用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例
利用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例临床试验资料中常出现人工数据统计错误的问题，现有临床试验数据通常使用Excel进行数据的汇总及展示，合理利用Excel工具，可有效减少该类错误。Excel作为一个表格工具，除了具有数据记录、筛选等常用的功能外，还有单元格引用及公式等用于统计分析的功能。可将这些功能在临床试验数据表格内部直接进行运算，对临床试验结果进行分析统计。下面以二分类指标的临床试验数据为例进行简要介绍。一、数据转换本文以申报试剂对临床诊断结果的灵敏度、特异度为例。临床试验数据表通常包括受试者（样本）编号、年龄、性别、样本类型、临床诊断结果、考核试剂检测结果等数据列。为了利于后期统计分析，首先进行数据的转换。在Excel中，数据表中的临床诊断结果、考核试剂检测结果无论以“确诊/排除”或“+/-”的方式进行表示，均以文本格式进行记录。在进行条件判断时需要使用半角引号，并且无法进行运算，因此推荐将其转换......阅读全文
食品检测样本制备方法举例
(1)样本的整理 测定生鲜农产品药物残留时,如果没有特别指明,按照规定,应以整个农产品作为试样。除了分析特定食品中特定药物残留外,一般不得洗涤、除尘、削皮。水果:去掉水果的把、凹处和核。 香蕉:切掉两头。 芒果:去掉皮和核。 甜瓜:去掉皮、茎、籽,只分析食用部分。 坚果类:去掉壳。 菠萝:
用显微镜进行尿液分析的载玻片系统之比较（二）
表2： 五种显微方法检测尿液红细胞的比较 血 / 血红蛋白试剂条反应 痕量——— 1+2+系统范围数值CV+ （ % ）范围数值CV+ （ % ）Uri-Slide1-220.18-13110.9KOVA0-210.14-1071.7Count-100-110.11-741.0Cen-Slide0
应用LIBS技术对砂岩型铀矿进行元素分布测量......（二）
应用SciTrace 双激发LIBS技术对选定高丰度区域进一步分析处理，参数为下表所示 参数 数值 初次激发激光脉冲能量 （mJ） 30 二次激发激光脉冲能量 （mJ） 80 烧蚀坑
Pepfinder软件对单克隆抗体进行肽图分析（二）
图3 肽段SNWEAGNTFTCSVLHEGLHNHHTEK的脱酰胺鉴定及定量 图4 在PepFinder2.0中对所有肽段进行De Novo Sequencing 图5 对一张MS/MS谱图进行De Novo Sequencing 图6 在PepFinder软件中计算单克隆抗体各种常用分
ICP光谱仪对数据进行的分析的方法有哪些？
光谱分析 1 光谱定性分析 定性分析是只在试样光谱中检出某元素的一根或几根不受干扰的灵敏线。 所谓灵敏线，是指一些激发电位低，跃迁概率大的谱线，一般来说灵敏线多是一些共振线。最后线是指当样品中某元素的含量逐渐减少时，最后仍能观察到的几条谱线。它也是该元素的最灵敏线。 2、光谱半定量分析 光
使用标准硅油对粘度计进行校验的方法
粘度计仪器好坏的判断：对我公司的仪器使用一段时间后，如何知道该仪器的精度还在他的合格范围内呢？ 上海平轩提供了使用标准硅油对粘度计进行校验的方法。方法如下： 1、设备： 恒温水浴、粘度计、标准液、600ml烧杯、护腿、温度探针 2、条件：25℃ 3、校验： a、在
研磨机对汽车进行抛光的操作方法
一、操作方法1、抛光机开机或关机时决不能接触工作表面。2、作业时,右手紧握直把,左手紧握横把,由左手作业面垂直用力,转盘与作业面保持基本平行。3、在抛光机完全停下之前,不要放下研磨机。4、不要太靠近边框,保险杠和其它可能咬住转盘外延的部位进行作业。5、应时刻注意研磨机的电线,防止将电线卷入机器。
缺失定位法对基因结构进行分析的方法介绍
原理和基因的缺失定位相同，不过需要具备种类更多而差别更为细微的缺失菌株。在大肠杆菌的 T4噬菌体中曾经获得一系列快速溶菌突变型rⅡ基因部分缺失突变型，利用这些突变型可以迅速测定任何一个 rⅡ点突变在rⅡ基因中的位置。图5中的每一编号标明的横线表示一个缺失突变型的缺失范围。定位分两步进行，首先测定大的
用互联网做临床试验
几十年来，制药公司和监管部门一直依靠医生和患者的报告来跟踪监测药品的副作用。虽然美国食品和药物管理局 (FDA) 每年都能收集到几十万份这样的报告，但也仅仅是患者所遭受副作用的一小部分。 据研究人员估计，超过 90% 的药品副作用没有报告。如果 FDA 要发现一种药物副作用
临床试验显示新方法对抵抗常规癌症或有效
律师Mark Gorman第一个被确认的肿瘤是脖子左侧的一个小型黑色素瘤。医生移除其肿瘤后向他保证，癌症被治愈了。 然而8年后，医生在1998年例行体检时发现Gorman的腹部有肿块，黑色素瘤已扩散到肝脏，该肿瘤缠绕在下腔静脉上，不能动手术。晚期黑色素瘤患者在确诊后通常会活6到10
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
药品临床试验数据为什么会被造假？
明知道会有严重损失，为什么还要主动撤回？ 毫无疑问，药企已经权衡了利弊，即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是，两害相权取其轻，主动撤回了事。 注册申请撤回，就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段，更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回，却使
注射用二巯丁二钠的鉴别方法
取本品,照二巯丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
注射用二巯丁二钠的含量测定方法
取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照二巯丁二钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.006mg的CH4Na2O4S2·3H2O
用原子吸收光谱仪进行质控时，酸对测定的影响
用原子吸收光谱仪进行质控时，酸对测定的影响 (1)、对空白值的影响 几年前，在用石墨炉原子吸收光谱法做铅的标准曲线是，突然发现，空白值一下高出许多。当时怀疑是容器污染了，又重新洗容器，重新配制空白溶液（用1%HNO3的去离子水做空白值的测定），结果仍然如此，重新更换石墨管也不起作用。经过反复试验
用－PCR－对一个随机多肽－DNA－文库的质量进行控制实验
试剂、试剂盒 ddH20Vent 缓冲液Vent DNA 聚合酶dNTP引物质粒 DNA仪器、耗材 琼脂糖凝胶电泳所需的试剂和设备热循环仪实验步骤 一、材料1. 缓冲液、溶液和试剂ddH202. 酶和酶缓冲液10X Vent 缓冲液Vent DNA 聚合酶3. 核酸和寡核苷酸dNTP，各 20 mm
用原子吸收光谱仪进行质控时，酸对测定的影响
用原子吸收光谱仪进行质控时，酸对测定的影响 (1)、对空白值的影响 几年前，在用石墨炉原子吸收光谱法做铅的标准曲线是，突然发现，空白值一下高出许多。当时怀疑是容器污染了，又重新洗容器，重新配制空白溶液（用1%HNO3的去离子水做空白值的测定），结果仍然如此，重新更换石墨管也不起作用。经过反复
用原子吸收光谱仪进行质控时，酸对测定的影响
用原子吸收光谱仪进行质控时，酸对测定的影响 (1)、对空白值的影响 几年前，在用石墨炉原子吸收光谱法做铅的标准曲线是，突然发现，空白值一下高出许多。当时怀疑是容器污染了，又重新洗容器，重新配制空白溶液（用1%HNO3的去离子水做空白值的测定），结果仍然如此，重新更换石墨管也不起作用。经过反复
用－PCR－对一个随机多肽－DNA－文库的质量进行控制实验
试剂、试剂盒 ddH20 Vent 缓冲液 Vent DNA 聚合酶 dNTP 引物 质粒 DNA
用－PCR－对一个随机多肽－DNA－文库的质量进行控制实验
该方案中，用 PCR 分析由质粒载体编码的随机多肽文库。该文库是由连接反应的产物转化细菌后得到的，方案 2 已经介绍过，然后再用标准的程序对质粒进行扩增和纯化。本实验来源于 PCR 实验指南（第二版），作者：种康，瞿礼嘉。试剂、试剂盒ddH20Vent 缓冲液Vent DNA 聚合酶dNTP引物质粒
简述对二甲氨基苯甲醛的毒理学数据
1、急性毒性：大鼠经口LDLo：500 mg/kg； 大鼠腹膜腔LD50：620mg/kg； 小鼠经口LD50：800mg/kg； 小鼠腹膜腔LD50：200mg/kg； 2、其他多剂量毒性：大鼠腹膜腔TDLo：1800mg/kg/9D-I；
用新型自动细胞成像系统和细胞分析软件进行基...（二）
评价化合物对心机细胞毒性的作用评价心肌细胞毒性影响，使用各种不同的心肌细胞毒性化合物处理 24 小时，然后活细胞通过 Hoechst 核染料分子标记后，MitoTracker Orange 染料标记和 AF-488 连接的鬼笔环肽染料来检测细胞骨架的完整性。利用 ImageXpress Pi
用SpectraMax多功能微孔板读板机进行cAMP－HiRange检测（二）
Z’ 因子由阴性(无cAMP，无cAMP-d2)和阳性质控(无cAMP)计算得到2。利用SoftMax® Pro软件生成和分析数据，包含一些预设的HTRF实验模板以简化检测和分析。结果使用SoftMax Pro软件的4-参数曲线拟合如上所述进行数据分析和做图。依据表2的读板机参数设置获得最佳结果
食品检测的感官检测常用概念及问题解答！
一、说明食品检测感官检验的概念和测定的意义：A.概念：食品检测的感官检验，是根据人的感觉器官对食品的各种质量特征的“感觉”，如味觉、嗅觉、视觉、听觉等，用语言、文字、符号或数据进行记录，再运用概率统计原理进行统计分析，从而得出结论，对食品的色、香、味、形、质地、口感等各项指标作出评价的方法。B.意义
物理方法对混合物进行分离和提纯
运用物理方法分离和提纯物质常用的方法为： 分离提纯方法适用范围 主要仪器名称过滤 不溶性固体与液体的分离 烧杯、漏斗、滤纸、玻璃棒蒸发、浓缩、结晶、重结晶 已溶固体与液体的分离 蒸发皿、玻璃棒、酒精灯、烧杯蒸馏、分馏 沸点不同的互溶液体混和物的分离 蒸馏烧瓶、冷凝管、牛角管锥形瓶、温度计升华 固体与
用DAPI进行细胞染色
用DAPI进行细胞染色DAPI的配置Stock solution of 1mg/ml in ddH2O; working solution of 0.25mg/ml to 50mg/ml in ddH2O or PGM. 1.Place sample on slide. 2.Add a few dr
特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验，提交临床试验报告，为此，市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称“试行规范”），用于规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验研究过程，保
用激光衍射法对小颗粒计数和分级（二）
实 验 结 果 及 其 分 析 我们对中国砂轮四厂提供的两种金刚砂磨料GZ180和GZ240及山东省博山水泥厂提供 的水泥样品R377M做了定量的对比测量。图2是R377M的衍射能量分布图，第一列为探测环序号，第二列为对应的相对能量值。其中“*”曲线是实测值，“#”曲线是理论模拟计算值，两者极相吻合
二丙二醇的理化数据
性状：二丙二醇是一种高纯度产品，适用于香精香料和化妆品等对气味比较敏感的用途。它是一种无嗅、无色、水溶性和吸湿性液体。二丙二醇的蒸气压较低，粘度中等。化学性质:能发生酯化,醚化,缩醛化,卤化等反应.沸点：295℃ (101.3 kPa)熔点：～ -40℃相对密度：1.0252 （20℃）粘度：107
三种基础培养基的分类与举例应用
培 养 基培养基是用来供给细胞营养，促使细胞增殖，也是细胞赖以生长的环境。细胞培养实验中用量最多的就是细胞培养基，虽然细胞培养实验基本技术大同小异，但是每种细胞的培养条件却相差甚远。若偏离某种细胞所需的培养条件，则会导致细胞表达不同的表型。培养基按照来源分类：在动物细胞体外培养实验中，可使用天然培养