分子检测定性项目的性能验证

为加强新冠病毒核酸检测能力建设,以更好满足新冠肺炎疫情常态化防控要求,去年至今各地新建和改扩建的PCR实验室数量快速增长。虽在每次举办的PCR培训班上我们都会重点讲解性能验证相关内容,但在实验室现场验收或督查过程中,仍发现不少实验室对性能验证相关知识并不是很清楚。今天就以新冠病毒核酸检测项目为例,和大家探讨一下分子检测定性项目性能验证的一些知识,希望能对大家有点帮助。什么是性能验证?对于从事临床检测工作的各位来说,性能验证这个词应该耳熟能详。但具体什么是性能验证?如何做性能验证?真问起来很多老师也确实没法准确回答出来。关于性能验证,IS015189(CNAS-CL02)中将其描述为“在常规应用前,应由临床实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。实验室应从制造商或方法开发者获得相关信息,以确定检验程序的性能特征。实验室进行的独立验证,应通过获取客观证据(以性能特性形式)证实检测程序的性能与其声明相符。验证过程证实的检......阅读全文

PVC管材需要检测哪些力学性能试验项目

对于PVC管材成分,成为现代人探讨的话题。PVC管材,如今应用广泛,也逐渐扩大了PVC管材成分检测的需求。而对于管材的耐压(静液压)检测,  熔体流动速率检测,包括热度变形等,从项目角度上来说,管材纵向回缩率检测  管材环刚度检测还有拉伸强度检测,都是PVC管材成分检测。检测管材的是国标的还是中标的

研究验证新型量子不确定性等式关系

  近日,中国科学技术大学微观磁共振重点实验室杜江峰、彭新华与理论合作者上海交通大学麻志浩等,首次实验验证新型量子不确定性等式关系。该研究成果以Uncertainty equality with quantum memory and its experimental verification 为题发

针对IVD试剂盒要做哪些性能验证?

目前,由于实验室自建项目(LDT)在我国没有明确的定义和适用范围,所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验,所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证,甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动,也依旧是直接使用。那么,过于简单的验证是否规范呢?试剂

细胞水平小分子结合相应靶向蛋白的验证

我们不再是我们,我们依然是我们——当Alpha®遇上CETSA®小分子药物研发中,筛选能有效结合目标蛋白的分子是非常耗时耗(财)力的一个环节,但又是必须进行的工作。高失败率源于结合情况的错综复杂,体外生化实验的结合效果,往往不能很好的在细胞水平进行重现。这其中可能是因为分子在穿越细胞膜时,出现了被修

MFY01密封试验仪检测验证塑料离心管的密封性能

  离心管是一种常用的实验器具,主要用于管内液体成分的分层、分离。离心管有多种分类方式,如按照容量的不同可分为大容量离心管、小容量离心管、微量离心管,按照材质的不同可分为玻璃离心管、塑料离心管、钢制离心管等。离心管的密封性能是影响实验分析结果准确性的一个重要因素。若管盖与离心管间的配合性较差,密封不

有关物质方法学验证需要做溶液的稳定性吗

一样要做。两者考察的目标不一样。1、有关物质的稳定性试验主要是观察主峰峰面积变化并计算相对标准偏差(RSD),观察主要杂质及总杂质及总杂质峰面积变化并计算RSD,观察是否有新杂质。确定溶液是否稳定。不稳定则要注明立即进样。2、含量考察是则是主成分是否稳定,即是对主峰峰面积进行考察。这两个试验是可以合

我国首例国际联合验证评价项目完成

  去牙科诊所补牙,患者躺着的椅子旁就有小水管。医生一踩,就会有水流到一次性杯子里,供患者漱口等使用。这种水通过BTD技术对自来水消毒制得,应用于牙科诊,或类似场合。  环境保护技术验证评价联盟(以下简称“联盟”)近日在中国环境科学学会官网发布公告,公布BTD技术制水验证评价结果的声明。这是联盟成立

塑料离心管密封性能验证的简易方法

摘要:离心管的密封性能是影响实验分析结果准确性的一个重要因素。本文以检测某品牌塑料离心管密封性能的过程为例,介绍了一种离心管密封性能的检测方法,并通过对试验过程及试验设备MFY-01密封试验仪原理、设备参数的简要描述,为企业验证离心管的密封性能提供参考。关键词:离心管、塑料离心管、密封性能、泄漏、密

重视感染性疾病血清学检测-加强性能验证及质量控制

  近日,在第十一届全国检验年会期间,卫生部临检中心王露楠教授与来自全国检验、感染领域近200位专家就“感染性疾病血清学检测的性能验证及质量控制”为主题进行了深入探讨与分享,四川大学华西医院王兰兰教授担任会议主席。  王露楠教授在报告中提出,近年来,实验室及检验行业从业人员对检测性能验证的认可逐渐提

「五月精选」LGC国际能力验证水质检测项目-半价特惠

    一大波水质能力验证向你涌来  水与每个人生活息息相关,由于工业的迅速发展以及治理的滞后,水污染给人们生活带来了危害,我国适时对水污染防治法进行修改,特地加入了农业和农村水污染的防治。直接点出了中国作为农业大国,农药、化肥的的使用造成的严重农业面源污染,明确提出,制定化肥、农药等产品的质量标准

义乌检验检疫局实验室陶瓷检测项目能力验证传喜讯

  日前,PT0004-201301日用陶瓷铅、镉溶出量检测能力验证结果正式公布,浙江义乌检验检疫局实验室参加的“日用陶瓷铅、镉溶出量检测(PT0004-201301)能力验证”项目获得满意结果。   此次能力验证由CNAS认可的能力验证提供者山东淄博检验检疫局检验检疫技术中心组织,共有22

「四月精选」LGC国际能力验证水质检测项目-半价特惠

    地下水质量标准GB/T 14848-2017自2017年10月14日发布以来已有时日,新国标一共新增了54项检测目标物,5月1日即将实施,对于那些新增的项目,您的实验室准备好了么?  LGC为您带来新增项目的能力验证计划,4月23日发样,5月21日汇报截止,6月初就能拿到能力验证报告(证书)

市场监管总局征集2019年检验检测能力验证需求和项目

市场监管总局办公厅关于征集2019年检验检测能力验证需求和项目的通知市监检测函〔2018〕1294号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局(市场监督管理部门),各国家资质认定(计量认证)行业评审组,各有关能力验证提供者,各有关检验检测机构:    为进一步提升我国检验检测行业的技术能

一图读懂-|-2022年国家级检验检测机构能力验证项目(1)

  茶叶中氯酸盐、高氯酸盐含量的检测  茶叶中高氯酸盐、氯酸盐污染是茶叶质量安全的重要隐患之一。研究表明,长期摄入高剂量高氯酸盐可干扰甲状腺素的合成与分泌,从而导致神经损伤、甲状腺功能障碍甚至甲状腺癌。氯酸盐具有强氧化性,会在动物体内产生氧化物过氧化氢,氧化血红元,使其失去与氧气结合的能力,造成溶血

计量院计量检测与校准中心:2023年能力验证计划项目表

尊敬的客户:   您好!   中国计量科学研究院先进测量工程中心(计量检测与校准中心)是获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的能力验证提供者(认可证书号:CNAS PT0037),可在CNAS认可的范围内组织能力验证计划活动,结果获得CNAS认可;同时开展一对一能力验证(测量审核)。  

一图读懂-|-2022年国家级检验检测机构能力验证项目(2)

  胶粘剂中游离甲醛的测定  胶粘剂是建筑装修过程中普遍使用到的一种化工材料,其中游离甲醛的释放量,直接关系到接触人群的身体健康。游离甲醛会刺激人的眼睛、喉咙、胸腔等,特别是对呼吸系统具有强刺激性,长期吸入会损害人体相应组织器官,破坏人体免疫系统。GB18583-2008《室内装饰装修材料胶粘剂中有

市场监管总局|征集2024年检验检测能力验证需求和项目

  近日,市场监管总局办公厅发布“关于征集2024年检验检测能力验证需求和项目的通知”,请各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),各国家资质认定(计量认证)行业评审组,结合辖区和行业检验检测机构管理需要,于2023年11月30日前向总局反馈检验检测能力验证需求。  征集能力验证项

实验室的检测项目都是定性的,需要评定测量不确定度吗

根据CNAS CL01,5.4.6.2 检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。 CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》中,整个第8条就是对检测实验室的不确定度评定要求,8.1到8.8.2至8.7条讲述了各种情况的不确定度评定方法,评定的方法难易程度和复杂程度应该根据实际情况决定。

润滑油氧化安定性的性能特点

  1、采用台湾产优质PLC为核心的控制硬件,配备高分辩率大液晶触摸显示屏,集分析、结果处理及打印于一体。具有自动充放氧、自动判断泄漏、自动记录试验数据并曲线实时显示、自动判断试验拐点、自动结束试验的特点。  2、本仪器符合最新ASTM D2272-10标准金属浴结构设计,替代传统油浴结构,无需昂贵

稳定性同位素质谱仪的性能简介

  虽然稳定同位素质谱分析精确度比较高,但必须注意由于实验过程和仪器工作条件的变化所引起的测量误差,具体表现在:①仪器的空白本底;②仪器管道中的记忆效应;③测量峰的拖尾现象;④仪器进样系统的混阀问题;⑤样品制备中的相互污染等。稳定同位素质谱仪广泛应用于土壤圈中含碳、氮、氧、氢和硫元素的物质循环,以及

超声波清洗机的秘密|超声性能的验证

  (1)铝箔腐蚀法  将20-30μm厚的铝箔固定在一个支架上,垂直放入清洗槽内,不接触底部。开机一段时间后取出,铝箔表面不同地方被腐蚀的程度可以间接反映该深度的超声强度是否均匀。如果要检测水平方向上的超声强度分布,可以将铝箔水平放置。有厂家说明书指出,若出现>1平方英寸(6.45cm2)的空白位

蛋白质分子稳定性测量

      采用标准       测量类型:温度中点Tm测量类型:焓∆H测量类型:热容变化∆CpSample capacity:576(六个96-孔板)样品量:370µL样品池容积:130µL样品展示选件:96-孔板Sample capacity:50个样品 / 24小时(自动系统

通过专业安装和性能验证来符合监管要求

February 25, 2016 - Manchester符合行业标准、法规和立法是保护消费者,企业及品牌声誉的前提。 我们理解,采购自动检重秤、金属检测机、视觉或 X 射线检测系统等产品检测设备不是一个简单草率的决定。  该设备对于确保产品无污染物、正确贴标、重量准确以及保障消费者安全而言至关重

植物多糖的定性检测方法

先用酸水解,用斐林试剂,有砖红色沉淀。配制方法:将36.4gCuSO4.5H2O溶于200mL水中,用0.5mL浓硫酸酸化,再用水稀释到500mL待用;取173g酒石酸钾钠KNaC4H4O6.4H2O,71gNaOH固体溶于400mL水中,再稀释到500mL.使用时取等体积两溶液混合.斐林试剂斐林试

薄层层析的定性检测

薄层层析的定性检测:展开完毕后,把薄层从层析缸中取出,用铅笔划出或小针刺出展开剂前缘的位置,随即进行显色,以确定各个斑点的位置、Rf值和显色情况,从而判断试样中含有哪些组分。有色物质经展开后呈现明显的色斑,很易判断。对于无色物质,可根据化合物的性质,用物理检出法、化学检出法、酶与生物检出法和放射性检

药物稳定性试验箱性能特点

药物稳定性试验箱采用的结构设计,超大进口液晶温湿度程序表显示,多组数据一屏显示,简单易懂,便于观察和操作,选用原装进口部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适合GMP认证的用户。 药物稳定性试验箱产品特点:   1. 采用的风道系统设置,箱体内不同位置的温湿度均匀性好。   2. 原装进

炒货制品纸铝塑包装阻湿性能的验证方法

摘要:炒货制品本身营养很高,含有大量的维生素、蛋白质及油脂成分,需要加强对包装阻湿性能的监控。本文利用Labthink兰光W3/031水蒸气透过率测试仪测试炒货制品纸铝塑包装对外界水蒸气阻隔性能,并介绍了试验的基本过程、检测原理及试验设备的适用范围等内容,企业在选择透湿性能试验设备及测试方法时可加以

际高仪器纺织品物理性能检测项目

纺织品涉及的测试项目有:  密度、纱支、克重、纱线捻度、纱线强力、织物结构、织物厚度、线圈长度、织物覆盖系数、织物皱缩或织缩率、曲斜变形、拉伸强力、撕裂强力、接缝滑移、接缝 强力、粘合强力、单纱强力、纱线的单位线密度强力、防钩丝、折痕回复角测试、硬挺度测试、拒水性测试、防漏性、弹性及回复力、透气性、

轻型登山鞋常规检测项目及性能指标

物理机械性能检测项目:1、剥离强度测试仪器:XK-3032数字剥离强度试验机试验要求:刀口宽度10mm.一般测前尖、后跟部位,如果前尖和后跟部位无法过行剥离,改测鞋侧面(跖趾屈挠部位),如都无法检测,则不做此项目。结果要求:帮底剥离强度:≥70N/cm底墙与帮面剥离强度:≥90N/cm在剥离强度试验

汪卫华团队:实验验证非晶合金超稳定性

  非晶合金能否长时间保持稳定?非晶材料稳定性的物理机制和根源是什么?这些都是非晶合金材料和物理领域的重要难题。  众所周知,非晶态物质的无序原子排列结构特征,导致其相比晶体材料具有更高的自由能,在能量上处于亚稳态。不同种类的非晶态物质呈现出不同的稳定性,如火山玻璃和琥珀可在恶劣的物理、化学环境中稳