重新审视达比加群的安全性

新年伊始,美国心脏协会(AHA)和美国卒中学会(ASA)公布了2013年心脏病和脑卒中领域十大进展, 其中声明达比加群(泰毕全)的安全性将会被重新审视。 公众及FDA意见 美国FDA从公众意见出发,对最近开始服用达比加群(泰毕全,勃林格殷格翰公司)或华法林的成人房颤患者进行了安全问题评估。 服用达比加群患者与接受华法林治疗患者相比,一次性安全评估应特别关注缺血性中风、颅内出血和主要颅外出血风险。 以Alan Go博士为首的达比加群评估工作组(Kaiser Permanente 加州北部, 奥克兰)指出,达比加群结果评估仍存在临床试验环境之外或者特殊受试人群问题。 为此,这项风险评估将采用FDA迷你哨点监测系统(MSDD)的真实数据,对房颤......阅读全文

盐酸伊达比星胶囊的成分及性状

  成份  化学名称:(7S,9S)-9-乙酰基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟-7-O-(2,3,6-三脱氧-3-氨基-α-L-来苏-己-吡喃糖)-5,12-骈四苯盐酸盐 化学结构式: 分子式: C 26H 27NO 9 .HCl 分子量:533.97 辅料名称:微晶纤维素、棕榈酸

盐酸伊达比星胶囊的相互作用

  伊达比星是强烈的骨髓抑制剂,如与其他具有相似作用机制的药物组成联合化疗方案可导致毒性反应相加,尤其是骨髓/血液和胃肠道反应。与其他有潜在心脏毒性药物联合化疗时,或者是同时应用其他作用于心脏的药物(如钙离子通道拮抗剂)时,需要在整个治疗期间严密监测心脏功能。 合并用药所引起的肝肾功能的变化可能会影

简述伊达比星的药物相互作用

  1.本品是强烈的骨髓抑制剂,因此认为若联合化疗方案中含有其他具有相似作用的制剂时,可加重骨髓抑制。  2.本品不可与肝素混合,因会产生沉淀。本品亦不得与其他药物混合。本品应避免与碱性溶液长期接触,以免引起药品溶解。

仔细审视气候修复技术

  地球工程可能的副作用包括臭氧层的退化   英国皇家学会说,考虑采用地球工程(操纵地球的气候从而对抗全球变暖效应)作为解决不断增加的二氧化碳排放的解决方案的各国应该谨慎对待这些方法。   他们在本周(9月1日)出版的一份报告中说,地球工程已经不再是解决我们的迅速变暖的气候的过于激进的解决方

如何选择不同的新型口服抗凝药?

  一项对4种用于房颤患者脑卒中预防的新型口服抗凝剂(NOAC)的间接对比分析讨论了它们的安全性和疗效的差异。在缺乏任何直接头对头比较研究的前提下,对这4项已经发表的、分别比较NOAC和华法林的临床3期研究进行分析可以指导临床实践;但这仅是一个间接比较。该研究于2014年5月发表在《Thromb

关于伊达比星的适应症的介绍

  1.用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解。  2.注射用伊达比星用于成人和儿童急性淋巴细胞白血病的二线治疗。伊达比星胶囊用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗,以及复发或难治的急性非淋巴细胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗

中医类医院诊疗量占比达17.5%

  随着人口老龄化进程加快,我国健康服务业蓬勃发展,老百姓对中医药服务的需求越来越旺盛。记者15日从国家中医药管理局了解到,目前我国中医类医院诊疗量为4.38亿人次,占全国医院总诊疗量的17.5%,中医药服务能力更加凸显。  2017年7月1日正式实施的中医药法明确,国家加强中医药服务体系建设,合理

固态电池比传统锂离子电池的安全性分析对比

一般认为,全固态电池比传统的锂离子电池更安全。但事实真的是这样吗?来看看来自美国能源部的研究人员怎么说。近几年一系列电池火灾事件引发了人们关于锂离子电池安全性问题的讨论。其中一种可能的解决办法是用固态电池替代,它是利用不易燃的固态电解质代替易挥发和易燃的液态电解质。这种固态电解质的安全优势已得到广泛

盐酸伊达比星的性状及鉴别方法

性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(

注射用盐酸伊达比星的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)

盐酸伊达比星的类别制剂及贮藏方法

类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏密封,置干燥处保存,制剂注射用盐酸伊达比星

注射用盐酸伊达比星的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸伊达比星0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸伊达比星含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶的含量,

使用伊达比星的不良反应有哪些?

  1.血液  骨髓抑制为本药最常见的不良反应,与给药剂量有关,静脉给药重于口服给药。  2.心血管系统  可见致命性充血性心力衰竭、急性心律失常及心肌病。使用盐酸伊达比星胶囊,在总累计剂量不超过400mg/m时,诱发心脏毒性的可能性低。  3.消化系统  可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、黏膜炎、食管炎

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)4月7日宣布,FDA已批准Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于已接受5-10天肠外抗凝剂(parenteral anticoagulant)的患者,治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及用于既往已治疗过的患

中国网民规模达7.72亿-手机网民占比达97.5%

  1月31日,中国互联网络信息中心(CNNIC)在京发布了第41次《中国互联网络发展状况统计报告》。  从互联网基础建设状况看,基础资源保有量稳步增长,资源应用水平显著提升。  截至2017年12月,中国域名总数同比减少9.0%,但“.CN”域名总数实现了1.2%的增长,达到2085万个,在域名总

水生态文明:治水理念再审视

  11月29日傍晚,站在临沂市区沂河涑河交汇处的一栋星级酒店的四楼上,望见窗外的沂河两岸华灯初上,波光流彩。在临沂规划展览馆工作的李女士告诉记者,沂河两岸的普通住宅目前均价5000元上下,对于工薪阶层来讲肯定不算便宜,但尚可接受,能“接受”的关键是生态环境。   根据临沂市发展规划,2020年建

从新视角审视细胞培育技术

  新近研发的细胞培养基允许使用血清移液器进行操作,在安全工作台上同样可以使用,细胞培养基瓶偏平的侧面保证瓶身能够稳定站立并使其操作简单。    图1 新型培养瓶能够稳定站立——站立或倾斜45度   微风沙沙作响,轻轻拂过实验室安全工作台。试验助理正利用长吸管吸取细胞培养液。在细胞培育工

-FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa-sNDA

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。   深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继

预防房颤者卒中的口服抗凝药

  两项研究对新型口服抗凝药(NOAC)在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较,并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC。论文于2014年5月发表于《血栓与止血》(Thrombosis and Haemostasis)。    第一项研究对比较NOAC与华法林的四项大型III期

台达变频器在纺织加弹机中的应用

加弹机电控系统(图2)由人机交互操作触摸屏设置参数和监控运行状态。温度控制器用于将热箱的温度稳定在工艺设定的温度值。测速反馈单元用于检测各传动部件的转速反馈信号,使变频器控制电机的速度恒定在客户设定的传动工艺值。运动控制系统.1衡定速度控制      为了使假捻的丝线长度及捻度能有效控制并统计,系统

注射用盐酸伊达比星的基本性状

本品为橙红色的疏松块状物。

盐酸伊达比星胶囊的性状及适应症

  性状  本品内容物为淡橘红色块状物及粉末。  适应症  急性非淋巴细胞性白血病 用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细 胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗。盐酸伊达比星胶囊可与其 他细胞毒药物组成联合化疗方案。 晚期乳腺癌 盐酸伊达比星胶囊可用于不含蒽环

注射用盐酸伊达比星的鉴别方法

(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。

注射用盐酸伊达比星的基本性状

本品为橙红色的疏松块状物。

注射用盐酸伊达比星的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸伊达比星0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸伊达比星含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶的含量,

盐酸伊达比星胶囊的药代动力学

  肝肾功能正常的患者口服给药后伊达比星被快速吸收,达峰时间为2-4 小时,并从体循环中清除,其终末血浆半衰期在10-35 小时之间,大部分药物经代谢生成活性代谢产物伊达比星醇,而该代谢产物的清除更慢,血浆半衰期在33-60 小时之间。绝大部分药物是以伊达比星醇的形式经胆汁排出体外,1-2%的原形药

注射用盐酸伊达比星的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,依法

注射用盐酸伊达比星的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,依法

注射用盐酸伊达比星的鉴别方法

(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。

房颤患者卒中何种新型口服抗凝药较佳?

 卒中是房颤患者的第三位主要死因。房颤患者中每年约有5%病例发生栓塞性卒中。还有研究显示,房颤患者卒中的风险是无房颤患者的5倍。两项研究对新型口服抗凝药(NOAC)在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较,并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC.    第一项研究对比较NOAC