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临床微生物实验室的质量控制

临床微生物检验,在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用,为了保障检验结果的准确性和可靠性, 日常工作中要注意开展质量控制,包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临床检验中心 或卫生部临床检验中心组织的室间质控,会遇见一些平时罕见或未见过的菌株,通过质控检验对它们的生长条件、菌落形态、染色、镜下 形态等有了较深的感性认识。日后工作中倘若再遇见这些菌将不再会漏检。 室间质控建立在一个较好的室内质控的基础上的,做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主要包括几个方面:实验室前的质量控制、标本接种前的质量控制、培养基的质量控制、染色液及染色方法质量控制、常用仪器的质量控制、药敏实验的质量控制、及 发报告前的质量控制。 要想获得可靠的检验结果,首先要取得一份合格的标本,所以实验室前的质量控......阅读全文

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

临床微生物检验质量控制要求

    临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验,为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理,样品中致病微生物的分离、培养、鉴定,药物敏感试验,出具检验报告。  为了保证检验结果准确无误,应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理

NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》

  为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导,进一步保证和提高相关产品的质量,8月8日,中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》(下称《指导原则》)。  该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则,旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范,

国产质谱百花齐放:总有一款适合您(下)

  在盘点国产质谱的上一篇,我们介绍了从整机来看,质谱有三大应用市场:(1)以定性为主、定量为辅的科研型质谱;(2)以定量为主的检测类质谱;(3)针对某一种或几种特殊的应用的质谱。  上一篇已介绍了各种(2)定量为主的检

临床检验质量管理要求

一.基本概念1.临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验,为疾病的诊断、预防和治疗,或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这

临床科研篇-嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛

临床科研篇-嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛,6月28-29日,中国杭州2019(第十一届)国际体外诊断产业高峰论坛,IVD产业瞬息变动,新技术推动产业发展,临床协同产业共进。区域共建、质谱技术、质量控制等特点话题讨论。新环境、新突破、新模式,未来IVD产业发展邀您共绘蓝图!2019(第三届

临床微生物实验室的质量控制

临床微生物检验,在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用,为了保障检验结果的准确性和可靠性,日常工作中要注意开展质量控制,包括室间质量控制和室内质量控制。   室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的

对临床实验室痰液标本质量控制的几点想法

在临床微生物这个圈也混了好多年了,对高大上的东西虽然不怎么够得上,但还是比较注重临床工作中的一些细节;虽然眼光比较低浅,但平时也偶有所思、偶有所想,今天从某个角度说说痰液标本质量的控制,与大家分享,欢迎拍砖。有些实验室由于对痰液标本质量控制意识比较淡漠,对培养出的自认为有“价值”的细菌的临床价值评估

质谱技术的创新开发及临床应用研讨会在沪召开

  分析测试百科讯 2016年9月2日,由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题,邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、

2018 LGC实验室能力验证计划出炉 您得到的不止一张报告

    当前,实验室间比对的作用日益彰显,并得到越来越广泛地应用。实验室间比对的典型目的有:  1、评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力;  2、识别实验室存在的问题并启动改进措施,这些问题可能与诸如不适当的检测或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关;  3、建立

多项仪器研发项目列入863计划和2014备选项目

  一、前沿生物技术主题  1.蛋白质测序新技术新装备及配套试剂国产化  (1)阵列毛细管柱蛋白质分离-阵列点样装置  研制二维阵列毛细管分离新装置,第一维分离柱可分离48个馏分,第二维维阵列毛细管分离柱可同时分离48个流份;开发阵列紫外检测器; 研制多柱点样头并行点样器和流份收集器;开发

国务院印发《生物产业发展规划》

  2012年12月29日,国务院印发《生物产业发展规划》,全文如下   [国务院关于印发生物产业发展规划的通知]   国发〔2012〕65号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   2012

临床微生物实验室分析前的质量管理

     随着医学科学的发展,大量现代高新技术不断应用于检验医学,检验与临床的关系越来越密切,特别是微生物检验,近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计,前几年在我院临床微生物实验误差中,分析前误差约占70%。因此,如何提

中检院发布二代测序试剂质量评价通用原则

  一.前言  本指导原则主要针对第二代测序(next generation sequencing,NGS)技术检测试剂(以下简称“NGS检测试剂”)产品质量提出指导性要求,涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。  本指导原则是对企业和检验人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政

2449.8万!这所高校发布采购建设分析测试中心平台

  分析测试百科网讯 近日,海南省教学仪器设备招标中心受招标人海南大学委托,采购场发射透射电子显微镜、基质辅助激光解析电离串联飞行时间质谱仪、纳米喷雾干燥仪、石英晶体微天平、多功能样品前处理平台、热重-红外图像-气质联用原位反应系统、显微傅里叶变换红外光谱仪+光声光谱检测器、差示扫描量热

微生物标本不合格原因分析及对策

通过质量控制保证实验室检测结果的准确性,已经在国内外达成共识。现代检验医学管理提出了将质量控制分为分析前、分析中、和分析后三个阶段。分析前的质量控制由于涉及部门较多,较难控制,而对于分析前误差常常是由标本的采集、储存和运送的不规范引起,分析前的控制直接关系到细菌培养和药敏试验结果的准确性,因此,重视

2007年中国检验医学十大进展新闻揭晓

在卫生部医政司的指导下,由卫生部临床检验中心和科学时报社共同发起的“2007年中国检验医学十大进展新闻”评选结果已经揭晓。 “2007年中国检验医学十大进展新闻”评选活动是推动我国检验医学发展的重要活动,以后每年将举办一届,旨在持续促进检验医学技术进步,全面提升检验医学行业竞争力,同时引导公众全面

周晓光:MALDI诞生30年小记

  基质辅助激光解吸电离(也就是通常所说的MALDI)于1987年首次由Hillenkamp 及Karas提出,如今已经30年。从那时起,通过应用这一“软电离”技术与飞行时间质谱(MALDI -TOF MS)的结合,成功地实现了为生物大分子提供快速和高度可靠检测手段的目的,同时也为生命科学领域提供了

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

【报名】年度最火质谱网络盛会 与30位质谱大咖在线对话

  为进一步加强国内外质谱界学术交流,并采用更新颖的互联网形式组织交流活动,将质谱新技术和研究应用拓展和普及到更多的人,共同提高我国质谱研究及应用水平,中国质谱学会将在2016年11月1日-4日,组织“2016 CMSS中国质谱学会质谱网络研讨会”。会议邀请30位质谱大咖与您在线对话,报告内容涵盖质

重视临床检验标本采集和处理

  临床检验标本采集和处理问题已普遍引起了人们的重视。为做到临床检验质量保证,中华人民共和国卫生部卫生技术标准化委员会已将临床检验标本采集和处理的有关问题,列为国家和行业的标准化文件,以达到对临床检验工作的规范化要求。如中华人民共和国卫生行业标准WS/T225-2002﹑WS/T226-2

感染性疾病基因诊断进展

感染性疾病有病原微生物引起,致病的病原微生物主要有病毒、细菌、衣原体、支原体和螺旋体等。这些病原体的传统检测方法通常采用形态学检查,体外培养和免疫学试验。但对某些难以培养的病原体,抗原抗体检测不能判断体内病原体 DNA 或 RNAde 复制情况,或存在检测灵敏度低等问题。自聚合酶链反应( PCR )

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

布鲁克微生物与诊断部:探知微生物奥秘为健康把关

  ——访布鲁克•道尔顿微生物与诊断部门全球  副总裁Guido Mix博士及亚太区总监石工一博士  微生物与我们共生共处,影响着人类生活的各个层面。有维护我们健康的益生菌,也有困扰我们的致病菌。1928年青霉素的发现和40年代后的大规模生产,为全人类与致病菌的博弈攻下关键一役,但抗生素滥用导致的耐

2015年质谱产业界新动向

  我国分析学科基金委的庄乾坤老师提出分

2020版药典将于2020年12月1日正式实施!收载品种增长5.5%

  刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。  《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期  作者:兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟  摘要:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望为中国I

食品微生物实验室规划设计方案

食品微生物实验室规划设计方案一、选址:实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道;实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生产加工车间有一定距离;实验室应选择在方便扦样与检验,距离车间较近的工作场所。二、结构和布局:根据生产实际需要,一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室,