药物溶出仪工作原理及用途
药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。 药物溶出仪用途:可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。 溶出度测试是几乎所有非真溶液药品的必备测试。大多数监管机构认为溶出度是大多数固体剂型的高度关......阅读全文
溶出度检查测定溶出介质温度及pH的调整
如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶
智能溶出测定仪结构及特点
应用范围:用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。仪器结构及特点:◎电动升降机头机型,更换浆杆或篮杆只需操纵键盘,机头便可自动升起,方便换浆或换杯操作。◎水箱为双排,可安装8个篮杆或浆杆,可安装8个溶出杯。◎人机界面友好,仪器采用大屏幕LCD液晶显示屏,用户可根据屏幕提示享受
智能溶出试验仪的技术参数
转杆位置数量:6个 溶出杯数量:最多8个 桨杆摆动幅度:≤±0.5mm 转篮摆动幅度:≤±1mm 转杆与溶出杯同轴度:≤2mm 调速范围:25~200转/分 转速分辨率:1转/分 稳速误差:≤±4 % 调温范围:5.0(室温)~ 45.0℃ 温度显示分辨率:0.1℃ 测控温误
溶出仪的使用应注意哪些事项?
溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。
溶出仪的使用应注意哪些事项
溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。
溶出度检测仪相关产品简述
什么是溶出度? 溶出度是口服固体制剂一项重点考察内容,在一定程度反映药物在体内的生物利用度。为使同一药品的溶出度测定结果得到良好的重现性,对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认,对当前使用的溶出度仪也应定期(或在出现异常情况时)进行性能确认,溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和
溶出试验仪主要特点和范围
应用范围:用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是一款经典型药物溶出试验仪,采用经典的造型设计,其性价比高,稳定可靠,操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安装6个185mm高度新溶出杯。·人机界面友好,操作简单、方便。 ·全部工作参数可预置并自
智能溶出测定仪结构及特点
介绍:拍打式均质器也称为拍打式均质机或拍击式均质机或拍击式均质器,广泛应用于肉、鱼、蔬菜、水果、饼干,药品,化妆品等样品微生物分析的前处理。均质器为升级恒温灭菌型,室温-50度可任意设定拍击室内温度,配置紫外杀菌灯,一键操作,自动灭菌。拍打式均质器是用来将不同的物质进行均质,以获得该物质具有代表意义
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
溶出仪的使用应注意哪些事项
溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。
智能溶出试验仪的技术参数
转杆位置数量:6个 溶出杯数量:最多8个 桨杆摆动幅度:≤±0.5mm 转篮摆动幅度:≤±1mm 转杆与溶出杯同轴度:≤2mm 调速范围:25~200转/分 转速分辨率:1转/分 稳速误差:≤±4 % 调温范围:5.0(室温)~ 45.0℃ 温度显示分辨率:0.1℃ 测控温误
溶出仪在线机械验证工具包
一、溶出仪在线机械验证工具包简介: 溶出仪在线机械验证工具包由三种测量表、数据终采集端机及配套附件组成。可以测量的参数有转速(RPM)、转轴摆动度、转篮摆动度和转轴垂直度等。测量表通过蓝牙连接数据采集终端机,测量数据实时传输到终端机上,终端机上的验证软件按照《中国药典》的要求设定合格范围,
国产之光,溶出仪的破局之路
华为通过多年的技术积累,让国人实现了“手机自由”。PD-1自由,CAR-T自由等一系列医药领域也取得不断突破,科技、医药自由的代价,是一批批中国人努力拼搏的结果。在制药的仪器设备方面,溶出仪也已经走出了“破局之路”。 2017年6月,深圳的夏天和仿制药一致性评价一样,异常火热。作为仿制药一致性
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度的历史
早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
药物检测技术溶出度测定法及注意事项
溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。固体制剂中的药物只有溶解之后,才能被机体吸收,而崩解只是药物溶出的最初阶段,还不能客观反映药物在体内溶出的全过程。药物在体内吸收的速度通常由溶解的快慢而决定。因
全自动溶出仪的试验准备工作
试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定
SR8-plus溶出仪操作规程
1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2、适用范围:化验室 3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4、定义:无 5、安全注意事项:无 6、操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位,使之高于
月旭LabIndia溶出仪,助您轻松合规!
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度,是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
SR8-plus溶出仪操作规程
1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2、适用范围:化验室 3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4、定义:无 5、安全注意事项:无 6、操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位,使之
全自动溶出仪的的取样相关介绍
一、取样 1、将8根注射器与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。 2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。 3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用注射器向取样管内注入空气来完成取样管的排空。 二、自动取样 将取样器相应管路与溶出仪连接,在取
ZRS8GS溶出仪的性能特点
ZRS-8GS溶出仪恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)ZRS-8GS溶出仪性能优势:1 专业制造的溶出杯、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的要
有关溶出仪的各个组成部件的介绍
溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求: 转篮:包含篮体、篮轴,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0mm;篮轴9.75±0.35mm,转篮盖上通气孔2.0±0.5mm 溶出杯:硬质玻璃
简介智能溶出试验仪的技术参数
技术参数 转杆位置数量:6个 溶出杯数量:最多8个 桨杆摆动幅度:≤±0.5mm 转篮摆动幅度:≤±1mm 转杆与溶出杯同轴度:≤2mm 调速范围:25~200转/分 转速分辨率:1转/分 稳速误差:≤±4 % 调温范围:5.0(室温)~ 45.0℃ 温度显示分辨率:0.1℃
RC8K自动溶出仪安装步骤
1.开箱验收 打开所有包装箱,取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。 2.安置主机 仪器主机应安置在无震动影响的坚固平整的台面上。通过旋转调整机座底板下面的底脚,使溶出仪杯板呈水平状态,并使整机保持稳定。仪器所在场所应符合本说明书“二、性能指标”中的工作环境和电源要求条件。
简介全自动溶出仪的试验准备事项
1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,