重新审视达比加群的安全性
新年伊始，美国心脏协会（AHA）和美国卒中学会（ASA）公布了2013年心脏病和脑卒中领域十大进展， 其中声明达比加群（泰毕全）的安全性将会被重新审视。 公众及FDA意见 美国FDA从公众意见出发，对最近开始服用达比加群（泰毕全，勃林格殷格翰公司）或华法林的成人房颤患者进行了安全问题评估。 服用达比加群患者与接受华法林治疗患者相比，一次性安全评估应特别关注缺血性中风、颅内出血和主要颅外出血风险。 以Alan Go博士为首的达比加群评估工作组（Kaiser Permanente 加州北部， 奥克兰）指出，达比加群结果评估仍存在临床试验环境之外或者特殊受试人群问题。 为此，这项风险评估将采用FDA迷你哨点监测系统（MSDD）的真实数据，对房颤......阅读全文
欧盟重新审定食品添加剂安全性名单
据了解，欧盟国家批准使用的食品添加剂品种多达数百种。虽然这些食品添加剂均为合法添加剂产品，但厂商在使用过程中为追求加工食品的口感好或"卖相好",常常会有意加大某些食品添加剂的用量。由于加工食品品种繁多、产量巨大，故食品安全监管部门根本无力对每一种出厂加工食品进行一一检验。生产商使用食品添加剂时是
欧盟重新审定食品－添加剂安全性名单
据了解，欧盟国家批准使用的食品添加剂品种多达数百种。据国外媒体报道，滥用添加剂行为在过去10年里不仅未见收敛，更有变本加厉之势。鉴于此，欧盟食品安全委员会（EFSA）拟加大对已批准使用的几百种食品添加剂的长期安全性重新进行评审，以保护消费者的利益。 EFSA专家组对相关医学报道中特别提及的几
欧盟重新评估氢化聚乙烯1癸烯的安全性
2020年2月28日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟食品添加剂和调味剂小组（ FAF ）重新评估了氢化聚乙烯-1-癸烯（hydrogenated poly‐1‐decene） （E 907）作为食品添加剂的安全性。 据了解，对所有人群来说，氢化聚乙烯-1-癸烯的每日容许摄入量为20mg
简述伊达比星的临床应用
静脉注射，在成人急性非淋巴细胞性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注入12mg/m，连续使用三天。另一种单独和联合用药的用法，推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注射8mg/m，连续使用五天。治疗急性淋巴细胞性白血病（ALL），单独用药推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注入
盐酸伊达比星胶囊的禁忌
·对伊达比星或其辅料、其他蒽环类或蒽二酮类药物过敏 ·严重肝功能损害 ·严重肾功能损害 ·严重心肌功能不全 ·近期发生过心肌梗塞 ·严重心律失常 ·持续的骨髓抑制 ·曾以伊达比星和/或其他蒽环类和蒽二酮类药物最大累积剂量治疗 ·治疗期间应停止哺乳
盐酸伊达比星胶囊的成分
化学名称：（7S，9S）－9－乙酰基－7，8，9，10－四氢－6，7，9，11－四羟－7－O－（2，3，6－三脱氧－3－氨基－α－L－来苏－己－吡喃糖）－5，12－骈四苯盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 26H 27NO 9 .HCl 分子量：533.97 辅料名称：微晶纤维素、棕榈酸-硬脂酸
盐酸伊达比星的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中约含1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水10ml溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。有关物质照
基因检测背后的哲学审视
1. 在分子层面上为生命提供“说明书” 人类历史的进步，并不总是直线上升的，而是呈现一种“间断平衡”的状态。意思是，人类社会在很长时间内可能会一直进步缓慢，但突然会在某一个时期跳上一个台阶。从生命科学的领域来看，最近的两次飞跃，一个是人类解剖学的发展，而这一次靠的便是基因组。 基因组
基因检测背后的哲学审视
切过乳腺的安吉丽娜·朱莉。 1. 在分子层面上为生命提供“说明书” 人类历史的进步，并不总是直线上升的，而是呈现一种“间断平衡”的状态。意思是，人类社会在很长时间内可能会一直进步缓慢，但突然会在某一个时期跳上一个台阶。从生命科学的领域来看，最近的两次飞跃，一个是人类解剖学的发展，而这一次靠
流感药达菲再遭安全性质疑
世界卫生组织（WHO）全球流感储备药物“达菲”再一次遭到安全性质疑。 来自国际循环医学协作组织（TheCochraneCollaboration，下称“循环协作组”）的一份分析报告显示，一项对9623人次的临床实验数据结果显示，达菲的实际作用有限，且副作用被长期低估。该组织因此建议各
欧盟重新评估苯甲醇作为食品添加剂的安全性
据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟食品添加剂和调味剂小组（ FAF ）重新评估了苯甲醇（Benzyl Alcohol） （E 1519）作为食品添加剂的安全性。 据了解，对所有人群来说，苯甲醇的每日容许摄入量为4 mg/kg体重。专家小组发现监管最高水平暴露评估情景中的暴露低于规定的每日容
盐酸伊达比星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查结晶性
盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸伊达比星胶囊的药理毒理
伊达比星属于细胞毒药物，是一种DNA 嵌入剂，作用于拓扑异构酶II，从而抑制核酸合成。 该化合物具有高亲脂性，与多柔比星和柔红霉素相比，细胞对药物的摄入增加。 与柔红霉素相比，伊达比星具有更广的抗肿瘤谱，静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]体外试验[/u] 人和鼠的体外实验表明，与多
盐酸伊达比星胶囊的用法用量
通常根据体表面积计算剂量。 成人急性非淋巴细胞性白血病的推荐给药方案为：单独用药，日服每日30mg/m[sup]2[/sup]，给药3天；或与其它抗白血病药物合用，口服每日15-30mg/m[sup]2[/sup]，给药3天。 用于晚期乳腺癌推荐给药方案为：单独用药，日服每日45mg/m[sup
盐酸伊达比星的基本性状
本品为橙红色结晶性粉末。
盐酸伊达比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取盐酸伊达比星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求供试品溶液色谱图中,盐酸伊达比星峰与其相对
欧盟重新评估氯化物作为食品添加剂的安全性
据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟食品添加剂和调味剂小组（ FAF ）重新评估了氯化物（e507-509，E 511）作为食品添加剂的安全性。 评估的氯化物包括盐酸（hydrochloric acid）（E 507）、氯化钾（potassium chloride）（E 508）、氯化钙（c
注射用盐酸伊达比星
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
从四个基本方面细数房颤抗凝药
近年来，随着新型口服抗凝药陆续在我国上市，我国房颤患者抗凝药使用严重不足的情况逐渐得到改善，房颤患者的卒中预防也渐渐成为心内科和神经内科医生关心的热点话题。 专家指出，我们在选择和评价药物时，都会遵循医学教科书上的原则，即从它有效性、安全性、经济性和方便性四个基本方面去看，对于口服抗凝药也
新型口服抗凝药的首个拮抗药3期临床有效率100％
日前在2016美国心脏学会（AHA）年会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布了其开发的针对新型口服抗凝药（NOAC）的首个拮抗药Praxbind？ （Idarucizumab）的3期临床更新结果，进一步确证了该拮抗药的功效与安全性，Idarucizumab逆转Prad
新型口服抗凝药物在心血管领域的研究进展
血栓形成是引起急性心血管事件的最主要原因，抗血栓治疗是防止心血管疾病的主要内容之一。抗血栓治疗包括抗凝和抗血小板治疗，在抗凝治疗中临床最常用的传统口服抗凝药物维生素K拮抗剂（以华法林为代表）疗效确切，但存在药理作用不可预知、需频繁监测凝血功能并调整剂量、易受多种食物和药物影响、出血风险增加等
盐酸伊达比星胶囊的适应症
急性非淋巴细胞性白血病 用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细 胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗。盐酸伊达比星胶囊可与其 他细胞毒药物组成联合化疗方案。 晚期乳腺癌 盐酸伊达比星胶囊可用于不含蒽环类药物的一线化疗方案治疗失败的或激素治 疗失败的晚期乳腺
盐酸伊达比星胶囊的药理作用
伊达比星属于细胞毒药物，是一种DNA 嵌入剂，作用于拓扑异构酶II，从而抑制核酸合成。 该化合物具有高亲脂性，与多柔比星和柔红霉素相比，细胞对药物的摄入增加。 与柔红霉素相比，伊达比星具有更广的抗肿瘤谱，静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]体外试验[/u] 人和鼠的体外实验表明，与多
盐酸伊达比星胶囊的贮藏及包装
贮藏 密闭，在阴凉干燥处保存。 包装 琥珀色玻璃瓶。 包装规格：1 粒/瓶/盒
盐酸伊达比星胶囊的注意事项
一般 伊达比星必须在有使用细胞毒药物经验的医生指导下使用。 伊达比星治疗开始前，患者应已从之前的细胞毒药物治疗的急性毒性反应(如口腔炎、中性粒细胞减少、血小板减少、全身性感染)中恢复。 心功能 使用蒽环类药物有发生心脏毒性的风险，表现为早期（即急性）或晚期（即迟发）事件。 早期（即急性）事件 伊
盐酸伊达比星胶囊的不良反应
按照分类不良反应的发生频率如下： 极常见 (≥1/10) 常见 (≥1/100 到 [1/10) 偶见 (≥1/1,000 到 [1/100) 罕见 (≥1/10,000 到 [1/1,000) 极罕见 ([1/10,000) 未知 (现有数据无法估算) [u]感染和侵染[/u] 极常见 感染
盐酸伊达比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏密封,置干燥处保存,
关于伊达比星的注意事项介绍
心脏毒性常见，避免发生心脏毒性的平均累积量为93mg/m2。在检查针头确实在静脉内后，溶解后的注射用盐酸伊达比星经过滴注生理盐水的通畅的输注管与生理盐水一起在5～10分钟内注入静脉内。这样可减少血栓形成的危险和药物外溢后引起的严重的蜂窝组织炎及坏死。小静脉注射或在同一静脉内反复注射可能造成静脉硬
盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(