智能溶出试验仪的简介
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。 溶出度仪溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,详见《中国药典》2010年版二部附录X C。 特点介绍 ●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三种工作......阅读全文
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出度试验质量标准
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,并廓清了拟定出发点和控制要素,为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”,随着人们对该项技术的不断研究与深入,对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今,该试验
全自动溶出仪试验前的准备工作
1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,
智能溶出试验仪的特点及技术参数
特点介绍 ●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。
药物溶出度仪简介
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
溶出仪注意事项
1、转篮法测定时,转篮旋转时摆动幅度不利超过±1.0mm。 2、智能溶出仪在仪器电动机运转时,整套装置应保持平稳,不得晃动或摆动。 3、运转时,水浴箱水温应控制在37±0.5℃。 4、吸取溶液时,自取样至滤过应在30秒内完成。
溶出度仪的用途
药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的
溶出仪操作规程
1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。2、适用范围:化验室3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。4、定义:无5、安全注意事项:无6、操作规程6.1.准备6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及
自动溶出仪安装步骤
1.开箱验收 打开所有包装箱,取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。 2.安置主机 仪器主机应安置在无震动影响的坚固平整的台面上。通过旋转调整机座底板下面的底脚,使溶出仪杯板呈水平状态,并使整机保持稳定。仪器所在场所应符合本说明书“二、性能指标”中的工作环境和电源要求条件。
溶出仪使用标准操作
1、将溶出杯放入仪器的六个孔内,用同心环盖调整位置,然后用片固定。 2、根据质量标准提供的方法选择转篮或转浆,用杆各调整转篮或转浆与溶出杯底的间距,然后旋紧旋钮固定转篮或转浆。 3、给溶出杯中加入规定量的溶剂,再给水浴箱注水到水线位置。 4、插上电源插座,开启电源开关,通过控制面板的各键预
溶出度仪的用途
药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明
溶出度仪的用途
药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的
药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?我们以RCY-808T为例,讲解一下智能溶出仪测定片剂溶出
溶出试验前期的准备工作
1,安装调整溶出仪转杆 升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。 将限位器拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置), 垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。 2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。 3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。 4、按【加热】
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程 1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。 2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。 3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程 1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。 2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。 3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入
溶出仪试验时和取样时要注意的事项
一、在进行溶出试验时,也有很多细节要注意。 1,当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。 2,将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。 3,启动转杆运行。 二、到取样时间到时,也要注意以下细节: 用注射器配相应的弯
影响自动溶出仪测定试验结果的因素有哪些?
影响自动溶出仪测定试验结果的因素,除了试验样品,主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。 一、搅拌转动装置的晃动 不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。4、按
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。 2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。 3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。 4、按【加热
溶出度仪影响溶测定的若干因素
影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。 一、搅拌转动装置的晃动 不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率
溶出度测定法如何进行溶出度仪的校正
1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。4)同心度校正:5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。6)桨或转蓝位置校正:每次
智能溶出仪的技术特点
智能溶出试验仪是在总结吸收多年来溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。 主要特点: 性能指标完全符合《中华人民共和国药典》的规定。 带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。 恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和
溶出度仪机械验证工具
SCIENTZ检测工具由多功能数据记录仪、多功能参数测定仪和多种数字检测表组成,是按照国家药监局《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求的一套溶出仪机械验证工具,采用低功率蓝牙连接,实现数据无线传输。 检测项目:同轴度、深度、摆动、温度、搅拌速度、水平度、垂直度。 分辨率:同轴度、深度、摆动:0
溶出度仪的特点介绍
溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。 溶出度仪一般按照两种来分,一种是溶出的杯数,一种是半自动,还是全自动。然后按照客户的具体配置,集体配置是根据客户现场需求不同来划分的。 手动溶出度仪是按照
国产溶出仪有哪些特点?
国产智能溶出仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪,是一种自动化程度较高的机电一体化产品。 性能特点 1.机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。 2.专用的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。
自动溶出仪的相关概述
自动溶出仪是一种用于药学领域的分析仪器,于2011年6月8日启用。 技术指标 溶出仪:水循环加热,控温范围:30~45℃,温度精度<±0.2℃; 2.水浴加热方式: 水循环加热 3.控温范围及精度: 30~45℃,温度精度<±0.2℃ 4.升降及定位: 翻盖式设计 5.控制系统和显示屏: 微
药物溶出度仪的维护
药物溶出度仪的维护: (1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。 (2)初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。 (3)开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。