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临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。 为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。质量控制是全面质量管理内容的一部分，主要针对分析中这一阶段，通过采取各种措施来确保检验结果正确。影响分析中阶段的因素很多，现就其主要因素和我们采取的质量控制要求分析如下： 一、人员的资格及操作熟练程度 由于临床微生物检验的所有试验都是中度或高度复杂的试验，其特点为①不能完全脱离手工；②以定性试验为主；③主观判断机会较多。在操作过程的每一个环节都会出现变化，因而人的资历、专业经验、检验能力、操作熟练程度尤为重要。 CLIA 88 曾对不同实验室检验人员做出规定：中度复杂实验室的检验人员应经过训练，能进行检验，并有标本收集、合理使用仪器以及评价检验结果有效性......阅读全文
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
临床检验是各科临床医生诊断和治疗患者过程中不可或缺的组成部分。临床检验的质量直接关系到医院质量和患者利益。任何一个临床检验科室必须拥有高质量、高水平、热爱本职工作，具有责任心的检验技术人员。本文简要介绍美国临床检验科的结构，检验技师的职责和培养过程，供国内工作提高发展中参考借鉴。 一、美国临床
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 一.诊疗科目
介绍丹麦医院中的临床微生物学科 近来一些学者发表文章提出检验医学面临挑战[1]。我国和发达国家检验医学发展相比，存在不少问题其中有检验医学中缺乏高水平的医师，结果长期落后于其他学科；局限于技术工作，不能或不愿参与临床治疗和诊断工作，致使发展受到限制。这些都是带方向性的重要问题。我有机会曾三次(19
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这
一、美国临床实验室的认证 美国在1988年颁发了一个关于临床检验质量改进的法规——“临床实验室改进修正法规88” (Clinical Laboratory Improvement Act, CLIA88)。该法规详细地规定了临床实验室的各项管理标准，并对临床检验项目按其复杂程度进行了归类，包括
食品微生物实验室规划设计方案 一、选址： 实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。 二、结构和布局： 根据生产实际需要，一般工厂应设置
食品微生物实验室规划设计方案一、选址：实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。二、结构和布局：根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性，日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
分析测试百科网讯 2019年1月13日，北京地区“质谱沙龙”学术交流年会在北京朝阳医院隆重举行。本次年会主旨是深入交流临床质谱技术，广泛拓展应用创新，促进合作和开发，使质谱技术深入应用于医药科研和临检。本次年会由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，SCIEX中国、分析测试百科网协办。本次会议共有2
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性， 日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
目前，感染性疾病的表现呈四项特点：①新的病原体及其所致的感染病患不断出现。②许多传统的老病原体出现了临床新问题，对实验诊断提出了新的要求。③新老病原体的耐药性明显增强，不仅带来治疗上的困难，也向实验诊断提出了挑战。④临床微生物学诊断技术的不断进步，明显提高了诊断的敏感性，特异性和及时性。临床微生物学
临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。 为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱仪器设计的快速改进，使得质谱仪成为化学分析领域尤其是生命科学领域非常有效的一种分析工具。 得益于质谱技术的发展，过去几十年来，许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，因为与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和
临床微生物学检验的核心是检验质量和安全。前者总体上讲是指对服务对象(患者和医师)全面负责的总体行为，包括建立满足服务对象要求、全面系统的检验项目，提供准确无误的实验数据或结果，保证实验结果正确并及时传送。后者包括人员安全，实验对象和环境安全。生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施，实验室
近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱仪器设计的快速改进，使得质谱仪成为化学分析领域尤其是 生命科学领域非常有效的一种分析工具。 得益于质谱技术的发展，过去几十年来，许多临床检测实验室已经陆续引进 质谱技术，因为与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异
为落实《国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》文件精神，提高我国三级医院细菌真菌感染诊疗能力，日前，由国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会、中国初级卫生保健基金会主办、辉瑞中国支持的“临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求专家共识及调研报告发布会
近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高，项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习、掌握新知识，同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医生进行诊断治疗的重要依据，同时还是记录医疗过
质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术，同时也被用于样品中特定化学组分的定量，目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中，制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场，这是因为质谱在药物安全方面使
质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术，同时也被用于样品中特定化学组分的定量，目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中，制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场，这是因为质谱在药物安全方面使
2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 《中国药典》每5年一版，那么
19世纪末“正电荷粒子束在磁场中发生偏转”被发现后，1912年世界上第一台质谱仪在英国面世，从此一种通过测量离子电荷质量比，而进行样品成分和结构分析的方法在生物学及医学上大放异彩。质谱以其灵敏度高、特异性强、分析速度快、多指标同时检测等特点跻身高端定量检测分析仪器行列。 分辨率、灵敏度、质量
分析测试百科网讯 2019年3月15-16日，由首都医科大学附属北京妇产医院、京津冀妇女与儿童保健专科联盟检验子联盟共同主办，分析测试百科网承办的“第二届北京临床质谱论坛”在北京长富宫饭店召开，共有500人左右参与本次会议。本次会议涵盖：大会主旨报告、小分子质谱临床检测、大分子蛋白多肽的质谱
分析测试百科网讯 微生物，是一群平时在我们生活中用肉眼不能看到的生物，他们形态各异，无处不在（除了特殊情况），生长速度非常快，只有通过显微镜，我们才能看清他们的庐山真面目。微生物与人类关系密切，例如我们平时用的抗生素，喝的酸奶都是微生物的产物，但是在某些时候，微生物却是我们的