药物溶出仪工作原理及用途

药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。 药物溶出仪用途:可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。 溶出度测试是几乎所有非真溶液药品的必备测试。大多数监管机构认为溶出度是大多数固体剂型的高度关......阅读全文

溶出度的药品检查

  对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查  某些药品如 乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多 组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为:取供试品10( 片(粒、袋),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重或平

片剂溶出度相关知识汇总

  溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价

溶出度检查测定取样位置

①第一法应在转篮顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。②第二法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。③第三法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于6mm处。

溶出取样系统的性能特点

  溶出杯具有8杯8杆,可满足对空白和标准品的要求。  溶出仪机头的腹平面为整体杯盖,减少了溶液的蒸发。  溶出仪具有同时投药的装置,实现了浆法试时的同步投药。  取样系统与收集系统分体设计。  取样系统采用精密玻璃注射器作为取样动力。  采用八通道高精度、高化学稳定性阀体。  搞化学稳定性的聚四氟

溶出度的计算公式

计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶

溶出度试验质量标准

本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,并廓清了拟定出发点和控制要素,为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”,随着人们对该项技术的不断研究与深入,对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今,该试验

溶出度的计算方法

  溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)  举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:  方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,

溶出度的计算公式

计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶

溶出多快好省-|-618溶出全流程耗材+Cary-60UVi钜惠来袭

溶出度是口服固体制剂药物质量评价的一个重要指标。现今主流的溶出度测试方式,是将溶出测试和样品检测分开实施,即先进行溶出度测试,然后将得到的溶出样品转移至 HPLC 或者紫外分光光度计进行检测,最后收集样品结果、处理试验数据、汇总报告。很多资深专家发现,溶出项目中很多必经的“痛处”。仪器污染导致宕机、

ZRS8GS溶出仪的性能特点有哪些

  ZRS-8GS溶出仪恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)   ZRS-8GS溶出仪性能优势:   1 专业制造的溶出杯、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,

DPSA1-微型电位溶出分析仪操作实验

实验步骤仪器面版各功能键置于如下状态:1. 功能选择键:置于上档位置(弹出)。2. “PSA-MCP”选择开关:置于 PSA。3. “二电极-三电极”选择开关:置于二电极。4. “+ - 0 ”:置于 0。5. “阴极-阳极”置于阳极。操作键盘按如下操作1. 开机2. 按“置数”键,显示“A”,置数

为你补充关于【溶出度测试仪】的知识

  溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;溶出度测试仪自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。   溶出度测试仪基本技术指标:   1.仪器具有8英寸彩

ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程

   1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。   2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。   3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。   4、按【加热】

预约式溶出介质脱气溶媒脱气仪脱气装置

预约式溶出介质脱气溶媒脱气仪脱气装置主要特性1  设计紧凑:通过手柄供液,方便对溶出杯直接加注 2  操作简便:液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制,单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。3  在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(可达45℃),提高了脱气效率。

ZRS8GS溶出仪的性能特点有哪些

ZRS-8GS溶出仪恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法) ZRS-8GS溶出仪性能优势:1 专业制造的溶出杯、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的

DPSA1-微型电位溶出分析仪操作实验

仪器面版各功能键置于如下状态:1. 功能选择键:置于上档位置(弹出)。2. “PSA-MCP”选择开关:置于 PSA。3. “二电极-三电极”选择开关:置于二电极。4. “+ - 0 ”:置于 0。5. “阴极-阳极”置于阳极。操作键盘按如下操作1. 开机2. 按“置数”键,显示“A”,置数“0”(

ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程

  ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程   1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。   2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。   3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入

如何规避溶出度仪的数据完整性问题?

数据完整性一直以来都是制药行业的热门话题,自GMP附录《计算机化系统》于2015年发布和正式实施以来,计算机化系统的数据完整性已经日趋成为药监局的检查重要项目。根据近年来国家药品监督管理局发布的飞行检查结果,不少企业就是因为仪器的数据完整性不符合要求,导致相关药品GMP证书被收回,造成巨大的经济损失

ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程

  ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程   1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。   2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。   3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入

想知道什么是溶出度仪?看看这些吧!

  溶出度仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。   它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。   

溶出仪试验时和取样时要注意的事项

  一、在进行溶出试验时,也有很多细节要注意。  1,当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。  2,将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。  3,启动转杆运行。  二、到取样时间到时,也要注意以下细节:  用注射器配相应的弯

影响自动溶出仪测定试验结果的因素有哪些?

    影响自动溶出仪测定试验结果的因素,除了试验样品,主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。  一、搅拌转动装置的晃动  不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改

ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程

ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。4、按

一致性评价溶出度仪机械验证

  我们都知道,确保每台溶出度仪始终保持良好的状态,是顺利开展体外溶出试验,并完成一致性评价工作的必要条件。那么,怎样才能获得一个良好的溶出度测试结果?影响溶出度试验的因素都有哪些?怎样验证溶出度仪是否满足要求?  影响溶出度试验的因素是什么?机械验证要求的项目:溶出度仪水平度、篮(桨)轴垂直度、溶

ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程

   1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。   2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。   3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。   4、按【加热

用于检查药物片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度

应用范围:用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪,采用经典的造型设计,其性价比高,稳定可靠,操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安装6个185mm高度新溶出杯。·人机界面友好,操作简单、方便。 ·全部工

飞思拓:抢先占领药物一致性评价风暴中的溶出度仪市场

  ——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健  分析测试百科讯 今年上半年开始,随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布,药物一致性评价的话题持续发酵,在国内药品领域内掀起一场轩然大波,当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价

实验室有了崩解仪,为什么还需要溶出仪?

  人体在吸收固体制剂中的药物前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,溶解的快慢决定药物在体内吸收速度,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,就有可能使制剂中药物的吸收速度或程度受到影响。另外,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维

溶出取样系统的技术指标

  溶出转速:25~250转/分±1转  溶出温度:室温~45±3  取样通道:8  最多取样次数:15  最长取样间隔:99小时59分钟  最小取样间隔:首次1分钟,其余4~6分钟(视取样量与是否补液而定)  连续工作时间:99小时59分钟×15  取样过滤周期:

溶出度是否合格的判断标准

你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。