血液制品监管，重在窗口期病毒筛选和追溯观察
血制品是生物制品学中的重要组成部分，是从医学发展、演变、升华而来的一门崭新的学科分支和医药子产业。近年来，随着临床医学、生物化学、学、遗传学、细胞生物学等学科的深入发展，血液制品产业有了突飞猛进的发展。然而，血制品的质量和安全性问题仍然是产业研究的重点方向和临床使用的隐患，也是国家职能机关监管的重要内容。 血浆和血液制品作为一种特殊的治疗产品，特别是血液制品因其具有纯度高、稳定性好、安全性好、效果明显、副作用小和使用方便等特点，在救死扶伤和防病治病中发挥着不可替代的重要作用，是国家安全战略中的防范屏障和重要组成部分。 由于血液制品生产中所用的原料是人体血浆，且多用于危重病人抢救，故对血液制品内在质量要求较为严格，尤其是保证其使用安全性必须放在首位。 主要安全问题 血液制品的不安全因素，首推可通过血液途径传播的病原及其代谢产物的污染，以及血浆中同种抗原性蛋白的干扰，尤其是能导致患者病毒......阅读全文
血液制品监管，重在窗口期病毒筛选和追溯观察
血制品是生物制品学中的重要组成部分，是从医学发展、演变、升华而来的一门崭新的学科分支和医药子产业。近年来，随着临床医学、生物化学、学、遗传学、细胞生物学等学科的深入发展，血液制品产业有了突飞猛进的发展。然而，血制品的质量和安全性问题仍然是产业研究的重点方向和临床使用的隐患，也是国家职能机关监管的
代表委员之声：食品安全重在监管“无缝连接”
香港“奶粉限购”事件牵动着正在参加全国两会代表、委员们的神经，“奶粉”之外，代表、委员将关注的焦点延伸到食品安全领域。 全国人大代表、浙江省海宁市华丰村书记朱张金携带300多件有毒食品和“毒品添加剂”进京，“这是开心果，经硫磺熏制，漂白的；这是去皮花生，经硫磺熏制，防
食品安全监管重在抓好生产环节
多年来，食品安全问题已经成为国人的心病，从三聚氰胺、毒豆芽、瘦肉精、农药残留超标等事件反映出国内食品问题的严重性及解决此类问题的复杂性和长期性。尽管从媒体对食品安全问题的披露、政府有关部门的打击、惩罚到法律法规的不断出台，但至今为止，食品安全问题仍有较大的提升空间。 食品安全问题除了社会的重
食药监总局：中国未进口日本血液制品
据食药监总局网站消息，针对媒体报道称，日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，目前中国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。 发言人表示，目前，中国对血液制品实施严格的
惠州：食品重点监管品种95％可追溯
全面应用省食品药品监管局建立完善的“智慧食药监”食品药品监管信息化系统，基层监管信息化工作站覆盖率达100%……日前，《惠州市食品药品安全“十三五”规划》正式发布，提出惠州市在食品药品监管的“十三五”期间发展目标，惠州将在婴幼儿配方乳粉追溯体系的基础上建成婴幼儿配方食品、食盐、食用油、酒类等重点
血液制品贮存温度和时间
血液制品的保存温度和时间血液制品贮存温度（℃）贮存时间全血2～621d（ACD）红细胞制剂2～635d（CDPA-1）洗涤红细胞2～624d浓缩血小板20～247d浓缩粒细胞20～2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物＜-301年低温冷冻红细胞＜-6510年
血液制品保存温度和时间
血液制品贮存温度（℃）贮存时间全血2～621d（ACD）红细胞制剂2～635d（CDPA-1）洗涤红细胞2～624d浓缩血小板20～247d浓缩粒细胞20～2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物＜-301年低温冷冻红细胞＜-6510年
三省开展两票制电子追溯和监管系统数据互通
两票制落地再加码。 20日，重庆市卫计委、市食药监局联合发出通知，要求全市各级公立医疗机构及其药品配送企业于2017年12月底前分批实现“两票制”电子追溯和监管系统数据互联互通。 个人医药信息真正实现全程可追溯 在这份印发的《“两票制”电子追溯和监管系统互联互通接口规范（试行）》（以下简称
深圳将建食品安全监管－追溯和信用管理数据库
9月28日，记者从最新一期政府公报获悉，深圳市人民政府办公厅印发的《深圳市信息化发展“十三五”规划》（以下简称《规划》）显示，其间深圳将建设统一的食品安全监管与服务信息系统，并将在2020年建成国内基础设施覆盖率最广、综合服务能力国内领先的宽带中国示范城市。 据《规划》显示， 到2020年，深
河南污染源信息智能监管重在过程－杜绝造假
河南省作为工业大省，国控、省控重点污染源有581家，其中废水重点污染源175家，废气重点污染源215家，城市污水处理厂191家，污染源监管一直是一项艰巨的任务。据了解，扣除不具备安装自动监控设施条件的企业，目前已安装自动监控设施并联网的企业共547家，共建设自动监控设施1425套，数据传输有效率
血液制品安全和成分输血（一）
一、血液制品的安全性 过去20年，人们主要关注同种异体输血导致的肝炎和AIDS，这些感染风险现已罕见，血液导致的感染的下降重要原因之一为核酸技术的使用缩短了感染窗口期（即从感染到出现阳性检查结果的时间）。人为差错、新出现的感染及脓毒症成了人们的关注点。 美国每单位输血导致感
血液制品贮存温度和时间总结
全 血 2～6 21d（ACD）红细胞 2～6 35d（CDPA-1）洗涤红 2～6 24d浓缩板 20～24 7d浓缩粒 20～24 24h新鲜冰冻血浆、冷沉淀物＜-30 1年低温冷冻红细胞 ＜-65 10年
血液制品安全和成分输血（二）
二、成分输血1、浓缩红细胞 全血除去大部分血浆。红细胞压积值为70%。全血主要用于急性血液丢失导致低血容量休克（活动性出血丢失其血容量的25%以上），即全血用于提高携氧能力和扩充血容量。不严重的出血可通过浓缩红细胞，节省的血浆和其他成分则用于其他病人。除非特殊需要，全血一般很少用
重组病毒噬斑筛选实验
实验材料 转染细胞溶解产物 BS-C-1／HuTK-143B／BHK-21／CEF 贴壁生长汇片的细胞 试剂、试剂盒
重组病毒噬斑筛选实验
实验材料转染细胞溶解产物BS-C-1／HuTK-143B／BHK-21／CEF 贴壁生长汇片的细胞试剂、试剂盒完全 2 × 噬斑培养基-5完全MEM-2.5培养基筛选试剂LMP 琼脂糖溶液5-溴脱氧尿苷溶液中性红溶液X-gal溶液X-gluc溶液干冰／乙醇仪器、耗材6孔 35 mm 组织培养板杯状超
重组病毒噬斑筛选实验
实验材料 转染细胞溶解产物BS-C-1／HuTK-143B／BHK-21／CEF 贴壁生长汇片的细胞试剂、试剂盒 完全 2 × 噬斑培养基-5完全MEM-2.5培养基筛选试剂LMP 琼脂糖溶液5-溴脱氧尿苷溶液中性红溶液X-gal溶液X-gluc溶液干冰／乙醇仪器、耗材 6孔 35 mm 组织培养板
天津：“智慧监管”将实现－食药信息可追溯
昨日，记者从新区市场监管局了解到，日前，新区食品药品“智慧监管”平台工程正有序推进中，项目建成后可覆盖近1.5万家食品、餐饮等企业，实现全程风险管理，安全信息可追溯。 在金元宝于家堡购物中心的餐饮区，两台“公众服务查询机”摆在显眼位置。消费者可实时看到餐饮企业后厨、操作间、餐厅等视频信息，还
国务院副总理汪洋：食品药品安全重在监管
中国国务院副总理汪洋8月16日在求是杂志撰文称，食品药品安全直接关系人民群众的健康和生命安全，可以说是天大的事。要建立监管责任制和责任追究制，严肃查处庸懒行为，严防失职渎职现象。 汪洋指出，食品药品监管总局机构组建工作已基本到位，开局良好。下一步的“重头戏”就是地方监管体制改革。由于各地食
福州农资监管平台建成运行－农药兽药使用可追溯
记者昨日从福州市农业局获悉，福州市农资监管平台已建成并投入运行，农药、兽药等农资企业纳入农资平台监管范畴，逐步实现农药、兽药的购、销、用流向可追溯。 据悉，今年福州市全面开始运行农药监管平台，福州市各县（市）区目前已经完成首批196家农药企业终端安装培训，并启动运行。监管中心将开展农药产品入
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
福建建成农产品安全追溯监管平台覆盖全省
3日，由福建省农业农村厅主办的农产品质量安全宣传活动在福州举行。 记者获悉，当前，福建农产品质量安全追溯监管信息平台已覆盖全省办理营业执照的1.3万多家食用农产品生产企业、合作社、家庭农场，累计生成追溯凭证和追溯标签310多万批次。自推行 “一品一码”工作以来，全省新增1268个“三品一标”农
记者观察：科研经费，各国如何监管
漫画：科研经费催生多少富翁？ 科研经费的使用和监管，决定了资源配置的效率，影响一国竞争力的提升和创新驱动发展战略的实现。没有系统的预防和惩治措施，任何一个神圣的学术殿堂都可能沦为硕鼠的乐土 美国 监管机制未能完全堵死漏洞 弄虚作假，将面临巨额罚款 去年1月
人类免疫缺陷病毒基因扩增检测的临床意义
1.HIV感染的辅助诊断 通常检测血液循环中HIV-1抗体即可对HIV感染与否作出准确诊断。但在特殊情况下，单纯检测抗体不足以完成明确的判断，如出现某些非典型的抗体反映形式，特别是不确定反应时，HIV-1 RNA的检测可作为HIV-1感染的确认试验。 2.HIV感染的早期诊断 在HIV感染
安全输血概述（二）
（五）人群免疫水平。如果某病毒可以经血传播，并且在感染人体后可能引起严重的损伤和后果，这种情况下，人群中对此病毒的免疫水平将成为决定这种病毒经血传播危险大小的重要因素。如果人群对此病毒的免疫力低，大多数人感染后将发病，则该病毒输血传播危险大。反之，如果人群免疫水平高，则输血传播病毒并造成危害的危险就
卫计委：核酸检测将免疫缺陷病毒等检测窗口期“缩短
11月10日讯 今日，国家卫计委就《国家基层高血压防范指南》《全国血液安全》《中国流动人口发展报告2017》等举行发布会，国家卫计委医政医管局副局长周长强表示，卫计委坚持把质量作为血液安全供应的“生命线”，血液报废率、血液质量相关不良事件保持在较低水平。 2014年中央财政投入10亿元支持实现
何为输血窗口期？
窗口期，指的是人体感染艾滋病毒从而使人体产生艾滋病毒抗体一直到抗体浓度能够被检测出来之间的这段时间。 目前最先进的核酸定量检测法（病毒载量），窗口期可以缩短到9-11天。 考虑到成本、普及性、应用需求等综合因素，中国绝大多数的疾控中心和医院采用的都是酶联检测法和快速试纸检测法，而用这两种方法做艾滋抗
丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床分析
摘 要：检测2003年1月~2006年12月间住院及门诊患者，150例丙型肝炎患者进行丙型肝病毒核心抗原(HCVCAg)的检测并分析其临床意义。研究表明，HCV感染者肝癌的发生与C抗原蛋白诱导肝细胞生长失控有关，HCVCAg阳性可提醒有癌变的可能。因此HCVCAg可作为肝癌的辅助诊断。HCVCAg的
HBV、HCV、HIV的潜伏期和窗口期
潜伏期（incubation period）是指病原体侵入机体到最初出现症状和体征之间的这段时期。各种疾病的潜伏期长短不一，短者数小时，长者可达数月或数年。如禽类禽流感的潜伏期从几小时到数天，最长可达21天。人类患上禽流感后，潜伏期一般为7天以内。非典型性肺炎的潜伏期一般在4-10天，临床报告最短病
筛选免疫“卫士”－抵抗鱼类病毒
肖武汉正在做实验。受访者供图 鱼类病毒性疾病，是水产养殖最重要的威胁。其发病率高、死亡率高，严重制约我国水产养殖业的持续健康发展。而对于鱼类病毒性疾病的防治，既缺乏有效药物，又缺乏可生产应用的疫苗。培育抗病毒鱼类新品种或将成为确保我国水产养殖持续健康发展的最有效手段之一。 近日，中国科学院水生生
筛选免疫“卫士”－抵抗鱼类病毒
肖武汉正在做实验。受访者供图 鱼类病毒性疾病，是水产养殖最重要的威胁。其发病率高、死亡率高，严重制约我国水产养殖业的持续健康发展。而对于鱼类病毒性疾病的防治，既缺乏有效药物，又缺乏可生产应用的疫苗。培育抗病毒鱼类新品种或将成为确保我国水产养殖持续健康发展的最有效手段之一。 近日，中国科学院水生生