超低温冰箱使用过程中的风险评估分析及基于风险思维...
超低温冰箱使用过程中的风险评估分析及基于风险思维的性能验证一文说尽超低温冰箱的方方面面 ——兼谈基于风险思维的性能验证超低温冰箱一般用于附加值较高的生物制品、化学试剂、血浆、疫苗、菌毒种及生物样本等生物活性物质的冷冻保存,并且已成为生物制药相关领域中的关键设备。伴随着新药品管理法的实施,取消GMP认证证书后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产监管工作中的标准。按照规范征求意见稿要求,药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。因此超低温冰箱需要进行相关的验证工作。既然规范及药典均要求进行验证,那么就需要撰写验证方案,提取出关键参数,充实到用户需求文件中,即便是借鉴外部的现成方案,也要进行评估,判断是全文参考合适,还是基......阅读全文
超低温冰箱使用过程中的风险评估分析及基于风险思维...
超低温冰箱使用过程中的风险评估分析及基于风险思维的性能验证一文说尽超低温冰箱的方方面面 ——兼谈基于风险思维的性能验证超低温冰箱一般用于附加值较高的生物制品、化学试剂、血浆、疫苗、菌毒种及生物样本等生物活性物质的冷冻保存,并且已成为生物制药相关领域中的关键设备。伴随
基于风险的思维在实践中的应用
ISO 9001:2015 修订版引入了基于风险的思维理念,可帮助您符合允差与法规要求,从而生产出质量更高的产品。 我们向您介绍如何在质量控制过程中运用基于风险的思维理念。了解 ISO 9001:2015 与质量控制:下载关于 ISO 9001:2015 合规校准的快速指南:了解根据重量进行质量控制
冰箱有异味,致病风险高
冰箱是储藏新鲜果蔬的地方,但若食材储存太久,被遗忘在冰箱里,就会产生异味。中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授范志红表示,定期整理冰箱不是小事,关乎身体的健康。 冰箱虽然能够保持长时间低温,但同时也是封闭环境,食物一旦腐败,细菌会大量繁殖。范志红告诉《生命时报》记者,冰箱的异味来源于细菌代
梅特勒开设基于风险评估的指导方针课程
全球领先的精密仪器和服务供应商——梅特勒-托利多,协助美国药典(USP)委员会在全球范围内开设制药行业“良好称量管理规范GWP®——基于风险评估的指导方针”课程。该课程由美国药典和梅特勒-托利多专家共同开发,为期一天,近期将在瑞士巴塞尔(5月19日)、美国旧金山(6月2日)和萨默塞特(6月4日)正式
化工园区风险评估来了
日前,国务院安委会发出紧急通知,要求认真贯彻落实习近平总书记对江苏响水天嘉宜化工有限公司“3·21”特别重大事故重要指示精神,就进一步做好当前安全生产工作,坚决防范遏制重特大事故作出部署。通知要求,对所有化工园区进行风险评估,及时消除重大隐患。 中国石油和化学工业联合会园区工作委员会秘书长杨挺
超低温冰柜冰箱维修案例分析
低温冰箱现在已经运用到我国各个行业了,而且还在高速增长,相对应售后服务,到没有跟上,好多国外品牌的机子,都找不到地方修,为此本文特详解两个维修案例,供大家参考,共同发展进步。首先介绍下:超低温冰柜制冷系统是由2种不同制冷剂的各自独立的单级制冷系统,通过蒸发冷凝器相连构成覆叠式制冷系统。蒸发冷凝器既是
超低温冰柜冰箱维修案例分析
低温冰箱现在已经运用到我国各个行业了,而且还在高速增长,相对应售后服务,到没有跟上,好多国外品牌的机子,都找不到地方修,为此本文特详解两个维修案例,供大家参考,共同发展进步。 首先介绍下:超低温冰柜制冷系统是由2种不同制冷剂的各自独立的单级制冷系统,通过蒸发冷凝器相连构成覆叠式制冷系统。蒸
风险评估:提升区域环境风险管控水平
环境保护部近日印发了《行政区域突发环境事件风险评估推荐方法》(以下简称《推荐方法》)。《推荐方法》规定了区域环境风险评估的内容、程序、方法和一般性要求,是指导地方政府组织开展区域突发环境事件风险(以下简称“区域环境风险”)评估,从而提高政府和部门突发环境事件应急预案质量,提升区域环境风险管控水平
超低温冰箱使用过程中的注意事项
超低温冰箱后期保养很重要,关系到超低温冰箱的寿命和工作效率。超低温冰箱的应用非常广泛,超低温冰箱又称超低温冰柜、超低温保存箱。 今天我们就一起来学习一下超低温冰箱使用过程中的注意事项有哪些。超低温冰箱注意事项:1、室内温度:5—32℃,相对湿度80%/22℃。2、距离地面>250px。海拔2000m
超低温冰箱
超低温冰箱,又称超低温冰柜、超低温保存箱。 按大致可分为: 可适用金枪鱼的保存、电子器件、特殊材料的低温试验及保存血浆、生物材料、疫苗、试剂、生物制品、化学试剂、菌种、生物样本等低温保存。1、一般采用双机复叠形式2、两个压缩机,复叠工作3、保温材料一般是聚氨酯材料,不同的工艺保温系数差别较大。
超低温冰箱实用贴:超低温冰箱日常维护
一、清洁超低温冰箱外壳 每半年一次。 • 先用肥皂水或是实验室常用的消毒剂从上到下擦拭机器外壳,然后用清水彻底冲洗一遍,并用柔软的干抹布擦拭干净。 • 注意事项:避免使用过多的水清洗控制板区域,以防造成电路元器件漏电损坏。 二、清洁超低温冰箱使用环境 每月一次。 • 每周把所有地上的
超低温冰箱实用贴:超低温冰箱操作指南
超低温冰箱实用贴:超低温冰箱操作指南今天,我们以昊诺斯代理仪器——ThermoFisher Forma超低温冰箱为例,来跟大家说说有关超低温冰箱操作的那些事儿。 Forma超低温冰箱外观及结构一览 一、ThermoFisher超低温冰箱使用条件 • 单独稳定的220V 电源,16 安培插线面板;•
房颤患者卒中风险评估
最近,美国美国心脏学会(AHA)、美国心脏病学会(ACC)、心律学会(HRS)和胸外科学会(STS)联合发布了《2014年心房颤动患者管理指南》(以下简称美国指南)。与此前指南相比,新指南有多项重要变化,其中关于房颤患者卒中风险评估方法的建议是最值得关注的内容之一。长期以来,CHADS2评分
房颤后血栓栓塞风险评估
心房颤动(PAF)简称房颤,是临床上常见的心律失常,主要见于60岁以上人群。随着生活方式改变、危险因素增加以及人口老龄化趋势明显,房颤人群逐年增长,房颤患者易发栓塞,进而可能导致缺血性卒中发生的危险,给社会及家庭带来沉重经济负担,因此评估房颤后血栓栓塞风险,对此类患者尤为重要。那么,我们可以通过哪些
食品中霉菌毒素的风险评估
受到霉菌毒素污染的食品可能危害消费者的健康,对此监管部门已确立了一系列霉菌毒素的检测标准,但如何进行准确的测定和风险评估仍然面临着诸多 挑战。位于德国柏林的JKI联邦栽培植物研究中心的科学家们在降低食品中霉菌毒素方面做了大量研究工作,LaborPraxis记者近日采访了JKI生
室性早搏的风险评估与处理
一、定义 室早(VPC)是指起源于心室肌或心室肌内浦肯野纤维的提前出现的异常电激动,其发病率居首位,一般人群高达70%~90%。 二、分类 单发和成对发放(成对室早),偶发和频发(频发室早,>30次/h),单形和多形(单源和多源)。 三、流行病学 采用不同的
超低温防爆冰箱的构成及工作原理
超低温防爆冰箱一般有卧式和立式两种箱体。内箱体一般分为多个承物层,每层均设计有可独立开关的内门。外箱体一般由五块冷轧钢板相互直接拼接而成。箱体内外各有60mm和80mm的聚亚氨脂泡沫材料构成。自动调温器为铂电阻敏感器,用于对温度的控制。制冷剂现在一般采用环保型制冷剂,以达到环保要求。 超低温防
低温冰箱和超低温冰箱的区别及选购的要点
低温冰箱,超低温冰箱,低温保存箱是上海巴玖主营的产品之一,有着丰富的销售和技术经验,下面上海巴玖的技术人员来跟大家一起分析一下低温冰箱和超低温冰箱具体由什么区别及选购的要素。家用冰箱一般冷冻最低到达零下18度,所以低温冰箱和超低温冰箱都是商用或者工业用。低温冰箱和超低温冰箱的划分不严格,只是习惯上而
低温冰箱选购时需要注意的风险
1、降温制冷过程速率应可能快,以避免在降温过程中,可能会导致低温损伤,细胞内的水分形成冰晶,进而刺破或胀破细胞膜,导致细胞受到严重损伤。 2、在冷冻保存期间需要超低温冰箱应该能够持续稳定运行,并保持相对稳定。 3、待保存样品具有一定的温度敏感性,对温度波动有着不同的需求,即需要对超低温冰箱进
以哲学思维提高防范化解重大风险能力
党的二十大报告提出,提高防范化解重大风险能力,严密防范系统性安全风险。推进中国式现代化,维护国家安全与社会稳定,必须把握好习近平新时代中国特色社会主义思想的世界观和方法论,坚持好、运用好贯穿其中的立场、观点、方法,坚持辩证法与唯物论、两点论和重点论、整体观和局部观的统一。 坚持辩证法与唯物论的
超低温冰箱的保养
1、保证环境温度。超低温冰箱工作环境温度一定要在30°C以下、周围通风良好。温度过高或通风不畅都易造成设备过载运行而损坏。 2、定期清理散热过滤网(两月一次)。长期不清理滤网,灰尘堵塞网孔,造成散热不良,导致散热电机损坏、进而压缩机损坏。清理方法请查看使用说明书。 3、定期清理冰箱门封处结冰
超低温冰箱的发展
几年前,超低温冰箱技术还是被国外垄断的高新技术。2000年左右,在中科院等高等科研院所的推动下,此项技术在国内得以实现本土化。在科研院所的技术基础上,第一批企业将此项技术运用到商业化生产上,市场份额以每年20%的增速增长,需求旺盛。随着新型材料技术的研究以及节能技术、物联网、人工智能技术的更新迭
超低温防爆冰箱的构成
超低温防爆冰箱一般有卧式和立式两种箱体。内箱体一般分为多个承物层,每层均设计有可独立开关的内门。外箱体一般由五块冷轧钢板相互直接拼接而成。箱体内外各有60mm和80mm的聚亚氨脂泡沫材料构成。自动调温器为铂电阻敏感器,用于对温度的控制。制冷剂现在一般采用环保型制冷剂,以达到环保要求。
遗传修饰(转基因)风险评估(二)
3. 慎重向环境释放未经事先批准的转基因植物是不能够释放到环境中去的。在欧洲,2001/18 号欧盟指令( 见注 7 ) 专门规定了慎重向环境中释放转基因植物。该指令涵盖了两种类型的环境释放: 实验释放 ( B 部分)和投放市场的商业释放( C 部分)( 见注 8) 。对于每个授权的 B 释
加碘食盐风险评估情况通报
(二〇一〇年七月十三日)卫生部新闻办公室 近年来,有关学者和公众对我国全民食盐加碘策略的科学性和部分沿海地区居民碘摄入可能“过量”较为关注。 为此,卫生部委托国家食品安全风险评估专家委员会系统评估了我国不同地区居民碘营养状况的潜在风险。评估从居民尿碘水平和碘的膳食摄入量两个方面着手,采用了199
遗传修饰(转基因)风险评估(一)
1. 引言通常看来,首次撰写转基因风险评估(GMRA) 报告是一项艰巨的任务。你去哪里寻求帮助呢?你懂得相关的术语吗?你了解作物的生物学特性和其与野生亲缘种的亲和性吗?幸运的是,手头上已经有许多可用的资源,如果你知道去哪里查找,就会发现大量繁重的工作已经完成。本章提供了关于如何编写您自己的
社会稳定风险评估——垃圾焚烧项目
近年来,中国城市垃圾处理难题再次进入公共视野,问题的焦点集中在垃圾焚烧厂身上。在中国各大城市的垃圾焚烧厂建立的过程中,项目的决策、选址、运营以及污染状况被公共舆论广泛关注。图片来源于网络 垃圾焚烧是目前较为流行的垃圾减量处理技术,用焚化技术垃圾转化为灰烬、气体、微粒和热力,能够减少原来垃圾约八
超低温冰箱常见故障及排除
超低温冰箱虽然制冷系统和控制电路都比较复杂,但常见故障主要是循环系统和电路部分故障,下面简要介绍几种常见故障及其排除办法。1.接通电源后,总电源的空气开关自动断开排除方法:检查第一级制冷系统的压缩机是否损坏,若损坏则会造成短路,引起电源保护。可以更换配件,若没有原厂配件,可经测算更换相当功率的冰箱压
超低温冰箱常见故障及排除
超低温冰箱虽然制冷系统和控制电路都比较复杂,但常见故障主要是循环系统和电路部分故障,下面简要介绍几种常见故障及其排除办法。1.接通电源后,总电源的空气开关自动断开排除方法:检查第一级制冷系统的压缩机是否损坏,若损坏则会造成短路,引起电源保护。可以更换配件,若没有原厂配件,可经测算更换相当功率的冰箱压
原材料风险评估:欧盟将稀土镝列为最高风险
前不久,欧盟委员会联合研究中心发布了一份题为《欧盟能源行业低碳经济中的关键金属》的研究报告,对低碳能源技术制造中的原材料供应问题开展了调查。研究发现,有八种金属处于短缺高风险状态。这些风险来自于欧盟对进口的依赖、全球范围不断增长的需求、地缘政治等原因。 该研究报告是基于2011年对战略性能