恩替卡韦治疗慢性乙肝全球临床试验进展
在全球近4亿HBV感染者中，亚洲占了75%。HBV更是无情地选择了中国，根据1992-1995年调查数据，我国慢性乙肝病人约3000万例。卫生部最新数据显示，HBV感染位居我国癌症主要危险因素的第二位。目前批准的抗HBV药物优缺点并存，但总体治疗效果仍不理想。随着一种新的核苷类似物——恩替卡韦几项大规模Ⅲ期临床研究的完成，并获美国FDA批准用于治疗慢性乙肝，慢性乙肝患者又多了一项治疗新选择。恩替卡韦的疗效显著优于目前常用的核苷类似物拉米夫定，更为重要的是，核苷类似物初治患者应用恩替卡韦1年无1例发生耐药。在第十二次全国病毒性肝炎与肝病会议上，恩替卡韦Ⅲ期研究的主要负责人之一Ching-Lung Lai教授向与会者报告了恩替卡韦临床研究的进展，并回答了与会者提出的问题。 Ching-Lung Lai教授现任中国香港大学医学部胃肠病学和肝病学科主任，是香港肝病学研究学会创始成员，并于198......阅读全文
恩替卡韦治疗慢性乙肝全球临床试验进展
在全球近4亿HBV感染者中，亚洲占了75%。HBV更是无情地选择了中国，根据1992-1995年调查数据，我国慢性乙肝病人约3000万例。卫生部最新数据显示，HBV感染位居我国癌症主要危险因素的第二位。目前批准的抗HBV药物优缺点并存，但总体治疗效果仍不理想。随着一种新的核苷类似物——恩替卡
恩替卡韦的介绍
恩替卡韦（Entecavir Tablets）的商品名为博路定，是环戊酰鸟苷类似物，抗乙肝病毒的一线药物。II/III 期临床研究表明，成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA复制，疗效优于拉米夫定；III 期临床研究表明，对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV
概述恩替卡韦的禁忌
对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
概述恩替卡韦的药物作用
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P4（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导
关于恩替卡韦的耐药介绍
一、药物过量 目前尚无使用该品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行支持疗法。 单次给药1.0mg恩替卡韦后，4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。 二、恩替卡韦
关于恩替卡韦的基本介绍
恩替卡韦，抑制乙肝病毒复制的药物，别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，最新抗乙肝病毒的一线药物。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III 期临床研究表明，成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制；III 期临床研究表明，对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能抑制HBV
关于恩替卡韦片的简介
恩替卡韦片，适应症为本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 乙型肝炎严重急性恶化，HIV和HBV合并感染患者，乳酸性酸中毒伴肝肿大 1、有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗(包括恩替卡韦)后，发生病情严重急性恶化。对停止乙肝抗病毒治疗
关于恩替卡韦的作用机制
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：⑴HBV多聚酶的启动；⑵前基因组mRN
简述恩替卡韦的副作用
恩替卡韦副作用主要表现在以下几个方面： 1、在国外进行的研究中，恩替卡韦片的主要副作用表现为：头痛、疲劳、眩晕、恶心。少见不良反应包括呕吐，嗜睡或者睡眠困难等症状，影响患者的生活质量。 2、在中国进行的临床试验中，恩替卡韦片的副作用有：ALT升高、头痛头晕、疲惫、眩晕、恶心、腹痛、腹泻、腹部
简述恩替卡韦的作用机制
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：⑴HBV多聚酶的启动；⑵前基因组mRN
简述恩替卡韦的适应症
恩替卡韦停药要结合患者各项检测指标、症状体征及服药时间等综合分析判定，才可以对停药时间作出较为正确的判定，这样可以避免因停药不当而造成病毒反弹现象的发生，所以说恩替卡韦停药 [2]时间要听从专业医生指导，患者切勿在检查指标正常或症状缓解时就擅自停服，治疗上的中途而废或盲目停药不仅会影响治疗效果而
马来酸恩替卡韦片的简介
马来酸恩替卡韦片，本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。 当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后， 包括恩替
恩替卡韦片的注意事项
1、恩替卡韦片的禁忌：对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 2、恩替卡韦片的注意事项： 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传
概述恩替卡韦的应用人群
1、性别：恩替卡韦的药代动力学不因性别的不同而改变。 2、种族：恩替卡韦的药代动力学不因种族的不同而改变。 3、老年人：一项评价年龄与该品药代动力学关系的研究（口服该品1.0mg）显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%，这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能
恩替卡韦片的用法用量介绍
患者应在有经验的医生指导下服用本品。片剂和口服溶液在健康受试者中是生物等效的，因此两种剂型可互换使用。口服溶液详细信息参见口服溶液说明书。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 1、成人：口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每
关于恩替卡韦的临床应用分析
恩替卡韦最佳的治疗时间目前尚不知道，按照3期临床方案设计的标准，病人在治疗52周后，如果在48周时达到以下应答标准：乙肝病毒被抑制（bDNA法
关于恩替卡韦的用法用量介绍
患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。 推荐剂量：成人和16岁以上青年口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片）。 恩替卡韦应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 肾功能不全 在肾功能不全的患者
慢性乙型病毒性肝炎的循证治疗
乙肝病毒(HBV)感染已经成为一种全球性危害。全球60亿人口中,约20亿人有HBV感染,3.5亿人为慢性HBV感染,其中25%~40%最终将死于肝硬化或肝细胞癌,每年因乙肝相关疾病而死亡的人数高达100多万例。15%~20%有病毒活跃复制的慢性乙肝病人在5年内发生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生
简述恩替卡韦的抗病毒活性
在传染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中，恩替卡韦抑50%病毒DNA合成所需浓度（EC50）为0.004μM。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株（rtL180M,rtM204V）的EC50 的中位值是0.26μM（范围0.01至0.059μM），而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷（H
马来酸恩替卡韦片的生殖毒性
在生殖毒性研究中，连续4周给予恩替卡韦，剂量最高达30mg/kg，在给药剂量超过人体最高推荐剂量1.0mg/天的90倍时，没有发现雄性和雌性大鼠的生育力受到影响。在恩替卡韦的毒理学研究中，当剂量至人体剂量的35倍或以上时，发现啮齿类动物与狗出现了输精管的退行性变。在猴子实验中，未发现睾丸的改变。
恩替卡韦片薄膜衣的药理毒理
恩替卡韦片薄膜衣为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性： （1）HBV多聚酶的启动；
关于恩替卡韦的药物的信息介绍
药品名：润众 通用名称：恩替卡韦分散片 英文名：Entecavir Dispersible Tablets 汉语拼音：Entikawei Fensanpian 【恩替卡韦的成份】本品主要成份为：恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[（1S，3R，4S）-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊
不同人群使用恩替卡韦的介绍
1、药物过量：据调查发现，在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良现象，建议：如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行支持疗法。 治疗乙肝并不能单纯的依靠某种药物，应该依据个体的病情不同，对症下药，综合治疗，才能保护身体的健康。 2、孕妇及哺乳
恩替卡韦的药代动力学
1、吸收：健康人群口服用药后，该品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6—10天后可达稳态，累积量约为两倍。 食物对口服吸收的影响：进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg该品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0—1.5小时），Cmax降低
通过一致性评价最新名单－两种药挑动百亿市场剧变
今日，仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告：该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价，有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告：其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。另
重磅消息！一线乙肝药降价55％！
一线乙肝药降价55%。 恩替卡韦降价的消息首先在乙肝病友群中引发了震动。 12月6日，重庆一位乙肝病友表示，已经在重医附二院买到了降价后的“恩替卡韦”胶囊，0.5mg×7颗的盒装恩替卡韦（恩甘定）胶囊每盒降到了63.08元。 郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师余祖江教授曾撰文指出，
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注
高效抗病毒药物待普及
中国慢性乙肝患者人数近两千万，慢性丙肝感染人群约一千万，每年新发肝硬化近百万，新发肝癌约30万人数。在2015中国肝炎防治论坛上，北京大学肝病研究所所长、中华医学会肝病学分主任委员魏来教授表示，若经过有效治疗并稳定在慢性肝炎阶段，有助于减少肝硬化、肝癌发生率，改善患者生活质量，延长其生存期，并且
闻炜主任医师：乙肝治疗须定期监测
“目前，乙肝尚无可以治愈的药物，但通过药物可以控制病毒复制、延缓病情进展，改善患者生活质量，延长其生存时间。对于部分适合条件的患者，应追求临床治愈，即停止治疗后仍保持HBsAg阴性，未检测到HBV—DNA及肝脏生物化学指标正常。”近日，解放军总医院第七医学中心肝病科主任医师闻炜接受记者采访时表
简述马来酸恩替卡韦片的作用机制
马来酸恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底 物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性： (1) HBV多聚酶的启