智能溶出试验仪的简介

溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。 溶出度仪溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,详见《中国药典》2010年版二部附录X C。 特点介绍 ●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三种工作......阅读全文

电位溶出测定铅实验

实验方法原理电位溶出法分富集和溶出两个过程。富集过程:先将待测离子在一定电位下先电解富集在电极上,生成汞齐。溶出过程:电解富集后,断开恒电流电路。借助氧化剂的氧化作用使电极表面的汞齐化金属氧化成离子,进入溶液中即为溶出过程。同时记录工作电极的变化曲线。本实验中,在-1.0 V 电解富集铅,富集后,断

溶出度检查的意义

溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出

体外溶出度检测方法

2020年注定是医药人无法忘记的一年。不论是年初CDE频繁更新的《仿制药参比制剂目录》,还是5月14日一石激起千层浪的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,亦或是6-8月百家争鸣百花争艳的仿制药品种过评捷报,都绕不开一个重大的主题——仿制药一致性评价。而做一致性评价,就不可避免要进行

溶出度技术的应用

溶出度检测技术的开发初衷是建立体内外相关性,该项技术自上世纪七十年代诞生以来,对其理解与应用也在不断发展与变化着。现今,“对产品在多种pH值溶出介质中溶出曲线的测定和比较”,可以在涉及到固体制剂质量的众多环节上发挥重要作用,本文从几个方面进行阐述。 创新药物或新剂型药物的研发 对于新型

溶出度计算公式

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm

全自动溶出仪的桨法自动运行介绍

  1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药第一个样品后,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。  2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示

溶出仪机械验证工作没你想的那么难

  一、溶出度仪水平度验证  在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。  将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,

溶出度测试仪的基本技术指标

  溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。   溶出度测试仪基本技术指标:   1.仪器具有8英寸彩色液晶触

溶出度测试仪的基本技术指标

  溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。   溶出度测试仪基本技术指标:   1.仪器具有8英寸彩色液晶触

药物溶出仪遇开机故障时怎么办?

  一、厂家专业人员到达客户现场,对设备进行初步判定。  二、判定是更换保险座还是更换整套电源插座组件。  1、若需更换保险座。更换后需要进行测试线路,显示没有异常方能通电。  2、若需更换电源插座组件。更换前,对设备电路进行全检,确认线路没有任何异常后,开始更换电源插座组件。更换完毕后再次检测线路

溶出仪机械验证工作没你想的那么难

  一、溶出度仪水平度验证  在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。  将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,

分享【药物溶出度仪】的维护保养,快来看

  药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首

SR8-plus溶出仪标准操作规程

1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。2、适用范围:化验室3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。4、定义:无5、安全注意事项:无6、操作规程6.1.准备6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及

简介全自动溶出仪的篮法自动运行

  篮法自动运行:  1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到最高处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。  2、进行序列投药

如何选购海益达生产的智能溶出仪?

  海益达作为药检仪器生产厂家,有多种型号的溶出仪,这些溶出仪主要有含RCY-1400T溶出仪、RCY-808T溶出仪、RCY-808S溶出仪、RCY-808溶出仪、ZRS-8G溶出仪和ZRS-8GS溶出仪。今天小编给大家讲解一下这些不同型号的溶出仪的各自特点,方便大家正确选购。   RCY-14

简介全自动溶出仪的篮法自动运行

  篮法自动运行:  1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到最高处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。  2、进行序列投药

PS-4.0型-微机极谱仪-(电位溶出分析仪)

   PS 4.0型微机极谱仪,是由卫生部食检所中卫科技公司和齐齐哈尔卫防分析仪器研究所联合研制开发的新一代高科技产品。由台式电脑或笔记本电脑加以控制和操作。友好的中文操作软件体现出以人为本,为分析操作人员而着想的设计思路,只需按界面上的提示操作,即可打印出中文测试结果。快捷的测定方式,低成本的试剂

PS-4.0型-微机极谱仪-(电位溶出分析仪)

   PS 4.0型微机极谱仪,是由卫生部食检所中卫科技公司和齐齐哈尔卫防分析仪器研究所联合研制开发的新一代高科技产品。由台式电脑或笔记本电脑加以控制和操作。友好的中文操作软件体现出以人为本,为分析操作人员而着想的设计思路,只需按界面上的提示操作,即可打印出中文测试结果。快捷的测定方式,低成本的试剂

溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规...

溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度应用范围:用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪,采用经典的造型设计,其性价比高,稳定可靠,操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安

溶出度的计算公式

  溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)  举例一中,我现在使用的是公式二,但一些人提出说应该用公式一。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位指点下,我的公式有没有问题?应该是那条公式或还有其他计算公式不?不知道药检所使用的是什么样的公式?  我找到了佐证《中国药品检验标准操作

溶出度检查测定取样位置

①第一法应在转篮顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。②第二法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。③第三法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于6mm处。

溶出度的药品检查

  对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查  某些药品如 乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多 组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为:取供试品10( 片(粒、袋),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重或平

片剂溶出度相关知识汇总

  溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价

溶出取样系统的性能特点

  溶出杯具有8杯8杆,可满足对空白和标准品的要求。  溶出仪机头的腹平面为整体杯盖,减少了溶液的蒸发。  溶出仪具有同时投药的装置,实现了浆法试时的同步投药。  取样系统与收集系统分体设计。  取样系统采用精密玻璃注射器作为取样动力。  采用八通道高精度、高化学稳定性阀体。  搞化学稳定性的聚四氟

溶出度的计算公式

计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶

溶出度实验、测定方法验证

图1.  供试品溶液图谱(上)与对照品溶液图谱(下)相比,基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇,本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证,包括实验操作环节与测定环节。当然,关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 (1)有研究

溶出度的计算公式

计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶

溶出度的计算方法

  溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)  举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:  方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,

溶出度的计算公式

计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸光度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶

溶出曲线剖析药品内在品质

溶出度系列报道1中曾经阐述过:“多pH值溶出曲线”是固体制剂内在品质呈现在外“一种映射、一种载体”。本期将详细介绍“如何采用溶出曲线‘剖析与肢解’固体制剂内在品质”以及 “如何绘制溶出曲线”。 溶出介质的选用 普通制剂 (1)酸性药物制剂,pH值分别为1.0或1.2、5.5~6.5