SyngistixES软件应用满足制药领域21CFRPart11规定

在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定,以确保数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™(ES)软件可完全支持实验室遵守此规定。针对于元素分析平台之一的PinAAcle系列原子吸收光谱仪(AAS),Syngistix ES软件重新优化的用户设置(User Setup)和ES工具(ES Tools)模块提供了内置数据完整性控制系统。Syngistix ES软件应用于PinAAcle AAS的主要优势特征体现在:√ 安全审计追踪√ 使用系统登录和Windows登录进行密码保护控制访问√ 多级用户群权限设置√ 电子签名和原因码√ 数据完整性√ 数据库文件结构其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括:√ 登录历史记录,包括登录失败检测和锁定√ 备份数据库√ 电子邮件和文本通知√ 综合事......阅读全文

拉曼光纤光谱仪的优点有哪些?

  多功能 用户可以测量固体、液体以及粉末样品,即便这些样品在透明包装或透明容器中。  灵敏性 完全满足USP Monograph 1120 对分辨率,灵敏度及稳定性的严格要求,探测器冷却到-20 C,高阻塞激光线滤波片阻挡了瑞利散射,并分离出拉曼散射,已用于有价值的分子分析。  便携性 我们的拉曼

高效二手液相色谱仪的功能特点,你知道吗?

高效二手液相色谱仪功能强大: 1、满足色谱用户的各种需求。2、强大的用户自定义功能,方便用户自定义各种计算过程。3、丰富的报告组件,允许用户编制各种格式具有出版水平的报告。4、多种积分事件设置,方便灵活地处理各种不同峰形与分离程度的色谱图。5、方法组设置,方便瞬间处理大量数据,并同时得到校正曲线与未

蛋白质结构分析小帮手岛津蛋白测序仪PPSQ51A/53A梯度系列

在生物体内包含有各种功能的蛋白质,这些蛋白质经过处理后成为成熟蛋白质并被释放到细胞外,它们在相互作用下可能会导致疾病。为了了解这些疾病的病因、并在疾病的预防、诊断、治疗及药物开发研究等方面取得进展,鉴定微量样品氨基酸序列的蛋白质鉴定分析工作就变得越来越重要。蛋白质N-端的序列组成对于蛋白质整体的生物

CSV认证|释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规

制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5),需要进行计算机系统验证(CSV)。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款(21 CFR Part 11)、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地

11月21日《自然》杂志精选

  CO2通过内陆水体的转移   最近几十年人们越来越认识到,内陆水体会将数量相当大的CO2释放到大气中。此前一直难以对全球范围内有多少碳以这种方式被转移作出估计。这项研究将新数据集与系统方法相结合来探讨这一问题,并且估计溪流、江河、湖泊和水库的全球碳排放速度为大约每年2拍克(1拍克=1015克)

11月21日《科学》杂志精选

   人类伴随大麦到达世界屋脊  研究人员说,人们是在西方谷物——尤其是大麦到来时才在海拔3000米的西藏高原上建立永久居住地的。尽管有证据显示,人们在该地区的间歇性定居可追溯到至少2万年前,但Fahu Chen和同事说,人们直到大约5200年前才在那里站稳脚跟。而那些早期人类定居者只是在3600年

Panorama光谱学数据处理软件订购

订购信息 Panorama-Pro 光谱学数据处理软件,2D/3D显示Panorama-Search Panorama Pro软件附加模块,包括数据库模块和光谱搜寻模块Panorama-Quantify Panorama Pro软件附加模块,包括PLS, MLR等多变量分析方法 Panorama-R

SoftMax-Pro-7.1-GxP企业版数据获取和分析软件说明书

  SoftMax Pro 7.1 GxP企业版数据获取和分析软件   在GMP/GLP实验条件下符合FDA指导方针的完整验证工具及手段   优势:   • 通过系统审计追踪功能可以轻松跟踪和记录所有的改变   • Microsoft SQL 数据库能够使软件具有企业级别文档共享能力

制药金属检测机系统

概述梅特勒-托利多制药金属检测机完全符合制药行业的标准和规定,提供完全集成的片剂、胶囊、粉末和颗粒产品检测和剔除解决方案。 系统设计可检测所有金属污染类型,包括铁、非铁以及非常难以检测的非磁性不锈钢(316等级)。多功能性与可移动性Tablex工业金属检测机经过设计在生产区域内具有最高灵活性。

AccuSizer-SIS颗粒计数器相对于其他仪器有哪些优点

颗粒计数器采用的SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释,可以真实地测试出样品的粒度分布和颗粒浓度,尤其对于极少与的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速测试能力。zui高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。其测试范围150nm-2500μm。AccuSizer SIS颗粒计数器相对

高效二手液相色谱仪的功能特点

美国waters高效二手液相色谱仪主要用户是质检单位、高校、生物科技、医药等高科技高标准行业。高效二手液相色谱仪功能强大: 1、满足色谱用户的各种需求。2、强大的用户自定义功能,方便用户自定义各种计算过程。3、丰富的报告组件,允许用户编制各种格式具有出版水平的报告。4、多种积分事件设置,方便灵活地处

珀金埃尔默推出先进-WIZARD2-自动伽玛计数仪

全新、简单易用的设计彰显了在放射性检测市场领域的持续努力 生命科学研究、新药研究和细胞科学领域的全球技术领先者珀金埃尔默生命与分析科学部,推出新型 WIZARD2™ 自动伽玛计数仪。这个新一代伽玛计数仪具有一个便于用户操作的界面系统以及一整套技术改进亮点,面向的是从事放射性免疫检测 (RIA)、铬

马尔文微量热差示扫描量热仪用于蛋白质分析

差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具,可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术可测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据可用于预测包括生物制药在内的生物分子产品

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Waters推出对于Agilent液相的Empower2系统验证工具

  关于液体色谱仪的软件认证速度是书面认证的近两倍   芝加哥- 2009年3月9日   沃特世公司( NYSE:WAT)今天宣布,在其Empower 色谱软件中扩展液相色谱的系统认证功能。新的Empower™系统认证工具( SystemsQT ™ )一直仅适用沃特世公司的仪器,现在对

KNAUER碰撞喷射混合器助力辉瑞新增COVID19疫苗生产基地

  欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗(Comirnaty 商品名)欧洲两个生产工厂:位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营;位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗

安捷伦推出世界上体积最小FTIR

安捷伦推出世界上体积最小FTIR 2011 年9 月6日,北京 傅立叶变换红外光谱仪Cary 630   该仪器是根据客户的应用需求而设计,创新的采样附件在几秒之内就能完成安装,并无需对齐。直观的软件让初学者在几秒钟内也能准确地分析样品。Cary 630 不再需要使用液体传输单元,而是

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安捷伦推出世界上体积最小FTIR2011 年9 月6日,北京傅立叶变换红外光谱仪Cary 630  该仪器是根据客户的应用需求而设计,创新的采样附件在几秒之内就能完成安装,并无需对齐。直观的软件让初学者在几秒钟内也能准确地分析样品。Cary 630 不再需要使用液体传输单元,而是

ICPMS-ICPMS2030--岛津电感耦合等离子体质谱主要特点

  ICPMS-2030是以ICP为离子源的四级杆质谱仪,能够快速进行多元素分析,并且具有优异的灵敏度和检出限。  主要特点如下:  1, 仪器运行成本低  由于采用了Mini炬管和Eco模式,ICPMS-2030运行成本低,在业界前所未有。岛津专有的Mini炬管的耗气量只是标准炬管的约三分之二(1

升级您的分子光谱,满足您当前和未来的挑战性测试需求

  在生物技术和制药领域中,您会遇到前所未有的更精确、更高效、满足法规规范的挑战。安捷伦顶尖的分子光谱系列产品种类不断丰富,性能大幅提升,实现了优异的温度控制和珍贵样品的保护,保证您对样品的测量达到最高精度。  Cary 60  将您的 Cary 50 升级成 Windows 64bit 操作系统下

重磅!胤煌科技全新一代显微计数法不溶性微粒仪上市

  为什么要选择显微计数法?  中国药典2020版规定:  第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。  第二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。上海胤煌

Nicomp-380-激光粒度仪系列的参数

粒径检测范围粒度分析:0.3 nm - 10 μm数字相关器通道数1024分析方法动态光散射,Gaussian 单峰算法和 Nicomp 无约束自由拟合多峰算法pH值范围2 - 12温度范围2℃ - 90 ℃激光光源(可选)5 mW氦氖光源;15 mW, 35 mW,50 mW激光光源;100 mW

电阻法颗粒计技术特点

  · 可使用不同导电性的液体,无需知道粘度  · 无需了解材料的密度、折射率等性质  · 仪器全自动功能包括启动,运行和关闭程序;检测和清除堵塞;冲洗/清洗和校准  · 粒径分析范围0.4-1200 微米  · 体积浓度1-1000 ppm (0.1%)  · 感应率1-5000 个颗粒/秒  ·

关于台式超高速离心机的内容介绍

  台式超高速离心机是一种用于生物学、畜牧、兽医科学、水产学领域的分析仪器,于2014年8月12日启用。  1、台式超高速离心机的技术指标:  快速 – 最高转速达150,000 rpm;容量大 – 最大容量8 x 13.5 mL;安静 – 噪音低于47 dBA;安全 – 可置于标准的生物安全柜内;

美国鲁道夫公司推出新一代DDM-2911视频数字式密度计

  作为物性测试方面的专业厂家,在其旋光仪、折光仪和糖度分析仪等仪器的基础上,全球同步推出新一代DDM 2911视频数字式密度计,该仪器禀承传统密度计的优点,运用多项ZL技术,使分析更准确方便。   该仪器具有ZLVideoView技术,可以通过软件直观的看到U型管中气泡的情况(10倍放大

温度验证仪有线系统与无线系统两种

 温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。  温度验证系统温度验证仪本体,干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。其中温度验证仪本体是系统的主体部分,是一款精密的多通道温度记录和数据采集设备,与电脑连

简介手持式拉曼光谱仪的特性

  取样方式  无需样品的制备或其他特殊的处理过程,更无需其它任何耗材,只需按一个键即可在几秒钟内给出结果。的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装,大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。也无需待检区的洁净室,甚至可以对高效力药物活性成分(APls)进行鉴定。  手持式设备  不到1.8

SCIEX宣布推出新的M3-MicroLC系统

  分析测试百科网讯 SCIEX,在11月16日宣布推出M3 MicroLC系统,一个新的完全集成的微级别LC系统,主要应用于生物制药,例如抗体药物的研发,而在这些领域样本的大小往往是有限的。M3 MicroLC系统大大提高了LC-MS工作流程的灵敏度,使得研究人员在生物分析定量实验中能够