ICH发布E8(R1)临床研究的一般考虑指南
ICH 于 10 月 6 日宣布,E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段,正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则,使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示,“ICH E8 的现代化是迈向 2017 年启动的 GCP 革新的第一步。”指南确定了可适用于不同类型试验的关键质量因素,以“支持试验结果的意义和可靠性并保护人类受试者。”2017 年关于 ICH E8(R1) 的 ICH 概念文件表示,需要这样一份指南,因为之前的 E8 指南“对试验目标和设计进行了高层次的描述,但没有解决设计或规划考虑可以如何优化试验和数据质量。E8 中描述的一系列试验设计是有限的,不能反映当今使用的设计范围。” 该指南的 ICH 商业计划重申 E8 母指南“没有强调前瞻性确定关键质量因素的重要性,也没有反映当今使用的设计范围。这些......阅读全文
华北克拉通破坏重大研究计划项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路,围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求,重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式,凝聚优势力量,形成具有相对统一目标或方向的
“大科学装置前沿研究”重点专项项目申报指南发布
中国科学院关于发布国家重点研发计划“大科学装置前沿研究”重点专项2025年度项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门,各有关单位:根据《国家重点研发计划管理暂行办法》(国科发资〔2024〕28号)相关要求,现将中国科学院作为主责单位
贵州发布1项省基础研究计划申报指南
省科技厅关于发布2025年度贵州省基础研究计划(决策科学)项目申报指南的通知 各市(州)科技管理部门,各有关单位:根据年度工作安排,我厅启动2025年度贵州省基础研究计划(决策科学)项目申报工作,现将相关申报事项通知如下:一、申报方式和时间(一)申报方式通过贵州省科技业务综合管理信息系统(网址:ht
973和重大科学研究计划2013申报指南发布
国家重点基础研究发展计划(以下简称973计划,含国家重大科学研究计划)是以国家重大需求为导向,对我国未来发展和科学技术进步具有战略性、前瞻性、全局性和带动性的基础研究发展计划。973计划的主要任务是解决我国经济建设、社会发展和国家安全中的关键科学问题,在世界科学发展的主流方向取得一批重大原始性创
血管稳态与重构调控机制重大研究计划指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路,围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求,重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式,凝聚优势力量,形成具有相对统一目标或方向的
细胞编程表观遗传机制重大研究计划项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路,围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求,重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式,凝聚优势力量,形成具有相对统一目标或方向的
基金委发布1个重大研究计划项目指南
关于发布自然-人工融合高效物质转化的科学基础重大研究计划2026年度项目指南的通告国科金发计〔2026〕21号国家自然科学基金委员会现发布自然-人工融合高效物质转化的科学基础重大研究计划2026年度项目指南,请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2026年1月26
基金委发布2个重大研究计划项目指南
关于发布破译生命的糖质密码重大研究计划2024年度项目指南的通告国科金发计〔2024〕126号国家自然科学基金委员会现发布破译生命的糖质密码重大研究计划2024年度项目指南,请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2024年4月12日破译生命的糖质密码重大研究计划2
2021年度ICGEB联合研究项目申报指南发布
中国生物技术发展中心关于征集2021年度ICGEB联合研究项目的通知各有关单位: 受科技部委托,中国生物技术发展中心作为国际遗传工程和生物技术中心(以下简称ICGEB)中国分中心及联络办公室,负责归口管理ICGEB与我国在生物技术领域的科技合作、人员培训、学术交流等活动,促进中国与ICGEB及其各
海洋声学基础研究声学功能材料项目指南发布
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/487093.shtm 为贯彻落实党中央、国务院加强基础研究的重要战略部署,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)工程与材料科学部拟资助“海洋声学基础研究-声学功能材料”原创探索计划项目(以下
基金委发布中英NSFC—ESRC合作研究项目指南
为推动中英两国科学家开展实质性合作研究,经国家自然科学基金委员会(NSFC)与英国经济与社会研究理事会(ESRC)协商,2010年双方将共同资助合作研究项目。 资助项目数:4-10个; 项目执行期:2011年4月1日至2012年3月31日,不超过12个月; 资助强度:中
SIO发布首个综合治疗乳腺癌临床实践指南
尽管多数乳腺癌患者使用辅助疗法,以控制症状、避免毒性反应、提高生活质量,但一直缺乏以证据为基础的资源,以帮助指导医生和患者有关辅助疗法的安全性和有效性。 近日,美国整合肿瘤学会(SIO)发布了关于综合治疗乳腺癌的首个临床实践指南,允许特定的疗法被推荐作为循证支持治疗选择。该指南已发布于《美国国
首个阿尔茨海默病临床实践指南发布
7月22日,首个阿尔茨海默病临床实践指南呈现在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC 2018)上。该指南由阿尔茨海默病协会发布,用于评估初级保健和特殊护理中怀疑是由阿尔茨海默病和相关痴呆引发的认知障碍。图片来源于网络 指南建议所有自我报告或照料者报告其认知、行为或功能改变的中年或老年人进行及时的
《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)》发布
肺癌是世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。数据统计显示,我国肺癌在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均居首位。2022年肺癌新发病例106.06万,占全部恶性肿瘤的22.0%,死亡73.33万,占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。早期肺癌多无明显症状,临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期,晚期肺癌患
中国生物医药领域迎巨变!机遇与挑战有哪些?
2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,基本上重塑了生物医药市场。这个文件非常重要,首先,用一年多时间,消化完成当时积压的3.6万件的NDA(新药上市申请)审计审批件,2018年实现按规定时限审批,加快了新药审批流程和速度。第二,所有2007年之前的仿制药,需要重新做一遍生物
CART细胞治疗产品质控非临床研究考虑要点
近年来,免疫治疗经历了一系列突飞猛进的发展,以特异性过继免疫细胞疗法及免疫检查点抗体疗法为代表的新型免疫治疗技术因其在临床研究中取得的显著疗效而成为学术界和产业界共同关注的焦点。其中,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunothera
中国大气复合污染的成因等研究计划项目指南发布
关于发布中国大气复合污染的成因、健康影响与应对机制联合重大研究计划2017年度项目指南的通告 国科金发计〔2017〕91号 国家自然科学基金委员会现发布“中国大气复合污染的成因、健康影响与应对机制”联合重大研究计划2017年度项目指南,请申请人及依托单位按项目指南及通告中所述的要求和注意事项
多层次手性物质的精准构筑重大研究计划指南发布
国科金发计〔2022〕5号 国家自然科学基金委员会现发布多层次手性物质的精准构筑重大研究计划2022年度项目指南,请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2022年1月29日多层次手性物质的精准构筑重大研究计划2022年度项目指南 手性与生命现象密切相关,也
基于化学小分子探针的信号转导研究项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路,围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求,重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式,凝聚优势力量,形成具有相对统一目标或方向的
WHO发布引产新指南
近期,世界卫生组织(WHO)发布了有关引产的推荐指南。该指南的主要目标是,改善资源贫乏地区接受引产孕妇的护理质量和转归。该指南的目标读者包括产科医生,助产师,全科医师,卫生保健管理者及公共卫生政策制定者。 该指南建立在医学循证基础之上,涵盖了一些与引产相关的主题,这些主题被一个由卫生保健工作者、
NEJM发布基因组和外显子组测序的临床指南
谁也没想到基因组测序技术这么快就进入了临床实践。现在,已经不少医生在测序的帮助下解决了之前难以确诊的疾病,尤其是罕见的儿童疾病。两位著名学者在六月十九日的《新英格兰医学》杂志上发表文章,为医生们提供了测序临床应用的入门指南,帮助他们更有效的利用这一新技术。 “这篇文章为医生们提供了可以遵循的
美国血库协会发布临床血小板输注实践指南的建议
2014年11月份,美国血库协会(AABB)(全称 the American Association of Blood Banks )发布血小板输注临床实践指南,该文全文在线发表在Annals of Internal Medicine杂志上。 输注血小板常用于预防或治疗因患有血小板质量或
首次证实镇痛镇静有助ICH患者早期降压治疗
近日,南方医科大学第三附属医院重症医学科教授杨翃团队与合作者首次证明了以镇痛和抗交感为基础的降压方案有助于自发性脑出血(ICH)患者早期血压控制,革新了过去对降压治疗的传统理念。相关成果在线发表于《麻醉学》(Anesthesiology)。ICH致死率、高致残率高,对社会造成的医疗及经济负担大。IC
首次证实镇痛镇静有助ICH患者早期降压治疗
近日,南方医科大学第三附属医院重症医学科教授杨翃团队与合作者首次证明了以镇痛和抗交感为基础的降压方案有助于自发性脑出血(ICH)患者早期血压控制,革新了过去对降压治疗的传统理念。相关成果在线发表于《麻醉学》(Anesthesiology)。ICH致死率、高致残率高,对社会造成的医疗及经济负担大。IC
基金委发布1个重大研究计划项目指南建议
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512677.shtm
“国家磁约束核聚变能发展研究专项”申报指南发布
中国国际核聚变能源计划执行中心关于发布“国家磁约束核聚变能发展研究专项”2024年度公开项目申报指南的通知国科核发管字〔2024〕70号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门,各有关单位:2008年以来,“国家磁约束核聚变能发展研究专项”重点围绕国
基金委发布一国际合作研究项目指南
2024年度国家自然科学基金委员会与荷兰研究理事会合作研究项目指南 根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与荷兰研究理事会(NWO)双边合作协议及后续达成的共识,2024年双方将继续共同资助合作研究项目,促进两国科学家开展合作与交流。 一、项目说明 (一)资助领域。 资助领域为“Citi
基金委发布2个国际合作研究项目指南
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498341.shtm 2023年度国家自然科学基金委员会与土耳其科学技术研究理事会合作研究项目指南 根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与土耳其科学技术研究理事会(TüB?TAK)双边合作协议及
“国家磁约束核聚变能发展研究专项”申报指南发布
中国国际核聚变能源计划执行中心关于发布“国家磁约束核聚变能发展研究专项”2024年度公开项目申报指南的通知国科核发管字〔2024〕70号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门,各有关单位:2008年以来,“国家磁约束核聚变能发展研究专项”重点围绕国
“国家磁约束核聚变能发展研究专项”申报指南发布
中国国际核聚变能源计划执行中心关于发布“国家磁约束核聚变能发展研究专项”2024年度公开项目申报指南的通知国科核发管字〔2024〕70号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门,各有关单位:2008年以来,“国家磁约束核聚变能发展研究专项”重点围绕国