赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批
4月19日，欧盟委员会（EC）批准了赛诺菲Sarclisa（isatuximab，伊沙妥昔单抗）联合卡非佐米和地塞米松（Kd）用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤（MM）成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里，欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。 EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sarclisa类似适应症做出的。2020年6月，赛诺菲宣布Sarclisa与另一种标准护理方案波马利度胺和地塞米松（pom-dex）联合使用获得EC批准，用于治疗既往至少接受过两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）并在最后一种治疗中证明疾病进展的复发性难治性MM成人患者。 赛诺菲介绍，此次批准基于3期研究IKEMA的数据，该研究是一项随机、多中心、开放性临床试验，共纳入了来自16个国家69个中心的302名复发性MM患者。IKEMA的主要终点是无进展生存期（PFS）。虽然单纯标准治疗Kd组患者......阅读全文
地塞米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地塞米松1.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇4滴湿润,加流动相适量,振摇使地塞米松溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取地塞米松对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲
醋酸地塞米松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含504g的溶液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液。对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品
醋酸地塞米松片的用法用量
口服，成人开始剂量为一次0.75～3.00mg（1～4片），一日2～4次。维持量约一日0.75mg（1片），视病情而定。
地塞米松的应用用法用量
1、成人（1）口服给药开始为每次0.75～3mg，每天2～4次；维持量约每0.75mg，视病情而定。（2）静脉注射①疾病危急状态，如严重休克等的治疗：用地塞米松磷酸磷酸钠，每次2～20mg，2～6h重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72h。②缓解恶性肿瘤所致的脑水肿：首剂静脉推注10mg
关于地塞米松的用法用量介绍
1、成人： （1）口服给药： 开始为每次0.75～3mg，每天2～4次；维持量约每0.75mg，视病情而定。 （2）静脉注射： ①疾病危急状态，如严重休克等的治疗：用地塞米松磷酸磷酸钠，每次2～20mg，2～6h重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72h。 ②缓解恶性肿瘤所致
赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获成功
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在24个国家96个中心开展，共入组了307例R/R MM患者，这些患者之前已接受过2
破分手传闻！赛诺菲＆再生元宣布扩大投资
目前，再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市，分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来，双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资，特别是在过敏反应方面。 同时，再生元和赛诺菲
陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁
2012年3月9日下午，卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生（Olivier Charmeil）。 陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作，特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布，FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物，用于2岁及以上儿童和成人，治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国，Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂，将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国，
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲（Sanofi）签订协议，授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，该药
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Du
赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批
赛诺菲今日宣布，旗下抗CD38单抗赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 据悉，作为在乐城先行区开展真实世界数据研究的药品，赛可益®成为首个基于乐
醋酸地塞米松片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)
醋酸地塞米松片的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546
醋酸地塞米松乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则
醋酸地塞米松片的基本性状
性状本品为白色片。
醋酸地塞米松片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见醋酸地塞米松含量测定项下
醋酸地塞米松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+82°至+88°。吸收系数取本品,精密称
醋酸地塞米松片的类别和规格
类别同醋酸地塞米松。规格0.75mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸地塞米松片的相互作用
1．与巴比妥类、苯妥英、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。 2．与水杨酸类药合用，增加其毒性。 3．可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。 4．与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低钾血症，应注意用量。
醋酸地塞米松片的注意事项
1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。 2.长期服药后，停药前应逐渐减量。 3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 4.运动员慎用。
醋酸地塞米松片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546
药用醋酸地塞米松－软膏类药品原料
醋酸地塞米松 拼音名：Cusuan Disaimisong 英文名：Dexamethasone Acetate 【产品名称】醋酸地塞米松 【中文别名】醋酸氟美松； 地塞米松醋酸酯； 醋酸甲氟烯索； 醋酸氟甲强的松龙 【化学成分】本品为16α-甲基-11β，17α，2
简述醋酸地塞米松的物质测定原理
供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸地塞米松的吸收值，计算出其含量。 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为2
醋酸地塞米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见醋酸地塞米松含量测定项下测定法精
醋酸地塞米松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸地塞米松片(2)醋酸地塞米松乳膏 (3)醋酸地塞米松注射液(4)复方醋酸地塞米松乳膏
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量
醋酸地塞米松片的成分及性状
成份 化学名称：本品主要成份为醋酸地塞米松，其化学名称为16α -甲基-11β，17α ，21-三羟基-9α -氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸脂。 化学结构式： 分子式：C 24H 31FO 6 分子量：434.50 性状 本品为白色片。
醋酸地塞米松的类别和贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。
醋酸地塞米松片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见醋酸地塞米松含量测定项下