质控品不可以做为校准品使用
1 质控品和校准品的定义: 校准品(定标品):具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。 质控品(控制品、控制液):仅用于质量控制目的而不是用于校准所分析的标本或溶液(IFCC)。 2 质控品和校准品的区别: 校准品:可以为单一的测定值提供准确性依据,应具有赋值和已知的测量不确定度,其目的是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量溯源性。 质控品:室内质控品指的是精密度质控品,不提供准确性依据。可以具有赋值,也可以不具有赋值;不要求测量不确定度。其目的是用于监测检测系统是否有问题。 3 法规文件对于质控品和校准品关系的说明: 《临床实验室定量测定室内质量控制指南》中的6.3 与校准品的关系:质控品不同于校准品,质控品绝不能作为校准品用。 小结:从定义我们就可以直接看出来,质控品和校准品是完全不同的。二者的区别在于校准品提供准确性依据并有已知的测量不确定度,而质控品却不能提供准确性依据也不具有已知的测量不......阅读全文
质控品-标准品-校准品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评
定量质控菌株(培养基质控品)
定量质控菌株(培养基质控品)【产品介绍】Microball定量质控菌株是一个包含了数量的微生物个体的水溶性球状物,它使微生物质控中的定量控制到了的。用于培养基生长能力验证、无菌控制、微生物限度检查、抑菌效力检查、阳性对照、方法验证、能力验证等试验。广泛用于制药工业、食品工业、水及废水检测和其他相关行
质控品和校准品的区别
区别1、定义方面:校准品:是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平,用于定量检测时对检测项目的校准。质控品:是一种稳定的物质,用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似,用于检查分析仪器或方法的性能。2、是否都需要注册:校准品:一般可以与配合使用的体外诊断试
校准品,标准品和质控品的区别
1. 质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。 2. 标准品:用于定标即标准曲线的绘制。 3. 校准
多项质控品的内容
产品名称(中文)多项质控品[1] 产品名称(英文)PreciControl Varia 注册号国食药监械(进)字2012第2400892号 产品性能结构及组成PC V1:2瓶,每瓶含3.0 mL质控血清;PC V2:2瓶,每瓶含3.0mL质控血清;质控血清含有人血清及添加物质,包括:维生素
IVD里面的校准品、标准品和质控品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使
校准品、标准品和质控品的区别解读
一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内
质控品不可以做为校准品使用
1 质控品和校准品的定义: 校准品(定标品):具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。 质控品(控制品、控制液):仅用于质量控制目的而不是用于校准所分析的标本或溶液(IFCC)。 2 质控品和校准品的区别: 校准品:可以为单一的测定值提供准确性依据,应具有赋值和已知的测量不确定度,其目
标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以标准品进行标定。 对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。 校准品:即校准物,具有在校
标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以国际标准品进行标定。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。校准品:即校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参
室内质控品属于精密度质控品,不需要具有溯源性。
1.溯源性的定义: 溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。 ● 不间断的比较链:指计量学级别由低到高、交替出现的测量程序和校准物。 ● 参考标准:通常是国家标准或国际标准(每一步比较都有给定
选择质控品的基本要求
一、良好的稳定性 质控品的稳定性分两方面,一是不开瓶稳定性,一是开瓶稳定性。不开瓶稳定性决定了质控品每个批次的效期,实验室在绘制质控图的时候需要计算靶值和标准差,而想保证这两个参数准确需要有长期大量的质控数据,要覆盖实验室的各项实际变化,比如试剂的批间差,校准品的批间差等等,才能绘制符合检测
图说体外诊断试剂注册——校准品和质控品
图说体外诊断试剂注册系列——校准品和质控品
简析体外诊断试剂校准品、质控品等的区别
标准品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或(?g)计,以国际标准品进行标定。(摘自《中国药典》2010年版) 对照品 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使
猪肉和鸡肉肌苷酸检测质控标准品发布
图片来源:中国农业科学院 猪肉和鸡肉是我国生产和消费的主要畜禽肉种类,随着生活水平的提高,人们对畜禽肉风味口感提出更高的要求。肌苷酸是畜禽肉中重要呈味核苷酸,是衡量畜禽肉特征风味的重要指标之一。 近日,中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所(以下简称质标所)农产品品质评价与控制创新团队主
RNA病毒扩拉检测的质控品和标准品研究进展
RNA病毒如丙型肝炎病毒(HCV)、人免疫缺陷病毒(HIV)、严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)等的核酸检测对于感染的早期诊断和抗病毒治疗疗效的动态观察具有重要价值。自1983年发明聚合酶链反应(PCR)技术以来,出现了基因扩增的概念。目前多采用核酸扩增技术(NAT)检测病毒RNA,
检验科如何做好室内质控,附选择质控品的基本要求
常用质控规则 12S:为警告规则,提示有一水平质控值超出×±2S,发出警告; 13S:失控规则,提示有一水平质控值超出×±3S,提示随机误差增大造成的失控; 22S:失控规则,是系统误差,有二种表现 ① 同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值; ② 在1批检测
检验科在质控品使用上的常见误区
1、利用质控结果调整系数,这实际上是把质控品当作标准品使用,质控品是来衡量检测系统的稳定的,质控的检测结果必然有一个波动范围,只要这个波动范围不超过设定的限度(也就是我们所说的质控规则),就说明检测系统是稳定的,没有必要调整系数;而且也绝对不可以利用质控品来调整系数,因为标准品的赋值是用上一级检
ELISA实验中质控品s/co值偏低的原因分析
原因主要有:1.试剂盒在运输途中时间太长,温度太高.2.试剂超过有效期.3.移液器吸力不足,移液抽吸排放太快,移液嘴内壁挂液太多或不清洁。4.恒温箱温度不足37℃或置室温。5.保温时间不足。6.洗涤液浸泡时间太长,洗涤次数增加。7.显色液滴加不足。8.底物作用时间不足。9.样品用NaN3防腐,抑制了
自制电化学发光多项目复合免疫质控品的临床研究
随着新技术的应用,电化学发光免疫测定结果的准确性已日益提高,同时也促进了其在临床上应用于诊断疗效和预后的评估,而在临床实验室中质控品是保证室内质量工作的重要物质基础[1]。一般免疫用质控品主要来自国外进口,单一项目质控品操作繁琐,进口产品价格昂贵,使用原厂质控品高昂的代价更是让中小型医院的实验室
POCT,质控路在何方?
POCT即时检测,在中国发展已经有10几年的时间,一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需;恨其质控混乱,或根本毫无质控可言。 故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来,随着时代发展以及业界呼吁,POCT里已有许多厂商,开始迎合检验人的质控要求,提出如双重质控、多重质控等
怎样做好质控菌株
一.建立信心:首先要自信,渊博的知识和丰富的经验是必需的,但如果是初次操作,也不要惊慌失措,就把质控当作一份普通的标本对待,鉴定可严格按照科-属-种的思路,药敏严格按照新的CLSI/NCCLS进行.(这就要求大家平常就要重视专业知识的学习和经验的积累.)做错了没关系,谁都有第一次,谁都不能保证永远正
常规监测质控程序
常规监测质控程序的主要目的是控制测试数据的准确度和精密度。常用的程序有:①平行样分析。同一样品的两份或多份子样在完全相同条件下进行同步分析,一般做平行双样,它反映测试的精密度(抽取样品数的10%~20%)。②加标回收分析。在测定样品时,于同一样品中加入一定量的标准物质进行测定,将测定结果扣除样品的测
质控图在HIV抗体检测室内质控的应用
作者:沈才祥【摘要】 目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法。HIV抗体检测实验室常规采用“即刻法”质控图和(或)Levey-Jennings质控图。二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点。有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充。方法 本HIV抗体检测实验室通
质控图在HIV抗体检测室内质控的应用(2)
2 结果 对60个HIV抗体外部质控的检验数据用“即刻法”质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法进行处理。第1~20次结果N=20 x-=4.62 SD=0.58 CV=12.90%,第1~40次结果N=40 x-=4.60 SD=0.55 CV=11.96
质控图在HIV抗体检测室内质控的应用(3)
3 讨论 质控图在HIV抗体检测室内质控的应用,是评价检测质量和提高实验室技术和管理水平的重要手段。但多数实验室限于样本数量和检验成本的限制,只使用“即刻法”质控图和(或)Levey-Jennings质控图进行外部质量控制的评价。本HIV抗体检测实验室引用的动态质控图法作为对其补充。
改良Monica质控图实验
1、对同一份质控血请进行双份测定。2、分别以T+0.8CCV×T和T土1.5CCV×T作为最大警告值和最大允许值,画出警告线和最大允许线.3、画出每个测定值所对应的图点,每个图点在图上的横坐标为其日期,纵坐标为测定值,连接每日所测两点,联连线中点用红点标出.4、连接所标红点.5、添好其它项目。实验结
改良Monica质控图实验
1、掌握室间质控的意义。2、掌握改良Monica质控图的绘制及结果判定。本实验来源于牡丹江医学院 本科 5 年制检验专业实验指导实验步骤1、对同一份质控血请进行双份测定。2、分别以T+0.8CCV×T和T土1.5CCV×T作为最大警告值和最大允许值,画出警告线和最大允许线.3、画出每个测定值所对应的
总磷质控检测方法
磷是生物生长所必需的元素之一,但水体中磷含量过高(如超过0.2 mg/L),可造成藻类过度繁殖,直至数量上达到有害的程度(即富营养化),造成湖泊、河流透明度降低,水质变坏。因此总磷总是作为环境水体的必测项目,各测站年测试量几千个,针对目前标准方法,我们希望找到可以改进的地方,更好地服务环境质量监
质控型表面张力仪
公司简介: 1796年, Paul KRüSS先生就在德国汉堡市成立了KRüSS公司。近60年来,KRüSS公司放弃了所有其他产品,致力于表界面领域测量技术和设备的创新,开发了世界上第一款全自动表面张力仪,第一款全自动接触角测量仪,使之成为全球市场表界面研究和检测的国际标准。今天我们仍满怀热情