科学家妥协,产业相互谴责,Metoo还是FIC药,终局何解?
六年前,「722惨案」发生时,很少人明确知道医药行业走向柳暗花明的「又一村」具体在哪儿。 躺平在过去的老医药人,哀嚎遍野,最终不得不接受政策的宣判。经过44号文的奠基,绝望的新医药人也逐渐看到了曙光。 创新药审批环境的改善,叠加资本市场给生物医药「量身定制」的开放环境,生物医药行业迅速成为动荡大环境下的「宠儿」。素来敏锐的资金骤然涌入,希望一展宏图,然而对于存在高技术壁垒又封闭的生物医药行业,他们显得有点无计可施,原本的「聪明资金」变得不太聪明。 起初多数机构并没有挑选潜力项目的能力,又想瓜分创新药发展的红利,于是他们只能选择跟投。有投资人曾向E药经理人坦承机构间的绑定关系,并表达了LP(有限合伙人,给机构出钱的人)对热门靶点的强诉求。 多重因素之下,狂欢下的中国创新药创制走向了畸形发展,也被大家定义为「内卷」。所谓的「内卷」主要表现在热门靶点扎堆、大量me-too药重复申报、投资泡沫巨大。 最令人唏嘘的是PD-1......阅读全文
科学家妥协,产业相互谴责,Metoo还是FIC药,终局何解?
六年前,「722惨案」发生时,很少人明确知道医药行业走向柳暗花明的「又一村」具体在哪儿。 躺平在过去的老医药人,哀嚎遍野,最终不得不接受政策的宣判。经过44号文的奠基,绝望的新医药人也逐渐看到了曙光。 创新药审批环境的改善,叠加资本市场给生物医药「量身定制」的开放环境,生物医药行业迅速成为动
中国首个FIC核药拟纳入优先审评
中国首个核药99mTc-3PRGD2拟纳入优先审评,用于胸部肿瘤显像,临床III期试验显示其在肺癌淋巴结转移诊断中特异性及准确性显著高于18F-FDG PET/CT,且安全性良好,推动核医学精准诊疗发展。
全球科学家谴责“直升机研究”
近日在南非开普敦举行的世界研究诚信大会上,与会者认为,发达国家科学家从事的“直升机研究”违反了研究诚信,并造成了道德问题。所谓“直升机研究”是指在较贫穷国家进行的未经深思熟虑的实地研究,这些研究往往在没有相互尊重的合作的前提下获取数据。 对此,与会科学家、伦理学家
全球科学家谴责“直升机研究”
近日在南非开普敦举行的世界研究诚信大会上,与会者认为,发达国家科学家从事的“直升机研究”违反了研究诚信,并造成了道德问题。所谓“直升机研究”是指在较贫穷国家进行的未经深思熟虑的实地研究,这些研究往往在没有相互尊重的合作的前提下获取数据。 对此,与会科学家、伦理学家及其他学者希望提出一个新框架,推
科学家谴责法国削减9亿欧元研究经费
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518050.shtm
科学家谴责法国削减9亿欧元研究经费
近日,法国政府颁布了一项法令,宣布削减100亿欧元预算,其中“高等教育和研究”类预算将消减9.04亿欧元。此举遭到法国科学家的强烈批评。 据《自然》报道,2月18日,法国经济和财政部长Bruno Le Maire概述了一项削减100亿欧元(109亿美元)公共支出的计划。该计划是在法国政府将今年
药明系3天后迎来终局,美国会给药明系判“缓刑”吗?
——药明系面临重大转机,《美国生物安全法案》讨论提供8年合作缓冲期近期,围绕旨在限制部分中国生物医药企业与美国合作交流的《美国生物安全法案》有了新的进展。据国外媒体报导,新版国会法案修订内容显示,美国公司需在2032年前结束与包括药明康德和华大基因在内的指定中国生物科技公司的业务往来,这一变化为双方
中国First-in-class新药发展趋势
7月初,CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Me too、First in class(FIC)新药价值的讨论,这场思辨放在中国创新药产业浪潮汹涌的当下也是来得恰如其时。 回望过去,不难发现我们的制药工业整体上是走过了一条从原料药、低端仿制药到高
科学家谴责菲“黄金大米”试验田被毁
抨击破坏黄金大米试验田行为的网上请愿书已收集了近2000个签名。 科学家正在回击8月初摧毁了菲律宾美骨行政区一片种植转基因(GM)“黄金大米”试验田的激进分子。“根据国际安全规范,破坏田间试验可以说是肆无忌惮的犯罪行为。”一份网上请愿书(在过去的几天里已经收集了近2000个签名)这样说道。
国产FIC减重药获批临床试验,角逐超100亿市场!
近年来,我国肥胖患者数量不断增加,根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》,我国有超过50%的成年居民超重或肥胖,6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%;18岁以上居民肥胖率16.4%,超重率34.3%。随着人们对健康越来越重视,我国减重药市场规模也在扩
科学家谴责用数据筛选人类胚胎的商业行为
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514658.shtm12月5日,一家名为Orchid Health的美国公司宣布推出针对人类胚胎的全基因组测序筛查服务。该公司在网站上宣称“寻找患家族遗传病风险最低的胚胎” ,费用为每个胚胎2500美元
渤海溢油事故终局:损害索赔共30.33亿
时隔一年多,蓬莱19-3油田溢油事故调查处理报告终于向公众公开。 国家海洋局6月21日在其官方网站公布《蓬莱19-3油田溢油事故联合调查组关于事故调查处理报告》,披露了溢油事故损害索赔情况。 根据报告,康菲公司和中海油总计支付16.83亿元人民币,其中,康菲公司出资10.9亿元人民
人民日报:国产药创新能力不足,缺乏临床医生参与有关
加快我国新药研发的进度,需要制度和政策层面的支持,更需要创新的源头动力,老跟风不行。 日前,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果,3种畅销救命药价格被腰斩,降幅超过50%,被称为是“国家药价谈判来之不易的进步”。 谈判成功的背后,离不开政府出面,但谈判靠的不是行政指令,要用实力说话,我们的筹码
教学与科研,密切相关还是相互排斥
图片来源:百度图片 无论中外,高校中教学与科研的关系是一个永恒的话题,也是人们不断争论的一个议题。7月5日,《高等教育界》杂志采访了400余位来自世界各地的高校教师,请他们回答了教师的教学与科研的关系问题。这一调查结果及其所引发的问题,或许对中国的高等教育有所启发。■郭英剑 《高等教育界》于
27位科学家联合发文谴责新冠起源阴谋论
“我们在此共同强烈谴责认为该新型冠状病毒疾病 COVID-19并非自然起源的阴谋论。” 北京时间2月19日,来自9个国家的27位公共卫生科学家联名在顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表通讯文章,声援中国抗击2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)疫情中的科研、公共卫生、医务工作者。 《中国科
环保产业如何解决政策不当和市场失灵
上世纪90年代以来,环保产业一直被认为是“新兴朝阳”产业,近年来,尽管产业已初具规模,领域不断拓展、发展速度逐步加快,但一直未能实至名归,潜在市场与现实市场差异较大。客观地讲,环保产业为环境保护提供了一定的技术支撑,但产业技术装备水平仍处于“有”和“可用”的水平,环
人造皮肤产业化:自身有“痛”如何解
近日,为了救助在6月27日中国台湾粉尘爆炸事故中受伤的民众,盛志勇、王正国、夏照帆、付小兵四位中国工程院院士向医疗机构募集异体皮和纳米银辅料等烧伤救助急需物资,受到许多人关注。此次事故造成2人死亡,495人受伤,大多数烧烫伤患者在清创过程中需要敷皮。然而,台湾地区此类皮肤剩余数量有限,无法满足敷
有希望救急的可能还是“老药新用”
磷酸氯喹、利托那韦、阿比朵儿、达芦那韦……还有备受关注的“瑞德西韦”。 最近,能“抑制新型冠状病毒”的药物频频被报道,人们的热情也一再被点燃。 在新型冠状病毒尚无特效药的当下,这些药物能否担当重任? 两位参与新型冠状病毒相关研究工作的专家向《中国科学报》表示: 近期在体外试验证实有病毒抑
《柳叶刀》:治疗帕金森,还是老药好
《柳叶刀》杂志在线发表了目前最大规模的一项帕金森病临床试验(PD MED)。研究人员比较了治疗帕金森病的老药levodopa和它的两种替代品DA(dopamine agonists)和MAOBI(monoamine oxidase type B inhibitors),结果表明对于刚诊断出帕金森
-转基因香料,产业革命还是农民的灾难?
加利福尼亚州埃默里维尔——香草、藏红花、广霍香。几个世纪以来,这些香料和调味料都来自异域植物,它们生长在遥远的地方,比如墨西哥的丛林,或者马达加斯加山腰的梯田。在丝绸之路(Silk Road)等古老的贸易线路上,某些香料和调味料可以卖出好价钱。 现在,一种强大的基因工程有望让某些最受欢
美环保署定义木材为碳中性燃料
据《科学》杂志官网报道,美国环境保护署(EPA)驻华盛顿特区首席代表近日表示,出于监管目的,该机构现在将木材定义为碳中性燃料。 《华盛顿邮报》援引环保署署长斯考特·普鲁伊特的话称,这一界定为美国林业人员提供了木材生物质碳中和方面急需的确定性和清晰度。但许多环保组织和能源专家对此表示谴责,认为科
英研究称雌缟獴协调成同一天生育-避免“杀婴”
一些社会性动物中存在“杀婴”行为——成年动物杀死同类的幼仔,为自身或自身的幼仔赢得更多繁衍生存的机会。英国一项最新研究发现,缟獴通过同时生育后代避免了这一同类相残的情况。 英国埃克塞特大学等机构的研究人员在美国《国家科学院学报》上报告说,有些社会性动物从一开始就面临残酷的“生存竞争”,“杀
抗生素还是抗癌药?Pharmacyclics温馨提示
【新闻事件】:今天只有布鲁顿酶抑制剂Ibrutinib一个产品的Pharmacyclics宣布将插上草标出售自己,标价170-180亿美元。Ibrutinib去年这个时候上市,已经有四个批准适应症,去年销售为约5亿美元。今年估计能有超过10亿美元的销售,到2018年可达40亿美元。现在Pharm
机器人“减肥药”火爆——炒作还是突破?
PEEK材料被市场称为机器人“减肥药”,起因是前不久马斯克发布了特斯拉第二代人形机器人的演示视频,较第一代减重10kg。其轻量化特征引发市场对轻量化材料的关注,有分析人士认为该机器人或用PEEK材料减重。 PEEK是新型材料吗?并不是。PEEK材料究竟是什么?一位材料行业的研究人士告诉《华
渔药之都助力渔药产业高质量发展
近日,2023中国·山西临猗渔药产业高质量发展大会在临猗县果业公园召开,来自全国各地的水产养殖专家、渔药生产企业、渔药原料供应商、渔药经销商和渔民代表等近千人参加。 上世纪九十年代,临猗就诞生了全国第一家渔药厂、第一款水产消毒剂和杀虫剂,是全国渔药的发源地。近年来,临猗县奋力打造渔药特色专业镇
重大疾病患者“一粒药”的期待何解?
继部分抗癌药降价、进医保后,“保障2000万罕见病患者用药”提上议程,备受关注。近期,国务院召开常务会议部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施,决定对罕见病药品给予增值税优惠。 从多发病常见病,到罕见病、疑难病,国家打出“组合拳”,满足重大疾病患者“一粒药”的期待。 罕见病防治打出“组合拳”
动力电池回收市场蓄势崛起-产业发展初期难题何解?
随着新能源汽车渗透率的持续提升,动力电池退役后的回收利用也受到广泛关注。一般来说,动力电池容量衰减至额定容量的80%以下就面临退役,但仍可进行梯次利用,例如用于低速电动车等。有机构预计,到2025年,我国动力电池退役量将达82万吨;2028年后,将超过260万吨,届时动力电池“退役潮”或将到
特斯拉向中国充电标准妥协-独立充电立场转变
高调进入中国市场的特斯拉,除了赢得了“潮人”和“土豪”的青睐之外,因充电设施的不完善,并没有在中国开拓更大的市场。不过,这种情况有可能随着特斯拉在充电标准上的妥协得到改变。日前,特斯拉全球副总裁吴碧瑄在接受媒体采访时表示,特斯拉坚持独立充电的立场已经发生转变,“我们已经决定,当中国的标准确定后
跨国科研“侠侣”:工作上的对错不能妥协
日前,肿瘤抑制因子p53的调控机制首次被发现。这一成果出自重庆大学生物工程学院江启慧课题组与吴寿荣课题组。 值得一提的是,课题组两位牵头人江启慧和吴寿荣,工作中是同事,生活中是夫妻。 在成果发布会上,面对媒体,江启慧用流利的汉语讲解深奥的研究。没有人察觉到她是一位外国人,4年的时间已让她适应
食药监局深改信号明确:让国人用上更好的药
刚刚过去的5月,对国内医药产业来说是个不平静的月份。国家食品药品监督管理总局(CFDA,简称食药监局)出台了一系列深改措施,包括提交了有条件地加入国际药品协调委员会(ICH)的申请,发布4个“征求意见稿”,几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争,这对老百姓来说是个好消息,因为它提高了中国老百