智能溶出试验仪的简介
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。 溶出度仪溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,详见《中国药典》2010年版二部附录X C。 特点介绍 ●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三种工作......阅读全文
药物溶出度仪类别和日常保养
药物溶出度仪分类: 1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪 2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出度仪、八杯 药物溶出仪 、十二杯药物溶出仪。 药物溶出度仪维护和保养: (1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。 (2)初
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度
溶出仪的使用应注意哪些事项
溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。
药物溶出仪的相关内容
溶出度 指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂 质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 溶出度测定法 将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的
简介药物溶出度仪崩解时限关系
药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。所以, 各国药典对一些片剂均进行崩解时限检查, 它对药物疗效起到了一定的保证作用。但是另有许多实验又提出了新的问
溶出仪在线机械验证工具包
一、溶出仪在线机械验证工具包简介: 溶出仪在线机械验证工具包由三种测量表、数据终采集端机及配套附件组成。可以测量的参数有转速(RPM)、转轴摆动度、转篮摆动度和转轴垂直度等。测量表通过蓝牙连接数据采集终端机,测量数据实时传输到终端机上,终端机上的验证软件按照《中国药典》的要求设定合格范围,
国产之光,溶出仪的破局之路
华为通过多年的技术积累,让国人实现了“手机自由”。PD-1自由,CAR-T自由等一系列医药领域也取得不断突破,科技、医药自由的代价,是一批批中国人努力拼搏的结果。在制药的仪器设备方面,溶出仪也已经走出了“破局之路”。 2017年6月,深圳的夏天和仿制药一致性评价一样,异常火热。作为仿制药一致性
生物药剂学分类系统与溶出度试验
生物药剂学分类系统(BCS)自上世纪末推出后,对于药物在体内吸收的研究给予了一个正确指导方向,本文介绍了BCS与溶出度试验、质量标准的关系,以及溶出度试验装置和条件。 生物药剂学分类系统(BCS)自上世纪末推出后,对于药物在体内吸收的研究给予了一个正确指导方向,根据原料药药物的(水)溶解性
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度的历史
早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
SR8-plus溶出仪操作规程
1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2、适用范围:化验室 3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4、定义:无 5、安全注意事项:无 6、操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位,使之高于
月旭LabIndia溶出仪,助您轻松合规!
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度,是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
SR8-plus溶出仪操作规程
1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2、适用范围:化验室 3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4、定义:无 5、安全注意事项:无 6、操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位,使之
使用药物溶出仪的注意事项
1、按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动
全自动溶出仪的的取样相关介绍
一、取样 1、将8根注射器与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。 2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。 3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用注射器向取样管内注入空气来完成取样管的排空。 二、自动取样 将取样器相应管路与溶出仪连接,在取
ZRS8GS溶出仪的性能特点
ZRS-8GS溶出仪恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)ZRS-8GS溶出仪性能优势:1 专业制造的溶出杯、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的要
有关溶出仪的各个组成部件的介绍
溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求: 转篮:包含篮体、篮轴,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0mm;篮轴9.75±0.35mm,转篮盖上通气孔2.0±0.5mm 溶出杯:硬质玻璃
RC8K自动溶出仪安装步骤
1.开箱验收 打开所有包装箱,取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。 2.安置主机 仪器主机应安置在无震动影响的坚固平整的台面上。通过旋转调整机座底板下面的底脚,使溶出仪杯板呈水平状态,并使整机保持稳定。仪器所在场所应符合本说明书“二、性能指标”中的工作环境和电源要求条件。
药物溶出度仪的原理及维护保养
药物溶出度仪的原理及维护保养 药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的
药物溶出度仪的原理及维护保养
药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必
月旭LabIndia溶出仪,助您轻松合规!
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度,是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
药物溶出度仪的种类与维护保养
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。 药物溶出度
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险如下所示:1、综合评估认为,自研采用不同增溶方式,所用工艺、处方均不同于参比,稳定性条件下溶出曲线改变风险较高。从药品研发角度看。实事求是的说,生物等效性实验所用自研样品大多为新生产的样品,没有经过加速条件考验或者采用近效期的样品。所以生物等效性实验通过只能说
为什么测定溶出曲线
溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出
什么是药物溶出度?
溶出度指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
电位溶出测定铅实验
实验方法原理 电位溶出法分富集和溶出两个过程。富集过程:先将待测离子在一定电位下先电解富集在电极上,生成汞齐。溶出过程:电解富集后,断开恒电流电路。借助氧化剂的氧化作用使电极表面的汞齐化金属氧化成离子,进入溶液中即为溶出过程。同时记录工作电极的变化曲线。本实验中,在-1.0 V 电解富集铅,