ICH发布E8(R1)临床研究的一般考虑指南
ICH 于 10 月 6 日宣布，E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段，正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则，使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示，“ICH E8 的现代化是迈向 2017 年启动的 GCP 革新的第一步。”指南确定了可适用于不同类型试验的关键质量因素，以“支持试验结果的意义和可靠性并保护人类受试者。”2017 年关于 ICH E8(R1) 的 ICH 概念文件表示，需要这样一份指南，因为之前的 E8 指南“对试验目标和设计进行了高层次的描述，但没有解决设计或规划考虑可以如何优化试验和数据质量。E8 中描述的一系列试验设计是有限的，不能反映当今使用的设计范围。” 该指南的 ICH 商业计划重申 E8 母指南“没有强调前瞻性确定关键质量因素的重要性，也没有反映当今使用的设计范围。这些......阅读全文
基金委与巴西农业领域合作研究项目指南发布
2024年度国家自然科学基金委员会与巴西圣保罗研究基金会农业领域合作研究项目指南根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与巴西圣保罗研究基金会（FAPESP）的合作协议和共同商定的工作安排，2024年双方将联合资助中国和巴西圣保罗州研究人员在农业领域开展合作研究。一、项目说明（一）资助领域及申请代码。
基金委发布1个重大研究计划项目指南建议
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512677.shtm
吉林科技厅发布吉林研究院咨询研究项目招标指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507644.shtm 关于发布2024年中国工程科技发展战略吉林研究院咨询研究项目招标指南的通知 各有关单位： 为全面贯彻党的二十大精神，充分利用中国工程院人才优势，更好的服务地方高质量发展，
科技部发布全球变化研究重大科学研究计划项目申报指南
科技部日前发布《关于发布全球变化研究重大科学研究计划项目申报指南的通知》。 以全球变暖为主要特征的全球气候环境变化问题日益突出，成为人类可持续发展最严峻的挑战之一。妥善应对全球变化问题，事关我国经济社会可持续发展目标的实现。我国政府对此高度重视，签署并批准了《气候公约》和《京都议定书》，并
基金委与瑞典研究理事会合作研究项目指南发布
为推动中瑞(典)两国科学家开展实质性合作研究，2013年国家自然科学基金委员会(NSFC)与瑞典研究理事会(Swedish Research Council, VR)将在抗生素及耐药性领域共同资助合作研究项目。 一、项目说明 1.资助项目数：不超过4个项目; 2.
自然基金委发布高性能材料基础研究重大研究项目指南
国家自然科学基金委员会现发布功能基元序构的高性能材料基础研究重大研究计划2022年度项目指南，请申请人和依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2022年10月18日功能基元序构的高性能材料基础研究重大研究计划2022年度项目指南 功能基元序构的高性能材料是指以功能基元
基金委与荷兰研究理事会合作研究项目指南发布
根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与荷兰研究理事会（NWO）的双边合作协议，2021年度双方将共同资助中国与荷兰科研人员之间的合作研究项目。一、 项目说明 （一）资助领域。 2021年度资助领域为“Towards more sustainable and social local e
基金委与韩国国家研究基金会合作研究项目指南发布
2024年度国家自然科学基金委员会与韩国国家研究基金会合作研究项目指南根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与韩国国家研究基金会（NRF）的合作协议及后续达成的共识，2024年度双方将共同资助合作研究项目，支持两国科学家开展实质性的合作与交流。一、项目说明（一）资助领域和申请代码。2024年度合作的
NEJM发布基因组和外显子组测序的临床指南
谁也没想到基因组测序技术这么快就进入了临床实践。现在，已经不少医生在测序的帮助下解决了之前难以确诊的疾病，尤其是罕见的儿童疾病。两位著名学者在六月十九日的《新英格兰医学》杂志上发表文章，为医生们提供了测序临床应用的入门指南，帮助他们更有效的利用这一新技术。 “这篇文章为医生们提供了可以遵循的
美国血库协会发布临床血小板输注实践指南的建议
2014年11月份，美国血库协会(AABB)（全称 the American Association of Blood Banks ）发布血小板输注临床实践指南，该文全文在线发表在Annals of Internal Medicine杂志上。 输注血小板常用于预防或治疗因患有血小板质量或
CART细胞治疗产品质控非临床研究考虑要点
近年来，免疫治疗经历了一系列突飞猛进的发展，以特异性过继免疫细胞疗法及免疫检查点抗体疗法为代表的新型免疫治疗技术因其在临床研究中取得的显著疗效而成为学术界和产业界共同关注的焦点。其中，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunothera
一些IND安全报告不再使用eCTD提交，该怎么理解
报道日前，FDA发布电子格式提交临床研究用新药安全性报告指南草案，要求申办者在指南最终版发布24个月后，向FDA不良事件报告系统提交IND的严重和意外可疑不良事件安全报告。做出这一规定的原因何在？具体涉及到哪些提交？改变现行提交方式，改进审查、跟踪效率按照现行要求，FDA要求这些报告都以PDF格式的
《心血管病药品临床综合评价技术指南》发布
近日，国家药物和卫生技术综合评估中心发布了《心血管病药品临床综合评价技术指南》。该指南由国家卫生健康委卫生发展研究中心牵头，联合多家优势科研单位共同研究起草。大连理工大学作为指南编写单位，该校创新创业学院教授金博作为专家组成员参与了指南的撰写工作，重点参与了数据安全、人工智能技术等部分的起草。
新冠肺炎疫情致临床试验受阻－FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex
《重要学术会议指南》发布
5月21日《重要学术会议指南（2021）》正式上线发布。同时，“重要学术会议指南”（Top Academic Conference，TAC)标识正式启用，入选的707场会议成为首批授权使用该标识的学术会议。 2021年“重要学术会议指南”进一步提高遴选标准，经专家提名、学会评审团遴选、学会理事长
17项口腔诊疗指南发布
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步提高口腔诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委委托有关单位制修订了口腔相关病种诊疗指南。现印发给你们，请各地卫生健康行政部门做好组织实施工作。附件：1.牙体缺损、牙列缺损与缺失修复诊疗规范（2022年版） 2.成釉细胞瘤
最高200万，基金委发布1项合作研究项目指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504910.shtm
“空间信息网络”重大研究计划2014指南发布
关于发布“空间信息网络基础理论与关键技术”重大研究计划2014年度项目指南的通告 国科金发计〔2014〕12号 根据国家自然科学基金“空间信息网络基础理论与关键技术”重大研究计划的总体工作安排，现公布本重大研究计划2014年度项目指南，请依托单位及申请人按要求提出项目申请。 国家自然科
主要农作物产量性状重大研究计划项目指南发布
关于发布“主要农作物产量性状的遗传网络解析”重大研究计划2014年度项目指南的通告 国科金发计〔2014〕14号 根据国家自然科学基金“主要农作物产量性状的遗传网络解析”重大研究计划的总体工作安排，现公布本重大研究计划2014年度项目指南，请依托单位及申请人按要求提出项目申请。 国家自
生物大分子动态修饰与化学干预研究计划指南发布
国科金发计〔2022〕45号国家自然科学基金委员会现发布生物大分子动态修饰与化学干预重大研究计划2022年度项目指南，请申请人和依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2022年8月26日生物大分子动态修饰与化学干预重大研究计划2022年度项目指南生物大分子的动态修饰是指作为
2024年云南省基础研究计划项目申报指南发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503068.shtm
重大工程动力灾变重大研究计划集成项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目标或方向的项目群，通
基金委发布与法国国家科研署合作研究项目指南
为推动中法两国科学家开展实质性合作研究，根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与法国国家科研署（Agence Nationale de Recherche, ANR）双边合作协议，2012年双方将共同资助合作研究项目。 一、项目说明 1、资助项目数：约10个项目； 2、项目执行
国家重点基础研究发展计划09申报指南发布
科技部基础研究司日前发布了《关于发布国家重点基础研究发展计划(含重大科学研究计划)2009年度项目申报指南的通知》。 国家重点基础研究发展计划是以国家重大需求为导向，对我国未来发展和科学技术进步具有战略性、前瞻性、全局性和带动性的基础研究发展计划，主要支持面向国家重大需求的基础研究领域和重
基金委发布3个合作研究项目指南－－涉及多个学科
2024年度国家自然科学基金委员会与比利时弗兰德研究基金会合作研究项目指南根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与比利时弗兰德研究基金会（FWO）双边合作协议及后续达成的共识，2024年度双方将继续共同资助合作研究项目，促进两国科学家开展合作与交流。一、 项目说明（一）资助领域和申请代码。数学和物理
大科学装置前沿研究重点专项2025项目指南发布
中国科学院关于发布国家重点研发计划“大科学装置前沿研究”重点专项2025年度项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门，各有关单位：根据《国家重点研发计划管理暂行办法》（国科发资〔2024〕28号）相关要求，现将中国科学院作为主责单位
山西省基础研究计划（自由探索类）项目指南发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517380.shtm
高血压脑出血亟待专家共识
亟待开展循证研究，缺乏公认的诊断标准 尽管出血性脑卒中比缺血性脑卒中的发病率低，但我国高血压脑出血的发病率要高于西方国家。欧美国家出血性脑卒中占全部脑卒中的15%左右，而中国可高达30%——55%.随着人口老龄化的加剧，以及心血管病人安放支架后要长期接受抗凝治疗易发生脑出血，这些原因导
步入式稳定性试验箱选择时需要考虑的因素（一）
药物稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信
1389万，宁夏中医研究院发布一般设备购置采购项目
项目所在采购意向 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院2024年4（至）7月政府采购意向 采购单位 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 采购项目名称 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院2024年公立医院综合改革-一般设备购置采购项目 预算金额 1389.000000万元（人民币）