多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价
6月18日，福安药业公告，公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解，多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。......阅读全文
多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价
6月18日，福安药业公告，公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解，多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
多索茶碱注射液的禁忌
对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗塞患者禁用。
多索茶碱注射液的性状
本品为无色的澄明液体。
多索茶碱注射液的成分
多索茶碱。其化学名称为1,3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮。 其结构式为： 分子式:C 11H 14N 4O 4 分子量:266.26
多索茶碱注射液的药理毒理
多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松驰支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。
多索茶碱注射液的用法用量
成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg（3支）加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。
多索茶碱注射液的检查方法
pH值取本品10m1,加饱和氯化钾溶液1~2滴,依法检查,pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中约含多索茶碱1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件用十
多索茶碱注射液的适应症
支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
多索茶碱注射液的注意事项
1．茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法，在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度（在10μg/ml范围内治疗有效，20μg/ml以上为中毒浓度）。 2．患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。 3．严重心、肺、肝、肾功能异常者，高血压患者以及活动性
多索茶碱注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
多索茶碱注射液的成分及性状
成份 多索茶碱。其化学名称为1,3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮。 其结构式为： 分子式:C 11H 14N 4O 4 分子量:266.26 性状 本品为无色的澄明液体。
多索茶碱注射液的不良反应
使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
多索茶碱注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含多索茶碱0.1mg的溶液。对照品溶液取多索茶碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下系统适用性要求理论板数按多索茶碱峰计算不低于2000,主峰与相邻
多索茶碱注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于多索茶碱10mg),置水浴上蒸干,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,遗留浅红色残渣,遇氨气即变为紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,用水稀释制成每1
多索茶碱注射液的性状及规格
性状 本品为无色的澄明液体。 规格 10ml：0.1g。
多索茶碱注射液的贮藏及包装
贮藏 密闭保存。 包装 10ml安瓿瓶装，每盒6支。
多索茶碱注射液的相互作用
1．本品不得与其他黄嘌呤类药物同时使用。 2．与麻黄索或其它肾上腺素类药物同时使用时须慎重。 3．巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。 4．动物试验，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显。与氟喹诺酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。
多索茶碱注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于多索茶碱10mg),置水浴上蒸干,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,遗留浅红色残渣,遇氨气即变为紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,用水稀释制成
多索茶碱注射液的性状及适应征
性状 本品为无色的澄明液体。 适应症 支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
多索茶碱注射液的类别及贮藏方法
类别同多索茶碱。规格(1)10ml:0.1g(2)l0ml:0.2g(3)20ml:0.3g贮藏密闭保存。
多索茶碱注射液的药理毒理及贮藏
药理毒理 多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松驰支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。 贮藏 密闭保存。
多索茶碱注射液的规格及用法用量
规格 10ml：0.1g。 用法用量 成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg（3支）加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。
多索茶碱注射液的用法用量及禁忌
用法用量 成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg（3支）加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。 禁忌 对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，
多索茶碱的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。对照品溶液取多索茶碱对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液溶剂与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按多索茶碱峰计算不低于2
多索茶碱颗粒的性状
本品为白色或类白色颗粒，味甜。
多索茶碱的制剂类型
(1)多索茶碱片(2)多索茶碱注射液(3)多索茶碱胶囊
多索茶碱颗粒的禁忌
凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。
多索茶碱的检查方法
酸度取本品0.10g,加水100ml溶解后,加入飞和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解容液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则3901第一法)比较,不得
多索茶碱注射液的不良反应及禁忌
不良反应 使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。 禁忌 对多
多索茶碱注射液的成分及适应症
成份 多索茶碱。其化学名称为1,3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮。 其结构式为： 分子式:C 11H 14N 4O 4 分子量:266.26 适应症 支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。