溶出度检查方法分辨力的基本研究方法
首先需要研究和了解原料药在不同pH值条件下的溶解度，或在不同溶剂中的溶解度，并注意考察药物在不同pH值条件下和不同溶剂中的稳定性。 溶出度试验条件（方法、介质、转速）的选择可参照药品相关技术要求和专业文献进行。对溶出度检查方法分辨力的考察应基于可能影响药品质量和生物药剂学行为的因素的分析，进行相应的研究。 对于水溶解性差的原料药，其粒度、晶型可能是影响制剂溶出行为。可以选择不同粒度、不同晶型的原料药制成制剂，考察这些制剂的溶出行为的差异。 可以根据制剂特性和处方和生产工艺中可能影响药品质量和生物利用度的关键因素，设计一些“异常状态”生产的制剂，考察溶出度检查方法的分辨力。例如，水难溶性药物口服固体制剂处方中最有可能影响药品质量的辅料可能是崩解剂，可以考虑降低崩解剂用量或删除崩解剂考察这些制剂的溶出行为的差异。......阅读全文
简介全自动溶出仪的篮法自动运行
篮法自动运行： 1、用户通过按键将升起机头，进行装药。装药后，若采用同步取样，将篮杆全部置于试验位置（底位），直接将机头下降至底位。若采用序列投药，先将除1#篮杆全部向上推到最高处，再将机头下降至底位，其余样品按程序设定的取样时间，听提示音后依次将篮杆压至试验位置（底位）。 2、进行序列投药
如何选购海益达生产的智能溶出仪？
海益达作为药检仪器生产厂家，有多种型号的溶出仪，这些溶出仪主要有含RCY-1400T溶出仪、RCY-808T溶出仪、RCY-808S溶出仪、RCY-808溶出仪、ZRS-8G溶出仪和ZRS-8GS溶出仪。今天小编给大家讲解一下这些不同型号的溶出仪的各自特点，方便大家正确选购。 RCY-14
简介全自动溶出仪的篮法自动运行
篮法自动运行： 1、用户通过按键将升起机头，进行装药。装药后，若采用同步取样，将篮杆全部置于试验位置（底位），直接将机头下降至底位。若采用序列投药，先将除1#篮杆全部向上推到最高处，再将机头下降至底位，其余样品按程序设定的取样时间，听提示音后依次将篮杆压至试验位置（底位）。 2、进行序列投药
PS－4.0型－微机极谱仪－(电位溶出分析仪）
PS 4.0型微机极谱仪，是由卫生部食检所中卫科技公司和齐齐哈尔卫防分析仪器研究所联合研制开发的新一代高科技产品。由台式电脑或笔记本电脑加以控制和操作。友好的中文操作软件体现出以人为本，为分析操作人员而着想的设计思路，只需按界面上的提示操作，即可打印出中文测试结果。快捷的测定方式，低成本的试剂
PS－4.0型－微机极谱仪－(电位溶出分析仪）
PS 4.0型微机极谱仪，是由卫生部食检所中卫科技公司和齐齐哈尔卫防分析仪器研究所联合研制开发的新一代高科技产品。由台式电脑或笔记本电脑加以控制和操作。友好的中文操作软件体现出以人为本，为分析操作人员而着想的设计思路，只需按界面上的提示操作，即可打印出中文测试结果。快捷的测定方式，低成本的试剂
溶出度的计算公式
溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.1） 举例一中，我现在使用的是公式二，但一些人提出说应该用公式一。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位指点下，我的公式有没有问题？应该是那条公式或还有其他计算公式不？不知道药检所使用的是什么样的公式？ 我找到了佐证《中国药品检验标准操作
溶出度检查测定取样位置
①第一法应在转篮顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。②第二法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。③第三法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于6mm处。
溶出度的药品检查
对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查 某些药品如 乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多 组分抗生素仅有微生物效价标准品，而无化学对照品，采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为：取供试品10( 片（粒、袋），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于平均片重或平
片剂溶出度相关知识汇总
溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价
溶出取样系统的性能特点
溶出杯具有8杯8杆，可满足对空白和标准品的要求。 溶出仪机头的腹平面为整体杯盖，减少了溶液的蒸发。 溶出仪具有同时投药的装置，实现了浆法试时的同步投药。 取样系统与收集系统分体设计。 取样系统采用精密玻璃注射器作为取样动力。 采用八通道高精度、高化学稳定性阀体。 搞化学稳定性的聚四氟
溶出度的计算公式
计算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）计算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）注：Ai为样品吸光度；Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）0.25为规格；Mr为对照品重量（g）；Ar为对照品吸收度。溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶
溶出度实验、测定方法验证
图1. 供试品溶液图谱（上）与对照品溶液图谱（下）相比，基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇，本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证，包括实验操作环节与测定环节。当然，关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 （1）有研究
溶出曲线剖析药品内在品质
溶出度系列报道1中曾经阐述过：“多pH值溶出曲线”是固体制剂内在品质呈现在外“一种映射、一种载体”。本期将详细介绍“如何采用溶出曲线‘剖析与肢解’固体制剂内在品质”以及 “如何绘制溶出曲线”。 溶出介质的选用 普通制剂 (1)酸性药物制剂，pH值分别为1.0或1.2、5.5~6.5
溶出度的计算公式
计算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）计算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）注：Ai为样品吸光度；Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）0.25为规格；Mr为对照品重量（g）；Ar为对照品吸收度。溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶
溶出度试验质量标准
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数，并廓清了拟定出发点和控制要素，为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”，随着人们对该项技术的不断研究与深入，对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今，该试验
溶出度的计算公式
计算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）计算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）注：Ai为样品吸光度；Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）0.25为规格；Mr为对照品重量（g）；Ar为对照品吸收度。溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶
溶出度的计算方法
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1) 举例一：测头孢拉定片的溶出度测定： 方法：取本品，以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液，
溶出多快好省－|－618溶出全流程耗材+Cary－60UVi钜惠来袭
溶出度是口服固体制剂药物质量评价的一个重要指标。现今主流的溶出度测试方式，是将溶出测试和样品检测分开实施，即先进行溶出度测试，然后将得到的溶出样品转移至 HPLC 或者紫外分光光度计进行检测，最后收集样品结果、处理试验数据、汇总报告。很多资深专家发现，溶出项目中很多必经的“痛处”。仪器污染导致宕机、
为你补充关于【溶出度测试仪】的知识
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成，由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制；溶出度测试仪自动化程度高，控制精度高，灵敏度高，误差小，噪音低，操作方便。 溶出度测试仪基本技术指标： 1.仪器具有8英寸彩
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
1、扬起机头，向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。 2、按机头上的电源开关使接通电源，指示灯亮，同时水浴箱中水开始循环流动。 3、安装试验转杆（篮杆、浆杆）。放下机头，并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度，旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂，盖好保温盖。 4、按【加热】
ZRS8GS溶出仪的性能特点有哪些
ZRS-8GS溶出仪恒温水浴箱，便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴，方便排水和清洗。具有自检和自动保护功能，能够自动给出多种故障报警信号。可选用小杯法配件（溶出度测定法第三法） ZRS-8GS溶出仪性能优势： 1 专业制造的溶出杯、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体，
DPSA1－微型电位溶出分析仪操作实验
实验步骤仪器面版各功能键置于如下状态：1. 功能选择键：置于上档位置（弹出）。2. “PSA-MCP”选择开关：置于 PSA。3. “二电极-三电极”选择开关：置于二电极。4. “+ - 0 ”：置于 0。5. “阴极-阳极”置于阳极。操作键盘按如下操作1. 开机2. 按“置数”键，显示“A”，置数
预约式溶出介质脱气溶媒脱气仪脱气装置
预约式溶出介质脱气溶媒脱气仪脱气装置主要特性1 设计紧凑：通过手柄供液，方便对溶出杯直接加注 2 操作简便：液晶屏显示和触控操作，交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制，单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。3 在线加热：溶出介质在进行脱气前进行预加热（可达45℃），提高了脱气效率。
DPSA1－微型电位溶出分析仪操作实验
仪器面版各功能键置于如下状态：1. 功能选择键：置于上档位置（弹出）。2. “PSA-MCP”选择开关：置于 PSA。3. “二电极-三电极”选择开关：置于二电极。4. “+ - 0 ”：置于 0。5. “阴极-阳极”置于阳极。操作键盘按如下操作1. 开机2. 按“置数”键，显示“A”，置数“0”（
ZRS8GS溶出仪的性能特点有哪些
ZRS-8GS溶出仪恒温水浴箱，便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴，方便排水和清洗。具有自检和自动保护功能，能够自动给出多种故障报警信号。可选用小杯法配件（溶出度测定法第三法） ZRS-8GS溶出仪性能优势：1 专业制造的溶出杯、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体，质量性能符合中外药典的
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程 1、扬起机头，向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。 2、按机头上的电源开关使接通电源，指示灯亮，同时水浴箱中水开始循环流动。 3、安装试验转杆（篮杆、浆杆）。放下机头，并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度，旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入
如何规避溶出度仪的数据完整性问题？
数据完整性一直以来都是制药行业的热门话题，自GMP附录《计算机化系统》于2015年发布和正式实施以来，计算机化系统的数据完整性已经日趋成为药监局的检查重要项目。根据近年来国家药品监督管理局发布的飞行检查结果，不少企业就是因为仪器的数据完整性不符合要求，导致相关药品GMP证书被收回，造成巨大的经济损失
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程 1、扬起机头，向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。 2、按机头上的电源开关使接通电源，指示灯亮，同时水浴箱中水开始循环流动。 3、安装试验转杆（篮杆、浆杆）。放下机头，并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度，旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入
食药监总局发布药物溶出度仪机械验证指导原则
近日，国家食药监总局在官网发布通告称，为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程1、扬起机头，向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。2、按机头上的电源开关使接通电源，指示灯亮，同时水浴箱中水开始循环流动。3、安装试验转杆（篮杆、浆杆）。放下机头，并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度，旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂，盖好保温盖。4、按