为什么免疫原性和免疫毒性是决定新药开发的决定因素
抗原的免疫原性，首先决定于其自身的化学特性，但同一种抗原，对不同种动物或同种动物不同个体间其免疫原性强弱，可表现很大差异，因此一种抗原的免疫原性是由其化学性质和宿主因素决定的。......阅读全文
碳酸酐酶IX锚定的铼光敏剂诱导细胞焦亡激活抗肿瘤免疫
为达到良好的抗肿瘤免疫效果，理想的抗肿瘤治疗不仅要破坏原发肿瘤，还要提高肿瘤微环境的免疫原性。近年来，光动力治疗(PDT)被证明也能产生免疫刺激，但肿瘤组织缺氧及极低的免疫原性严重制约了PDT过程中适应性免疫的充分激活。故此，迫切需要开发在缺氧条件下仍具有较高的光动力效率、并能有效增强肿瘤免疫原
胶原蛋白的生物学性状
低免疫原性胶原作为医用生物材料，最重要的特点在于其低免疫原性，与其它具有免疫原性的蛋白质相比，胶原蛋白的免疫原性非常低。人们甚至曾认为胶原不具有抗原性，研究表明：胶原具有低免疫原性，不含端肽时免疫原性尤其低。胶原有三种类型的抗原分子：第一类是胶原肽链非螺旋的端肽，在天然和变性胶原中均存在。由于2个不
为何要关注抗体药物的糖基化修饰？
在众多的蛋白质翻译后修饰中，糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一，也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关，糖基化修饰会影响蛋白的性能，如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中，笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进
研究抗体药物的糖基化修饰为何重要？
在众多的蛋白质翻译后修饰中，糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一，也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关，糖基化修饰会影响蛋白的性能，如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中，笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进行
抗原的定义和特征
抗原(Ag)是指所有能诱导机体发生免疫应答的物质。即能被T/B淋巴细胞表面的抗原受体(TCR/BCR)特异性识别与结合，活化T/B细胞．使之增殖分化，产生免疫应答产物(致敏淋巴细胞或抗体)，并能与相应产物在体内外发生特异性结合的物质。因此，抗原物质具备两个重要特性：免疫原性(immunogenici
抗体的概念动物产生抗体的机理及单克隆抗体的制备方法
抗体的概念 动物机体受到抗原物质的刺激后, 由B淋巴细胞转化为浆细胞产生的, 能与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白, 这类免疫球蛋白称为抗体(Antibody,简称 Ab)。 免疫球蛋白 免疫球蛋白(Immunogolobulin, 简称Ig) 是指存在于人和动物血液(
干细胞有哪些特点？
（1）自我复制：一个干细胞通过分裂产生两个细胞，其中一个保持原干细胞未分化的特性，另一个则分化为所需的功能细胞；（2）高度增殖和多向分化的潜能：理论上干细胞能无限分裂而不衰亡，并且能在局部分化成有功能的组织细胞，用于修复人体受损、老
关于亚单位疫苗与多肽疫苗的简介
DNA重组技术使得获取大量纯抗原分子成为可能。这与以病原体为原料制备的疫苗相比在技术上发生了革命性变化，使得质量更易控制，价格也更高。从效果来看，有些亚单位疫苗，如非细胞百日咳、HBsAg等，在低剂量就具有高免疫原性；而另外一些疫苗的免疫力则较低，要求比铝盐更强的佐剂。 肽疫苗通常由化学合成技
亚单位疫苗与多肽疫苗的作用特点和功能优势
DNA重组技术使得获取大量纯抗原分子成为可能。这与以病原体为原料制备的疫苗相比在技术上发生了革命性变化，使得质量更易控制，价格也更高。从效果来看，有些亚单位疫苗，如非细胞百日咳、HBsAg等，在低剂量就具有高免疫原性；而另外一些疫苗的免疫力则较低，要求比铝盐更强的佐剂。肽疫苗通常由化学合成技术制造。
佐剂（adjuvant）的制备和作用
一、概念 佐剂（adjuvant）是指能够增强免疫应答或改变免疫应答类型的物质，应用时可与抗原同时或预先注射于机体。佐剂本身可以有免疫原性，也可以没有免疫原性。 应用佐剂的目的是为了提高抗原对机体的免疫原性，从而提高抗体的效价。颗粒性抗原（如细菌、细胞）因具有较强的免疫原性，一般情况下不使用佐剂即
抗原的分类
一、天然抗原 根据抗原性物质与机体的亲缘关系可分为“自己”（self)与“非已”（non-self)抗原。即与机体种系发生关系愈远，其遗传性差异越大，其免疫原性也愈强。 （一)“自己”抗原 正常自身组织成分及体液组分处于免疫耐受状态，不能激发免疫应答，但如打破自身耐受，则可引起自身免疫应答
过程工程所开发出一种新型的脑膜炎多糖结合疫苗
脑膜炎奈瑟氏球菌可引起婴幼儿的流行性脑膜炎，导致脑部受损甚至死亡，病死率较高。由于近年来抗生素的滥用，导致细菌的耐药性严重，治疗成本提高。接种疫苗可有效预防脑膜炎奈瑟氏球菌的感染，减少抗生素的使用。荚膜多糖是脑膜炎奈瑟氏球菌的主要致病因子，通过与载体蛋白结合，可极大提高荚膜多糖的免疫原性。但传统
影响免疫耐受的因素—抗原方面的因素
抗原性物质进入机体后，有时导致正相免疫应答，有时导致免疫耐受或负相免疫应答。这两种不同免疫应答的出现，取决于诸多因素的影响，而主要与抗原物质及机体两方面的因素有关。 抗原方面的因素： （一）抗原的性质 耐受原仅是一个功能性定义，有许多因素可影响某抗原使之成为免疫原或耐受原。例如牛或人的丙种
国家药监局发文－疫苗一致性评价来了！
为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，12月24日，国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。 近年，随着经济和产业发展，预防用疫苗类产品的申报量逐年增多，包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施，对疫苗也提出更高的监管需求
中国研发进展领先的RSV疫苗企业艾棣维欣发布II期临床试验数据
近日，中国研发进展领先的RSV疫苗企业艾棣维欣生物（Advaccine）在医学预印本平台medRxiv上发表了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110（BARS13）的II期临床数据研究论文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled s
我国科学家开发新型蛋白药物修饰技术
3月20日，记者从中国科学院深圳先进技术研究院获悉，该院定量合成生物学全国重点实验室研究员罗小舟团队联合北京大学教授吕华团队、国家纳米科学中心杨雨荷团队，成功研发出一种新型蛋白药物修饰技术，为攻克蛋白药物长效化与高免疫原性难题提供了方法。相关研究成果发表在《德国应用化学》上。高尿酸血症是一种慢性代谢
CPSA－2013分会：ADME和转化科学
2013年4月24日下午，主题为”ADME and Translational Sciences”（毒药物动力学和转化科学）的前期专题研讨会在上海淳大万丽酒店举行。来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医学研究所和高校的专家、学者等做精彩报告。专题研讨会现场Genentech公司 C
新型蛋白药物修饰技术助力攻克痛风难题
高尿酸血症是一种慢性代谢性疾病，容易引发痛风、肾结石等问题，随着人们生活方式和饮食结构的改变，高尿酸血症患者数量呈迅速增长态势。在我国部分省市成年男性人群中，高尿酸血症患病率已高达25%至35%，其引发的关节疼痛及炎症严重影响了患者的日常生活。通过额外补充尿酸氧化酶的酶替代疗法是治疗高尿酸血症的主要
合成多肽与重组蛋白作为抗原的区别
重组蛋白质抗原上往往带有多个不同的抗原决定簇，其中有些是顺序决定簇，有些为结构决定簇。利用变性的抗原免疫动物获得多克隆抗体是针对各个抗原决定簇的抗体的混合物，在一般应用中能够用于检测天 然结构或变性的目标蛋白。 利用变性蛋白做为免疫原的一个附带的好处是变性蛋白往往有更强的免疫原性， 能够刺激动物产生
关于疫苗佐剂的基本信息介绍
疫苗佐剂(Adjuvant)是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。佐剂能够诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应，提高机体保护能力，同时又能减少免疫物质的用量，降低疫苗的生产成本。长期以来，传统疫苗(多为菌体或其裂解物)由于其免疫原性强，佐剂的研究和使用只
纳米药物制造系统在猪流感病毒疫苗研发中的应用2
为了评估H10 mRNA在人体内的安全性和免疫原性，一项随机双盲、安慰剂对照、剂量递增的第一阶段临床试验正在进行中(临床试验标识NCT03076385)。我们在此报告了31名受试者在接种疫苗43天后的中期结果(其中23人在接受了100 mg活性H10肌肉注射，8人接受了安慰剂)。免疫原性数据
什么是胃蛋白酶原及基组成介绍
胃蛋白酶原（pepsinogen），由泌酸腺的主细胞合成，在胃腔内经盐酸(HCL)或已有活性的胃蛋白酶(pepsin)作用变成胃蛋白酶，将蛋白质分解成膘、胨及少量多肽。该酶作用的最适pH为2，进入小肠后，酶活性丧失。 组成 胃蛋白酶原是胃蛋白酶的前体，根据其生化性质和免疫原性将其分成2个亚群
什么是胃蛋白酶原及基组成介绍
胃蛋白酶原（pepsinogen），由泌酸腺的主细胞合成，在胃腔内经盐酸(HCL)或已有活性的胃蛋白酶(pepsin)作用变成胃蛋白酶，将蛋白质分解成膘、胨及少量多肽。该酶作用的最适pH为2，进入小肠后，酶活性丧失。 组成 胃蛋白酶原是胃蛋白酶的前体，根据其生化性质和免疫原性将其分成2个亚群
疫苗“一致性评价指导原则”发布－将有效提升疫苗研发质量
12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指
分子细胞卓越中心实现环形RNA适配体在银屑病小鼠模型中的干预治疗
4月23日，《自然-生物技术》（Nature Biotechnology）在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心陈玲玲研究组完成的关于环形RNA的研究成果（Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model o
抗体的概念、动物产生抗体的机理及单克隆抗体...（一）
抗体的概念动物机体受到抗原物质的刺激后, 由B淋巴细胞转化为浆细胞产生的, 能与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白, 这类免疫球蛋白称为抗体(Antibody,简称 Ab)。免疫球蛋白免疫球蛋白(Immunogolobulin, 简称Ig) 是指存在于人和动物血液(血清)、组织液及其它外分泌液
体外诊断产品相关原材料（二）－1
抗原（antigen，缩写Ag）指能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。抗原分子表面的有限部位能与抗体分子结合，称此部位为抗原决定簇（antigen determinant）或表位（epitope）。因此抗原的抗
简述多糖疫苗的应用
CPS 是细胞荚膜的主要成分，可作为屏障保护菌体免受外界不利环境影响。O-PS 由重复寡糖单位组成，是脂多糖主要的致病因子，可帮助致病菌逃避宿主免疫系统的识别[3]。对大多数致病菌而言，CPS和O-PS具有免疫原性，可刺激机体产生保护性抗体。这些多糖均属于2型T细胞非依赖抗原（T cell-in
多糖疫苗的应用
CPS 是细胞荚膜的主要成分，可作为屏障保护菌体免受外界不利环境影响。O-PS 由重复寡糖单位组成，是脂多糖主要的致病因子，可帮助致病菌逃避宿主免疫系统的识别。对大多数致病菌而言，CPS和O-PS具有免疫原性，可刺激机体产生保护性抗体。这些多糖均属于2型T细胞非依赖抗原（T cell-indep
关于全身性红斑狼疮的物理因素分析
紫外线能诱发皮损或使原有皮损加剧，少数病例且可诱发或加重系统性病变，约1/3SLE患者对日光过敏，Epstein紫外线照射皮肤型LE患者，约半数病例临床和组织学上的典型皮损。两个月后皮肤荧光带试验阳性，如预先服阿的平能预防皮损。正常人皮肤的双链DNA不具有免疫原性，经紫外线照射发生二聚化后，即D