溶出仪的安装
一、 开箱验收 ● 请首先打开三号箱（附件箱），取出装箱单，核对所有物品是否齐全。 二、 安装主机 ● 打开一号箱取出主机，放置在台（桌）面上，调整底脚（6），使主机处于水平位置。 ● 调整调节器（14），使水浴箱托板（15）上升，水浴箱贴近定位板（16），以减少水浴箱（8）内热量的损失。 注意：插入时插头与插座上的凹凸槽应对准方能插入。 三、 安装水浴箱 ● 取出水浴箱（8）。 ● 接通时将进（出）水管快速接头（4）的插头插入快速接头的插座。拆开时，将快速接头的插座上锁箍往里推，快速接头的插头即向外弹出。 四、 安装溶出杯 ● 升起机头，向水浴箱（8）内注水（建议使用蒸馏水）达到水线位置。 ● 溶出杯（9）放入水浴箱的各孔中，用压杯块（7）压住。 五、 安装转杆（12）（以篮杆为例） ● 升起机头，将12根篮杆由下向上分别插入机头下部各轴孔中，上端伸出机头上面8厘米左右。用手指捏住网篮开口的端部，......阅读全文
影响固体制剂溶出速率的因素
溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度：系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法：转篮法（第一法）桨法（第二法）小杯法（第三法）等。
水杨酸溶出度计算公式
水杨酸的溶出度是指在一定的时间内，水杨酸从药物中溶出的量。水杨酸溶出度的计算公式如下：溶出度（%）=（样品中水杨酸的溶出量 ÷ 样品中水杨酸的总量）×100%其中，样品中水杨酸的总量是指样品中水杨酸的总含量，包括已经溶出的和未溶出的水杨酸。样品中水杨酸的溶出量是指在一定时间内从样品中溶出的水杨酸的量
影响药物溶出速度的因素有哪些
对于难溶性药物来说，如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解。固体制剂生产过程中。因此崩解时限是固体制剂的常规检查项目，但是崩解并不意味着完全溶解，甚至也不意味着固体制剂中药物完全溶解，便不能发挥其应有的作用、被机体吸收、崩解剂等的影像，崩解后的溶出直接影像药物的吸收、发挥药理作用的前提这是药物分析中
溶出度检查方法的分辨力
溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。 可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型，辅料的型号、级别和处方中辅料的用量，以及生产工艺等。例如，对于水难溶
氧化铝相对溶出率是什么
理论溶出率＝ （A－S）/A×100%实际溶出率＝（(A/S)矿－(A/S)泥）/(A/S)矿×100%相对溶出率＝实际溶出率/理论溶出率
参比溶出RSD％过大怎么办
原研制剂显然不符合非常快速溶出的要求，那么按照快速溶出定义，需要对比f2的。如果原研在各种测试条件下RSD过大，则应测定多批次原研溶出曲线，找到各个时间点的溶出波动空间，然后让自制品曲线与原研多批次溶出曲线均值进行f2拟合，同时保证自制品多批次各时间点的溶出值与原研相应时间点溶出均值尽量接近，不能超
溶出度仪机械验证工具包可以测量的物理参数包括
1、转速（RPM） 2、转轴摆动度 3、转篮摆动度 4、转轴垂直度 5、溶出杯垂直度 6、溶出杯中心度（上,下两个位置） 7、篮/桨距杯底高度 8、水平度（溶出仪, 桌面） 9、水浴池和杯内温度 10、振动度,（四个参数---加速度，频率，位移，速度）
仿制药一致性评价的利器：Electroab溶出仪介绍
去年一部电影《我不是药神》，把仿制药热度瞬间推向ding尖，大家关注度非常高。关于仿制药，也有较为深刻的了解。印度仿制药一直闻名世界，除了仿制药研发要求严苛，印度在过去的几年利用溶出度仪也把仿制药做的更好。如今全球20%的仿制药来自印度，它共为全球200多个国家出口药品，其中60%以上出口到美欧日等
RCY808S智能溶出试验仪性能特点和技术参数
RCY-808S智能溶出试验仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上，采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪，是一种自动化程度较高的机电一体化产品。 性能特点 ●机头电动升降。采用直线轴承，运动重复性好。 ●专用的溶出杯圈，确保溶出杯与水箱盖板配合紧密，并且溶出杯
溶出度方法对药品检查的介绍
对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查 某些药品如 乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多 组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为：取供试品10( 片（粒、袋）,精密称定,研细,精密称取适量（约相当于平均片重或平
2011溶出技术国学术研讨会
药物新剂型的迅速发展，对药物溶出技术带来诸多挑战，成为业界研究的热门专题，它不但对中西制药的检测起著重要作用，亦是评价药物质量的关键性指标之一。 力扬企业有限公司(Nikyang)及瑞士 Sotax 公司一直致力于服务制药业及相关行业，在制药工业检验仪器的开发制造中始终处于世界领先地位
溶出度方法验证中线性范围选多少
“pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、……、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，形成过饱和溶液，取出后滤过，取续滤液经HPLC法测得溶解度，绘制曲线。对于难溶性药物，对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。 该曲线的绘制可提供众多
知道这6点，助你轻松选购溶出杯
随着商业化订单的增多，溶出检测量越来越大，为了保障放行，除了增加溶出仪的数量外，溶出仪的利用率也急需提高。 提高溶出仪利用率，就需要及时快速有效的清洗溶出杯，而当前我们采用的是手动清洗，不但耗时费力效率低下，而且由于清洗量大，地面湿滑，员工在来回转运中极易发生损工事故。 设置两块可以固定溶出
在线紫外自动检测溶出系统介绍
随着仿制药和新药研发逐步正规，大量的临床前研究工作如火如荼的开展，溶出曲线的工作量凸显。 看似简单的一根曲线背后都是辛苦的劳动和企业的投入。 产品介绍： 在线紫外自动检测溶出系统(RT600-UV)是锐拓仪器在第三代溶出操作系统基础上推出的新产品，RT600-UV系统包括自动
溶出度方法验证中线性范围选多少
“pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、……、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，形成过饱和溶液，取出后滤过，取续滤液经HPLC法测得溶解度，绘制曲线。对于难溶性药物，对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。 该曲线的绘制可提供众多
溶出度方法验证中线性范围选多少
“pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、……、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，形成过饱和溶液，取出后滤过，取续滤液经HPLC法测得溶解度，绘制曲线。对于难溶性药物，对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。 该曲线的绘制可提供众多
电位溶出法测定烟尘中的微量碲
一、方法要点碲的电位溶出分析，在0．25mol／L盐酸介质中加入Cu2+，利用碲与铜生成Cu-Te化合物富集到玻碳电极上，以溴水作氧化剂测定碲，测定限量可达2ng。用砷共沉淀分离碲，可用于测烟尘、硫酸厂污泥及粮食中碲的含量。二、试剂与仪器(1)溴水：250mL蒸馏水中约加入15滴饱和溴水，放入磨口容
高效、准确测定大批量溶出度样品
目前，测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注，其在药品研发、质控与内在质量评价上已发挥出举足轻重的作用。而如何实现大批量溶出度样品的高效、准确、快捷的测定，一直困扰着分析人员。本人在多年工作经验基础上进行了梳理与归纳，提出以下思路与见解，供大家参考。 目前，测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受
什么样的溶出曲线具有区分力？
溶出度试验的重要性已毋庸置疑，该实验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用，而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是本实验的重中之重，本文将就此展开论述。 溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和仿制药研发中愈来愈发挥出举
溶出度检查测定空胶囊的干扰试验
进行胶囊剂溶出度检查时,胶囊壳对分析有干扰,应取6粒胶囊,尽可能完全地除尽内容物(起草质量标准时最好是用未使用的同批号胶囊壳),置同一溶出杯内,用该品种项下规定的分析方法测定每个空胶囊的空白值,做必要的校正。如校正值大于标示量的25%,试验无效;如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
溶出曲线每个时间点需要补液不
由于取样体积大，需要补液。溶出曲线对比实验指导原则——口服给药制剂口服固体制剂的辅料对活性成分的体外溶出/体内释放的影响可能导致药品安全性、有效性的差异，因此溶出度/释放度检查是重要筛选指标之一。研制产品和已上市产品的溶出/释放曲线的一致性和溶出均一性可以初步提示二者体内释放行为的一致性，依此可减少
溶出度测定法检验操作规程
目 的：建立溶出度测定法的检验操作规程，以规范操作。 范 围：本规程适用于溶出度测定法。 责任人：QC。 依 据：中国药典2010年版第二增补本。 内 容： 1. 简述 1.1 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等剂型在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价口服固体制剂质量的一个指标
崩解度与溶出度有什么区别
崩解速度是固体制剂，如片剂、胶囊等，在水中或人工胃液中崩散，变成细颗粒的过程，崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基础上，药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。 崩解是早期评价药物是否有效的方法，后来发现崩解良好的药物并没有药效，问题出在崩解后，药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果，
崩解度与溶出度有什么区别
一、崩解度与溶出度联系与区别： 1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一，崩解度是药物在人体（胃）崩解速率的一个度量横值，取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。 2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内
崩解度与溶出度有什么区别
一、崩解度与溶出度联系与区别：1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一，崩解度是药物在人体（胃）崩解速率的一个度量横值，取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标
关于溶出度测定法的仪器装置介绍
（1）溶出度测定法— 转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2mm±1.0mm，上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径2
仿制药溶出为什么要有不同介质的比较
1.2 溶出介质的选择1.2.1 普通制剂酸性物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ～ 6.5、6.8 ～ 7.5 和水。中性或碱性物/ 包衣制剂：pH 分别为1.0或1.2、3.0 ～ 5.0、6.8 和水。难溶性物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ～4.5、6.8 和水。肠溶制
高效、准确地测定大批量溶出度样品
目前，测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注，其在药品研发、质控与内在质量评价上已发挥出举足轻重的作用。而如何实现大批量溶出度样品的高效、准确、快捷的测定，一直困扰着分析人员。本人在多年工作经验基础上进行了梳理与归纳，提出以下思路与见解，供大家参考。目前，测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注，溶出
溶出介质，实现了全自动化的配制
小伙伴们是不是还在用脱气机对去离子水进行脱气和加热？然后辛苦地称量和手动配制溶出介质？配好了是不是还要担心要重新预热到37℃？好不容易开始实验了，是不是开始担心有没有重新引入了气泡？想不想感受一下全自动配制溶出介质的体验？ 今天小编为您带来由月旭科技独j代理的德国DosaTec DosaPrepX