ120044）的重要研发成果之一。iChrom 5100通过组织器模块对各单元
Panorama光谱学数据处理软件
Panorama光谱学数据处理软件Panorama软件需要与AvaSpec-USB2光谱仪使用，所有的2D和3D光谱数据可以通过简单地点击几下鼠标来操作，所有的操作都可以容易地不限次数地被取消或重做，经常使用的数学操作会被自动地保存到操作历史记录中，可以用于后续的数据处理。所有的数据操作都可以追溯，