药物溶出仪工作原理及用途

药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。 药物溶出仪用途:可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。 溶出度测试是几乎所有非真溶液药品的必备测试。大多数监管机构认为溶出度是大多数固体剂型的高度关......阅读全文

RC8K自动溶出仪安装步骤

  1.开箱验收  打开所有包装箱,取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。  2.安置主机  仪器主机应安置在无震动影响的坚固平整的台面上。通过旋转调整机座底板下面的底脚,使溶出仪杯板呈水平状态,并使整机保持稳定。仪器所在场所应符合本说明书“二、性能指标”中的工作环境和电源要求条件。  

溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险

溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险如下所示:1、综合评估认为,自研采用不同增溶方式,所用工艺、处方均不同于参比,稳定性条件下溶出曲线改变风险较高。从药品研发角度看。实事求是的说,生物等效性实验所用自研样品大多为新生产的样品,没有经过加速条件考验或者采用近效期的样品。所以生物等效性实验通过只能说

溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规...

溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度应用范围:用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪,采用经典的造型设计,其性价比高,稳定可靠,操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安

为什么测定溶出曲线

溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出

电位溶出测定铅实验

实验方法原理电位溶出法分富集和溶出两个过程。富集过程:先将待测离子在一定电位下先电解富集在电极上,生成汞齐。溶出过程:电解富集后,断开恒电流电路。借助氧化剂的氧化作用使电极表面的汞齐化金属氧化成离子,进入溶液中即为溶出过程。同时记录工作电极的变化曲线。本实验中,在-1.0 V 电解富集铅,富集后,断

溶出度检查的意义

溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出

电位溶出测定铅实验

实验方法原理 电位溶出法分富集和溶出两个过程。富集过程:先将待测离子在一定电位下先电解富集在电极上,生成汞齐。溶出过程:电解富集后,断开恒电流电路。借助氧化剂的氧化作用使电极表面的汞齐化金属氧化成离子,进入溶液中即为溶出过程。同时记录工作电极的变化曲线。本实验中,在-1.0 V 电解富集铅,

体外溶出度检测方法

2020年注定是医药人无法忘记的一年。不论是年初CDE频繁更新的《仿制药参比制剂目录》,还是5月14日一石激起千层浪的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,亦或是6-8月百家争鸣百花争艳的仿制药品种过评捷报,都绕不开一个重大的主题——仿制药一致性评价。而做一致性评价,就不可避免要进行

溶出度技术的应用

溶出度检测技术的开发初衷是建立体内外相关性,该项技术自上世纪七十年代诞生以来,对其理解与应用也在不断发展与变化着。现今,“对产品在多种pH值溶出介质中溶出曲线的测定和比较”,可以在涉及到固体制剂质量的众多环节上发挥重要作用,本文从几个方面进行阐述。 创新药物或新剂型药物的研发 对于新型

溶出度计算公式

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm

投入式冷却器在药物溶出度测试中的应用

前阵子,我们在公众号中发布了关于JULABO温控产品对于药物溶解度及溶出度测试的解决方案。其中涉及到的可浸入式磁力搅拌水浴和大振幅振荡水浴均是针对实验条件在室温以上的测试方案,而针对一些特殊制剂,药物溶出度需要在室温以下进行测试,在这种情况下,我们应该如何选择合理的仪器配置来完成实验任务呢? JUL

在药物溶出度测试中投入式冷却器应用价值

  什么是投入式冷却器?核心工作部件为浸入式冷却头。浸入式冷却头由高品质不锈钢制成,设备工作时,将冷却头放入需要降温的液体中,全部的冷却功率集中在冷却头上,冷却效率高,占用体积小,降温速度快,可使液体快速冷却至低温或者超低温,可代替干冰进行超低温实验。   投入式冷却器的应用  

全自动溶出仪试验前的准备工作

  1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。  2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。  3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。  4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,

全自动溶出仪的桨法自动运行介绍

  1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药第一个样品后,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。  2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示

溶出度测试仪的基本技术指标

  溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。   溶出度测试仪基本技术指标:   1.仪器具有8英寸彩色液晶触

溶出仪机械验证工作没你想的那么难

  一、溶出度仪水平度验证  在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。  将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,

简介全自动溶出仪的篮法自动运行

  篮法自动运行:  1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到最高处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。  2、进行序列投药

溶出度测试仪的基本技术指标

  溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。   溶出度测试仪基本技术指标:   1.仪器具有8英寸彩色液晶触

溶出仪机械验证工作没你想的那么难

  一、溶出度仪水平度验证  在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。  将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,

智能溶出试验仪的特点及技术参数

  特点介绍  ●人机界面友好,操作简单、方便。  ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。  ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。  ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。  

如何选购海益达生产的智能溶出仪?

  海益达作为药检仪器生产厂家,有多种型号的溶出仪,这些溶出仪主要有含RCY-1400T溶出仪、RCY-808T溶出仪、RCY-808S溶出仪、RCY-808溶出仪、ZRS-8G溶出仪和ZRS-8GS溶出仪。今天小编给大家讲解一下这些不同型号的溶出仪的各自特点,方便大家正确选购。   RCY-14

SR8-plus溶出仪标准操作规程

1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。2、适用范围:化验室3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。4、定义:无5、安全注意事项:无6、操作规程6.1.准备6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及

简介全自动溶出仪的篮法自动运行

  篮法自动运行:  1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到最高处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。  2、进行序列投药

PS-4.0型-微机极谱仪-(电位溶出分析仪)

   PS 4.0型微机极谱仪,是由卫生部食检所中卫科技公司和齐齐哈尔卫防分析仪器研究所联合研制开发的新一代高科技产品。由台式电脑或笔记本电脑加以控制和操作。友好的中文操作软件体现出以人为本,为分析操作人员而着想的设计思路,只需按界面上的提示操作,即可打印出中文测试结果。快捷的测定方式,低成本的试剂

PS-4.0型-微机极谱仪-(电位溶出分析仪)

   PS 4.0型微机极谱仪,是由卫生部食检所中卫科技公司和齐齐哈尔卫防分析仪器研究所联合研制开发的新一代高科技产品。由台式电脑或笔记本电脑加以控制和操作。友好的中文操作软件体现出以人为本,为分析操作人员而着想的设计思路,只需按界面上的提示操作,即可打印出中文测试结果。快捷的测定方式,低成本的试剂

固体药物制剂的崩解度与溶出度有什么关系

对于制剂,已检查出溶出度的不必再检查崩解度,这是最主要的。

溶出取样系统的性能特点

  溶出杯具有8杯8杆,可满足对空白和标准品的要求。  溶出仪机头的腹平面为整体杯盖,减少了溶液的蒸发。  溶出仪具有同时投药的装置,实现了浆法试时的同步投药。  取样系统与收集系统分体设计。  取样系统采用精密玻璃注射器作为取样动力。  采用八通道高精度、高化学稳定性阀体。  搞化学稳定性的聚四氟

溶出度的计算公式

计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶

溶出度检查测定取样位置

①第一法应在转篮顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。②第二法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。③第三法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于6mm处。

溶出度的计算公式

  溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)  举例一中,我现在使用的是公式二,但一些人提出说应该用公式一。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位指点下,我的公式有没有问题?应该是那条公式或还有其他计算公式不?不知道药检所使用的是什么样的公式?  我找到了佐证《中国药品检验标准操作