试剂标准品或校准品定值的溯源问题
欧盟关于体外诊断用品导则 《Directive 98/79/EC》中对体外诊断用品的溯源性进行了要求："校准物质和质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和参考物质予以保证"。 该导则的实施意味着体外诊断用品的量值溯源问题已上升到了法律高度。为此，国际标准化组织（ISO）1999年起草了5个相关的ISO标准文件ISO/CD 17511"校准物质和质控物质定值的计量学溯源性"和ISO/CD 18153"酶催化浓度校准物质和质控物质定值的计量学溯源性"。 量值的溯源性 测量结果或标准量值的属性，它使测量结果或......阅读全文
试剂标准品或校准品定值的溯源问题
欧盟关于体外诊断用品导则 《Directive 98/79/EC》中对体外诊断用品的溯源性进行了要求："校准物质和质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和参考物质予以保证"。 该导则的实施意味着体外诊断用品的量值溯源问题已上升到了法律高度。为此，
质控品－标准品－校准品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评
校准品，标准品和质控品的区别
1. 质控品：IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。 2. 标准品：用于定标即标准曲线的绘制。 3. 校准
标准品和校准品的概念
传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据，往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例，常作三个检测：空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零，读出测定比色液和标准比色液的吸光度，分别为As和Au；已知标准液浓度为Cs。在一定范围内，某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系。
校准品、标准品和质控品的区别解读
一、定义上的区别1、校准品： 用于定量检测时对检测项目的校准，是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品：用于检查分析仪器或方法的性能，是一种稳定的物质，用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品：具有确定特性量值，用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内
IVD里面的校准品、标准品和质控品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使
化学试剂标准品标准品的分类
(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分，并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量，用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价，如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质，具有某种良好的物理化学特性，并已经过准确计
图说体外诊断试剂注册——校准品和质控品
图说体外诊断试剂注册系列——校准品和质控品
简析体外诊断试剂校准品、质控品等的区别
标准品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或（?g）计，以国际标准品进行标定。（摘自《中国药典》2010年版） 对照品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使
质控品和校准品的区别
区别1、定义方面：校准品：是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平，用于定量检测时对检测项目的校准。质控品：是一种稳定的物质，用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似，用于检查分析仪器或方法的性能。2、是否都需要注册：校准品：一般可以与配合使用的体外诊断试
为什么会出现标准品或对照品混用的情况
标准品实际上就是大家所说的标准物品，它所充当的角色就是衡量标准，专门用做药物方面对照品的一种衡量标准，即为含量测定中的标准含量。标准品种类也是多式多样的，常见的有冶金标准品、化学计量标准品和药检标准品等。虽然标准品与对照品有一定的区别，但是标准品或对照品混用的现象是司空见惯的，这就带来了一定的
江苏6品种入选IVD试剂国家标准品和参考品
近日，由中国食品药品检定研究院发布的34个注册检验用体外诊断（IVD）试剂国家标准品和参考品完成社会公示和征求意见。其中，江苏4家企业的6个品种入选。 据悉，2017年11月3日，中检院、江苏省医疗器械检验所、原江苏省食药监局泰州医药高新区直属分局在泰州联合签订《体外诊断试剂国家标准物质联合研
化学试剂标准品化学试剂的贮存
化学试剂在贮存时常因保管不当而变质。有些试剂容易吸湿而潮解或水解；有的容易跟空气里的氧气、二氧化碳或扩散在其中的其他气体发生反应，还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此，必须根据试剂的不同性质，分别采取相应的措施妥善保存。一、防挥发：1．油封：氨水，浓盐酸，浓硝酸等易挥发无机液体，在液面上滴
标准品和对照品的区别
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定
质控品不可以做为校准品使用
1 质控品和校准品的定义： 校准品（定标品）：具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。 质控品（控制品、控制液）：仅用于质量控制目的而不是用于校准所分析的标本或溶液(IFCC)。 2 质控品和校准品的区别： 校准品：可以为单一的测定值提供准确性依据，应具有赋值和已知的测量不确定度，其目
化学品的VOC限值要求或标准
VOC含量“环境标志认证标准”要求≤100克／升；发达国家的标准更苛刻,欧盟标准中哑光类乳胶漆的VOC含量须≤75克／升.VOC是挥发性有机化合物(volatile organic compounds）的英文缩写。普通意义上的VOC就是指挥发性有机物；但是环保意义上的定义是指活泼的一类挥发性有机物，
化学试剂标准品相关名词
•均匀性homogeneity 以相同的结构或成分存在，并具有一种或多种性能的物料的一种状态。对具有一定规格的样品，不论此标准样品是否取自同一包装（如瓶、包），通过检验，其被测定特性值都落在规定的不确定度范围内，就该标准样品的这一特性而言称为均匀。•稳定性stability标准样品 在规定的条件下
标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别？
标准品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或以g计，以国际标准品进行标定。对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。校准品：即校准物，具有在校准函数中用作独立变量值的参
标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别？
标准品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或以g计，以标准品进行标定。 对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。 校准品：即校准物，具有在校
实验室试剂分析标准品的定义
有机分析标准品有机分析标准品(Organic analytical standards)是测定有机化合物的组分和结构时用作对比的化学试剂。其组分必须精确已知。也可用于微量分析。农药分析标准品农药分析标准品(Pesticide analytical standards)适用于气相色谱法分析农药或测定农
对照品、标准品、内标物的区别
一、概述实际工作中，一般用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品，标准品可以从试剂公司买，但有的物质是没有标准品的，大家就常说那是对照品，纯度都可以达到98%，那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物，这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标
标准品的分类
(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分，并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量，用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价，如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质，具有某种良好的物理化学特性，并已经过准确计
化学试剂标准品分类及用途介绍
•标准物质（RM）具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。 注：一种参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。如粘度计校准时使用的水，在量热法中作为热-容校准物的蓝宝石，以及在化学分析中用以校准的溶液。一般我们经常出售的Dr，Cerill
内标物和对照品和标准品的区分
实际工作中，一般做液相要用到对照品，标准品可以从试剂公司买，但有的物质是没有标准品的，大家就常说那是对照品，纯度都可以达到98%，但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有，做内标法，说用的是内标物，这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?将一个已知质量，样品中不含有杂质的纯物质，加入至待
配件和标准品
高级条码功能、生物指纹阅读器和其他有价值的选件，可以轻松、安全、快速地操作 LiquiPhysics Excellence 系统。密度/折光率的复合标准品可降低不确定度，并提高仪器的全自动性能。了解详情
室内质控品属于精密度质控品，不需要具有溯源性。
1.溯源性的定义： 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。 ● 不间断的比较链：指计量学级别由低到高、交替出现的测量程序和校准物。 ● 参考标准：通常是国家标准或国际标准（每一步比较都有给定
全自动化学发光免疫分析仪校准品的溯源性文件是什么
近年来，当代生物技术的研究和应用取得高速发展的同时，也大大推动了化学发光免疫分析方法的更新换代速度。化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术，是继放射免疫分析、酶免疫分析、荧光免疫分析和胶体时间分
化学试剂标准品影响化学试剂有效期的因素
化学试剂的有效期化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。 稳定性的标准又是什么？初步判断一个物质的稳定性，可遵循以下几个原则：无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，
标准品和对照品的分类和区别说明
一、标准品和对照品的概念 对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。 标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。 国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合:“生物
标准品、对照品、内标物有什么区别？
一、概述实际工作中，一般用用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品，标准品可以从试剂公司买，但有的物质是没有标准品的，大家就常说那是对照品，纯度都可以达到98%，那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物，这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内