吉西他滨与吡柔比星膀胱灌注治疗疗效思考
膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，发病率位于泌尿系统恶性肿瘤的首位。全球每年大约38万新发病例，15万人死于膀胱癌。病人初次就诊时，80%的原发性膀胱肿瘤为表浅性膀胱移行上皮细胞癌,经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）是目前治疗表浅性膀胱癌最常用的方法，其创伤小、恢复快、出血少、并发症少，在临床得以广泛应用。但TURBT术后，肿瘤极易复发，3～5年复发率高达60%～90%，复发往往同时伴有恶性程度的增加或浸润能力的增强，所以积极有效的预防复发，是延长病人生存时间的关键。目前临床预防TURBT术后复发，常采用膀胱腔内灌注化疗法。膀胱腔内灌注化疗可以降低肿瘤复发率，提高病人生存率，有效抑制肿瘤向恶性程度更高的方向发展。常用的膀胱灌注药物有卡介苗、THP、GEM、表柔吡星及丝裂霉素等。选择高效、低毒的膀胱灌注化疗药物，是灌注疗效理想的关键，GEM与THP作为临床常用的膀胱腔内灌注药物，其疗效均较确切，但GEM与THP相对比，哪......阅读全文
吉西他滨与吡柔比星膀胱灌注治疗疗效思考
膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，发病率位于泌尿系统恶性肿瘤的首位。全球每年大约38万新发病例，15万人死于膀胱癌。病人初次就诊时，80%的原发性膀胱肿瘤为表浅性膀胱移行上皮细胞癌,经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）是目前治疗表浅性膀胱癌最常用的方法，其创伤小、恢复快、出血少、并发症少，在
盐酸吉西他滨
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为20~3.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称
注射用盐酸吉西他滨
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显
简述盐酸吉西他滨的药理毒理
吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下转化成下列代谢物：吉西他滨一磷酸盐（dFdCMP）、吉西他滨二磷酸盐（dFdCDP）和吉西他滨三磷酸盐（dFdCTP）其中dFdCDP和dFdCTP为活性产物。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶，从而减少了DNA合成的修复所需
盐酸吉西他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量释制成每1m1中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14mo
盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1014图)一致。
关于盐酸吉西他滨的临床分析
非小细胞肺癌的罹患率约占全部肺癌的75%～80%，采用本品单一药物或合并其他药物治疗无法手术的非小细胞肺癌时，整体反应率为14%～58%，如果单独使用本品，约18%～26%的患者会呈现客观的疗效反应，反应期为3.3～12.7月,存活期中数为6.2～12.3月；本品并用顺铂的疗效更好,反应率为26
关于盐酸吉西他滨的基本介绍
盐酸吉西他滨，是一种有机化合物，化学式为C9H12ClF2N3O4，是一种抗肿瘤药，适用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌，治疗中、晚期非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。 盐酸吉西他滨的理化性质： 沸点：482.7ºC 蒸汽压：2.41
盐酸吉西他滨的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50。
使用吉西他滨的不良反应
吉西他滨的剂量限制性毒性是骨髓抑制，对中性粒细胞的和血小板均较常见。4周方案（第1、8、15日给药）比3周方案（第1、8日给药）对血象的影响大。本品常会引起轻到中度的消化系统反应，如便秘、腹泻、口腔炎等。此外，还可引起发热、皮疹、和流感样症状。少数患者可有蛋白尿、血尿、肝肾功能异常和呼吸困难。
简述盐酸吉西他滨的药典信息
1、盐酸吉西他滨的来源 盐酸吉西他滨为2'-脱氧-2',2'-二氟胞苷（β-异构体）盐酸盐，按干燥品计算，含C9H11F2N3O•HCI应为98.0%-102.0%。 2、盐酸吉西他滨的性状 盐酸吉西他滨为白色或类白色结晶性粉末。 盐酸吉西他滨在水中溶解，在甲醇中
简述盐酸吉西他滨的鉴别测定
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取盐酸吉西他滨适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在269nm的波长处有最大吸收。 3、盐酸吉西他滨的红外光吸收图谱应与对照的图谱（
简述吉西他滨的适应症
吉西他滨用于晚期胰腺癌患者在氟尿嘧啶类失败后作为二线用药，能改善患者的生活质量；其次是对局部晚期（Ⅲ期）和已经有转移（Ⅳ期）的非小细胞肺癌作为一线应用。近有资料说明本品对卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、子宫颈癌、肝癌、胆道癌、鼻咽癌、睾丸肿瘤、淋巴瘤、间皮瘤和头颈部癌也具有姑息性疗效。
盐酸吉西他滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1014图)一致。(
重磅抗癌药市场之中国特色（化疗类、激素类、靶向类）
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
盐酸吉西他滨的杂质及制剂类型
制剂注射用盐酸吉西他滨杂质质I(胞嘧啶)C4H5N3O111.10 4-氨基嘧啶-2(1H)-酮杂质Ⅱ(a异构体)OHEN、∠ONH2 C9H1F2N3O4263.20
使用盐酸吉西他滨的不良反应
1、盐酸吉西他滨—血液系统：有骨髓抑制作用，可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。 血管：与周围性血管炎和坏疽相关的临床表现报告极少。 2、盐酸吉西他滨—胃肠道；约1/3的患者出现恶心和呕吐反应，20%的患者需要药物治疗，且容易用抗呕吐药物控制。有腹泻和粘膜炎样口腔毒性的报告。 3、 盐酸吉
盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸吉西他滨药典信息的含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取盐酸吉西他滨药适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。 2、对照品溶液 取盐酸吉西他滨对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。 3、系统适用性溶液 见有关物质项
盐酸吉西他滨的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封,阴凉干燥处保存。
使用吉西他滨的注意事项介绍
1、吉西他滨的注意事项： 滴注药物时间延长和增加用药频率可增大药物毒性。老年患者由于肾功能储备较差，应适当降低剂量。如果吉西他滨与放射治疗连续给予，由于严重辐射敏化的可能性，本品化疗与放射治疗的间隔至少4周，如果患者情况允许可缩短间隔时间。 2、吉西他滨的用药禁忌： 对吉西他滨过敏者禁用。
吡柔比星注射液的用法用量
静注：(1)乳腺癌、子宫癌、尿路上皮癌、恶性淋巴瘤，用3～4周1次法：40～60mg（25～40mg/m的平方）（效价），1次/日，停药3～4周，以此作为1疗程，反复应用。(2)尿路上皮癌：用3～4周2次法，30～40mg（20～25mg/m的平方）（效价），1次/日，连续用药2日，停药3～4周
关于盐酸吉西他滨的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸吉西他滨0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸吉西他滨0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更深。 3、有关物质 照高效液相
注射用盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含吉西他滨40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.7~3.3。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨20mg的溶液,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
盐酸吉西他滨的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于注射用盐酸吉西他滨的简介
注射用盐酸吉西他滨，适应症为本品可用于治疗以下疾病：——局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；——局部晚期或已转移的胰腺癌；——吉西他滨与紫杉醇联合，适用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
关于注射用盐酸吡柔比星的简介
注射用盐酸吡柔比星，适应症为治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。 一、注射用盐酸吡柔比星的成份：本品主要成份为吡柔比星。 化学名称：：（8S，10S）-[[3-氨基-2，3，6-三去氧-4-O-（2-四氢吡喃基）-α-L-阿
吡柔比星注射液的注意事项
心脏毒性发生率约3．8%，有时可出现心电图异常、心悸、心动过速、心律不齐，甚至心衰，要注意观察；可引起白细胞、血小板减少、贫血、有出血倾向、转氨酶升高、蛋白尿、尿素氮升高、血尿、尿频、尿痛、恶心、呕吐、腹痛、口腔炎、脱发、发热、皮疹、头痛、头晕、麻木、色素沉着等。孕妇忌用。
注射用盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则03