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目的：分析药品微生物限度检验误差的影响因素，为质量控制提供依据。 方法：对实验原料药A 、B 、C 、D 进行药品微生物限度检验。由5 名实验室工作人员，就微生物限度的误差影响因素进行分析，按照重要性进行评价。 结果：A 、B 、C 、D 四种药物细菌总数平水分别（72 ± 11 ）cfu／ml 、（60 ± 15 ）cfu／ml 、（54 ± 6 ）cfu／ml 、（56 ± 5 ）cfu／ml ，变异指数分别为0 .15 、0 .25 、0 .11 、0 .09 。5 名实验室工作人员评价显示，重要性评分从高到低分别为设计方法是否合理、检验次数／样本数、药物保存质量、药物性质、操作技术水平、被检验菌的性质、实验室环境。 结论：药品微生物限度检验误差不可避免存在误差，且不同药物的误差存在一定的差异；误差影响因素较多，需要特别重视合理的检验方法设计、确保足够的检验次数／样本数。 药品微生物限度检查是药物的质量评价的重......阅读全文
经济日报-中国经济网北京1月5日讯 今日，国家食品药品监督管理总局发布通告称，标示为江西永昇生化制药有限责任公司等12家企业生产的20批次药品不合格。相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 根据通告，不合格药品情况为江西永昇生化制药有限责任公司生产的批号为160720、16110
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品
一、目的： 本规程旨在为微生物实验室操作提供一个标准化规程； 二、适用范围： 微生物实验室； 三、责任人： 实验室、微生物检测员； 四、安全注意事项： 严格遵循无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入微生物实验室应先关掉紫外灯。
2012年10月18日下午，国产纯水系统的佼佼者RephiLe在慕尼黑生化展上召开自主创新产品发布会，正式发布Direct-Pure EDI大型水纯化系统。 在发布会上，RephiLe的总经理姚海鸥博士与色谱网总经理刘莹川女士共同为Direct-Pure EDI大型水纯化系统揭幕，
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂
目的：本规程旨在为微生物实验室操作提供一个标准化规程; 适用范围：微生物实验室; 责任者：实验室、微生物检测员; 定义：无; 安全注意事项：严格遵循无菌操作，防止微生物污染;操作人员进入微生物实验室应先关掉紫外灯。 微生物实验室标准化操作规
采集原则 ①在最适宜的时间收集标本，最好在使用抗生素之前或感染急性期采集。②采集标本要有代表性和针对性，不同情况应区别对待，适宜地采取相应的方法收集标本，如尿液标本疑为厌氧菌感染时，应行耻骨上缘穿刺术取膀胱尿培养。③采集标本必须来自实际感染的部位，严格无菌操作尽可能避免外源性污染。④收集标本应当使用
1.优先选用无毒生产工艺代替或改革落后生产工艺，尽可能在生产过程中杜绝或减少有毒有害废水的产生。 2.在使用有毒原料以及产生有毒中间产物和产品过程中，严格操作、监督，消除滴漏，减少流失。 3.含有物质的废水应与其他废水分流，以便处理和回收有用物质。 4.流量
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(ＧＭＰ)正式实施，新版ＧＭＰ附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产
一、目的：本规程旨在为微生物实验室操作提供一个标准化规程； 二、适用范围：微生物实验室； 三、责任人：实验室、微生物检测员； 四、安全注意事项：严格遵循无菌操作，防止微生物污染;操作人员进入微生物实验室应先关掉紫外灯。 五、微生物实验室标准化操作规
一、目的： 本规程旨在为微生物实验室操作提供一个标准化规程； 二、适用范围： 微生物实验室； 三、责任人： 实验室、微生物检测员； 四、安全注意事项： 严格遵循无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入微生物实验室应先关掉紫外灯。 五、微生物实验室标准化操作规程： 1.微生物实验室
母乳作为婴幼儿的天然食品，含有大量的营养物质，能够促进新生儿大脑、肠道和免疫系统的快速发育。母乳寡糖（HMOs）是牛奶中含量第三高的活性成分，已经发现并表征了200多种单独的寡糖，包括中性寡糖和酸性寡糖。初乳含有比成熟乳更多的活性寡糖。HMOs能够通过减少白细胞粘附和通过凝集素受体DC-SIGN
城镇污水处理工程MBR工艺关键技术解析 MBR工艺污水处理工程生化系统设计前应综合选择合适的生物段形式，合理确定生化系统工艺设计参数。生化系统的布局应结合进出水水质要求，充分考虑各段流态及回流、进水、提升方式。设备选型需因地制宜、安全耐用。 MBR工艺利用膜的高效固液分离功能实现污水
由于目前污水排放标准普遍提高了对脱氮除磷的要求，几乎所有的传统脱氮除磷工艺都被应用到了MBR工艺中，如AO、A2O、SBR等，这些传统工艺中遇到的技术问题同样会在MBR脱氮除磷工艺中出现，但MBR工艺的一些自身特性可以对原有的脱氮除磷工艺起到强化作用，A2O及其变形强化工艺是众多应用在MBR脱氮除磷
连续加压灭菌法(continuousautoclaving) 在发酵行业里也称“连消法”。此法只在大规模的发酵工厂中作培养基灭菌用。主要操作是将培养基在发酵罐外连续不断地进行加热、维持和冷却，然后才进入发酵罐。培养基一般在135～140℃下处理5～15秒钟。这种灭菌方法有很多优点：①因采用高温瞬时灭
【实验目的】 (1)了解实验的常规仪器、设备、耗材。 (2)掌握本实验所用仪器的功能和使用方法。 【实验内容】 一、验室的常规仪器、设备 (一) 温度控制系统： 1. 冰箱: 根据药品、试剂及多种生物制剂保存的需要，必须具备不同控温级别的
由于目前污水排放标准普遍提高了对脱氮除磷的要求，几乎所有的传统脱氮除磷工艺都被应用到了MBR工艺中，如AO、A2O、SBR等，这些传统工艺中遇到的技术问题同样会在MBR脱氮除磷工艺中出现，但MBR工艺的一些自身特性可以对原有的脱氮除磷工艺起到强化作用，A2O及其变形强化工艺是众多应用在MBR脱氮
（六）超净工作台：内有紫外灯、照明灯、还应有酒精灯火焰、75%乙醇等灭菌的设备，是一种提供局部洁净度的设备。其原理是鼓风机驱动空气，经过低、中效的过滤器后，通过工作台面，使实验操作区域成为无菌的环境。超净台按气流方向的不同大致有几种类型： ①侧流式：净化后气流，从左侧或右侧通过工作台
摘要：船舶压载水（也叫船舶压舱水）对保证船舶稳定性和航行安全起着至关重要的作用。然而船舶压载水中带有的病原体和有害生物也随压载水在全球范围内一起转移,污染海洋、危害人类。本文着重从实用性角度对处理船舶压载水过滤-紫外线消毒器的应用技术进行分析。过滤作为*级预处理，去除海水里较大的固体悬浮物和微生
工艺污水处理工程生化系统设计前应综合选择合适的生物段形式，合理确定生化系统工艺设计参数。生化系统的布局应结合进出水水质要求，充分考虑各段流态及回流、进水、提升方式。设备选型需因地制宜、安全耐用。MBR工艺利用膜的高效固液分离功能实现污水最终净化目的，但是有机物的去除仍然以生物处理为主导，需依靠合理设
盐碱地是重金属的重要归宿地之一，铜被普遍发现在盐碱地高浓度累积。当铜等重金属累计到一定限度时，就会对植物、动物或者微生物产生高毒性。植物的根能够释放大量溶解性有机物质，包括低分子量有机酸和高分子量多糖和其它有机物质。这些根分泌物既可以为植物生长提供营养，也可以为根际微生物提供碳源。
目前大部分的实验室纯水机，如果是以自来水作为进水的机器，通常配有储水箱。水箱作为一个极其重要的单元，用于保存由反渗透或离子交换制备的纯水及为后续设备，包括超纯水系统作供水。因此如何使水箱中的纯水不受二次污染，即保证整个水质链的稳定，是非常重要的。 在众多潜在的污染可能中，微生物污染是最普遍
目前大部分的实验室纯水机，如果是以自来水作为进水的机器，通常配有储水箱。水箱作为一个极其重要的单元，用于保存由反渗透或离子交换制备的纯水及为后续设备，包括超纯水系统作供水。因此如何使水箱中的纯水不受二次污染，即保证整个水质链的稳定，是非常重要的。 在众多潜在的污染可能中，微生物污染是最普遍的，
随着新版GMP的实施，洁净室的要求越来越高，特别是无菌药品生产企业。对洁净室环境的有效控制，需要监测洁净室，利用日常监测数据污染和风险预测，最大限度地控制微粒和微生物污染。很长一段时间，和污染的洁净室的风险预测评价最有经验的基础上，数理统计的应用缺乏，它已经通过相关分析对悬浮颗粒物和个体因素清洁
分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施，将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。 9月24日，由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大
目前大部分的实验室纯水机，如果是以自来水作为进水的机器，通常配有储水箱。水箱作为一个极其重要的单元，用于保存由反渗透或离子交换制备的纯水及为后续设备，包括超纯水系统作供水。因此如何使水箱中的纯水不受二次污染，即保证整个水质链的稳定，是非常重要的。&nb
随着新版GMP的实施，洁净室的要求越来越高，特别是无菌药品生产企业。对洁净室环境的有效控制，需要监测洁净室，利用日常监测数据污染和风险预测，大限度地控制微粒和微生物污染。很长一段时间，和污染的洁净室的风险预测评价有经验的基础上，数理统计的应用缺乏，它已经通过相关分析对悬浮颗粒物和个体因素清洁的关
灭菌的基本概念是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助： 灭菌：用物理或化学方法消除或杀灭物体上所有微生物（包括病原微生物、非病原微生物、细菌的繁殖体和芽胞）的方法。灭菌的要求是把微生物存活的概率减少到最低限度。
1908年诺贝尔医学奖得主、免疫学领域的先驱Elie Metchnikoff曾经说过：“死亡始于大肠”（death begins in the colon）。同样，健康也始于大肠。 我们已经很清楚地知道我们的肠道里生活着数以万亿计的活性微生物，重达1.5公斤，它们共同分享我们所吃的食物，并在
集成电路制造业是需要在一个超净环境中进行的，它是使用超纯材料进行超精细加工的行业。集成电路制造对洁净室环境的控制有严格的要求，不同的工艺对清洁度有不同的要求。 半导体集成电路在生产过程中会接触到很多污染物，比如无机离子、有机物质、微生物、气体杂质等等。另外，广义而言，不适当的温度、