国内最快核酸新冠检测设备上市，适合医院、出入境场所
由位于张江奉贤园的上海伯杰医疗科技有限公司研发的恒温核酸扩增检测分析仪、新冠病毒核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法），本周获国家药监局批准上市，成为国内最快的新冠核酸检测自动化设备。从拭子或痰液取样到出检测结果，这套设备只需30分钟，适用于医院发热门诊、出入境检验检疫等场所。为何能成为国内最快？伯杰医疗创始人赵百慧博士说，公司采用的恒温CRISPR法与传统的核酸检测技术不同，不需要几十次升降温，所以大幅缩短了核酸扩增环节的时间。CRISPR是一种基因编辑技术工具，具有广阔的应用前景，在核酸检测中也可以应用。将核酸靶标加入CRISPR/Cas反应体系，活性蛋白Cas的剪切活性会被激活，从而剪切反应体系中带有荧光基团的引物探针，如果样本呈阳性，就会因Cas蛋白剪切发出荧光。这款仪器的核酸扩增环节为何能保持42摄氏度恒温？公司研发部经理李春燕解释，传统的核酸检测仪器需要通过升温将DNA（脱氧核糖核酸）的双链打开，再通过降温进行核酸扩增......阅读全文
新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂上市
3月6日，由厦门大学教授夏宁邵团队和养生堂旗下厦门万泰凯瑞公司联合研制的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”通过国家药品监督管理局应急审批，获准上市。这是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。 该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗
万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂正式获准上市
“今天有个好消息。”2月23日下午，中国工程院院士钟南山在广州通过网络跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时透露，国家药监局今天新批了两种试剂盒，将有助于鉴别流感和新冠肺炎病毒。 钟南山指出，现在美国的流感大流行，中国也有这个（流感）情况，把两者（流感和新冠肺炎）鉴别开来是当务之急。他透露，在国家新
中国新冠检测收费下调，美国新冠检测即“破产”
新冠病毒检测收费25000元！美多地居民收到巨额账单 在美国，大多数情况下，新冠病毒的检测费用都由保险公司承担，然而，一些民众却收到了令人困惑的巨额账单。来自得克萨斯州的贾登·贾纳克就是其中之一。 据报道，贾纳克收到的第一张账单约为2700美元 ，其中包括急诊室和实验室的费用。后来，他又收到了一
春运炸出千亿级新市场，3年内潜在市场空间超200亿
2021年的春运，最大的订单不是交通部门的，而是“核酸检测”。 交通部预测“有约17亿人次出行”的2021年春运，核酸检测成为必要通行证。巨大需求之下，远远超出公立医院能够承载的服务能力和市场，第三方/独立医学检验机构（ICL）将成为重要补位角色。 1月20日，国家卫健委明确指出，春节返乡人
习近平强调：增强快速检测能力，POCT迎来黄金发展期！
3月6日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平3月6日下午看望参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员，并参加联组会，听取意见和建议。 习近平指出，……健全联防联控机制和重大疫情救治机制，增强早期监测预警能力、快速检测能力、应急处置能力、综合救治能力，深入开展爱国卫生运动，从
国内还有哪些新冠治疗药物在研
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线,包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。其中多款治疗药物有望在12月有新进展。中科院微生物所和
新冠病毒战疫主力设备核酸提取仪采购中标信息汇总统计
#aabbccdd2 td{border:1px solid #666666;} #aabbccdd2{border:1px solid #666666}国产医疗器械产品（备案）备案号备案人名称产品名称型号粤珠械备20150056号珠海黑马医学仪器有限公司核酸提取仪E96-I，E96-II粤穗械备2
顺义医院发布343万新冠病毒疫情防控设备项目比选公告
分析测试百科网讯 北京中医医院顺义医院公布了新型冠状病毒肺炎疫情防控医用设备项目比选公告。据了解，该项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金3430000元。划分为7个标段，分别为：输液泵组等设备、无创呼吸机、移动DR、冰毯机等设备、高流量吸氧机、空气消毒机（移动式及柜式）、
北京地坛医院近700万元应急采购新冠病毒疫情医疗设备
分析测试百科网讯 近日，都医科大学附属北京地坛医院“新型冠状病毒疫情应急医疗设备购置项目第三期”评标工作已经结束，本次应急采购项目包括全自动微生物鉴定药敏分析系统，高通量微流体芯片多病原检测系统，生物样品低温快速制备离心系统，磁珠提取仪等，总成交金额达699.43万元。 以下为公告全文： 中
最快10分钟内出结果！北大教授研发吹气测新冠
近日，“吹气测新冠”快筛技术亮相国家“十三五”科技创新成就展。这项不用“捅鼻孔”“杵喉咙”就可以达到检测效果的方法，由北京大学环境科学与工程学院教授要茂盛领衔的团队合作研发。要茂盛介绍说，“吹气”检测最快5-10分钟左右就可以出检测结果。10月8日，一篇在线发表于国际学术刊物《呼吸研究杂志》的论
新冠核酸结果全国互认？官方公告
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位：新冠病毒肺炎疫情发生以来，各地区各有关部门认真贯彻党中央、国务院有关决策部署，积极推进核酸检测结果互通互认，为保障人民群众安全有序出行和复工达产发挥了
华大新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQT7测序系统获审批！
2020年1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。其中，华大集团（下称“华大”）旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统，双双正式通过了国家药监局应急审批程序，成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。
华大新冠试剂盒和DNBSEQT7测序系统均获药监局应急审批！
2020年1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。其中，华大集团（下称“华大”）旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统，双双正式通过了国家药监局应急审批程序，成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。
专家释疑：新冠病毒核酸检测11次才“显阳”，为什么？
1月4日，大连新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，相关负责人表示，有的（新冠肺炎确诊）病例做了11次核酸检测最终才检测出阳性。 核酸检测一直被认为是最有效的“照妖镜”，通过分子生物学技术手段让看不见的病毒“显形”。 为什么有的人1次“照”不出来，竟然需要11次？带着疑问，科技日报记者专访了首都
电子科大：新冠病毒核酸检测试剂盒已量产
3月17日下午，国务院联防联控机制新闻发布会上，教育部科技司司长雷朝滋在回答媒体提问时表示，5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。 这其中就有电子科技大学杨正林教授团队联合企业共同研制的新冠病毒核酸检测试剂盒。该试剂已进入量产，并应用于包括武汉、
重磅：中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
记者从市场监管总局获悉，国际标准化组织（ISO）4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专
面向社会提供服务－－北京公布新冠病毒核酸检测机构名单
为加强常态化疫情防控工作，促进生产生活秩序全面恢复，现将我市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务的46家医疗卫生机构名单公布如下。其中，北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务；北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署（北京）国际旅行卫生保健中心面
降价了！北京新冠核酸检测项目价格不高于80元！
各区医疗保障局、卫生健康委员会、财政局、人力资源和社会保障局，北京经济技术开发区社会事业局、财政审计局，各有关医疗机构： 为进一步做好本市新冠肺炎疫情防控工作，减轻群众检测费用负担，经认真研究，现将本市新型冠状病毒核酸检测相关政策调整情况通知如下： 一、调整“新型冠状病毒核酸检测” 项目价格
明起实施|－外交部宣布，事关入境前新冠核酸检测
中国外交部发言人汪文斌28日宣布，自2023年8月30日起，来华人员无需进行入境前新冠病毒核酸或抗原检测。 新加坡《联合早报》称，中国从今年1月8日起大范围开放边境，不再对入境人员采取全员核酸检测和集中隔离，也取消国际客运航班数量管控。官方之后在4月宣布，赴华人员可以登机前48小时内的抗原检测
昆虫细胞对抗新冠？华西医院新冠疫苗获临床试验许可
记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域（S-RBD），产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。 该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，昆
请注意！北京这些医院启用为新冠肺炎定点救治医院
近日，北京市多家医院被定为“新冠肺炎定点救治医院”。 朝阳区 根据当前疫情防控需求及北京市卫生健康委员会有关工作要求，确定北京市朝阳区双桥医院、北京市垂杨柳医院（北八楼）作为新冠肺炎救治定点医院，具体情况如下： 海淀区 据北京市上地医院微信公众号12月3日消息，自2022年12月2日起，北京
阻断新冠病毒“传播链”，这些“硬技术”功不可没
迅速查清并阻断病毒传播链，是科学精准控制疫情最有效的手段。近日，科技日报记者在江苏省常州市采访了解到，该市面对出现新冠病毒零星散发，采取“人防+技防”有效控制住病毒传播，没有发生社会传播。目前，已连续几天无新增确诊病例。 该市采取了哪些措施，用最快速度阻断了新冠病毒传播？ 让核酸筛查信息跑得
什么是双抗检测新冠病毒
据我所知，新冠病毒核酸检测和双抗检测，分别查的是：是否得了新冠、是否得过新冠。国内病毒检查主要是核酸检测和CT相结合进行诊断，核酸(多为PCR法)灵敏度高，检查成本也高，需要专业的检查机构(医院和其他有资格的检查机构)，核酸检查的精度与试剂盒有直接关系， 通常，成熟的高灵敏度高精度试剂盒从开发到上市
煜森资本：舆情汹涌，IPO受阻，核酸企业暴利还是创新
以下文章来源于：动脉新医药涉核酸检测企业营收情况与上市计划受到了前所未有的关注。11月23日晚间，上交所官网显示，鉴于翌圣生物尚有相关事项需要进一步核查，决定取消原定于25日的审核。翌圣生物是一家体外诊断（IVD）检测行业的上游原料商，主要从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂，公司的业务涉及新冠检测试
新冠、流感联合检测“二合一”试剂盒获批上市
一次检测，即可获知是否感染新冠、流感两种病毒。在上海市科委支持下，上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）”，日前通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检
“新冠救命神器”，国产“人工肺”轻装上市
自主研发体外膜肺氧合设备ECMO上市后，重量和价格均有望比进口产品降低八成 在抗击新冠肺炎疫情中，体外膜肺氧合设备（简称ECMO）大显身手，被称为危重患者的“救命神器”。近期，由我国科研人员自主研发的ECMO进入临床阶段，实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破，有望打破长期以来该设备依赖进口、
北京地坛医院首次发现预警新冠肺炎重症新指标！
近日，北京地坛医院专家团队为了探索临床最有用的预后影响因素，准确评估重症发病率，比较了轻、中、重度感染患者的临床特征、影像学特征、治疗方法和预后。相关临床研究在预印本平台medRxiv发表了题为《Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Severe Ill
抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此
多因素致核酸检测呈假阴性－应用灵敏度高特异性好试剂
防控新冠肺炎，早诊断、早治疗是根本。当下，病毒核酸检测出现“假阴性”的结果令人疑惑。 中国学者对核酸检测呈现“假阴性”的影响因素进行深入剖析后发现，在核酸检测实际的临床应用中，大样本病毒基因组研究及临床验证的缺失、临床采样导致的误差、样本保存和运输的限制、以及试剂盒本身的不完美等问题在一定程度
核酸检测频频呈“假阴性”？呼吁用高灵敏度高特异性试剂
防控新冠肺炎，早诊断、早治疗是根本。当下，病毒核酸检测出现“假阴性”的结果令人疑惑。 记者12日获悉，中国学者对核酸检测呈现“假阴性”的影响因素进行深入剖析后发现，在核酸检测实际的临床应用中，大样本病毒基因组研究及临床验证的缺失、临床采样导致的误差、样本保存和运输的限制、以及试剂盒本身的不完美