来那度胺治疗多发性骨髓瘤的临床研究
多发性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)是发病率排名第2位的血液系统恶性肿瘤，MM一直被认为是一种不可治愈的血液系统高度恶性肿瘤【1】，中位生存期曾经仅为2～3年。临床特征主要包括骨质破坏、高钙血症、贫血和肾功能损害。近年来，由于自体干细胞移植以及新药蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂的出现，MM的中位总体生存(overallsurvival，os)期和无进展生存(progression-freesurvival，PFS)期明显改善。来那度胺(1enalidomide，商品名Revlimid)，是由美国制药公司开发生产的一种免疫调节药，来那度胺是沙力度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用，而且几乎无神经毒性和致畸性，主要用于治疗多发性骨髓瘤和5q-骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndromes，MDS)。来那度胺目前在欧美国家被推荐为复发难治性多发性骨髓瘤RRMM（rela......阅读全文
如何利用老药沙利度胺来帮助开发新型癌症疗法？
药物沙利度胺（Thalidomide）在20世纪60年代被召回，因为其会引发新生儿出现毁灭性的缺陷；但同时这种药物又被广泛用于治疗多发性硬化症和其它血液癌症，这种药物及其化学亲属能通过促进细胞破坏两种特殊蛋白发挥作用，这两种蛋白是常规的“无成药性”蛋白（转录因子）的家族成员，其具有特定的分子模式
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
新基年销百亿美元Revlimid新适应症获美FDA优先审查
生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已
妙招！用ONOFF开关控制CAR－T细胞的活动
CAR T细胞是一类有突破性疗效的创新癌症疗法、但可能引发细胞因子释放综合征而具有某种意义上的“毒性”。为了防止过度激活，Dana-Farber癌症研究院的科学家巧妙地用工程改造技术获得了一种可“打开和关闭”的可切换的CAR T细胞，只需通过一种经批准的，广泛使用的抗癌药物来控制。 CAR T
所有患者都适合用非那雄胺治疗前列腺增生吗？
文章标题之所以用问句表示，一方面一部分非泌尿外科专业的医生对于非那雄胺的特性不是很了解，一方面是患者自己对这个药物也不是很了解。很多人会忽视前列腺增生这个疾病，因此我们经常看到这种现象，患者在其他科室住院期间表示有前列腺增生排尿不畅，管床医生就给予开保列治和哈乐，保列治就是我们本文提到的非那雄胺。患
非那雄胺的制剂及杂质类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
双氯非那胺的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在碱性溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为238~242℃。
非那雄胺的杂质及制剂类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
关于非那雄胺片的基本介绍
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性；可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于非那雄胺片治疗。
双氯非那胺的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于15.26mg的C6H6Cl2N2O4S2
非那雄胺片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。（2）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
双氯非那胺的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于15.26mg的C6H6Cl2N2O4S2。
非那雄胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片(1mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置l
简述非那雄胺的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供体数量：2 氢键受体数量：2 可旋转化学键数量：2 互变异构体数量：4 拓扑分子极性表面积：58.2 重原子数量：27 表面电荷：0 复杂度：678 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：7 不确定原子立构中心数量：0 确定
非那雄胺胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定壳重量,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
双氯非那胺的鉴别方法
(1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在84nm与294nm的波长处有最
非那雄胺胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定壳重量,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,
非那雄胺的类别及贮藏方法
类别5a还原酶抑制剂。贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺有关物质的检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约25mg，置25mL量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取非那雄胺与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1
非那雄胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱
简述非那雄胺的药理作用
非那雄胺是4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
双氯非那胺的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在碱性溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为238~242℃。
关于非那雄胺的鉴别测定介绍
1、取本品约20mg，加氢氧化钠0.1g，置试管中，混匀，加热至熔化，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。 2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集793图）一致（如不一致，则取本品与非那雄
非那雄胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
关于非那雄胺的功能作用介绍
非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。本药能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。 在一项本药长期疗效和安全
非那雄胺的类别及贮藏方法
类别5a还原酶抑制剂。贮藏遮光,密封保存。
双氯非那胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
双氯非那胺的鉴别方法
(1)取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在84nm与294nm的波长处有最