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多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价

6月18日,福安药业公告,公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解,多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。......阅读全文

多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价

    6月18日,福安药业公告,公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。  据了解,多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

福安药业动用超募资金6120万元收购广安凯特

  今年3月登陆创业板的福安药业今日公告披露,公司拟斥超募资金6120万元用于收购广安凯特医药化工有限公司(下称“广安凯特”)51%股权。  据披露,广安凯特的主营四乙酰化合物、五乙酰吡喃糖甙、吩噻嗪医药中间体生产、氨基丁酰胺、氯嘌呤二乙酯、噻吩二酸医药中间体生产销售、化

茶碱

茶碱是临床医学检验技士/技师/主管技师考试复习需要了解的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助! 茶碱通常制成氨茶碱等水溶性较高的盐类供药用,但在体内均解离出茶碱发挥作用,故不论何种制剂,TDM检测对象均为茶碱。下面以氨茶碱为代表讨论。 (一)药效学及血药浓度参考

茶碱

茶碱是临床医学检验技士/技师/主管技师考试复习需要了解的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!茶碱通常制成氨茶碱等水溶性较高的盐类供药用,但在体内均解离出茶碱发挥作用,故不论何种制剂,TDM检测对象均为茶碱。下面以氨茶碱为代表讨论。(一)药效学及血药浓度参考范围茶

集采不眠夜:10家中标意义何在?

  谁在“死亡之组”?降糖药还会降至一分钱吗?MNC仍会佛系?  这将是很多药企的不眠之夜。明日,第四批全国药品集采即将开标。  根据1月15日所公布的正式名单来看,此次集采涉及的45个品种、80个品规中,包含注射剂品种8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。据E药经理人不完全统计,本次集采可能涉及的药

药监局紧急叫停黑龙江多多药业双黄连注射液

  中新网9月17日电 今天,国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知,要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。   16日,国家药品不良反应监测中心报告称,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全,决定暂停销售和使用标示为多

6000亿仿制药注射剂市场迎来新变局 一致性评价成新战场?

  10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》公开征求意见。  在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质

临床常见药物配伍禁忌汇总

   临床上当应用一种药物疗效不佳时,就需要选择其他的药物进行合理的配伍。但并不是所有的药品配伍都是合理的,有些药品配伍使药物的治疗作用减弱,导致治疗失败;有些药品配伍使副作用或毒性增强,引起严重不良反应;还有些药品配伍使治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害病人

65亿市场又迎来“搅局者” 石四药两药品获批

  石四药集团有限公司发布公告称,集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液(包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg)及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液(250ml及100ml)的药品生产注册批件。  65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构

山西太行药业茵栀黄注射液致1名新生儿死亡

黑龙江省卫生厅19日发出紧急通知,要求全省医疗机构立即对山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液进行全面清查、封存、暂停使用,对发生不良反应的药品要立即对同批产品和已使用药品的残留下架、封存、送检,并迅速向卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 19日上午,卫生部召开紧急电视电话会议,通报了陕西省