VHP空间灭菌方法研究

1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种:有物理方法、化学方法及生物方法,生物方法利用生物因子去除病原体,作用缓慢,而且灭菌不彻底,一般不采用,故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种,用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强,故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭菌消毒方法对比表:2.VHP灭菌消毒方法的研究2.1概念:VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide--汽化过氧化氢(汽态H2O2)是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法,因汽态过氧化氢表面积大,能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触,达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多,但主要参数三项:浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。2.1.1浓重比γ:VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,用γ表示,简称浓重比,是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数,其中环境达到无菌状态的浓重比STγ最为重要。γ=VHP浓......阅读全文

VHP空间灭菌方法研究

1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种:有物理方法、化学方法及生物方法,生物方法利用生物因子去除病原体,作用缓慢,而且灭菌不彻底,一般不采用,故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种,用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强,故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭

VHP空间灭菌方法研究

1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种:有物理方法、化学方法及生物方法,生物方法利用生物因子去除病原体,作用缓慢,而且灭菌不彻底,一般不采用,故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种,用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强,故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭

VHP空间灭菌的工程实施技术详解

在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌,传统的方式存在时间长、可验证性差,且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室,并通过典型的工程实例分析,对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种

VHP空间灭菌的工程实施技术详解

在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌,传统的方式存在时间长、可验证性差,且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室,并通过典型的工程实例分析,对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种

干货!VHP空间灭菌的工程实施技术详解

在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌,传统的方式存在时间长、可验证性差,且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室,并通过典型的工程实例分析,对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种

VHP灭菌器与VHP灭菌系统的最新动态观察

摘要:以淄博威施医疗科技有限公司研制生产的低温汽化过氧化氢(VHP灭菌器)MQ系列灭菌系统为例,介绍了目前VHP灭菌器的最新技术动向,并探讨其在GMP管理方面的优势。关键词:VHP灭菌器;设备特性;GMP;在已经发布的我国2010版GMP中,大幅度地提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌

汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术简介

一、汽化过氧化氢(VHP)溶液消毒应用现状汽化过氧化氢(H 2 O 2 )是一种天然存在的化学物质,广泛存在于空气和水中。早在十八世纪,人类就发现并开始使用双氧水,并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。汽化过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性,不同浓度的汽化过氧化氢具有不同的用途。一般医用

汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术的相关法规和验证

一、法规《药品生产质量管理规范(2010年修订)》主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的,共14章,313条,同时还新修订发布了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂的附录,各项要求更加细化,明显提升了无菌制剂的洁净度要求。新版药品GMP提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为

VHP移动灭菌器的验证方法

过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌,特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理,具有穿透力强,灭菌彻底,作用温度低,灭菌效果可靠等独特优点,已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自

VHP移动灭菌器的验证方法

过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌,特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理,具有穿透力强,灭菌彻底,作用温度低,灭菌效果可靠等独特优点,已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自

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过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌,特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理,具有穿透力强,灭菌彻底,作用温度低,灭菌效果可靠等独特优点,已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自

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过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌,特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理,具有穿透力强,灭菌彻底,作用温度低,灭菌效果可靠等独特优点,已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自

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VHP移动灭菌器的验证方法

过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌,特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理,具有穿透力强,灭菌彻底,作用温度低,灭菌效果可靠等独特优点,已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自

vhp灭菌法的特点是什么

  vhp灭菌是指汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。  汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢

杀孢子剂与VHP灭菌有什么不同

杀孢子剂可以对环境进行灭菌,杭州美卓生物科技有限公司有一款雾化过氧化氢灭菌系统,就是使用杀孢子剂对环境灭菌。杀孢子剂和VHP灭菌效果是一样的,只是在使用上有些区别。以下是雾化过氧化氢与甲醛、臭氧的对比,仅供参考。

杀孢子剂与VHP灭菌有什么不同

杀孢子剂可以对环境进行灭菌,杭州美卓生物科技有限公司有一款雾化过氧化氢灭菌系统,就是使用杀孢子剂对环境灭菌。杀孢子剂和VHP灭菌效果是一样的,只是在使用上有些区别。以下是雾化过氧化氢与甲醛、臭氧的对比,

VHP灭菌技术的发展及历史沿革

1、概述汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的—OH,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。2、概念VHP=Vaporized  Hydrogen  Pero

过氧化氢VHP消毒灭菌技术介绍

  随着新版GMP 的实施和推广,对无菌药品的生产也提高了相应的要求,而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节,为了提高产品的质量,选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。   在各种灭菌技术当中,气态过氧化氢(H2O2)灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气(VHP)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和

VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比

VHP俗称汽化过氧化氢发生器,也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说,大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒,比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化,加上我国要与欧盟相关标准接轨,有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃,取而代之的是安全无残留的过氧化氢,专

浅谈汽化过氧化氢灭菌(VHP)的第三代干法闪蒸技术2

第三代干法闪蒸工艺:在保留第二代工艺的优点基础之上,改变以灭菌设备为原点进行喷射为将灭菌空间的空气进行加热后,将闪蒸腔室内的过氧化氢气体带走,即改变第二代工艺的开环原点式喷射为闭环循环式喷射,这样可保证汽化完全,不易凝结,同时浓度分布更加均匀,材料兼容性更好,将腐蚀风险降低到最低。德国PEA的VHP

VHP气化过氧化氢灭菌的第三代干法闪蒸技术

引言发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒,因为其毒性很大,长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变,选择既安全有效又卫生环保的消毒剂和消毒设备是卫生消毒领域发展的方向。过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体

浅谈VHP气化过氧化氢灭菌的第三代干法闪蒸技术

引言发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒,因为其毒性很大,长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变,选择既安全有效又卫生环保的消毒剂和消毒设备是卫生消毒领域发展的方向。过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体

浅谈汽化过氧化氢灭菌(VHP)的第三代干法闪蒸技术1

引言新版GMP对无菌药品的生产提高了要求,而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌,主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式;对物体表面进行消毒灭菌,则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒,因为其毒性很大