中国研发进展领先的RSV疫苗企业艾棣维欣发布II期临床试验数据

近日,中国研发进展领先的RSV疫苗企业艾棣维欣生物(Advaccine)在医学预印本平台medRxiv上发表了呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ADV110(BARS13)的II期临床数据研究论文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled study of the safety and immunogenicity of a recombinant G protein-based respiratory syncytial virus vaccine in healthy older adults"。艾棣维欣呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的II期临床数据研究论文经medRxiv发表ADV110是由艾棣维欣生物自主研发的一种RSV重组蛋白亚单位疫苗,并运用了公司研发的创新佐剂AE011。ADV110的II期临床试验是一项在澳大利亚开展的随机双盲、安......阅读全文

RSV感染的基因表达谱分析

  发表在11月12日的PLOS Medicine杂志上的一项研究,采用全血基因表达谱分析估测了儿童RSV感染的发病机制和疾病严重程度,揭示了在儿童中由RSV感染引起的免疫反应的系统学调节异常,表明分子标记能够用来预测疾病的严重程度。   呼吸道合胞体病毒(RSV,Respiratory sy

美国批准首个婴儿和儿童RSV疗法

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505003.shtm

全球首个RSV疫苗有望今年获批

  RSV通常会引起类似感冒的轻微症状,但对脆弱的人来说症状可能会很严重。  呼吸道合胞病毒(RSV)是幼儿和老年人的杀手。1月17日,莫德纳公司报告了一项针对老年人的令人鼓舞的疫苗试验结果,这意味着全球首个RSV疫苗有望在2023年获批。  此外,欧盟和英国在2022年批准了一种防止健康婴儿感染R

全球第二款:FDA批准辉瑞RSV疫苗上市

·美国辉瑞(Pfizer)的二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市,可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。据灼识咨询数据,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的12

惨痛!盘点2016七大临床试验失败案例

  在药品研发过程中,大量的临床试验以失败告终的现象并不少见。接近尾声的2016年,这种情况也有很多,其中The Motley Fool的分析师选取了七个典型案例,分析这些药品临床试验的失败将对相关企业的进一步的发展战略产生直接影响。  1、礼来:阿尔茨海默病药Solanezumab  寻找到阿尔茨

Science:新型呼吸道合胞病毒疫苗可引起强烈的免疫反应

  呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴儿感染疾病死亡的主要原因之一,一种针对这种病毒的实验性疫苗在人类临床试验的第一阶段就显示出了早期的希望。包括德克萨斯大学奥斯汀分校的Jason McLellan在内的一组研究人员近日在《Science》杂志上发表报告说,他们的一种候选疫苗引起了持续数月的RSV中和

NEJM:强生实验性药物ALS008716有效阻击RSV感染

  强生旗下Abios BioPharma公司近日宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)已在线发表其呼吸道合胞病毒(RSV)潜在治疗药物ALS-008176一项IIa期研究的积极数据。ALS-008176是RSV复制抑制剂ALS-008112的一种口服生物可利用前体药物,ALS-008112是一种胞

新生儿RSV下呼吸道感染易出现反复咳喘

  近期国内一项研究探讨了新生儿呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道感染的临床特点,及其与患儿出院后反复咳喘的关系。    该研究选取2008年5月至2013年5月于北京新世纪儿童医院诊断为RSV 下呼吸道感染的新生儿,对患儿临床资料及出院后随访结果进行分析。该研究共纳入41例 RSV 下呼吸道

妊娠期接种RSV疫苗可降低婴儿对抗生素使用

图片来源:Prostock-studio / Alamy一种针对导致婴儿胸部感染的病毒的疫苗,产生了一个意想不到的效果——它减少了用于治疗细菌感染的抗生素的数量。加州大学伯克利分校的Joseph Lewnard说,这一结果来自一项针对呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的大规模试验,得出的结果表明,注射疫苗

呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗防控婴幼儿肺炎

  2019年5月,中国科学院武汉病毒研究所/病毒学国家重点实验室肖庚富研究组在呼吸道合胞病毒疫苗研究方面取得新进展,相关工作以A novel RSV F-Fc fusion protein vaccine reduces lung injury induced by respiratory syn

表面调整可创制针对儿童时期病毒的疫苗研究概要

  据一项新的研究报告,多亏了一些分子工程的研究,在最后一批还没有获得经批准可使用的疫苗的儿童疾病之中,有一种疾病可能在不久之后就会有疫苗了。呼吸道合胞病毒或RSV可通过学校或日托中心而引起传播速度很快的传染性极强的肺部感染。它是5岁以下儿童住院的最常见的原因,但是研究人员却一直无法设计一种针对

研究揭示水稻miR528积累的精细调控和抗RSV病毒机制

   miRNA是调控植物生长、发育及环境适应性的一类重要转录后调节因子。中国科学院遗传与发育生物学研究所曹晓风研究组早期通过对水稻miRNA加工关键酶OsDCL1蛋白的研究,鉴定到了一系列重要的水稻miRNA成员(Liu et al., Plant Physiology, 2005)。其中,miR

人抗呼吸道合胞病毒抗体(RSV)酶联免疫分析(ELISA)

人抗呼吸道合胞病毒抗体(RSV)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于检测人血清,血浆及相关液体样本中抗呼吸道合胞病毒抗体(RSV)水平,感染人的血液学诊断。实验原理:  本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中人抗呼吸道合胞病毒

阿斯利康新一代呼吸道疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予MEDI8897优先药物资格(PRIME),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。  值得一提的是,此次PRI

美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格!

  医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格(BTD),用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒(RSV)介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染,每年影响全球超过6400万人。老年人

高良姜的临床试验

  对消化系统的作用  实验表明: 高良姜煎剂给犬灌胃,能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高,但对胃蛋白活力无明显影响.给小鼠灌胃,能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率,并能对抗番泻叶引起的泻下作用,但不能对抗蓖麻油的泻下作用.番泻叶为刺激大肠性泻药,而蓖麻油为刺激小肠性泻药,多数温里药对刺激大肠性腹

走出新冠后,mRNA疫苗急需一场胜利

不过,随着疫情的消退,哪怕是英雄也要面对窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna,正站在收入断崖的边缘。2022年,BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元,2023年,BioNTech预计业绩下降幅度将达到70%。Moderna也是同样的命运,2022年新冠疫苗的销售

我国临床试验不失败?-药品临床试验岂能“报喜不报忧”

  在过去的一年中,我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药(新化学实体)上市,同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例,它们之中不乏很有希望,甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药,临床效果比默克的还好,就是因

Entresto和四十临床试验

  今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入,这一方面反映现在支付环境的严酷,另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持,准备在心衰的各个角落把Entr

临床试验的参数范例

试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果,和其他特殊检查生物样本中的药物浓度,分析代谢剂量与暴露的关系,及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲(也可不设盲)、对照试验在特定的人群中,确定药物

药品临床试验温度控制

   药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的

关于细胞免疫接种预防呼吸道病毒的思考

  MDPI Vaccines | 新冠之役——关于细胞免疫接种预防呼吸道病毒的思考  2020年已悄然离去,但新冠肺炎疫情尚未结束,随着各国疫苗的陆续推出,科研人也已对整个呼吸道病毒类别和细胞免疫接种预防有了更进一步的研究和认知。近期来自密歇根大学的Nicholas W. Lukacs和Carri

Novavax纳米颗粒疫苗技术或将改写流感疫苗领域竞争格局

  2016年6月2日美国疫苗研发公司Novavax宣布将在2017年启动纳米颗粒样季节性流感疫苗的I/II期临床试验。继开创性的设计呼吸道合胞病毒F蛋白纳米(RSVF)疫苗之后,Novavax正在构建可预防多种病毒的纳米疫苗库,包括流感病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)、埃博拉病毒。自2011年以来

Science:展现病毒的薄弱环节

  呼吸道合胞病毒RSV是一种RNA病毒,这种病毒的感染常见于三岁以下的儿童,有时会在婴幼儿中引起严重的呼吸道疾病。现在,NIH旗下的美国国立过敏与感染性疾病研究所NIAID在四月二十五日的Science杂志上发表了一项新研究。他们首次在RSV关键蛋白与相应抗体结合时,对其进行了原子水平的成像,揭示

Science:展现病毒的薄弱环节

  呼吸道合胞病毒RSV是一种RNA病毒,这种病毒的感染常见于三岁以下的儿童,有时会在婴幼儿中引起严重的呼吸道疾病。现在,NIH旗下的美国国立过敏与感染性疾病研究所NIAID在四月二十五日的Science杂志上发表了一项新研究。他们首次在RSV关键蛋白与相应抗体结合时,对其进行了原子水平的成像,揭示

水稻条纹病毒的研究综述

  近日,作物有害生物功能基因组研究创新团队周雪平联合南京农业大学徐毅等在国际植物病理学顶级期刊Annual Review of Phytopathology上在线发表了题为Rice stripe virus: Exploring Molecular Weapons in the Arsenal o

美媒:不赚钱,这个新冠疫苗停产!

据今日俄罗斯电视台(RT)8日援引《纽约时报》消息报道,知情人士消息称,在美国联邦政府和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下,美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。强生公司悄悄停止在其位于荷兰莱顿市的工厂生产新冠疫苗(《纽约时报》报道配图)据报道,虽然停产据称是暂时的,但位于荷兰莱顿市

呼吸道合胞病毒的致病性与免疫性分别是什么?

RSV经飞沫或直接接触传播,病毒主要在鼻咽上皮细胞中增殖。合胞病毒是5岁以内儿童病毒性肺炎的最主要病原体,也是婴儿猝死的病因之一。RSV引起的细支气管炎多发生在2~6个月的婴儿,大约占婴儿细支气管炎的60%,其中尤以2月龄婴儿发病率最高,6个月以内婴儿感染RSV易发生重度下呼吸道疾患,一般6月龄以上

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。