VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比
VHP俗称汽化过氧化氢发生器，也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说，大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒，比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化，加上我国要与欧盟相关标准接轨，有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃，取而代之的是安全无残留的过氧化氢，专家在这一块也认可和接纳过氧化氢灭菌方式。本文通过利用嗜热脂肪芽孢作为生物指示剂验证VHP与过氧化氢干雾的消毒效力，并根据消毒效力的差异做一些简单的对比分析，阐述过氧化氢干雾的灭菌优势，旨在给需要洁净区空间消毒的用户提供一些有用的帮助。1、实验材料：VHP汽化过氧化氢灭菌设备 型号：Bioquell Z2 一台欧菲姆过氧化氢干雾灭菌设备 型号：oxy25000 一台嗜热......阅读全文
VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比
VHP俗称汽化过氧化氢发生器，也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说，大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒，比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化，加上我国要与欧盟相关标准接轨，有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃，取而代之的是安全无残留的过氧化氢，专
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（二）
2.5 空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
嗜热脂肪芽孢杆菌抑制法原理与程序！
⒈原理：培养基预先混合嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢，并含有 pH 指示剂（溴甲酚紫）。加入样品并温浴后，若该样品中不含有抗生素或抗生素的浓度低于检测限，细菌芽孢将在培养基中生长并利用糖产酸，pH 指示剂的紫色变为黄色。相反，如果样品中含有高于检测限的抗生素，则细菌芽孢不会生长，pH 指示剂的颜色保持不变
嗜热脂肪芽孢杆菌抑制法原理与程序！
嗜热脂肪芽孢杆菌抑制法原理与程序！ ⒈原理：培养基预先混合嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢，并含有 pH 指示剂（溴甲酚紫）。加入样品并温浴后，若该样品中不含有抗生素或抗生素的浓度低于检测限，细菌芽孢将在培养基中生长并利用糖产酸，pH 指示剂的紫色变为黄色。相反，如果样品中含有高于检测限的抗
关于嗜热脂肪芽孢杆菌的简介
嗜热脂肪芽孢杆菌（Bacillus stearothermophilus）属嗜热性需氧芽孢杆菌，但兼有厌氧的特性，细菌繁殖体G兰氏染色阳性呈紫色，细菌芽胞孔雀绿着色。嗜热脂肪芽孢杆菌比较容易识别且对人体没有危害性，一般作为空间消毒的指示生物。 由中国国家标准化管理委员会2015年发布的《湿热灭
嗜热脂肪芽孢杆菌的主要特性
嗜热脂肪地芽孢杆菌营养细胞呈长杆状、圆端，多数为单个、少数成对或链状排列，细胞宽 0． 6 ～ 1.μm、长 2. 0 ～ 3.5μm，细胞壁为革兰阳性结构，但染色可在阳性和阴性之间变化。芽孢呈椭圆或柱状、端生或次端生，孢囊膨胀或不膨胀，无伴孢晶体形成。最佳生长温度为 56 ～ 60℃，最高生长
欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢（VHP）比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在
过氧化氢VHP消毒灭菌技术介绍
随着新版GMP 的实施和推广，对无菌药品的生产也提高了相应的要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。 在各种灭菌技术当中，气态过氧化氢（H2O2）灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气（VHP）消毒技术正迅速成为制药、生物技术和
关于嗜热脂肪芽孢杆菌的鉴定方法介绍
对于嗜热脂肪地芽孢杆菌的鉴定，传统分类中根据形态特征、生理生化特性、生态特性等指标进行鉴定的方法耗时耗力，因此基于分子生物学的鉴定方法不断发展。2005 年， Daniel R． Zeigler报道了利用 recN 基因序列相似性分析鉴定地芽孢杆菌属菌种的研究。研究表明，对于属、种及亚种水平的分
概述嗜热脂肪芽孢杆菌的演变过程
1917 年 Smith 等人在实验室分离出嗜热脂肪地芽孢杆菌，1920 年 Donk 将其归类于芽孢杆菌属( Bacillus) ，并命名为嗜热脂肪芽孢杆菌( Bacillus stearothermophilus)。传统分类上对于芽孢杆菌属的分类标准较为宽松，导致该属细菌在生理、基因等方面存
关于嗜热脂肪芽孢杆菌的耐热性介绍
罐头食品经过加热处理后一般残留的细菌为嗜热菌及其芽孢。嗜热脂肪芽孢杆菌是一种兼性厌氧菌，嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢是耐热性最强的芽孢之一，通常作为验证湿热灭菌程序的生物指示剂，同时也是造成罐头食品腐败变质的主要微生物之一。芽孢的耐热性除了与芽孢种类有关，还与所处的环境如酸碱度，水分活度，无机盐浓度等有
H7N9禽流感病毒诊断实验室环境消毒措施探讨
自去年12月起，我国人感染甲型H7N9禽流感病毒实验室确诊病例数量出现明显上升，政府也强化了相对应对措施，通过关闭活禽交易市场、扑杀疫情区禽类与隔离收治患者，积极防控疫情。根据中国疾病预防控制中心官方网站2月19日公布的信息，我国从人感染病例中已发现H7N9病毒变异株，尚未出现该变异病毒对人感染力、
过氧化氢干雾消毒机，消毒随时随地
过氧化氢干雾消毒机，消毒随时随地详细信息： 过氧化氢消毒机是采用超声波雾化技术，将过氧化氢消毒溶液或者其他消毒溶液雾化后，通过风机或者是管道直接喷洒到空气中，由于雾气进行的是无规则运动，而且它不会沉降，这就使得其扩散性非常好，消毒时不留死角，从而实现高效灭菌。 过氧化氢消毒机利用低浓度过氧
VHP灭菌技术的发展及历史沿革
1、概述汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的—OH，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。2、概念VHP=Vaporized Hydrogen Pero
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术简介
一、汽化过氧化氢(VHP)溶液消毒应用现状汽化过氧化氢(H 2 O 2 )是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。汽化过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的汽化过氧化氢具有不同的用途。一般医用
实验室空间灭菌取代甲醛的新方法
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
洁净区消毒最新干雾空间灭菌方案
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
VHP空间灭菌方法研究
1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种：有物理方法、化学方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原体，作用缓慢，而且灭菌不彻底，一般不采用，故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种，用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强，故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭
VHP空间灭菌方法研究
1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种：有物理方法、化学方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原体，作用缓慢，而且灭菌不彻底，一般不采用，故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种，用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强，故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭
干雾过氧化氢消毒机适用范围
干雾过氧化氢消毒灭菌技术，是利用特殊设备将消毒液雾化为小于 5μm 的小颗粒，这些小颗粒在空中可在短时间内其水分迅速挥发成为干颗粒，即所谓“干雾”技术。
干热灭菌柜的实验及对比
产品试验 (1) 根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。 (2) 每次试验取 2 个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。 (3) 关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序
嗜热脂肪芽孢杆菌作为生物指示剂标准菌介绍
嗜热脂肪地芽孢杆菌( ATCC 7953) 所产芽孢无致病性、无热原、无毒，且对压力蒸汽的抵抗力在大多数微生物中最强，因此被欧洲药典、美国药典、日本药典等作为热力灭菌生物指示剂的标准菌株收录。我国卫生部也将该菌株作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株列入《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》( GB
制药厂洁净区空间消毒新技术介绍及其应用研究
【概述】洁净区空间消毒简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。随着新版GMP推进空间消毒成为制药厂验证的关键环节，也是检查认定的重要项目之一。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的突飞猛进，特别是制药工艺的更新，传统的消毒方法日益暴
VHP灭菌器与VHP灭菌系统的最新动态观察
摘要：以淄博威施医疗科技有限公司研制生产的低温汽化过氧化氢（VHP灭菌器）MQ系列灭菌系统为例，介绍了目前VHP灭菌器的最新技术动向，并探讨其在GMP管理方面的优势。关键词：VHP灭菌器；设备特性；GMP;在已经发布的我国2010版GMP中，大幅度地提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌
制药企业GMP洁净区杀灭芽胞更好方法—过氧化氢干雾灭...
制药企业GMP洁净区杀灭芽胞更好方法—过氧化氢干雾灭菌系统【概述】新版药品GMP对无菌药品生产洁净区的微生物控制提出了更高要求，也是GMP检查评定的关键项目之一。洁净区里面的细菌繁殖体芽胞最具抗逆性，传统的熏蒸灭菌方法恐怕很难将其杀灭，从而达不到相关规定。所以用什么方法杀灭洁净区空间芽胞已成为制药企
嗜热脂肪芽孢杆菌作为鲜乳中抗生素残留检验的介绍
长期以来，抗生素在奶牛饲养业中应用广泛，如为预防或治疗疾病，常在饲料中添加含有一定比例抗生素的饲料添加剂，这对于长期饮用牛奶的消费者来说无疑是等于长期服用小剂量的抗生素，因此必须严格控制抗生素最高残留限量。国标 CB/T 4789. 27 － 2008 中规定了两种检测鲜乳中抗生素残留的方法 －
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死...
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死角微生物污染问题【概述】所谓熏蒸就是采用熏蒸剂这类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌或其它有害生物的技术措施。洁净区是需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。卫生死角是指一个区域
干热灭菌柜的对比
热力灭菌时最可靠而普遍应用的灭菌法，包括湿热灭菌和干热灭菌法。 在天士力冻干粉针车间，干热灭菌器用于干燥水桶等不锈钢器具。湿热灭菌器用于干燥泵，衣服等物品。 1．湿热灭菌法 在同样的温度下，温热的杀菌效果比干热好，其原因有：①蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量愈大，发生凝固所需的温
干热灭菌柜的对比
热力灭菌时最可靠而普遍应用的灭菌法，包括湿热灭菌和干热灭菌法。 在天士力冻干粉针车间，干热灭菌器用于干燥水桶等不锈钢器具。湿热灭菌器用于干燥泵，衣服等物品。 1．湿热灭菌法 在同样的温度下，温热的杀菌效果比干热好，其原因有：①蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量愈大，发生凝固所需的温
欧菲姆干雾空间灭菌对车间环境湿度的影响分析
欧菲姆干雾空间灭菌通过诺福杀孢子剂雾化成气体扩散到车间空间中对空气或物体表面微生物具有杀灭效果，从而到达新版GMP对生产洁净区微生物数量标准的要求。那么雾化的杀孢子剂是否会对车间环境的湿度产生影响呢？许多行业人士或专家会有这样的思虑。因为湿度是车间环境控制因素之一，有些车间的湿度必需在合理的范围内，