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影响医疗器械检测设备使用期限的几个因素

(一)关键部件 有源医疗器械一般由多个部件组成,其中发挥重要作用,与产品预期用途息息相关的部件可作为关键部件。关键部件的使用期限一般影响整机的使用期限。在评估关键部件时,可能需要考虑以下方面内容:关键部件的安全有效性能(例如电介质强度、电阻、机械强度或电池电量等理化特性)是否会随时间退化?关键部件之间是否存在相互作用,导致实施预期功能的能力发生退化?不同生产制造过程或生产制造过程的改变是否对关键部件长期使用性能产生影响? (二)使用频率和强度 在同样的使用环境等条件下,临床使用频繁或者使用强度较高的产品,其使用期限通常要短于使用次数较少且强度较低的产品。 产品或部件的临床参考使用频率既可以包括使用次数,连续工作时长,也可以包括一系列的临床应用场景,或是各种因素的组合。医疗器械注册申请人/注册人应按照临床使用情况评估产品的使用频率。 产品或部件使用期限的使用强度可包含产品临床正常使用情况或极限使用情况,例如正常/最大......阅读全文

影响医疗器械检测设备使用期限的几个因素

  (一)关键部件  有源医疗器械一般由多个部件组成,其中发挥重要作用,与产品预期用途息息相关的部件可作为关键部件。关键部件的使用期限一般影响整机的使用期限。在评估关键部件时,可能需要考虑以下方面内容:关键部件的安全有效性能(例如电介质强度、电阻、机械强度或电池电量等理化特性)是否会随时间退化?关键

影响移液器使用准确度的几个因素

影响移液器使用准确度的几个因素O序言移液器(特别是手动微量移液器)是实验室常用提取液体的工具,因此它的准确度是比较重要的。移液器的设计原理的依据是“虎克定理”,即在一定限度内弹簧伸展的长度与弹力成正比;也就是微量移液器吸液的体积与移液器内的弹簧伸展的长度成正比。移液器的工作原理是活塞通过弹簧的伸缩运

影响红外热成像仪使用效果的几个因素

   红外热成像仪的工作原理主要是利用红外探测器和光学成像物镜来接受被测目标的红外辐射能量,并通过辐射能量的分布直接反映到红外探测器的光敏元件上,最终获得被测物体的红外热像图。由于红外热成像仪能够快速敏感地测出物体的热度变化的功能特点,如今已经被人们广泛的应用在多种检测的领域行业中。下面让我们来了解

影响稻米品质的几个因素讨论

稻米的品质固然受品种自身遗传基因所控制,但是环境条件对米质的形成也有很大影响。环境条件包括水稻生长期间的气候条件、栽培措施及土壤水分等多个方面。对于稻米的品质在水稻结实期影响比较的大,其中影响的因素有,土壤水分、土壤温度、土壤养分等多个因素影响比较的大。在水稻的结实期前后的土壤水分含量的监测可以使用

影响石墨炉测试的几个因素

  前 言:   自从原子吸收问世以来,原子化器一直是火焰方式;该方式尽管操作方便重现性好,但其灵敏度低;究其原因:首先是火焰的温度较低,最高也就是2000°,这对于不易解离的高温元素例如Al,Ba,Cr,Mo,Ni,Pt,Ti,V等元素而言就显得无能为力了。其次就是基态原子在火焰中停留的时间很短暂

影响电子试验机的几个因素

电子试验机的滚珠丝杠,传感器,电机,软件和硬件,传动系统是试验机的重要组成部分,这5个因素起着决定性的作用。     一.滚珠丝杠:电子试验机目前使用的有滚珠丝杠和梯形丝杠。一般来说梯形丝杠间隙比较大,磨擦力比较大,使用寿命短。目前市场上会有部分厂家,为了节约成本获得更大的利润会使用梯形丝杠代替

影响除尘器效果的几个因素

  小编今天来给大家讲述一下除尘器的相关详情,我们在使用除尘器过程中难免会因为有些原因造成使用不良,影响除尘效果。但是如果不找出原因,这样长时间使用下来,不仅影响净化效果还缩短使用寿命。想要解决这问题就要把原因找出来,那么让我们一起深入了解影响效果的因素有哪些吧,以布袋除尘器为例说明,影响其除尘效果

影响馒头白度的几个因素分析

  随着人民生活水平的提高,无论是南方还是北方馒头,首先是白,这也是人们生活的习惯。而影响馒头白度的因素又是多方面的。为此,我公司制品实验室经过长期的研究发现:使用智能白度仪可以测定面粉的原始白度,不同类型的改良剂以及馒头制作工艺和配料等都是影响馒头白度的因素。  1 面粉原始白度对馒头白度的影响 

影响老化房价格的几个因素

  老化房由下面几个因素组成  1、房间大小(房间大小决定风机选型,风机数量,风管大小)  通常市面有轴流风机、离心风机、风柜来制作  轴流风机安装于老化房顶部,在天花上装根据风机的数量装相应的百叶窗口,采用上面出风上面回风的概念,此方法造价低廉,温度均匀度可控性不高,因为热气是从下往上的。  离心

影响磁性测厚仪测量精度的几个因素

 影响磁性测厚仪测量精度的因素有哪些!影响磁性测厚仪测量精度的因素主要有:基体金属磁性、表面粗糙度、边缘效应、曲率、基体厚度、外界磁场、测头位置、测头压力、附着物质、试样的变形等。          下面简介这些影响因素:    ⒈ 基体金属磁性  磁性法测厚受基体金属磁性变化的影响(在实际应用中,