首张呼气检测NMPA证！这款质谱仪，1min完成VOCs精准快检！
2021年7月23日，从中国药品监督管理局（NMPA）官网获悉，深圳步锐科技旗下全资子公司湖南步锐生物科技有限公司（后简称：步锐科技）自主研发的“人体呼出气检测质谱仪”获得了国家二类医疗器械注册认证，产品适用于人体呼出气中小分子挥发性特征代谢物进行检测分析。 值得一提的是，这是人体呼出气检测分析领域全球范围内第一个成功产品化并取得NMPA认证的平台型产品，具有行业里程碑意义。同时，该产品由步锐科技掌握全部知识产权，是典型中国创造，标志着我国本土团队在呼气检测上实现了技术及产品的国际领先。 “人体呼出气检测质谱仪”可以检测并分析人体呼气样本中的小分子挥发性有机代谢产物（VOCs），用于诊断和筛查肿瘤及感染性疾病，且具备无创、准确、快速（1分钟/样本）、高通量、低成本、操作简单等特点，切实契合临床IVD检测需求。 步锐科技作为该产品背后唯一的研发厂商，自成立以来一直专注于呼出气代谢组学研究，并自主研发了单光子电离-飞行时间......阅读全文
首张呼气检测NMPA证！这款质谱仪，1min完成VOCs精准快检！
2021年7月23日，从中国药品监督管理局（NMPA）官网获悉，深圳步锐科技旗下全资子公司湖南步锐生物科技有限公司（后简称：步锐科技）自主研发的“人体呼出气检测质谱仪”获得了国家二类医疗器械注册认证，产品适用于人体呼出气中小分子挥发性特征代谢物进行检测分析。 值得一提的是，这是人体呼出气检测分
科普在线呼气质谱仪通过呼气检测食管癌
2012年12月，在中国科学院合肥研究院的一项最新研究中，实时在线检测呼气质谱仪成为了诊断食管癌的新工具。这项技术与中国科学院合肥肿瘤医院的合作，已经取得了令人瞩目的成果。 这项呼气检测技术的优势在于其非侵入性、快速和便捷。患者只需呼气7秒钟，该质谱仪就能直接测量呼气成分，无需复杂的采样袋取样
通过呼气检测疾病
利用纳米传感技术和人工智能，科学家可以根据病人呼出的气体来诊断他们患有什么疾病 这并不是医生或者科学家第一次尝试用人体呼出的气体识别和检测与人体健康相关的信息。 检查酒驾的酒精传感器就是应用最广泛的例子。这种传感器一般由多种具有气敏性的氧化物半导体材料构成，在与气体接触的过程中，半导体材料能
通过呼气检测疾病
利用纳米传感技术和人工智能，科学家可以根据病人呼出的气体来诊断他们患有什么疾病。这并不是医生或者科学家第一次尝试用人体呼出的气体识别和检测与人体健康相关的信息。检查酒驾的酒精传感器就是应用最广泛的例子。这种传感器一般由多种具有气敏性的氧化物半导体材料构成，在与气体接触的过程中，半导体材料能将气体种类
c14呼气检测仪+呼气检测口袋的简介
C-14呼气检测仪和呼气检测口袋是检测幽门螺杆菌的医学界金标准。只要要吹气5分钟外，无其他任何不适。该方法使众多高血压、心脏病及对胃镜过敏的病人避免了做胃镜的不适感，是理想的检测方法之一。
生化检测项目C－14呼气检测仪＋呼气检测口袋介绍
C－14呼气检测仪＋呼气检测口袋介绍： C-14呼气检测仪和呼气检测口袋是检测幽门螺杆菌的医学界金标准。只要要吹气5分钟外，无其他任何不适。该方法使众多高血压、心脏病及对胃镜过敏的病人避免了做胃镜的不适感，是目前理想的检测方法之一。C－14呼气检测仪＋呼气检测口袋正常值： 计数/分钟100即为阳
实时在线检测呼气质谱仪研制成功－呼口气可检测食管癌
呼一口气就可检测患者是否患上了食管癌，只需用时7秒钟。记者12月9日从中科院合肥研究院获悉，该院医学物理中心研究部光谱质谱研究室与临床部和中科院合肥肿瘤医院合作，利用自主研制的实时在线检测呼气质谱仪，开展食管癌患者与健康志愿者呼气检测比较研究，用于甄别是否患食管癌的真阳性率和真阴性率分别达到86
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
c14呼气检测仪+呼气检测口袋的临床意义
异常结果：计数/分钟>100即为阳性，说明感染幽门螺杆菌。 需要检查人群：消化道溃疡、慢性胃炎患者。
c14呼气检测仪+呼气检测口袋的注意事项
检查前禁忌： 1.在清晨空腹或进食两小时后。 2. CO2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。 检查时禁忌： 1. 不能咬破胶囊。胶囊如有破损不能使用。 2.吸收剂和闪烁液严禁内服。 3.吸收剂如有少量吸入口中，请立即吐出，用清水漱口。 4.闪烁液如洒到眼
c14呼气检测仪+呼气检测口袋的检查过程
1.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。 2.用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后，静坐25分钟。 3.开启CO2集气剂一瓶，插入一洁净的有防倒流装置的气体导管，导管下端应浸入集气剂液内，受试者通过导管吹气，力度适中以免液体溅出，严禁倒吸!当CO2集气剂由紫红色
临床化学检查方法介绍C－14呼气检测仪＋呼气检测口袋
C－14呼气检测仪＋呼气检测口袋介绍： C-14呼气检测仪和呼气检测口袋是检测幽门螺杆菌的医学界金标准。只要要吹气5分钟外，无其他任何不适。该方法使众多高血压、心脏病及对胃镜过敏的病人避免了做胃镜的不适感，是目前理想的检测方法之一。C－14呼气检测仪＋呼气检测口袋正常值： 计数/分钟100即为阳
c14呼气检测仪+呼气检测口袋的临床意义及注意事项
临床意义 异常结果：计数/分钟>100即为阳性，说明感染幽门螺杆菌。 需要检查人群：消化道溃疡、慢性胃炎患者。 注意事项 检查前禁忌： 1.在清晨空腹或进食两小时后。 2. CO2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。 检查时禁忌： 1. 不能咬破胶囊。胶
c14呼气检测仪+呼气检测口袋的正常值及临床意义
正常值 计数/分钟100即为阳性，说明感染幽门螺杆菌。 需要检查人群：消化道溃疡、慢性胃炎患者。
c14呼气检测仪+呼气检测口袋的注意事项及检查过程
注意事项 检查前禁忌： 1.在清晨空腹或进食两小时后。 2. CO2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。 检查时禁忌： 1. 不能咬破胶囊。胶囊如有破损不能使用。 2.吸收剂和闪烁液严禁内服。 3.吸收剂如有少量吸入口中，请立即吐出，用清水漱口。 4.闪
nmpa药监局是什么
药监局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文简称好记吗？你们觉得怎么样？欢迎留言。 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有
C13呼气试验检测系统检测侧原理
采用C-13同位素呼吸试验检测的方法，患者只需要向特定的一次性专用呼吸检测卡中轻吹一口气，就能检查出引起胃肠病的病因“幽门螺杆菌”在患者体内的感染数量。通过口服C-13尿素胶囊，进入胃部后，如果胃部存在幽门螺杆菌，则此菌就会分泌尿素酶水解尿素，尿素被水解后形成CO₂（二氧化碳）随血液进入肺部并以
呼气检测结果也能定醉驾
通常认定一名驾驶人是否醉驾，是以抽血检测结果为依据。但有些情况下，呼气检测结果也可作为醉驾的依据？昨日，东时记者从广东交警官微获悉，犯罪嫌疑人经呼气酒精含量检验达到醉酒标准，但在抽取血样之前脱逃的，可以以呼气酒精含量检验结果作为认定其醉酒的依据。 4月16日晚，河北保定。交警部门在酒驾整治行
C14呼气检测仪简介
C14呼气检测仪是一种现代化的检测幽门螺杆菌的仪器，呼气采样检测灵敏度高，检出率和符合率也很高。 C14呼气检测仪是现代检测幽门螺杆菌系统技术的产物。呼气采样检测灵敏度高，检出率和符合率也很高，患者无痛苦，是最受患者欢迎的一种检测幽门螺杆菌的方法。 C14呼气试验检测仪，检查胃病只需呼口气
安光所利用呼气质谱仪筛查宫颈癌研究获进展
最近，医学物理中心光谱质谱研究室利用自主开发的呼气质谱仪，开展了宫颈癌患者与健康人员呼气检测比较研究，结果发表在Analytical and Bioanalytical Chemistry(https://doi.org/10.1007/s00216-017-0498-0)上。 宫颈癌是严重威
C13呼气试验检测系统的简介
C-13呼气试验检测系统已被公认为检测幽门螺杆菌的有效方法，全程诊断过程约25分钟。是国际上公认的幽门螺杆菌检查的“金标准”。被称为“胃病检验史上的里程碑”。 检查前受检者需空腹三个小时，用温开水完整口服一颗胶囊，静坐15分钟后向专用的呼气卡中吹气留取样本，再将呼气卡放入专用的检测仪内，就可以灵
c13呼气试验检测系统是什么
C13是碳的稳定同位素之一。C13呼气实验是吞下一颗用稳的同位素C13来标记尿素的药丸，所以称ta为C13呼气实验。因为HP细菌内有尿素酶当它在胃内遇到同位素C13-尿素时，就会把它分解为13CO2，13CO2通过胃肠道吸收经过血液循环到达肺后随着呼气排除，收集呼出的气体，测定其中的C13标记的
肺癌检测高灵敏呼气测试仪问世
以色列理工大学化学工程系的霍萨姆·海克教授及其研究小组开发出一种纳米电子鼻，只需检测患者呼出的气体即可发现癌症和肾衰竭等疾病，为这些疾病的早期防治开辟了一条新途径。 他们开发的是一种利用呼气微粒检测癌症的新型呼气检测技术，能对患者的健康状况进行即时诊断，其核心部分是一个嵌入了金纳米颗粒的碳
CO呼气试验的操作规范及检测过程
1、操作规范 （1）清晨起床后至上午12点前采气，采气前应处于空腹状态； （2）受试者采气前一周内未输血，24小时内不能主动或被动吸烟； （3）采气时应处于静息状态下 [5] 。 2、检测过程 （1）采集受试者的肺泡气和环境本底气各一袋； （2）气袋连接仪器，输入血红蛋白浓度； （
生化检测项目14C呼气试验介绍
14C呼气试验介绍： 14C呼气检测是目前检查幽门螺旋杆菌(Hp)的方法。14C呼气试验正常值： 计数/分钟100即为阳性，说明感染幽门螺杆菌。 需要检查人群：(1) 消化道溃疡、炎症;(2) 健康体检;(3) HP感染治疗疗效判断14C呼气试验注意事项： 不适宜检查人：(1) 孕妇、哺乳期
生化检测项目碳13尿素呼气试验介绍
碳13尿素呼气试验介绍： 碳13尿素呼气试验用来检查幽门螺杆菌的感染，其的理是将经过稳定核素13C标记的底物引进机体(主要方式为口服)，利用同位素比值质谱仪检测底物的最终代谢产物13CO2的变化来研究机体内代谢反应和生理过程。碳13尿素呼气试验正常值： 测定服药前后呼气样本中12C/13C比值(
司机拒绝抽血检测－交警：呼气检测也可认定酒驾
4月16日，一名司机因涉嫌醉驾被河北保定交警查获，经呼气检测，其结果高达182mg/100ml。在交警对其进行抽血检测时，该驾驶人尹某以各种理由拒不配合，其同伴也对民警进行阻挠和谩骂。尹某自以为只要不抽血就能逃脱法律制裁，在折腾三个多小时后，采血依旧未能进行。最终，交警依据《关于办理醉酒驾驶机动
新冠肺炎呼气检测移动实验室系统
我国新冠肺炎疫情经过一个多月的严格防制取得了一定成效，正朝着积极向好的态势发展。然而与此同时，新冠肺炎疫情在国外迅速蔓延，中国从输出病例变为输入病例。 境外输入的主要途径是航空运输，如何在人流量众多的机场第一时间找寻可疑病例，答案是红外线体温测量器。鲜为人知的是，这种在全球各地机场随处可见
医用面罩的吸气和呼气阻力检测设备介绍
面罩呼吸阻力检测仪用于测定面罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。适用于面罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对面罩产品进行相关的检测和检验。 符合标准 GB2626-2006呼吸防护用品、自吸过滤式防颗粒物呼吸器 技术特点 高清晰LCD液晶显示屏；可设置呼气检测和吸气检测两种模式； 大容量数据存
C14呼气检测仪有哪些优势？
领先优势 1、独特先进：该系统是现代医学科技发展的结晶，是检测胃肠疾病一种独特手段。 2、权威可靠：由美国FDA认证，对幽门螺杆菌检测准确率高达97%以上。 3、简便快速：免除以往钡餐、插管的痛苦，只需约25分钟便快速检测出胃肠疾病。 4、诊断率高：高特异性和灵敏性，准确率高(如有此菌感