如何设计冻干生物制品复溶后的稳定性试验
对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质，冻干是一种有效的方法。此法是将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结，然后放在真空的环境下干燥，让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活动干燥。该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变，对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小，使其快速进入休眠状态，有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性。如蛋白质、微生物类不会发生变性和丢失其生物活性；其次，冻干制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变，加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。第三，由于干燥在真空条件下进行，对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用。第四，制品经过冻干后水份含量非常低，使制品的稳定性提高，受污染的机会减小，这不仅方便了运输还延长了制品保存期限 。......阅读全文
冻干粉复溶是什么意思
就是把冻干粉溶成液体。在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂，就是我们所说的“冻干粉针剂”。优点：一、冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛地应用。二
如何设计冻干生物制品复溶后的稳定性试验
对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质，冻干是一种有效的方法。此法是将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结，然后放在真空的环境下干燥，让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活动干燥。该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变，对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小，使其快速进入
甘油复红试验概述
甘油复红试验是因为甘油可被细菌分解生成丙酮酸，丙酮酸脱去羧基为乙醛，乙醛与无色的复红生成醌式化合物，呈深紫红色的一种颜色变化测试方法。
胆汁溶菌试验
(1)原理：胆汁或去氧胆酸钠能导致某些细菌溶解，一方面是由于胆汁或去氧胆酸钠降低了细菌细胞膜上的表面张力，使细菌的细胞膜破损或使菌体裂解。另一方面可能是由于胆汁激活细菌体内的自溶酶，加速了细菌的自溶。 (2)方法： ①试管法：用纯培养物制备1.8ml生理盐水浓菌悬液，pH调至7.0，分装两支
复钙交叉试验（CRT,PRT）
延长的复钙时间，如果能被1/10量的正常血浆所纠正，表示受检血浆中缺乏凝血因子；如果不能被小量的正常血浆所纠正，表示受检血浆中有抗凝物质。[方法及参考值]表 复钙交又试验操作方法及举例 试管号 1 2 3 4 5 待测血浆(m1) ／ 0.01
胆汁溶菌试验原理
胆汁或胆盐可溶解肺炎链球菌，可能是由于胆汁降低细胞膜表面的张力，使细胞膜破损或使菌体裂解；或者是由于胆汁加速了肺炎链球菌本身自溶过程，促使细菌发生自溶。
溶出试验为什么需要溶出取样系统？
溶出取样系统大大提高了工作效率和溶出实验的精准度，越来越受实验室推崇。本文小编给大家介绍一下海益达研发生产的溶出取样系统。是针对实验室溶出试验进行时人工取样繁琐精准度不高研发的，这一套系统具有二级过滤、浸润技术、初滤液技术、审计追踪、指纹识别、等温补液、自动投药等多项技术功能，是普通的溶出仪无法比拟
血浆复钙试验反映的是哪些因子试验？
复钙时间即血浆再钙化时间，是去掉钙的血浆中重新加入钙，使内源性凝血过程重现。标本与正常对照相差大于正常对照的40%，即可认为异常。测定内源凝血系统缺陷的一种实验检查。用草酸钠抗凝的血浆，使抗凝剂与血浆中的钙离子结合而凝血过程中断，这种血浆加入适当的钙溶液后，血液的凝固过程则继续进行钙化。正常人血
血浆复钙试验反映的是哪些因子试验？
复钙时间即血浆再钙化时间，是去掉钙的血浆中重新加入钙，使内源性凝血过程重现。标本与正常对照相差大于正常对照的40%，即可认为异常。测定内源凝血系统缺陷的一种实验检查。用草酸钠抗凝的血浆，使抗凝剂与血浆中的钙离子结合而凝血过程中断，这种血浆加入适当的钙溶液后，血液的凝固过程则继续进行钙化。正常人血
血浆复钙试验反映的是哪些因子试验？
复钙时间即血浆再钙化时间，是去掉钙的血浆中重新加入钙，使内源性凝血过程重现。标本与正常对照相差大于正常对照的40%，即可认为异常。测定内源凝血系统缺陷的一种实验检查。用草酸钠抗凝的血浆，使抗凝剂与血浆中的钙离子结合而凝血过程中断，这种血浆加入适当的钙溶液后，血液的凝固过程则继续进行钙化。正常人血
甘油复红试验的正常值
肠道内的菌群种类和比例正常则为正常范围。沙门菌属是寄生在人类和动物肠道中的一群Gˉ杆菌，多数不引起人类疾病，只有少数具有致病性。如引起肠热症的伤寒沙门菌(伤寒杆菌)副伤寒杆菌等。
生化检测项目甘油复红试验介绍
甘油复红试验介绍： 甘油复红试验是因为甘油可被细菌分解生成丙酮酸，丙酮酸脱去羧基为乙醛，乙醛与无色的复红生成醌式化合物，呈深紫红色的一种颜色变化测试方法。甘油复红试验正常值： 肠道内的菌群种类和比例正常则为正常范围。沙门菌属是寄生在人类和动物肠道中的一群Gˉ杆菌，多数不引起人类疾病，只有少数具有
止血的筛选试验：复钙时间测定
［原理］ 在去钙离子的抗凝血浆中，重新加入适量的钙后，血浆就发生凝固，这一过程所经历的时间即为复钙时间（recalcification time,RT）。［方法学评价］通常有两种方法：①表面玻璃皿法：本法比试管法敏感，但不如试管法简便。②试管法：仅用试管替代玻璃皿作试验。RT测定方法也有改良，如以高
智能溶出试验仪简介
ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上，采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表，体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家
胆汁溶菌试验是什么
胆汁溶菌试验是根据下述原理进行的，胆汁或胆盐可溶解肺炎链球菌，可能是由于胆汁降低细胞膜表面的张力，使细胞膜破损或使菌体裂解；或者是由于胆汁加速了肺炎链球菌本身自溶过程，促使细菌发生自溶。试剂：10%去氧胆酸钠或纯牛胆汁。
胆汁溶菌试验的方法
1）平板法：取10％去氧胆酸钠溶液一接种环，滴加于被测菌的菌落上，置35℃30min后观察结果。 2）试管法：被检菌培养物2支，各0.9ml，分别加入l0％去氧胆酸钠溶液和生理盐水（对照管）0.1ml，摇匀后置35℃水浴10～30min，观察结果。 （4）结果：平板法以“菌落消失”判为阳性；
胆汁溶菌试验的介绍
（1）胆汁溶菌试验原理：胆汁或胆盐可溶解肺炎链球菌，可能是由于胆汁降低细胞膜表面的张力，使细胞膜破损或使菌体裂解；或者是由于胆汁加速了肺炎链球菌本身自溶过程，促使细菌发生自溶。 （2）试剂：10%去氧胆酸钠或纯牛胆汁。 （3）方法 1）平板法：取10％去氧胆酸钠溶液一接种环，滴加于被测菌的
甘油复红试验有哪些注意事项
不合宜人群： 没有 检查前禁忌：保持正常的作息，健康的饮食习惯。 检查时要求：积极配合医生
弓形弹簧套管扶正器复拉力试验程序
弓形弹簧套管扶正器复拉力试验程序：1 进行该项试验时， 内管和外管的水平偏差应在 50 以内。2 在收集试验数据之前 ， 应将所有的弓形弹簧片挠曲12 次。3 试验载荷应施加在外管上， 以便通过管子垂直传递到与之相接触的扶正器上， 见图204 施加载荷直到表 1 所列 3 倍zui小复位力(士5%
临床化学检查方法介绍甘油复红试验
甘油复红试验介绍： 甘油复红试验是因为甘油可被细菌分解生成丙酮酸，丙酮酸脱去羧基为乙醛，乙醛与无色的复红生成醌式化合物，呈深紫红色的一种颜色变化测试方法。甘油复红试验正常值： 肠道内的菌群种类和比例正常则为正常范围。沙门菌属是寄生在人类和动物肠道中的一群Gˉ杆菌，多数不引起人类疾病，只有少数具有
碳纤维复丝拉力试验机介绍
碳纤维复丝拉力试验机设备采用高精度传感器,配置百余种夹具,可定制夹具,做多项试验，电子万能拉力试验机可做拉伸试验，增加附具可做压缩、弯曲等试验，免费提供设备资料。碳纤维复丝拉力试验机的基本功能：拉伸性能，拉伸强度与变形率，拉断力，抗撕裂性能，热封强度性能，滚筒剥离试验，90度剥离，绳类拉断力，裤型撕
智能溶出试验仪的简介
ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上，采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表，体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家
智能溶出试验仪的特点
●人机界面友好，操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式，转速准确，运行平稳，能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式，升温快，精度高，可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三
智能溶出试验仪的简介
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质
智能溶出试验仪的概述
ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上，采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表，体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家
智能溶出试验仪的简介
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质
智能溶出试验仪性能特点
智能溶出试验仪是在基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的微电脑技术和单片机元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,技术指标符合《中国药典2010版》的要求。 性能特点 ○可安装6个蓝杆或浆杆。
胆汁溶菌试验的基本介绍
胆汁溶菌试验是根据下述原理进行的，胆汁或胆盐可溶解肺炎链球菌，可能是由于胆汁降低细胞膜表面的张力，使细胞膜破损或使菌体裂解；或者是由于胆汁加速了肺炎链球菌本身自溶过程，促使细菌发生自溶。试剂：10%去氧胆酸钠或纯牛胆汁。 胆汁溶菌试验呈阴性。 平板法以“菌落消失”判为阳性；试管法以"加胆盐的
溶出度试验质量标准
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数，并廓清了拟定出发点和控制要素，为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”，随着人们对该项技术的不断研究与深入，对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今，该试验
智能溶出试验仪的概述
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质