临床化学方法学验证初步
随着社会经济的发展，医院临床实验室的检验技术也日新月异。几乎每月都会有大批代表国外先进技术的进口仪器、进口试剂蜂拥而至。旧的测定系统、测定方法可能要被新的测定系统、测定方法取而代之。对此，我们该如何应对？具体来说，需要时，我们应如何选择、评价和验证一个新的测定系统、测定方法？这是本课要介绍的具体内容。在美国，有关条例要求实验室在使用任何新的测定方法报告病人结果之前均需对方法进行验证，验证包括方法的精确性、准确性、灵敏度、特异性、线性范围和参考值等。在我国虽然仍未看到相应的条例，但是，为了实验室工作的持续、顺利进行，当我们购进一台新仪器、使用一种新试剂、新方法时，验证仍然是必须的。怎样的仪器适用于我实验室？其实，这是一个不可一概而论的问题。在选购一台新仪器、或采用一种新的测定方法时，通常有三方面的问题要考虑：应用特征 这是决定某一仪器或方法能否在某一实验室里顺利执行所要考虑的因素，其中包括：每一试验耗费的成本、每天标本量、所要分析......阅读全文
临床化学方法学验证初步
随着社会经济的发展，医院临床实验室的检验技术也日新月异。几乎每月都会有大批代表国外先进技术的进口仪器、进口试剂蜂拥而至。旧的测定系统、测定方法可能要被新的测定系统、测定方法取而代之。对此，我们该如何应对？具体来说，需要时，我们应如何选择、评价和验证一个新的测定系统、测定方法？这是本课要介绍的具体内容
定量分析方法的方法学验证(3)
五，检测限检测限是指试样中被测物质能被检测出的最低浓度或量。检测限是一种限度检验效能指标，即反映方法与仪器的灵敏度和噪音的大小，也表明样品经处理后空白 ( 本底 ) 值的高低。它无需定量测定，只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。根据所采用的分析方法来确定检测限。当用 GC 和 HPLC
定量分析方法的方法学验证(1)
定量分析方法验证的目的是证明采用的含量测定方法适合于相应分析要求，在进行定量分析方法学研究或起草药品质量标准时，分析方法需经验证。验证内容有：线性、范围、准确度、精密度（包括重复性和重现性）、检测限、定量限和耐用性等。一，线性线性是指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物质浓度直接呈正比关系的程度。
定量分析方法的方法学验证(2)
三，精确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率 ( ％ ) 表示。准确度应在规定的范围内测试。用于定量测定的分析方法均需做准确度验证。1. 测定方法的准确度可用已知纯度的对照品做加样回收率测定，即于已知被测成分含量的供试品中再精密加入一定量的已知纯度的被测成分
气相测纯度需要进行哪些方法学验证
气相测纯度需要进行哪些方法学验证检验方法的验证内容：一、准确度指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。二、精密度指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。三、专属性指在其他成分（如杂质、降解产
化学发光方法学浅析
化学发光是指在化学反应过程中发出可见光的现象。通常是指有些化合物不经紫外光或可见光照射，通过吸收化学能(主要为氧化还原反应)，从基态激发至激发态。退激时通过跃迁(或将激发能转移至受体分子上)，释放能量产生光子，以光形式放出能量从而导致的发光现象。其主要特点为消耗发光剂。同时量子效率相对较低。1.1
国内首部！这一方法学指南正式发表
近日，四川大学华西医院临床流行病学与循证医学中心研究员孙鑫、副研究员王雯团队在《军事医学研究》上发表方法学指南。该指南系统构建了在真实世界环境下，变量识别的算法开发、验证、评价一体化方法框架和关键技术，是国内首部基于真实世界数据的变量识别与标准化方法学指南。以医院电子病历数据为代表的常规收集健康医疗
第三方科技评价取得初步成果
深化科技评价和奖励制度改革是我国科技体制改革的重要内容。中国科学院北京国家技术转移中心和中关村兰德科教评价研究院自2013年起开始进行第三方科技评价的探索与实践，日前两家机构首次公布了其第三方科技评价的理论与实践成果，发布了第三方科技评价在线平台和以机动车尾气治理“尾革”技术为代表的第三方科技评
测量的不确定度在临床化学检验中的初步应用
测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数[1]。已经在计量行业应用十多年。但对临床化学检验来讲，不确定度是一个相对较新的概念。由于其概念和评价方法远较“误差”理论难以掌握，另一方面在日常检测工作中，也很难应用不确定度评定测定结果，因此还未被临床化学检验人员广泛应用到实际
粪便检验化学检验方法学评价
(1)化学法：操作简单易行，但缺乏特异性和准确性。①动物性食品可使隐血试验出现假阳性；大量生食蔬菜也可使结果出现假阳性。②如服用大量维生素C可出现假阴性。血液在肠道中停留过久，血红蛋白被细菌降解也会导致假阴性等。因此，采用此类方法检验隐血前，要求患者素食3d，并且不要服用维生素C等还原性的药物。(2
有关物质方法学验证需要做溶液的稳定性吗
一样要做。两者考察的目标不一样。1、有关物质的稳定性试验主要是观察主峰峰面积变化并计算相对标准偏差(RSD)，观察主要杂质及总杂质及总杂质峰面积变化并计算RSD，观察是否有新杂质。确定溶液是否稳定。不稳定则要注明立即进样。2、含量考察是则是主成分是否稳定，即是对主峰峰面积进行考察。这两个试验是可以合
我国科研团队完成一种新型光刻胶技术初步验证
4月2日，记者从华中科技大学获悉，该校与湖北九峰山实验室组成联合研究团队，突破“双非离子型光酸协同增强响应的化学放大光刻胶”技术。相关成果日前发表在《化学工程杂志》上。据介绍，这一具有自主知识产权的光刻胶体系已在生产线上完成了初步工艺验证，并同步完成了各项技术指标的检测优化，实现了从技术开发到成果转
只需几秒就能快速识别新冠病毒的仪器，通过初步验证了
分析测试百科网讯 自爆发以来，新冠疫情肆虐全球。在累积确认近3000万人的今天，如何快速、准确的检测新冠病毒仍是各国极为关注的事情。在7月底，一家法国医院曾宣布，有一款极高灵敏度的人体呼出气体分析仪有望能快速识别并检测出新冠病毒。通过这台分析仪器对患者进行新冠病毒测试，该仪器通过在线分析呼出的气
DDDC化学合成方法学研究取得重要进展
近些年来，上海药物所药物发现与设计中心(DDDC)合成组研究生在柳红的带领和指导下，瞄准学科发展前沿，积极发展新的化学合成方法，并将其应用于药物合成，取得了一系列重要进展。 柳红带领研究生郭涤亮、黄河等采用廉价、环境友好的铁铜等催化体系，发展了几种快速高效的C–C键与C–N键偶联的方法，实现卤代芳
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
营养所初步验证2型糖尿病发病机制β淀粉样蛋白假说
近日，国际学术期刊Diabetes正式发表了中科院上海生科院营养科学研究所翟琦巍研究组和乐颖影研究组的合作研究论文Amyloid-β Induces Hepatic Insulin Resistance In Vivo via JAK2。 该研究首次在小鼠水平明确验证了β淀粉样蛋白(A
临床化学发光免疫法检测AFP的分析性能验证及实验分析
化学发光免疫分析是一种新型的标记免疫分析技术，是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫分析等分析方法之后的新一代标记免疫分析技术，是将免疫测定与化学发光相结合的新型技术。整个过程均在全封闭的反应体系中进行，且能够全自动操作，仪器具有反应迅速，灵敏度高，检测限低等优点，总的来说包括抗原抗体特异性结合与化学发
小保方晴子将参与STAP细胞验证实验
小保方晴子将参与STAP细胞验证实验 日本理化学研究所6月30日宣布，将让学术带头人小保方晴子（30岁）参与验证STAP细胞是否存在的实验。理研称，小保方参与实验的期间为7月1日至11月30日，将采用视频记录实验过程等方式确保透明性。 小保方将在位于神户市的发生及再生科学综合研究中心参与验证，
ELISA方法学
ELISA方法用于杂交瘤和噬菌体展示筛选是最为广泛的高通量的抗体发现的筛选方法，其实质是亲和力测定方法的一种变种，其目的是需要建立ELISA信号值和样品亲和力大小之间的正相关性。相对于采用ELISA进行抗体的亲和力测定方法，用于杂交瘤和噬菌体展示筛选的ELISA方法有以下难点：待测样本极具多样性，且
药物所果德安课题组开展中药质量标准分析方法学验证探讨
继续围绕中药质量控制这个研究方向，7月8日下午，上海药物所果德安课题组在海科路园区就中药指标性成分的含量测定方法学验证的理论和实验方法进行了细致而深入的探讨。 此次讲座由果德安课题组硕士二年级学生吴智渊根据国际上认可的ICH三方协调指导原则以及中国药典上中药质量标准分析方法验
鲍蕾：化学分析方法的验证技术与AOAC标准验证程序
2014年7月31日，第二届国际检验检测技术与装备博览会在北京国家会议中心隆重召开（以下简称检博会）。本届博览会以“高端技术，服务民生”为主题，以“质检、科技、国际”为特色，秉着“搭建国际平台，服务检测市场”的宗旨，为科技服务水平提升、检验检测行业和谐发展、科技成果交流与合作、检验检测仪器拓展市
血脂分析的方法学与临床应用新进展
一、前 言 血脂分析不仅对动脉粥样硬化(AS)和冠心病的防治具有重要意义，而且已经应用于其他诸多临床相关疾病如糖尿病、肾病以及绝经期后妇女内分泌代谢改变等的研究。中华医学会检验分会于1995年分别就血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇
血脂分析的方法学与临床应用新进展
一、前 言 血脂分析不仅对动脉粥样硬化(AS)和冠心病的防治具有重要意义，而且已经应用于其他诸多临床相关疾病如糖尿病、肾病以及绝经期后妇女内分泌代谢改变等的研究。中华医学会检验分会于1995年分别就血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇
我国初步形成极地地球化学标准物质体系
从中国地质科学研究院获悉，由该院国家地质实验测试中心研制的6种青藏高原三江源土壤成分分析系列标准物质，近日获得国家质检总局批准，成为国家一级标准物质;这一系列标准物质标准值的确定，标志着我国初步形成了极地地球化学成分分析标准物质体系，这对于研究地球环境资源和环境污染、监测预测环境演化意
膏方的临床与运用
1 膏方起源 丸、散、膏、丹为中医传统医学之四大药物剂型，膏剂更是独具一格，有其专擅之处。李东垣云：“汤者荡也，散者散也，丸以缓调于中，胶则填精益气”。诸膏能补气养血，包含着“救偏却病”的双重关键。因病致虚，因虚致病，可用膏方调之；慢性、顽固性、消耗性的疾患，亦可用膏方来调养。所
中药膏方的临床应用
中药膏方，又称膏滋、煎膏，是一种将中药饮片反复煎煮，去渣取汁，经蒸发浓缩后，加阿胶等动物胶质、滋补细料及黄酒、蜂蜜、糖或木糖醇制成的半流体状或固体状物称为膏剂。“膏”，在《正韵》、《博雅》中解释为“润泽”。秦伯未在《膏方大全》中指出：“膏方者，盖煎熬药汁成脂液，而所以营养五脏六腑之枯燥虚
钾、钠测定方法学评价之化学测定法是什么
主要利用复环王冠化合物如穴冠醚或球冠醚，亦称为冠醚，均为离子载体进行测定，由于大环结构内有空穴，分子内部氧原子有未共用电子对可与金属离子结合，根据空穴大小，可选择性结合不同直径的金属离子，从而可达到测出离子浓度的目的。测定血清K，一般采用普通冠醚阴离子染料进行比色定量。
化学发光免疫分析技术与其他方法学大对比
化学发光免疫分析技术与其他方法学大对比
TCR疗法治疗实体瘤初步临床结果积极
速递 | 低剂量就导致80%患者肿瘤缩小 通过对人体的T淋巴细胞进行改造，将它们变成抗击癌症的细胞疗法，是癌症免疫疗法领域的重大进步之一。迄今为止，已经有4款嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法获得美国FDA的批准，治疗多种B细胞血液癌症。然而在治疗实体瘤方面，CAR-T疗法尚未表现出显著的效果。
如何选择一个靠谱的第三方验证
2017gsp验证规范 第十条 验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的zui大允许误差为±0.5℃。根据这一条规定，符合要求的第三方机构，或者本被验证机构需要对验证设备进行计量校准，并且有