临床化学方法学验证初步

随着社会经济的发展,医院临床实验室的检验技术也日新月异。几乎每月都会有大批代表国外先进技术的进口仪器、进口试剂蜂拥而至。旧的测定系统、测定方法可能要被新的测定系统、测定方法取而代之。对此,我们该如何应对?具体来说,需要时,我们应如何选择、评价和验证一个新的测定系统、测定方法?这是本课要介绍的具体内容。在美国,有关条例要求实验室在使用任何新的测定方法报告病人结果之前均需对方法进行验证,验证包括方法的精确性、准确性、灵敏度、特异性、线性范围和参考值等。在我国虽然仍未看到相应的条例,但是,为了实验室工作的持续、顺利进行,当我们购进一台新仪器、使用一种新试剂、新方法时,验证仍然是必须的。怎样的仪器适用于我实验室?其实,这是一个不可一概而论的问题。在选购一台新仪器、或采用一种新的测定方法时,通常有三方面的问题要考虑:应用特征 这是决定某一仪器或方法能否在某一实验室里顺利执行所要考虑的因素,其中包括:每一试验耗费的成本、每天标本量、所要分析......阅读全文

TCR疗法治疗实体瘤初步临床结果积极

  速递 | 低剂量就导致80%患者肿瘤缩小  通过对人体的T淋巴细胞进行改造,将它们变成抗击癌症的细胞疗法,是癌症免疫疗法领域的重大进步之一。迄今为止,已经有4款嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法获得美国FDA的批准,治疗多种B细胞血液癌症。然而在治疗实体瘤方面,CAR-T疗法尚未表现出显著的效果。

方法学评价实验

一、批内重复性试验目的:考察实验方法的随机误差,评价该方法的精密度。二、回收试验实验步骤一、批内重复性试验1. 在短时间内,对同一份样品按定的操作方法重复测定20次。2. 统计处理:对所测定结果.按下式分别计算均值(X)、标准差(SD)、变异系数(CV)。X=∑X/n    SD=∑(X-X)2/n

血脂分析的方法学与临床应用新进展(2)

三、 血脂测定的方法学    (一)、测定方法   1.血清TC测定:化学抽提法—ALBK法为目前国际上通用的参考方法。卫生部北京老年医学研究所生化室建立的高效液相色谱(HPLC)法也推荐作为我国TC测定的参考方法。    建议酶法[如胆固醇氧化酶- 过氧化物酶-4-氨基安替比林和酚法(CHOD-P

血脂分析的方法学与临床应用新进展(3)

 四、 试剂的选择原则与血脂测定的技术指标(一)、不精密度与不准确度   各实验室进行血脂测定并非要求统一测定方法,而是要求对同一批标本的血脂测定值取得基本一致,要求测定值在可允许的“不精密度”(用变异系数CV表示)及不准确度(用偏差表示)范围内。   对于TC、TG、HDL-C和LDL-C四项,建

血脂分析的方法学与临床应用新进展(4)

(六)、试剂稳定性   干粉试剂未开瓶2℃~8℃存放应至少稳定1年。复溶后的胆固醇和TG酶试剂在2~8℃应至少稳定2天,在此期内出现肉眼可辨的粉红色建议不要使用。试剂空白吸光度A500nm≤0.05。   液体试剂未开封的试剂盒在2℃~8℃应至少稳定6个月,开封后应至少可保存1个月。  (七)、 反

方肩检查的临床意义

  异常结果:肩部失去正常圆形膨隆的外观,而如削平成直角,则为方肩。本征可见于肩关节脱位及肩肌萎缩。  需要检查的人群:肩部方形,有异常疼痛和活动受限的人群。

四方草的临床应用

  用于癌瘤取半枝莲1两,水煎两次,上、下午分服,或代茶。  据36例食管癌、肺癌患者的观察,用药后部分患者有近期症状的改善,但尚未见有根治疗效。  另有用半枝莲、白英各1两,水煎服,每日1剂。  用于肺癌,对改善症状亦有一定效果。

方肩检查的临床意义

  临床意义  异常结果:肩部失去正常圆形膨隆的外观,而如削平成直角,则为方肩。本征可见于肩关节脱位及肩肌萎缩。  需要检查的人群:肩部方形,有异常疼痛和活动受限的人群。  注意事项  不合宜人群:无。  检查前禁忌:无特殊禁忌。  检查时要求:检查放松心情,听从医生吩咐进行检查。

电化学气体传感器检测方

  1、定电位电解法:在测量电极与参考电极之间保持一定电位差,测量电极表面涂有触媒(白金或黄金),当分析气体经薄膜渗入电解液内,在触媒表面则产生氧化或还原反应而释放出电子,其在测量电极与计数电极之间所产生的电流与浓度成比例,从而得到气体浓度值。  2、隔膜离子选择电极法:隔膜离子选择性电极:(电极结

四方草的化学成分

  全草含红花素(carthamidin),异红花素(iso-carthamidin),高山黄芩素(scutellarein),高山黄钤甙(scutel-larin),β-谷甾醇(β-sitosterol),硬脂酸(steraricacid),生物碱[1,2]多糖[3]等。另据报道,从地上部分分离得

组合疗法初步临床结果积极-疾病控制率超92%

  日前,Mirati Therapeutics公司公布了其在研蛋白激酶抑制剂sitravatinib与抗PD-1抗体nivolumab联用,在1/2期临床试验中治疗晚期肾透明细胞癌(aCCRCC)患者时的初步临床数据。初步疗效数据表明,这一组合疗法在这一患者群中达到92%的疾病控制率。  以PD-

对白血病理论与临床联系的初步认识

白血病是一类造血干细胞的恶性克隆性疾病,被人们常称之为“血癌”。临床上将白血病分为急性和慢性两大类。急性白血病的特点是细胞以原始细胞或者早期幼稚细胞为主,病情发展迅速,整个病程可能就几个月时间。慢性白血病的特点是细胞以成熟幼稚细胞和成熟细胞为主,病情发展缓慢,自然病程可以持续数年。再根据白血病侵犯的

实验室检测血磷的方法学及临床意义

  测定方法:磷钼酸法、染料法和酶法。   磷钼酸法:是血清中无机磷与钼酸盐结合形成磷钼酸化合物,再用还原剂将其还原成钼蓝进行比色测定。   染料法:孔雀绿直接显色测定法。非常敏感,但影响因素多,显色不稳定,重复性较差,不能用于常规检验。   酶法:是一个藕连反应,使NADP+还原成NADPH,在3

国产人工耳蜗研发和临床验证进展迅速

  人工耳蜗是聋哑患者开启有声世界的钥匙,但其市场长期被昂贵的进口产品垄断。记者从4月24日在杭州举行的全国人工听觉植入研讨会上获悉,国产人工耳蜗的研发和临床验证进展迅速,有望打破洋货垄断,让我国2780万名聋哑患者享受平价优质产品。   这次研讨会是由中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主办的,全国

关于间质性肺的临床验证介绍

  近10余年的临床经验证明,高分辨力计算机断层摄影(HRCT)较标准X线胸片能显示肺实质更细致的形态结构变化,呈间质性肺  磨玻璃样外观(炎症病变,细胞丰富)、网、线、结节状(纤维化),蜂窝肺(终末期)影像和病变间有良好相关性和重复性。结合临床背景及病变特征和分布特点可诊断石棉肺、矽肺、结节病、淋

基于液质联用技术的中药化学成分鉴定方法学研究

中药是天然产物的宝库,里面蕴藏的秘密吸引着无数研究者前赴后继,而九十年代后期成熟的液相色谱质谱联用技术可能就是打开宝库大门的一把金钥匙!本论文以对治疗心血管疾病、抗肿瘤和抗炎效果较好的三味中药(灯盏细辛、苦参和金果榄)为对象,采用液质联用技术深入细致地分析了其中的天然活性化合物,示范了如何根据多级质

POCT方法学发展(一)

导语:POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器,更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备,是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。作为技术驱动型产物,目前,POCT产品正向着第五代自动化、信息化、智能化技术平台发展。那么POCT方法具体有哪些呢,本文就将带大家来具

钠测定方法学评价

⒈火焰亮度法 1950年开始使用并一直沿用至今的火焰亮度法检测血清、尿液、脑脊液及胸腹水的Na+和K+,是一种发射光谱分析法,准确可靠的好方法,广为临床采用。测定方法分为内标准法和外标准法两种。外标准法操作误差较大,一般不采用。现在主要使用内部标准法,即标本及标准液采用加进相同浓度的内部标准元素锂或

POCT方法学发展(三)

b、侧向流层析技术发展趋势c、Alere Triage检测平台d、其余检测平台化学发光及生化检测的POCT化a、检验医学的两极化发展小型化、智能化集成化、流水线b、化学发光简介化学发光是指利用化学反应释放的化学能激发发光物质,使其从基态跃迁到激发态。当从激发态回到基态时会释放光子,对光子进行测定而进

POCT方法学发展(四)

核心优势:独家ZL:Orbos微流控技术;完备的质控体系:iQCTM System ;微量的检测样本:0.1ml血液;极短的检测时间:不超过12分钟;广谱的检测项目:16 种检测盘,覆盖30多个项目。操作步骤:向测试卡中加入100μl血液(指尖血、静脉全血、血清、血浆均可);将测试卡放入设备中;等待

POCT方法学发展(二)

d、基于显色原理的层析技术e、胶体金免疫渗滤技术技术原理:免疫渗滤技术也采用胶体金作为示踪物,基于抗原和抗体结合的原理,不同之处在于渗滤技术层析方向是垂直的。试剂盒组成操作步骤f、分子发光原理S0:基态;S1:第一电子激发单重态;S2:第二电子激发单重态;T1:第一电子激发三重态;T2:第二电子激发

POCT方法学分析

POCT的技术学分类目前应用的具体技术归纳起来主要有:一、干化学技术干化学技术是将多种反应试剂,干燥在纸片上,用被测样品中所存在的液体作反应介质,被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。加上检验标本后产生颜色反应,用眼观定性或仪器检测(半定量)。适用于全血,血清,血浆,尿液等各类样品。例如:前降

黄杜鹃的选方及化学成分

  选方  ① 治风湿痹,身体手足收摄不逐,肢节疼痛,言语蹇涩:踯躅花不限多少,以酒拌蒸一炊久,取出晒干,捣罗为末。用牛乳一合,暖令热,调下一钱。  ② 治风痰注痛:踯躅花、天南星。并生时同捣作饼,甑上蒸四、五遍,以稀葛囊盛之,临时取焙为末,蒸饼丸梧子大。每服三丸,温酒下。腰脚骨痛,空心服;手臂痛,

古巴癌症免疫疗法首次北美临床试验初步结果喜人

  日前,美国罗斯威尔帕克癌症研究所(Roswell Park Comprehensive Cancer Center)的研究人员在第19届世界肺癌大会上公布了古巴开发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美进行的第一项临床试验的初步结果。这项仍在进行的1/2期临床试验的初步结果表明,CIMAvax表现出良好

体外功能学实验开发的一般原则

   本文从整体角度分析生物学功能评价和检测分析方法的双重间接性,并以最基本的生物学功能实验,配 体受体结合相关实验为实例,介绍采用ELISA技术竞争法进行配体受体结合相关实验方法学开发的一般过程,区分以样品以亲和力大小比较和定量检测为使用目的两个方面具体应用及方法质量的初步评价,并讨论采用同不同检

临床化学检查方法介绍胸腔积液临床化学检查

胸腔积液临床化学检查介绍:  胸腔积液临床化学检查是对胸腔中的游离的液体的pH值、蛋白质定性与定量、葡萄糖量、乳酸量等方面进行检查的一种方法。胸腔积液临床化学检查正常值:  健康成人胸腔液在20ml以下,在胸膜腔内主要起润滑作用。胸腔积液临床化学检查临床意义:  在病理情况下,如胸膜毛细血管静水压增

2012全国腐蚀电化学及测试方法学术交流会召开

  七月的成都,气候宜人,全国腐蚀电化学及测试方法学术交流会在美丽的西南石油大学举行,本次会议的主题是“腐蚀电化学面临的挑战与机遇”。   全国腐蚀电化学及测试方法学术交流会是国内规模化、系列化的学术会议之一,每两年举办一次,以此推动国内腐蚀电化学领域的学科发展和科技进步,促进科研合作和技术转化。

华南植物园天然药物化学合成方法学研究取得突破

  天然产物特别是植物次生代谢产物是新药的重要来源,早期的药物都来自于天然产物。时至今日,以植物药物为主的天然产物仍然在包括中国在内的许多文明历史比较悠远的国家与地区为疾病防治和健康保健起着重要作用。天然产物同时还孕育了近代医药,是新药研发重要的物质基础。天然产物还以其复杂新颖的化学结

PCR温度验证系统应用于计量行业及第三方校准公司

  荷兰CYCLERtest PCR温度验证系统    所谓PCR 设备,实质上就是一个温度控制系统,通过对温度的控制,在相关酶和引物存在的条件下使需要检测基因在体外大量复制,从而更便捷检测目标基因的成分和所占比例。统计显示,PCR 设备主要应用于食品安全,医学临床诊断,司法刑事,出入境检验检

工业清洗首批化学品验证中心及品牌产品发布

第十八届全国清洗行业技术进步与产业发展论坛10日召开,首批行业清洗化学品验证中心和首批品牌产品发布。北京蓝星清洗等建设的5家产品验证中心成为首批清洗化学品验证中心,万博克环保开发的VTC-R系列油罐清洗系统等11个产品被评为首批品牌产品。中国工业清洗协会副理事长兼秘书长赵智科表示,协会拟通过评定工作