智能溶出试验仪的简介

溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。 溶出度仪溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,详见《中国药典》2010年版二部附录X C。 特点介绍 ●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三种工作......阅读全文

溶出度仪机械验证工具

  SCIENTZ检测工具由多功能数据记录仪、多功能参数测定仪和多种数字检测表组成,是按照国家药监局《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求的一套溶出仪机械验证工具,采用低功率蓝牙连接,实现数据无线传输。  检测项目:同轴度、深度、摆动、温度、搅拌速度、水平度、垂直度。  分辨率:同轴度、深度、摆动:0

溶出度检查测定溶出介质的制备

应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮

溶出为曲线什么要做多种溶出介质

1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ~ 6.5、 6.8 ~ 7.5 和水. 中性或碱性药物/ 包衣制剂:pH 分别为1.0 或1.2、3.0 ~ 5.0、6.8 和水. 难溶性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ~ 4.5、6

ZRS8G智能溶出试验仪标准操作规程

药典分类:1.篮法;2.桨法;3.小桨法。一、试验前的准备1.检查溶出试验仪器的状态是否良好。1.1检查同心 利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。若不同心,则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置,使之同心,并固定。1.2检查水浴箱内水是否超过警示线。水浴箱内水面应至红线上1~2cm处,若水量不够应及

溶出仪专用高效脱气膜脱气仪

  溶出仪专用高效脱气膜脱气仪 可以在线加热,操作简便,具有高分辨率液晶屏,可进行触控操作,交互界面简单直观。支持手柄直接操作和控制,单人就可以独立完成溶出介质脱气和加注工作。在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(可达45℃),提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。   

累积溶出度

累积溶出计算公式: Xi校=Xi+(X1+ X2+......+Xi-1)V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度,Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度,V1为溶出介质总体积,V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml,再补充10ml,溶出介质总体质为1000ml,第5、10

药物溶出度仪的相关维护

 测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法;    也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。    药物溶出度仪分类:    1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪    2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出

药物溶出仪的注意事项

  1 按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动

药物溶出仪的技术参数

  ·调速范围:25-250 转/分  ·转速分辨率:1 转/分  ·稳速误差:≤±4%  ·调温范围:5℃(室温)-45℃  ·温度分辨率:0.1℃  ·控温误差:≤±0.3℃  ·程控取样次数:≤12 次  ·程控取样周期:≤99小时59分钟  ·工作噪声:

药物溶出仪的操作方法

  1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。  1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。  1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中

药物溶出仪的操作方法

  1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。  1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。  1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中

药物溶出仪的注意事项

  1 按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动

溶出度仪机械验证操作要点

  1 溶出度仪水平度:  如果出现偏差,可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。    2  桨摆动不用单独测量,因为桨和轴是一体的,测量桨轴摆动即可。    3 篮(桨)深度:  高度球虽然不能准确测定篮(桨)深度,但是作为日常调节篮(桨)深度的工具还是有其使用便捷性。    4 篮(桨)轴转速:  

药物溶出仪的技术参数

  ·调速范围:25-250 转/分  ·转速分辨率:1 转/分  ·稳速误差:≤±4%  ·调温范围:5℃(室温)-45℃  ·温度分辨率:0.1℃  ·控温误差:≤±0.3℃  ·程控取样次数:≤12 次  ·程控取样周期:≤99小时59分钟  ·工作噪声:

溶出仪沉降篮的主要特性

  1、良好的过滤性能、对2-200um的过滤度均可发挥均一的表面过滤性能;  2、耐腐蚀性、耐热性、耐压性、耐磨性好;并可反复冲洗和使用寿命长。  3、不锈钢滤芯气孔均匀,精确的过滤精度;  4、不锈钢滤芯单位面积流量大;  5、不锈钢滤芯适用低温、高温环境;清洗之后可以再适用,免更换。

药物溶出仪的技术参数

  ·调速范围:25-250 转/分  ·转速分辨率:1 转/分  ·稳速误差:≤±4%  ·调温范围:5℃(室温)-45℃  ·温度分辨率:0.1℃  ·控温误差:≤±0.3℃  ·程控取样次数:≤12 次  ·程控取样周期:≤99小时59分钟  ·工作噪声:

全自动溶出仪的取样介绍

  1、将8根注射器与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。  2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。  3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用注射器向取样管内注入空气来完成取样管的排空。

溶出仪常用的配件耗材介绍

溶出仪上常用的配件耗材汇总,包含溶出杯、齿形带、取样针、网篮、沉降篮等。一、溶出杯我公司现有的溶出杯规格  高:166mm 容量:1000ml高 :185mm 容量:1000ml杯口径102±4166mm溶出杯适用于ZRS-8G,ZRS-8GS,以及2015年之前生产的RCY-808,RCY-808

药物溶出仪工作原理及用途

   药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。   药物

药物溶出仪的操作方法

  1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。  1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。  1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中

溶出度检查测定空胶囊的干扰试验

进行胶囊剂溶出度检查时,胶囊壳对分析有干扰,应取6粒胶囊,尽可能完全地除尽内容物(起草质量标准时最好是用未使用的同批号胶囊壳),置同一溶出杯内,用该品种项下规定的分析方法测定每个空胶囊的空白值,做必要的校正。如校正值大于标示量的25%,试验无效;如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。

溶出度检查测定溶出介质温度及pH的调整

如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶

RCY808S智能溶出试验仪性能特点和技术参数

  RCY-808S智能溶出试验仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪,是一种自动化程度较高的机电一体化产品。   性能特点   ●机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。   ●专用的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,并且溶出杯

药物溶出仪的相关内容

  溶出度  指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂  质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。  溶出度测定法  将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的

溶出仪的使用应注意哪些事项

溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。

智能溶出测定仪结构及特点

介绍:拍打式均质器也称为拍打式均质机或拍击式均质机或拍击式均质器,广泛应用于肉、鱼、蔬菜、水果、饼干,药品,化妆品等样品微生物分析的前处理。均质器为升级恒温灭菌型,室温-50度可任意设定拍击室内温度,配置紫外杀菌灯,一键操作,自动灭菌。拍打式均质器是用来将不同的物质进行均质,以获得该物质具有代表意义

全自动溶出仪的使用方法

  一、试验准备  1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。  2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。  3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。  4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度

智能溶出测定仪结构及特点

应用范围:用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。仪器结构及特点:◎电动升降机头机型,更换浆杆或篮杆只需操纵键盘,机头便可自动升起,方便换浆或换杯操作。◎水箱为双排,可安装8个篮杆或浆杆,可安装8个溶出杯。◎人机界面友好,仪器采用大屏幕LCD液晶显示屏,用户可根据屏幕提示享受

溶出仪的使用应注意哪些事项?

  溶出度样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。

药物溶出仪机械验证要做哪些工作?

通常建议大家溶出仪每6个月要进行机械验证一次,也可根据仪器使用情况进行相应的调整。溶出度仪在安装、移动、维修后,均应对其进行机械验证,做验证时会使用专业的机械验证工具包。海益达作为药检仪器厂家承诺大家,凡购买我公司的溶出仪,我公司会派专业的售后工程部上门做溶出仪的安调工作,免费提供溶出仪机械验证服务