体外诊断试剂中所加的常用防腐剂有哪些？
免疫检测试剂中常用的防腐剂有硫柳汞、叠氮钠、抗生素等。叠氮钠是HRP的抑制剂，凡是和HRP接触的试剂，一定不能用；如果试剂仅在实验室短期使用，其实并不需加防腐剂，常规试剂放4度冰箱，抗体、酶等加甘油分装冻存即可。硫柳汞在ELISA试剂中可普遍使用，但因其有毒，较少使用。防污染可添加0.02%的叠氮钠，或0.01%的硫柳汞。叠氮钠在多数情况下有用且有效，但在有些实验中却不合适，因为它能阻断细胞的电子传递链，对许多生物体都有毒性，因此不能用于活体实验；因为含有氨基而能干扰许多标记方法；不能用于辣根过氧化物酶标记的抗体。而硫柳汞不含氨基，不影响基质的稳定性。如果将抗体应用于生物活性检测、体内实验，一般不使用任何防腐剂，这些实验用的抗体应少量分装冷存，切忌反复冻融。梅里埃生产的HIV诊断试剂中提到：对照血清的防腐用0.1g/L硫酸庆大霉素和0.2ml/L肉桂醛。卡松是一种优良的杀菌剂，是抑制微生物生长的一种防腐剂。Proclin300防......阅读全文
体外诊断试剂中所加的常用防腐剂有哪些？
免疫检测试剂中常用的防腐剂有硫柳汞、叠氮钠、抗生素等。叠氮钠是HRP的抑制剂，凡是和HRP接触的试剂，一定不能用；如果试剂仅在实验室短期使用，其实并不需加防腐剂，常规试剂放4度冰箱，抗体、酶等加甘油分装冻存即可。硫柳汞在ELISA试剂中可普遍使用，但因其有毒，较少使用。防污染可添加0.02%的叠氮钠
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断试剂防腐剂的选择（二）
四、Proclin系列防腐剂为解决生物样本处理过程中保存期短的问题，SUPELCO公司（美国Sigma-Aldrich集团下属的子品牌）推出新一代高效生物防腐剂ProClin150，200，300，5000，可以有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长。当浓度达到0.02%条件下，ProClin系列防腐
体外诊断试剂防腐剂的选择（一）
在体外诊断试剂相关产品研发过程中，除了需要关注其准确性和重复性外，研发人员同样需要保证产品在保质期内的品质，因此防腐剂的选择至关重要。防腐剂是一类能够杀灭或抑制微生物生长的化学物质，在液体试剂中发挥着重要的防腐作用。只有充分了解各种防腐剂的特性，才能选择最合适的防腐剂及试剂配伍比例。一、防腐剂的作用
体外诊断试剂防腐剂的选择（三）
五、KroVin系列生物防腐剂1.KroVin系列防腐剂优势（1）广谱抗菌性下图为三羧酸循环简图，KroVin系列防腐剂攻击细胞的三羧酸循环中的三个特定酶切位点：α-酮戊二酸脱氢酶、琥珀酸脱氢酶以及NADH脱氢酶，并抑制其他酶，例如：丙酮酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、乙醇脱氢酶等，从而抑制细胞代谢，大分子的
体外诊断试剂药品类具体有哪些
《体外诊断试剂注册管理办法》称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态的评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊
【体外诊断试剂】化学发光常用的化学试剂及其原理
化学发光是某种物质分子吸收化学能而产生的光辐射。任何一个化学发光反应都包括两个关键步骤，即化学激发和发光。因此，一个化学反应要成为发光反应，必须满足两个条件：第一：反应必须提供足够的能量（ 170 ～ 300KJ ／ mol ） ，第二，这些化学能必须能被某种物质分子吸收而产生电子激发态，并
《体外诊断试剂分类目录》发布后，有哪些大变化？
先了解《体外诊断试剂分类目录》带来的影响，才能做出最符合公司利益的决策。 最近NMPA又整了个大活。 发布了《体外诊断试剂分类目录》。（详情点击查看：影响注册，IVD试剂分类规则有变) 这也是NMPA的传统艺能，总是在周末下班前发法规，让大家能利用周末的时间认真学习和思考，不耽误上班。
体外诊断试剂的生产
在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍，本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂，根据反应原理不用，从原料，生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施，环境，人员，物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类
化学试剂常用分类方法有哪些
试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。按性能可分为危险试剂、非危险试剂等。 化学试剂又叫化学药品，简称试剂。化学试剂是指具有一定纯度标准的各种单质和化合物(也可以是混合物)。要进行任何实验都离不了试剂，试剂不仅有各
化学试剂常用分类方法有哪些？
试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。按性能可分为危险试剂、非危险试剂等。 化学试剂又叫化学药品，简称试剂。化学试剂是指具有一定纯度标准的各种单质和化合物(也可以是混合物)。要进行任何实验都离不了试剂，试剂不
体外诊断试剂的设计开发的验证包括哪些内容
包括分析性能的验证，实时稳定性的验证，开瓶稳定性的验证，运输稳定性的验证等。注册检测是一个终极验证。
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
实验室常用于萃取的试剂有哪些
用于萃取的溶剂要求： 两种液体互不相溶，需要萃取的物质在两液体中溶解度差别很大的时候可以进行萃取。如四氯化碳加入溴水,溴单质就会从水中溶解入四氯化碳。 选用的萃取剂的原则： ①和原溶液中的溶剂互不相溶； ②对溶质的溶解度要远大于原溶剂； ③易于挥发； ④萃取剂不能与原溶液的溶剂反应。常见
免疫检测试剂中常用的防腐剂
免疫检测试剂中常用的防腐剂有硫柳汞、叠氮钠、抗生素等。1. 叠氮钠是HRP的抑制剂，凡是和HRP接触的试剂，一定不能用；2. 硫柳汞在ELISA试剂中可普遍使用，但因其有毒，较少使用；3. 市面许多试剂盒产品，用抗生素做防腐剂较多，如庆大。4.
免疫检测试剂中常用的防腐剂
免疫检测试剂中常用的防腐剂有硫柳汞、叠氮钠、抗生素等。1. 叠氮钠是HRP的抑制剂，凡是和HRP接触的试剂，一定不能用；2. 硫柳汞在ELISA试剂中可普遍使用，但因其有毒，较少使用；3. 市面许多试剂盒产品，用抗生素做防腐剂较多，如庆大。4. 如果试剂仅在实验室短期使用，其实并不需加防腐剂，常规试
免疫检测试剂中常用的防腐剂
免疫检测试剂中常用的防腐剂有硫柳汞、叠氮钠、抗生素等。 1. 叠氮钠是HRP的抑制剂，凡是和HRP接触的试剂，一定不能用； 2. 硫柳汞在ELISA试剂中可普遍使用，但因其有毒，较少使用； 3. 市面许多试剂盒产品，用抗生素做防腐剂较多，如庆大。 4. 如果试剂仅在实验室短期使用，其实并不需
尿标本保存常用的防腐剂都有哪些？
①甲醛：又称福尔马林。对尿细胞、管型等有形成分的形态结构有较好的固定作用。②甲苯：可在尿标本表面形成一层薄膜，阻止尿中化学成分与空气接触。常用于尿糖、尿蛋白等化学成分的定性或定量检查。③麝香草酚：可抑制细菌生长，保存尿有形成分，用于尿显微镜检查、尿浓缩结核杆菌检查，以及化学成分保存。④浓盐酸：用作定
体外诊断试剂的现状与展望
体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD(In-Vitro Diagnostics )产业。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成
体外诊断试剂未来增速20％
国内体外诊断试剂(IVD)发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，IVD行业将会以15%～20%的速度高速增长。 特别是医改中的某些规定，让我们看到了体外诊断试剂未
《体外诊断试剂分类规则》解读
一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同,此前国家药监局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2
重温体外诊断试剂概念
一、关于试剂盒的两个必须搞清楚的概念关于体外诊断试剂盒我认为最重要的就是下面这两个概念，如果你深刻的理解了这两个概念，对于今后的产品研发、实验室检测都会有很大的帮助。1、体外诊断试剂：是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样
体外诊断试剂中重组人血清白蛋白的应用
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验，按照方法学分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。体外诊断市场容量非常大，其中免疫诊断中的化学发光技术因其有高灵敏度、宽的线性范围、精确的定量检测、结果稳定
细胞培养试剂的常用配制成分有哪些？
现在很多领域的发展及其产品的研发过程都离不开对细胞的培养，而要有效培养细胞就要使用专业的细胞培养试剂，以确保能够为细胞提供良好的生存繁殖条件，同时也能够更好的用于观察和研究。那么在细胞培养试剂当中有哪些常用的配制成分呢？ 1、水 活着的细胞也是有生命的，而水则是生命之源，所以在
防腐剂的测定方法有哪些
GC是最早发展起来的色谱方法，过去很多防腐剂的测定方法都是采用气相色谱方法。而近年来HPLC逐渐成为防腐剂检测的主要手段，因为HPLC前处理过程较为简单，不像GC方法检测一些难挥发性的化合物时往往需要将其转化为可挥发的化合物，因此可以极大地提高检测速度，减少检测人员的劳动强度。尽管如此，GC方法在现
防腐剂检测方法有哪些？
我国常用防腐剂主要有山梨酸及其盐、苯甲酸及其盐、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、亚硝酸盐和硝酸盐、亚硫酸盐、双乙酸钠等。 我国主要采用分光光度法、气相色谱法、离子色谱法、毛细管电动色谱法与高效液相色谱法等检测技术进行检测，较常使用的检测方法为气相色谱法与高效液相色谱法。这两种检测方法可以同时对
油中水分常用的测定方法有哪些
水分测量方法油品中水分测定方法主要分为现场测定法、在线测定法和实验室测定法。现场测定法视觉检测法 爆裂试验法 氢化钙实验法在线测定法传感器可以测量石油产品的温度和相对饱和水含量，传感器种类很多，主要有水分传感器、光学传感器。水分传感器随着水的浓度的增加或减少，装置的电容也随之发生变化，通过将水分含量
油中水分常用的测定方法有哪些
水分测量方法油品中水分测定方法主要分为现场测定法、在线测定法和实验室测定法。现场测定法视觉检测法 爆裂试验法 氢化钙实验法在线测定法传感器可以测量石油产品的温度和相对饱和水含量，传感器种类很多，主要有水分传感器、光学传感器。水分传感器随着水的浓度的增加或减少，装置的电容也随之发生变化，通过将水分含量