ICRSwabs对隔离器手套表面低水平微生物的检测应用
ICR Swabs对隔离器手套表面低水平微生物的检测应用 在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌灌装线进行表面微生物监测的常用方法,在现行的欧洲和美国GMP指南中都均有推荐和介绍,但由于取样方法、试验表面和测试微生物的不同,擦拭法和接触碟取样在微生物的回收率上会存在一些差异。这种差异在USP <1116>中也有说明,但两种方法都可检测低水平的微生物污染,尤其是在A级洁净区和隔离器中。 目前,使用隔离器进行药品的生产,已成为制药行业的一种显著趋势,因此对隔离器中的试验表面进行微生物检测是十分必要的,尤其是隔离器专用的Neoprene®手套。因此,为证明ICR Swabs取样拭子可有效的检测出隔离器Neoprene®手套表面的低水平微生物污染,我们进行了专门的实验研究。 材料和方法 将Neoprene®手套试样清洁并高压灭菌。取4种试验微生物在两种不同稀释度的菌悬液,......阅读全文
三维表面检测仪的两则检测应用举例
三维表面检测仪通过创建物体几何表面的点云,这些点可用来插补成物体的表面形状,越密集的点云可以创建更准确的模型。若检测仪能够取得表面颜色,则可进一步在重建的表面上粘贴材质贴图,即所谓的纹理映射。 如今在机器视觉、面形检测、实物仿形、自动加工、产品质量控制、生物医学、工业设计、瑕疵检测、逆向工程、机
三维表面检测仪的两则检测应用举例
三维表面检测仪通过创建物体几何表面的点云,这些点可用来插补成物体的表面形状,越密集的点云可以创建更准确的模型。若检测仪能够取得表面颜色,则可进一步在重建的表面上粘贴材质贴图,即所谓的纹理映射。 如今在机器视觉、面形检测、实物仿形、自动加工、产品质量控制、生物医学、工业设计、瑕疵检测、逆向工程
傅立叶变换质谱仪FTICRMS的优缺点
傅立叶变换质谱仪的分辨能力最高,常作为高端科学研究的装备。在蛋白组学和代谢组学起到了超强作用优点:能够做多级串级,定性能力极好分辨力极高,灵敏度很好可以有不同的电离源联用实现对不同极性的化合物进行检测缺点:体积重量大,售价极高,速度较慢维护费用非常昂贵
基因检测:NGS在病原微生物检测中的应用
文章导读 感染性疾病是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病。目前,全球感染性疾病的发病率有所上升,病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势。近年来快速发展的NGS技术因其不依赖于已知核酸序列,无需特殊探针设计,可直接对未知病原微生物进行检测,打破了传统微生物检验的局限性,在临床微生物领域展现了广阔的前景。
从新版GMP看无菌隔离器在制药行业的应用
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高,表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格,这就要求相关药品生产厂
从新版GMP看无菌隔离器在制药行业的应用
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高,表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格,这就要求相关药品
微生物快速检测仪应用范围
卫生控制环保水质药品及化妆品(COD)疾病控制、进出口检验检疫便携式微生物快速定量检测仪尤其适合应用于军事、大型展会等食品快速检测。检验样本无需任何前处理固态样本、液态样本、表面样本均无需前处理肠球菌酵母菌活菌总数沙门氏菌李斯特菌肠道杆菌科金黄色葡萄球菌曲霉属真菌;曲霉菌属铜绿假单胞菌;绿脓杆菌大肠
微生物快速检测仪器应用范围
卫生控制: -食品(HACCP) -厨房、工具、表面(HACCP) -水质 -(CDC)疾病控制、进出口检验检疫 -药品及化妆品 与我们的生活息息相关,例如: 咖啡馆、餐厅 水源检测、制水厂 分析实验室和HACCP诊断 农产品及相关加工公司 药厂、药房、化妆品厂 环境
生物洁净室如何进行动态监测?
洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间,对空气洁净度、温度、湿度、压差、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。分为工业洁净室和生物洁净室,生物洁净室关注的是空气中悬浮粒子和浮游jun数量,需要对其进行严格管控,特别是无jun制药的洁净室,需要进行实时动态监测,配备实时粒子计数器和浮游jun采样
软舱体无菌隔离器的特点都有哪些?
由透明PVC软膜作为舱体的主要材料,通过操作平台、支架、通风过滤系统、手套操作附件、控制系统等组成一个智能化的隔离器,集成了汽化过氧化氢灭菌系统和集菌仪。 1、舱体材料为厚度8mm柔软的高透明度聚氯乙烯,透明度好; 具有足够的机械强度,可以在舱体外部完全看靖舱内的任何情况
关于工业手套箱的应用领域和用途介绍
一、应用领域 1、半导体工业中MOCVD技术 2、特种灯(HID)开发与生产 3、微电子、激光及等离子焊 4、OLED/PLED开发与生产 5、锂离子电池开发与生产 6、无机/有机化学研究 7、金属卤化物/金属粉末/陶瓷粉末研究 8、纳米材料研究 9、催化剂研究 10、YAG
微生物样品的取样方法表面取样
通过惰性载体可以将表面样品上的微生物转移到合适的培养基中进行微生物的检验,这种惰性载体既不能引起微生物死亡,也不应使其增殖。这样的载体包括清水、拭子、胶带等。取样后,要使微生物长期保存在载体上,既不死亡又不增殖十分困难,所以应尽早的将微生物转接到适当的培养基中。转移前耽误的时间越长,品质评价的可
赛默飞发布烟草中低水平挥发性亚硝胺的检测方法
中国上海,2011年11月23日 ——全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于14日发布了一种综合性方法,利用三重四极杆GC-MS/MS检测烟草中低水平挥发性亚硝胺(VNA)。新方法可帮助环境实验室、烟草公司和政府机构有效分离VNAs,同时降低检测限,提高特异性,也可分析
防护手套抵抗渗透性检测仪
防护手套抵抗渗透性测定仪用于测定劳动防护手套的不泄漏性能。适用于工业和农业上广泛使用的手套也可用于国家劳动防护用品检验机构进行的相关检测和检验。技术指标1、采用空气压缩机作为气源给仪器供气,不受试验场所空间限制;2、配有高精度压力表显示气路压力值,精度为±1kPa;3、计时范围:0-99.99s,精
防护手套抵抗渗透性检测仪
防护手套抵抗渗透性测定仪用于测定劳动防护手套的不泄漏性能。适用于工业和农业上广泛使用的手套也可用于国家劳动防护用品检验机构进行的相关检测和检验。技术指标1、采用空气压缩机作为气源给仪器供气,不受试验场所空间限制;2、配有高精度压力表显示气路压力值,精度为±1kPa;3、计时范围:0-99.99s,精
实验室检验检测工具钢丝手套
钢丝手套是防切割手套的一种,是一种金属手套,由很多小圆环穿编而成。它的作用是在使用切割机械的作业过程中,保护手不被割伤。主要用于保护手部防止切割造成的伤害,而运用的主要行业有:肉食类加工行业、大型饭店的厨房、造纸业、家具制造、工艺品加工、服装裁剪行业等。因为对于上述的行业来说,他们的操作对手部危害较
光隔离器的作用
光隔离器是一种双端口的具有非互易特性的光器件。它对沿正向传输的光信号衰减很小而对沿相反方向传输的光信号衰减很大,构成光的单向通路。在激光器与传输光纤间接入光隔离器,能有效地抑制线路中从光纤远端端面、光纤连接器界面等处产生的反射光返回激光器、从而保证激光器工作状态的稳定,降低系统因反射光引起的噪声。这
信号隔离器的功能
一、保护下级的控制回路。 二、消弱环境噪声对测试电路的影响。 三、抑制公共接地、变频器、电磁阀及不明脉冲对设备的干扰;同时对下级设备具有限压、额流的功能是变送器、仪表、变频器、电磁阀PLC/DCS输入输出及通讯接口的忠实防护。DIN系列导轨结构,易于安装,可有效的隔离输入、输出和电源及大地之
信号隔离器的功能
一、保护下级的控制回路。 二、消弱环境噪声对测试电路的影响。 三、抑制公共接地、变频器、电磁阀及不明脉冲对设备的干扰;同时对下级设备具有限压、额流的功能是变送器、仪表、变频器、电磁阀PLC/DCS输入输出及通讯接口的忠实防护。DIN系列导轨结构,易于安装,可有效的隔离输入、输出和电源及大地之
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的...
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高,表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格,这就要求相关药品生产厂商对生产
手套箱的功能
1、密闭循环:真空手套箱和气体净化系统构成一个密闭的循环系统,由气体净化系统提供气体循环动力。 2、人机对话:配置彩色触摸屏,中文界面,实现人机对话,操作便捷 3、自动控制(由彩色触摸屏的人机界面和PLC程序控制系统集成对系统进行控制) 实现功能:手/自动控制箱体压力; 手/自动控制气体
手套的执行标准
FZ/T 73030-2009,针织类的袜套通用的。
PCR技术在食品微生物检测中的应用
PCR 技术检测微生物的基本原理是在被检测微生物核酸序列, 在PCR 体系下经高温变性、低温退火、适温延伸三步循环将单个核酸分子序列以2的指数进行大量复制扩增的过程。即在检测时, 被检测微生物双链DNA 序列在94℃变性解链成双链, 55℃特异性引物与单链DNA 结合, 72℃在引物的引导延伸复制检
微生物检测仪的应用领域简介
仪器可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本,而且样本在检测时无需任何的前处理过程,直接丢入检测瓶即可。仪器可自动控制孵育温度和孵育时间,检测样本只需1ml/1g;同一温度下可同时检测8个样品。仪器的灵敏度高达可检测到1目标微生物;特异性高达99.999%,能够独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数
MALDI-TOF-在临床微生物检测中的应用
自从2015年美、中两国陆续推出了“精准医疗计划”后,“精准医疗”就一直备受社会各界的广泛关注。临床微生物检验在感染性疾病诊断、用药指导、抗菌药物管理、医院感染控制等方面对实施精准医疗起着至关重要的作用。近年来,由于抗菌药物的滥用导致多种细菌耐药以及新型细菌的出现,使得目前临床上对微生物种类的鉴定工
隔离器选型要点
一.共模干扰抑制能力,隔离器优势先决条件。隔离器在独有行业范围内,无论是温度隔离变送器、信号分配器、隔离配电器及电流、电压变送器等产品内,它们共有特点是端口之间要电气隔离,也就是一次仪表、电源及采集设备之间没有任何电气连接,且要有一定隔离耐压范围,这是解决所谓设备之间“地”电位差的能力,(共模干扰抑
光隔离器件简介
光隔离器件是一种只允许光沿一个方向通过而在相反方向阻挡光通过的光无源器件。它的作用是防止光路中由于各种原因产生的后向传输光对光源以及光路系统产生的不良影响。例如,在半导体激光源和光传输系统之间安装一个光隔离器,可以在很大程度上减少反射光对光源的光谐输出功率稳定性产生的不良影响,在高速直接调制和直
COLDPCR和HRM结合应用于癌症基因低水平未知突变
研究背景:癌症中体细胞分子层面的突变,常常需要在大量野生型DNA中辨识低浓度的DNA突变。但是,突变检测方法的选择率和灵敏度常常限制了鉴定低浓度突变的可靠性。最近开发的COLD-PCR(低变性温度下的复合扩增,李等人。2008)解决了低含量基因突变检测的一些局限性,在PCR扩增过程中利用关键变性温度
隔离器在制造行业中的应用测量技术方面取得进展
信号隔离器至今已有将近50年的历史,早期的信号隔离器都是采用变压器隔离方式,即使它的性能稳定,寿命长,带负载能力强,隔离强度高,但是由于变压隔离器电路复杂,制作工艺要求高,同时体积较大,安装不便,渐渐的被现在的光电式隔离器以及电磁式隔离器所取代。特点:性能稳定,抗干扰能力强,而且线路简单,成本低廉,
信号隔离器的的概述
信号隔离器在工业生产过程中实现监视和控制需要用到各种自动化仪表、控制系统和执行机构。它们之间的信号传输既有微弱到毫伏级、微安级的小信号,又有几十伏,甚至数千伏、数百安培的大信号;既有低频直流信号,也有高频脉冲信号等等,构成系统后往往发现在仪表和设备之间信号传输互相干扰,造成系统不稳定甚至误操作。