临床生化分析过程之外的质量控制
提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念，室内质控是用质控品与临床样品一起测定，观察质控品的分析误差，建立一个较精密和敏感的控制程序，可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差，使各项分析误差控制在允许范围之内，室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来，自动生化分析仪的普遍应用，大大提高了临床生化分析的精密度，使分析的批内和批间变异明显下降，由于方法学的改进和标准品质量的提高，测定的准确度往往不是来自分析过程本身，而是来自分析过程之外，对之应该引起重视。下面就平时在工作中对临床生化分析过程之外的各环节进行质量控制的做法作一介绍。 1 采血器械的标准化 长期以来我国临床生化采血没有统一的器械，有些单位使用经反复洗涤的玻璃试管，有些单位使用一次性塑料试管，使用中存在不少问题，如试管洗涤不......阅读全文
生产过程与质量控制技术专题论坛召开
分析测试百科网讯 今年以来，药品质量安全事件频发。4月，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液（批号：14102421）在云南省出现不良事件，个别患者用药后出现“寒战、发热”症状。经云南省文山州食品药品检验所检验，该批次药品“可见异物”项目不符合规定。同一时间段，江苏苏中药业
检验科检验全过程质量控制要求
一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，有分析前、分析中和分析后三个阶段的一系列程序，而且受到很多因素的影响。要得到良好的检验结果，应实行全面的质量控制程序，即全过程质量控制，包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程。 一、主要步骤 完成上述全过程的监测和控
关于控制电位库仑分析法的分析过程介绍
1．控制电位库仑分析法—预电解,消除电活性杂质。通N2数分钟除氧。在加入试样前，先在比测定时约负0.3～0.4V的阴极电位下进行预电解，直到电流降低至一个很小的数值（即达到背景电流）,不接通库仑计。 2．控制电位库仑分析法—将一定体积的试样溶液加入到电解池中，接通库仑计电解。当电解电流降低到背
临床微生物检验质量控制要求
临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。 为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。质量控制是全面质量管理内容的
临床微生物检验质量控制要求
临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。 为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。质量控制是全面质量管理内容的一部
血气分析检验质量控制有什么？
目前使用的血气分析的参考试剂按基质不同分为水剂缓冲液、全血、血液基质和人造血氟碳化合物四种。目前使用最多的是水剂缓冲液，该质控物具有稳定，使用方便等优点。 使用血气质控物时应注意： （1）室温平衡质控物，再用力振摇2～3min，使气相与液相重新平衡。 （2）开启安瓿后应立即注入仪器中检测，
FTIR应用质量控制与失效分析
质量控制与失效分析 质量控制 FT-IR光谱仪ALPHA II可实现对进厂原料的快速可靠和普遍适用的鉴别控制：颗粒状物热塑性塑料、弹性体、橡胶单体填料添加剂塑料制品（薄膜、纤维、零部件） 通常，进行分析无需样品制备，在几秒内即可提供结果。如果检测的原料是正确原料，那么，分析结果就会自动被告知用户
生化分析仪和生物过程分析仪的区别
相同点：两者都是基于光学比色的原理，本质都是生化分析仪，对样品背景色干扰的分辨能力不强都需要试剂包，并且试剂包的寿命有时间和次数的限制发光元件灯泡、滤光片需要定期更换，比色杯每次都要更换，要用专用的清洗液不同点：生物过程分析仪是定制产品，对试剂包进行了分装处理，虽然耗材成本比同类进口产品有所降低，但
生化分析仪和生物过程分析仪的区别
相同点： 1. 两者都是基于光学比色的原知理，本质都是生化分析仪，对样品背景色干扰的分辨能力不强 2. 都需要试剂包，并且试剂包的寿命有时间和次数的限制 3. 发光元件灯泡、滤光片需要定期更换，比色杯每次都要更换，要用专用的清洗液 不同点： 1. 生物过程分析仪是道定制产品，对试剂包进
临床微生物实验室的质量控制
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性，日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的
临床微生物实验室的质量控制
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性， 日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临
临床血液学检验的质量控制和改进
临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿于仪器使用的整个使用周期，体现在每一个标本或者说每一个病人的检验过程中。临床实验室的质量控制目标就是检测结果的准确、精密、快捷和经济。按照实验室质量管理学的基本理论，文件、程序、执行、记录和改进是构成质量管理的5大基本环节。这就要求按照《临床实验室管理
临床微生物实验室的质量控制
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性，日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临
质量流量控制器的优缺点分析
质量流量控制器不仅能检测总流量，并且能在检测时自动控制总流量。客户能根据本身的所需设置总流量。一般来说，这种质量流量计仅用作流量测量或监测。该流量控制器采用毛细管传热温差热法原理检测气体质量流量（无气温和负担应对）。传感器受热桥测得的总流量讯号送至放大器调大。 将调大后的流量检测电压与设置电压
PCR检测质量的控制方法及影响因素分析
PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是试验仪器；二是试验试剂与耗材；三是人员操作。任何一个方面出现问题，都会影响PCR检测质量。 一、试验仪器 PCR仪和紫外凝胶成像系统（紫外分析仪或手提紫外等）以及移液器都可能影响PCR检测的质量。PCR仪是控制PCR反应温度变化的，
分析技术在中药质量控制中的应用
作为中药质量常规检验的分析技术在可预见的未来仍然将是TLC HPLC GC占主导地位， CE 将会逐步进入常规检验的层面，这从中国药典2000年版一部的内容也可反映出来。TCL一开始是以简单快速的鉴别为起点，20世纪60年代以后很快取代了纸色谱技术。所以至今仍然在中药以及欧美国家草药鉴别应用的频率最
全自动生化分析仪分析使用的质量保证
全自动生化分析仪以其快速、准确、经济效益好而被广泛使用，在品牌众多的全自动生化分析仪中，多数仪器使用试剂为开放型，从而就出现一台仪器做不同检验项目而使用不同厂家生产的试剂，再加上日常工作中不正确的操作，造成同一患者前后几天内几次相同的检验出现无法解释的检验结果（疾病本身和用药因素除外）。笔者认
临床生化自动化分析（七）
第五节 干片式生化分析仪简介一、仪器结构干片式生化仪由干片(dry sheet)试剂和检测仪器两部分组成。（一）干片试剂所有检测项目的试剂都做成干片，成为干片试剂，干片试剂的结构从上到下一般分为展开层、试剂层、显色层和支持层，见图7-10。（二）检测仪器检测仪器也有半自动和全自动之分。半自动分析仪在
临床生化自动化分析（二）
（六）温控和定时系统分析仪的反应杯浸浴在恒温循环水或恒温空气中，恒温循环水浴方式的优点是温度传递速度快，但保养要求较高，恒温空气浴方式保养简单，但温度传递速度不如恒温水浴循环方式。温度控制器能使循环水或循环空气的温度控制在规定温度±0.1℃。规定温度可有37℃和30℃两种选择，一般固定在37℃。还有
临床生化自动化分析（四）
第三节 分析参数设置分析仪的一些通用操作步骤如取样、冲洗、吸光度检测、数据处理等，其程序均已经固化在存储器里，用户不能修改。各种测定项目的分析参数（analysis paramete）大部分也已设计好，存于磁盘中，供用户使用；目前大多数生化分析仪为开放式，用户可以更改这些参数。生化分析仪一般另外留一
临床生化自动化分析（六）
二、操作方法（一）操作前的各项检查1．正常开机以后，检查冲洗用水装置是否正常、各项分析试剂是否充足、各种清洗剂是否足够，以及样品针、试剂针和搅拌棒是否清洁。2．确认要进行校准的项目，确认要做的质控批号及项目，以及校准品、质控品是否足够。3．进行光度计自检来确认光路与检测系统是否处于正常工作状态。（二
临床生化自动化分析（三）
（二）固定时间法指在时间-吸光度曲线上选择两个测光点，此两点既非反应初始吸光度亦非终点吸光度，这两点的吸光度差值用于结果计算，称为固定时间法（fixed-time essay），反应曲线见图7-6。其计算公式与两点终点法相同，为CU=(A2-A1)×K。有时也称此法为两点法。该分析方法有助于解决
临床生化自动化分析（一）
目前临床生化绝大部分检测已实现自动化分析，其中多数由自动生化分析仪(automatic biochemical analyzer)完成。自动生化分析仪由电脑控制，将生化分析中的取样(sampling)、加试剂、混匀、保温反应、检测(detect)、结果计算、可靠性判断、显示和打印、以及清洗(
临床生化自动化分析（五）
三、单试剂和双试剂方式反应过程中只加一次试剂称单试剂方式，加两次试剂便为双试剂方式。目前的生化分析仪大多可用双试剂方式分析，其优点是：①可提高试剂的稳定性，多数双试剂混合成单一工作试剂时，其稳定时间缩短；②能设置两点终点法，来消除来自样品本身的光吸收干扰；③在某些项目检测时能消除非特异性化学反应的干
临床生物化学检验质量控制（一）
医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室的分析结果，发现有惊人的差异。1950年Levy和Je
临床生物化学检验质量控制（二）
⒋X-S图失控的表现及其处理（图21-1）⑴测定值的分布规律：按统计学规律，控制血清的数值应依据下列规律分布：①95％的结果应落在X±2S范围内。②有5％的结果可在X±2S外，但在X±3S内；③均值两侧的数据分布几乎相同，不能有连续5次结果在均值的同一侧，或5次数值渐升或渐降，不能有连续有2次结果在
临床免疫检验质量控制及应注意问题
免疫检测目前涉及的范围极广泛，各种病原微生物抗体检测（特别是各型肝炎及艾滋病是各种医院必查项）。肿瘤标志物、一般免疫标志（如：免疫球蛋白、补体等）、激素等检测一般均归于免疫检测范围内。对一般全自动化免疫仪器，一般注意定期校准和做好室内和室间质控较容易，但涉及到酶标仪的工作的质控是较难进行的。以下
简要分析面粉质量指标的控制范围
检查筛其实就是我们在将面粉进行打包的时候，将其中的一些大的颗粒和一些杂质进行区分的时候需要使用的，操作的步骤比较简单，我们一般都是会使用的，虽然没有什么技术含量但是却是我们进行品质筛分的主要步骤之一。除了这一个环节，我们还需要对面粉的白度进行关注，对于比较明显的白度检测我们是通过肉眼
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 （第三轮通知）各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的
尿液的质量控制
1.使用新鲜尿尿放置时间过长，盐类结晶析出、尿胆原转变为尿胆素、细菌增殖和腐败、尿素分解，均可使尿颜色加深、混浊度增高。 2.防止污染。