快来看看各国药典规定的HPLC方法的调整范围吧
所谓药典方法，顾名思义，就是药典专论所收载的方法。但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。 下面我们具体地来探讨一下这个问题吧! 0512高效液相色谱法规定如下 品种正文项下规定的色谱条件（参数）除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改变外，其余如色谱柱内径与长度、填充剂粒径、流动相流速、流动相组分比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等，均可适当改变，以达到系统适用性试验的要求。调整流动相组分比例时，当小比例组分的百分比例X小于33%时，允许改变范围为0.7X〜1.3X；当X大于33%时，允许改变范围为X—10%〜X+10%。 由上文可知，中国药典专论方法除填充剂种类、流动相组分（比例调整在规定范围内）、检测器类型不得改变外，其他条件改变了，还是认为是药典方法。但中国药典没有规定方法确认之说，所以，即使是中国药典方法，也是应该按分析方法验证的相关规定进行全套的方法验证。 USP43<......阅读全文
美国药典－(USP)－和欧洲药典－HPLC色谱方法允许调整范围介绍
讲座背景： 本次网络研讨会将从美国药典 (USP)与欧洲药典 (Ph. Eur.)所含内容出发，介绍一些网上常用资源，重点会对比介绍两种药典HPLC方法允许调整范围的区别，从而使依据药典方法进行分析的色谱工作者可以更好地依据实际情况调整方法。 讲座大纲：欧洲药典 (Ph. Eur) 和美国药
薄层色谱的应用范围？
应用极为广泛 食品和营养 食品中的营养成分是蛋白质、氨基酸、糖类、油和脂肪、维生素、食用色素等。与食品和营养有害的物质则有残留农药、致癌的曲黄霉素等。这些成分都可用薄层色谱法定性和定量。蛋白质和多肽水解为氨基酸，对不同来源的动物性和植物性蛋白水解后产生不同的氨基酸进行定性和定量，有助于解决
薄层色谱的应用范围
薄层色谱的应用薄层色谱技术的优点：薄层图谱以彩色图像呈现，直观、易于辨认；广泛的适用性，至今为多国药典用于植物药的鉴别；多样品在同板同时平行比较；色谱可供多层次分析，制成的摄影可长期保留；可利用不同参数进行多次分析计算，不必重复分离。TLC在中药质量控制中的主要应用：鉴别、半定量评估、化合物定量分析
薄层色谱的应用范围
薄层色谱的应用薄层色谱技术的优点：薄层图谱以彩色图像呈现，直观、易于辨认；广泛的适用性，至今为多国药典用于植物药的鉴别；多样品在同板同时平行比较；色谱可供多层次分析，制成的摄影可长期保留；可利用不同参数进行多次分析计算，不必重复分离。TLC在中药质量控制中的主要应用：鉴别、半定量评估、化合物定量分析
药典中的高效液相色谱法（二）
（2）分离度 定量分析时，为便于准确测量，要求定量峰与其他峰或内标峰之间有较好的分离度。分离度（R）的计算公式为：式中tR2为相邻两峰中后一峰的保留时间；tR1为相邻两峰中前一峰的保留时间；W1及W2为此相邻两峰的峰宽。除另有规定外，分离度应大于1.5。（3）重复性 取各品种项下的对照溶液，
药典中的高效液相色谱法（一）
高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。注入进样阀的供试品，由流动相带入柱内，各成分在柱内被分离，并依次进入检测器，由记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。采用微柱液相色谱系统可以减少溶剂的消耗并达到快速分离之目的。高效液相色谱法的主要分离机制有
2010年新版药典将对常用辅料范围实现的调整点评
日前，2010年版《中华人民共和国药典》出版合同签字仪式在国家药典委员会举行。据悉，新版药典将于本月底定稿，明年初出版发行，2010年7月1日起正式实施。 笔者了解到，新版药典将努力扩大收载常用辅料的范围，已安排辅料标准起草205种。 其中修订原2005版71种，拟新增134种，并专
快来看看各国药典规定的HPLC方法的调整范围吧
所谓药典方法，顾名思义，就是药典专论所收载的方法。但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。 下面我们具体地来探讨一下这个问题吧! 0512高效液相色谱法规定如下 品种正文项下规定的色谱条件（参数）除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改变外，其余如色谱柱内径
药典专用液相色谱柱保护柱的选择
保护柱是液相色谱仪中，安装在进样器和分析柱之间，通过流动相和样品溶液。可以预先捕集能被分析柱牢固吸附，不能被流动相所洗涤的物质，保护并延长分析柱使用寿命。 像药典专用液相柱、蜂蜜专用柱，有机酸专用柱，中药材专用分析柱、益母草专用柱、利巴韦林专用柱、甘露醇专用柱、益母草专用柱、氨基酸专用柱、槟榔专
液相色谱仪检测范围
液相色谱仪检测范围 液相色谱仪只要求样品能制成溶液，不受样品挥发性的限制，流动相可选择的范围宽，固定相的种类繁多，因而可以分离热不稳定和非挥发性的、离解的和非离解的以及各种分子量范围的物质。与试样预处理技术相配合所达到的高分辨率和高灵敏度，使分离和同时测定性质上十分相近的物质成为可能，能够分离复杂
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法
《中国药典》关于相对密度测定法介绍及适用范围
比重瓶法和韦氏比重秤法测定不易挥发性液体药物的相对密度时一般采用比重瓶法;韦氏比重秤法尤其适用于测定易挥发性液体药物的相对密度,也能测定不易挥发性液体药物的相对密度。
药典专用高效液相色谱柱需要保护柱吗
液相色谱高效液相色谱柱在使用一段时间后会出现一些常见的故障，如果不能很好地判断和解决，就会影响色谱柱的使用效果，从而影响样品的分析结果。 高效液相色谱柱常见的几种故障判断及排除方法： 1。在高效液相色谱(HPLC)的应用过程中，柱压问题是一个值得关注的问题。柱压的稳定性与色谱的峰形、柱效
利用eXtended－Performance（XP）色谱柱改进美国药典...（一）
利用eXtended Performance（XP）色谱柱改进美国药典（USP）噻康唑有机杂质分析方法关键词美国药典方法、噻康唑、ACQUITY UPLC色谱柱计算器、沃特世反相色谱柱选择表、仿制药引言全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析。使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行
利用eXtended－Performance（XP）色谱柱改进美国药典...（二）
在HPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析噻康唑的有机杂质分析方法需要使用L1专用色谱柱，为该分离而列出的色谱柱是LiChrosorb RP-182。参照沃特世反相液相色谱柱选择表，本文选用更先进的XSelect CSH C18固定相色谱柱。之所以选择XSelect CSH C18色谱柱是由于其
药典专用高效液相色谱柱保护柱的选择
保护柱是高效液相色谱仪中，安装在进样器和分析柱之间，通过流动相和样品溶液。可以预先捕集能被分析柱牢固吸附，不能被流动相所洗涤的物质，保护并延长分析柱使用寿命。 像药典专用高效液相柱、蜂蜜专用柱，有机酸专用柱，中药材专用分析柱、益母草专用柱、利巴韦林专用柱、甘露醇专用柱、益母草专用柱、氨基酸专
2020新版药典中的离子色谱新方法盘点
离子色谱法自2010年进入中国药典附录以来，在离子型药物和杂质的检测中发挥了越来越大的作用。仿制药一致性评价，离子色谱法成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定最便捷的方法；药物基因毒性杂质分析，离子色谱法在不易被LC和GC测定的难挥发离子型物质分析中展现了突出的优势。 随着《中国药典》2020年版编制工
液相色谱仪色谱实验相关术语线性范围
线性范围（linear range）仪器的输出与输入保持线性的输入量的范围。也可以该范围的最大值与最小值之比来表示。
药典要求的封端色谱柱能改非封端色谱柱吗
气相吗？？可以根据沸点进行分离啊，比如THF和DMSO的沸点就相差很多，气相上是可以分离的很好的 但是如果2个东西的沸点接近，但是极性有差别，比如醇和卤代烃，那么就需要用极性柱了
亲和色谱法的适应范围
可用于分离活体高分子物质、过滤性病毒及细胞。或用于对特异的相互作用进行研究。
亲和色谱法的适应范围
可用于分离活体高分子物质、过滤性病毒及细胞。或用于对特异的相互作用进行研究。
气相色谱仪应用范围
气相色谱仪应用领域主要有以下方面：1、石油和石油化工分析：油气田勘探中的化学分析、原油分析、炼厂气分析、模拟蒸馏、油料分析、单质烃分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加剂分析、脂肪烃分析、芳烃分析。2、环境分析：大气污染物分析、水分析、土壤分析、固体废弃物分析。3、食品分析：农药残留分析、香精香
液相色谱仪的应用范围
液相色谱仪广泛用于合成化学、石油化学、生命科学、临床化学、药物研究、环境监测、食品检验及法学检验等领域。一. 在食品分析中的应用1．食品营养成分分析：蛋白质、氨基酸、糖类、色素、维生素、香料、有机酸（邻苯二甲酸、柠檬酸、苹果酸等）、有机胺、矿物质等；2．食品添加剂分析：甜味剂、防腐剂、着色剂（合成色
不同色谱柱的适用范围
1、C18柱C18色谱柱是最常用、每个实验室必备的通用型色谱柱。填料是硅胶基质上键合十八烷基,有较高的碳含量和较好的疏水性,适用于大多数化合物,包括非极性、极性小分子及一些多肽及蛋白质。随着每家色谱柱制造商的研发,C18柱的类型还在不断增加。适用pH范围由原来的2～8,发展到现在1～14,与纯水
薄层色谱法(TLC)中Rf的可用范围和最佳范围
正确答案:A解析：在TLC中，组分的迁移距离与展开剂的迁移距离之比称为比移值(Rf)。Rf值的可用范围为0.2～0.8，最佳范围为0.3～0.5。Rf值描述组分斑点的位置，是TLC的基本定性参数。
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术
中药的真伪优劣直接关系到人民用药的安全和有效。在检验中药真伪方面通常采用的检测手段有形态鉴别、理化鉴别和光谱色谱分析等。而作为色谱技术一个分支的薄层色谱由于其独具的长处而被广泛应用于中药分析。自从《中华人民共和国药典》（1990年版一部）起，薄层色谱鉴别除有化学对照品作为鉴别药材的指标成分对照品以外
美国药典（USP）－GC固定相针对GsBP－色谱柱选择
美国药典（USP） GC 固定相 USP 代码 USP 成分 等同 GsBP Column G1 二甲基聚硅氧烷 , 硅油 GsBP-1,GsBP-1MS G2 二甲基聚硅氧烷胶 GsBP-1,GsBP-1MS G3 50% 苯基
气相色谱仪的应用范围
环境保护： 大气水源等污染地的痕量毒物分析、监测和研究 生物化学： 临床应用，病理和毒理研究； 食品发酵： 微生物饮料中微量组分的分析研究； 中西药物： 原料中间体及成品分析； 石油加工： 石油化工，石油地质，油品组成等分析控制和控矿研究； 有机化学： 有机合成领域内的成份研究和生产控
色谱填料有哪些，每种适用范围
很多种，硅胶基质，聚合物基质，软胶（多糖）基质
气相色谱的分类及其应用范围
分类：根据固定相和流动相的状态可把气相色谱分为：即气固色谱、气液色谱。如果按固定相所用的固定床型的不同，又可分为柱色谱、纸色谱和薄层色谱三类。另外还可以按色谱谱带展开的方式分为冲洗（色谱）法、顶替法和迎头法三种，其中冲洗法是色谱中最常用的一种。应用：气相色谱法是一种先分离后检测的分析方法，因此对蒸馏