勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)4月7日宣布，FDA已批准Pradaxa(dabigatran，达比加群酯)用于已接受5-10天肠外抗凝剂(parenteral anticoagulant)的患者，治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及用于既往已治疗过的患者，降低DVT和PE复发的风险。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE)，是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。在美国，每年约有90万例VTE事件，其中约1/3患者死于PE。此外，大约有1/3的VTE患者会在10年内复发。目前，急性VTE患者的标准护理是抗凝治疗。 Pradaxa新适应症的获批，是基于4项全球性III期临床研究(RE-COVER I,RE-COVER II,RE-MEDY,RE-SONATE)，这些研究评价了Pradaxa治疗VTE的疗效和安全性。 目前，P......阅读全文
达比加群酯胶囊的成分
达比加群酯 化学名称：β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨基甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸盐 分子式：C34H41N7O5CH4O3S 分子量：723.86（甲磺酸盐）627.75（游离物）
达比加群酯胶囊的适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）： ·先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ·左心室射血分数=2级 ·年龄>=75岁 ·年龄>=65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压
达比加群荟萃分析结果遭质疑
一项关于口服凝血酶抑制剂试验的新荟萃分析显示接受这些药物治疗的患者的心肌梗死发生率比接受华法林的患者高。在ACC2012年科学会议上报告时Ramin Artang医师（内布拉斯加大学医学中心）指出，参与治疗冠状动脉疾病患者的临床医师在使用这些药物时可能需要小心谨慎。由于这项荟萃分析被
达比加群监测血药浓度之辩
据报道，本周在法庭上披露的法律文件显示，勃林格殷格翰的员工对一篇建议服用达比加群的患者进行血液监测的论文表示了关注，他们对是否应该发表该论文提出质疑。 据美国密苏里州圣路易斯地区**内部报告，部分服用达比加群的患者提**讼，称该药没有就潜在风险进行适当的警告。 该论文的第一作者、勃林
达比加群酯与心脏病发作风险增加相关
在线发表于《内科学文献》上的一项Meta分析结果显示，直接凝血酶抑制剂达比加群酯似乎可提高心肌梗死（MI）或急性冠脉综合征（ACS）风险。 该项由克利夫兰医学中心的Ken Uchino博士和Adrian V. Hernandez博士进行的Meta分析共纳入7项随机对照非劣性临床试验，对
达比加群酯治疗房颤（AF）胃肠道出血风险升高
达比加群酯（通用名：dabigatran，商品名：Pradaxa）是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的新型抗凝血药物，是继华法林（warfarin）之后50多年来上市的首个抗凝血口服新药，具有口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等特点。Pradaxa是一种简
重新审视达比加群的安全性
新年伊始，美国心脏协会（AHA）和美国卒中学会（ASA）公布了2013年心脏病和脑卒中领域十大进展， 其中声明达比加群（泰毕全）的安全性将会被重新审视。 公众及FDA意见 美国FDA从公众意见出发，对最近开始服用达比加群（泰毕全，勃林格殷格翰公司）或华法林的成人房颤患者进行了安全问题
达比加群未增加心肌梗死风险研究
一项对医保患者的大样本研究显示，与华法林相比，房颤患者使用达比加群抗凝治疗预防卒中未增加患者的心肌梗死风险。 该研究由美国食品药品管理局（FDA）进行作为达比加群安全性审查的一部分，该研究共纳入134000例≥65岁的患者。 研究结果显示，与华法林相比，新使用达比加群能够降低缺血性卒
柳叶刀：在健康志愿者中达比加群酯逆转剂效果显著
●在健康人群中，特异性逆转剂idarucizumab 可以迅速、完全、持久地逆转泰毕全® 的抗凝效应。 ●通过五分钟单次idarucizumab输注即刻达到完全逆转，且耐受良好。 ●Idarucizumab已提交美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部进行上市
达比加群或可替代华法林治疗心律不齐
据美国心脏病学院美国心脏协会和心律协会最新指引，新获批药物达比加群是用于心房颤动患者预防血栓的药物华法林的一种替代药品。 更新重点——《Circulation》(包括美国心脏协会期刊、美国心脏病学期刊和心律期刊) 中发表——特别是对由这三个组织在2010年12月20日公布的房颤治疗指南中新抗血
idarucizumab能让接受达比加群治疗的患者迅速开始急诊
来自III期RE-VERSE AD?研究的期中分析结果表明，5g idarucizumab*能使接受达比加群酯治疗的患者在紧急情况下迅速开始急诊手术。给予idarucizumab可特异、快速地逆转达比加群的抗凝血效应，使患者迅速接受必要手术，给药至术前的中位时间为1.7小时，术后24小时内无
达比加群逆转剂在真实患者中数分钟即可起效
“RE-VERSE AD的中期分析结果对于医疗专业人士来说非常重要，因为其首次深入评估了非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂的特异性逆转剂在真实急诊情况下的作用，”此项研究的主要研究者——美国费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院急诊医学教授Dr. Charles Pollack如是说，“正如
达比加群依从性的站点级变化及其相关实践
意义 靶特异性口服抗凝药如达比加群，不像华法林那样需要常规实验室检测和剂量调整。然而，可以改进达比加群依从性的最佳随访基层机构和可调整的站点级因素，尚不清楚。 目的 评估达比加群依从性的站点级变化，并识别与更高的达比加群依从性相关的站点级实践。 设计、场所和参与者 本项混合方法研
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂 -正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用 2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）给予了idaruc
勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)4月7日宣布，FDA已批准Pradaxa(dabigatran，达比加群酯)用于已接受5-10天肠外抗凝剂(parenteral anticoagulant)的患者，治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及用于既往已治疗过的患
－FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa－sNDA
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布，FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran，达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE)，是继
达比加群较华法林治疗相关的大出血预后更好研究分析
达比加群已在80多个国家被批准用于房颤患者的卒中预防。本研究是为了比较与接受达比加群或华法林治 疗相关的大出血的管理和预后，回顾了来自达比加群对比华法林的5项III期试验，共有27419例患者，治疗时间6至36个月，其**有1034例患者报 告了1121例大出血。达比加群组的大出血患者（
口服抗凝药物与停药反跳
“反跳”常被心内科医师用来描绘抗凝或抗血小板药物骤停后血栓事件的突然增多；但是血栓事件的增多一定就是反跳吗？可能是简单反应压制因素去除后疾病回到原来的进程。自20世纪60年代关于抗凝药物停药后是否存在反跳现象一直存在争议，真正的反跳现象指药物停用后短暂突然的动脉/静脉血栓事件增加，继而减少。
新型抗栓药物循证依据不断充实
抗凝药物与抗血小板药物在心血管病防止策略中占据重要临床地位。2013年，多项临床试验公布以及新指南颁布，对于促进抗栓药物合理应用、提高获益-风险比、改善预后必将产生深远影响。 新型口服抗凝剂治疗地位逐渐确定 临床研究 Hokusai-VTE研究 旨在评估依度沙班预防深
新型口服抗凝药的首个拮抗药3期临床有效率100％
日前在2016美国心脏学会（AHA）年会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布了其开发的针对新型口服抗凝药（NOAC）的首个拮抗药Praxbind？ （Idarucizumab）的3期临床更新结果，进一步确证了该拮抗药的功效与安全性，Idarucizumab逆转Prad
深静脉血栓形成的抗栓治疗共识
深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，以下肢多见。下肢DVT分为中央型、周围型和混合型。中央型(近端 DVT)是指包括腘静脉及以上的血栓;周围型（远端DVT）是指腘静脉以下的血栓，包括小腿肌肉静脉丛和小腿深静脉。混合型DVT即周围型和中央型同时存 在。关于深
抗凝血药物与他汀类药物联合应用导致出血风险增加
因为心房颤动可以引起血栓导致中风，很多病人被推荐采用血液抗凝剂进行治疗。 但加拿大最新研究表明，抗凝剂达比加群酯与某些他汀类药物联合应用，可导致患者出血的风险增加。 研究人员Tony Antoniou和他的团队跟踪了近 46，000 例年龄为 65 岁及以上的患者。所有患者均患有心房颤动并服
全球抗血栓药物市场新三剑客
十九世纪法国浪漫主义作家大仲马的小说《三剑客》享誉全球，书中三位剑客阿多斯、波尔多斯和阿拉密斯为了王国的荣誉而战。 而当今药物市场，曾经风光无限的抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因ZL到期之后，面临肿瘤药、丙肝药及生物药的巨大冲击，渐显颓势。为重拾往日辉煌、为保抗
新型口服抗凝药对临床实验室凝血检验的挑战
近几年，数种新型口服抗凝药的临床应用对临床实验室的凝血检验提出了新挑战。传统抗凝药（如华法林、肝素等）的时代即将过去，此类抗凝药的主要作用是维生素K拮抗剂，能抑制因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性，其缺点是需一周左右才能达到抗凝治疗目标水平（如华法林），或因其本身是小分子必须由静脉或皮下注射而不便使用（如肝素
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞（VTE）病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后，采用阿司匹林
新型口服抗凝药物在心血管领域的研究进展
血栓形成是引起急性心血管事件的最主要原因，抗血栓治疗是防止心血管疾病的主要内容之一。抗血栓治疗包括抗凝和抗血小板治疗，在抗凝治疗中临床最常用的传统口服抗凝药物维生素K拮抗剂（以华法林为代表）疗效确切，但存在药理作用不可预知、需频繁监测凝血功能并调整剂量、易受多种食物和药物影响、出血风险增加等
房颤伴急性冠脉综合征抗栓治疗进展
一、房颤合并冠心病 流行病学数据显示：临床上，房颤与冠心病存在紧密的相关性，房颤会对冠心病的预后造成严重不良影响。有研究经过4年随访发现房颤患者的主要复合终点（包括全因死亡率、心肌梗死、卒中和出血）风险均明显高于非房颤患者。2005年1月至2008年8月在北京安贞医院接受PCI植入DE
静脉血栓形成的介绍
静脉血栓症有两种：一是血栓性静脉炎，它是指炎症为首发而血栓形成是继发的；另一个是静脉血栓形成，它是指血栓形成为首发现象，静脉壁的炎症过程是继发的，以下肢深静脉血栓形成最常见。老年人不仅发病率高，而且易产生致命性肺栓塞，值得重视。
怎样预防深静脉血栓？
静脉血栓栓塞症（VTE）是一种严重的威胁生命的疾病。临床包括深静脉血栓和肺血栓栓塞症。肺血栓栓塞症系指来自静脉系统或右心的血栓阻塞肺动脉或其分支所致的疾病,即通常所称肺栓塞。二者是同一疾病病程的两个不同阶段。在美国等西方国家，VTE的发病率在心血管疾病中居第3位。有数据显示，10%的医院死亡是由
如何诊断下肢静脉血栓？
1.多见于产后盆腔术后外伤晚期癌肿昏迷或长期卧床的患者； 2.起病较急患肢肿胀发硬疼痛活动后加重常伴有发热脉快； 3.血栓部位压痛沿血管可扪及索状物血栓远侧肢体，或全肢体肿胀皮肤呈青紫色，皮温降低，足背胫后动脉搏动减弱或消失，或出现静脉性坏疽血栓伸延至下腔静脉时，则两下肢臀部下腹和外生殖器均